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Bewegung und Ernährung bei pädiatrischer Adipositas

20. April 2022 aktualisiert von: Gopal Nambi, Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Klinische (BMI & MRT) und biochemische (Adiponectin, Leptin, TNF-α & IL-6) Wirkungen von hochintensivem Aerobic-Training mit einer proteinreichen Ernährung bei Kindern mit Adipositas nach einer COVID-19-Infektion.

Die Coronavirus-Krankheit (COVID-19) ist eine übertragbare pandemische Krankheit, wie von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) angegeben, die die Welt seit Dezember 2019 betrifft. COVID-19-infizierte Kinder entwickeln die Anzeichen und Symptome der Krankheit, die übertrieben oder lebensbedrohlich sein können, wenn sie mit Komorbiditäten in Verbindung gebracht werden, wie z. Fettleibigkeit, Sichelzellenanämie, Immunstörungen, Chromosomenanomalien, chronische Atemwegs- oder Herzprobleme und angeborene Missbildungen.3 Es wurde beobachtet, dass von COVID-19 betroffene Kinder, die körperlich inaktiv sind oder einen sitzenden Lebensstil führen, Fettleibigkeit hervorrufen und entwickeln können. Es ist ein großes Gesundheitsproblem in dieser Pandemiesituation, das durch angemessenes körperliches Training und angemessene Ernährungsgewohnheiten angegangen und behandelt werden kann.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Kinder, bei denen eine COVID-19-Infektion bestätigt wurde, haben eine systemische Erkrankung, die zu Fettleibigkeit bei Kindern führen kann. Es wird ihnen empfohlen, regelmäßiges körperliches Training durchzuführen und sich angemessen zu ernähren, um negative Folgen zu vermeiden und zu behandeln. Daher werden verschiedene Adipositas-Management- und Gewichtsreduktionsprotokolle entwickelt, um Gesundheitsprobleme und sozioökonomische Probleme im Zusammenhang mit Adipositas zu kontrollieren und zu verhindern. Der Behandlung dieses klinischen Zustands wurde sehr wenig Aufmerksamkeit geschenkt, es gibt keine klar definierten Trainingsprotokolle oder diätetischen Vorschriften für diese spezielle Patientengruppe; daher besteht ein Bedarf an einer ausführlichen Studie auf diesem Gebiet. Daher war das Ziel dieser Studie, die klinischen und psychologischen Auswirkungen eines integrierten körperlichen Trainings mit einer proteinreichen Ernährung im Vergleich zu einer proteinarmen Ernährung bei in Gemeinschaft lebenden COVID-19-infizierten Kindern mit Adipositas zu untersuchen und zu vergleichen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
76

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Saudi-Arabien
    • Riyadh
      • Al Kharj, Riyadh, Saudi-Arabien, 11942
        • Gopal Nambi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Positiv diagnostizierte COVID-19-Kinder
  • Altersgruppe von 5 - 12 Jahren
  • Body-Mass-Index (BMI) zwischen 85. und 99. Perzentil

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte des körperlichen Trainings,
  • Einnahme von Medikamenten,
  • kürzliche Operationen,
  • Frakturen und Gelenkprobleme in der unteren Extremität,
  • Herz- und Atemprobleme,
  • neurologische Probleme,
  • große psychische Probleme,
  • andere systemische Erkrankungen,
  • Kontraindikationen für körperliches Training und Familie mit Lebensmitteleinschränkungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Hochintensives aerobes Training mit proteinreicher Ernährung – Gruppe A

Hochintensives aerobes Training (HAT) wurde bei 50 bis 70 Prozent der maximalen Herzfrequenz durchgeführt. Nach dem Dehnen wurden die Probanden gebeten, 30 Minuten HAT-Übungen zu machen; bestehend aus 20 min auf dem Laufband und 10 min auf einem Fahrradergometer bei 50 bis 70 % der MHF, zuletzt 10 min Cooldown.

Als nächstes wurden den Teilnehmern in dieser Gruppe A Krafttrainingsübungen mit Widerstand in Abhängigkeit von der individuellen Muskelbeurteilung jedes Probanden verschrieben.

Zusätzlich zu diesen körperlichen Trainingsübungen erhielt diese Gruppe auch eine proteinreiche Ernährung im Bereich von 1,1 - 1,3 g/kg Protein/Idealkörpergewicht/Tag (>1 g/kg aKG/d), wie von einem qualifizierten Ernährungsberater verordnet .
Sonstiges: Hochintensives aerobes Training mit proteinreicher Ernährung

Hochintensives aerobes Training (HAT) wurde bei 50 bis 70 Prozent der maximalen Herzfrequenz durchgeführt. Nach dem Dehnen wurden die Probanden gebeten, 30 Minuten HAT-Übungen zu machen; bestehend aus 20 min auf dem Laufband und 10 min auf einem Fahrradergometer bei 50 bis 70 % der MHF, zuletzt 10 min Cooldown.

Als nächstes wurden den Teilnehmern in dieser Gruppe A Krafttrainingsübungen mit Widerstand in Abhängigkeit von der individuellen Muskelbeurteilung jedes Probanden verschrieben.

Zusätzlich zu diesen körperlichen Trainingsübungen erhielt diese Gruppe auch eine proteinreiche Ernährung im Bereich von 1,1 - 1,3 g/kg Protein/Idealkörpergewicht/Tag (>1 g/kg aKG/d), wie von einem qualifizierten Ernährungsberater verordnet .
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe - Gruppe B
Diese Gruppe wird als Kontrollgruppe betrachtet, und sie durften ihren regelmäßigen körperlichen Aktivitäten und ihrem Ernährungsmuster folgen.
Sonstiges: Kontrollgruppe
Diese Gruppe wird als Kontrollgruppe betrachtet, und sie durften ihren regelmäßigen körperlichen Aktivitäten und ihrem Ernährungsmuster folgen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: An der Grundlinie
Für Kinder wurde das altersangepasste BMI-Perzentil (BMI %) berechnet, das ein zuverlässiges und gültiges Maß zur Messung des Stadiums der Adipositas darstellt.
An der Grundlinie
Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: 8 Wochen
Für Kinder wurde das altersangepasste BMI-Perzentil (BMI %) berechnet, das ein zuverlässiges und gültiges Maß zur Messung des Stadiums der Adipositas darstellt.
8 Wochen
Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: 6 Monate
Für Kinder wurde das altersangepasste BMI-Perzentil (BMI %) berechnet, das ein zuverlässiges und gültiges Maß zur Messung des Stadiums der Adipositas darstellt.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelquerschnittsfläche - CSA
Zeitfenster: An der Grundlinie
Muskel-CSA wird mit Magnetresonanztomographie (MRT) gemessen, es ist eine teure Messung. Die CSA von drei Hauptmuskeln wie; auf halbem Weg am Arm – Bizeps, Oberschenkel – Quadrizeps und Wadenmuskeln wurden gemessen und für die Analyse eingeschlossen.
An der Grundlinie
Muskelquerschnittsfläche - CSA
Zeitfenster: 8 Wochen
Muskel-CSA wird mit Magnetresonanztomographie (MRT) gemessen, es ist eine teure Messung. Die CSA von drei Hauptmuskeln wie; auf halbem Weg am Arm – Bizeps, Oberschenkel – Quadrizeps und Wadenmuskeln wurden gemessen und für die Analyse eingeschlossen.
8 Wochen
Muskelquerschnittsfläche - CSA
Zeitfenster: 6 Monate.
Muskel-CSA wird mit Magnetresonanztomographie (MRT) gemessen, es ist eine teure Messung. Die CSA von drei Hauptmuskeln wie; auf halbem Weg am Arm – Bizeps, Oberschenkel – Quadrizeps und Wadenmuskeln wurden gemessen und für die Analyse eingeschlossen.
6 Monate.
Adiponektin
Zeitfenster: An der Grundlinie
Nüchtern (weniger als 12 Stunden) wurden venöse Blutproben von allen Teilnehmern gesammelt und eine Zentrifugation der Probe durchgeführt. Serum und Plasma wurden getrennt und sofort bei –80°C gelagert. Der biochemische Marker Adiponektinspiegel wurde mit einem ELISA-Kit gemessen
An der Grundlinie
Adiponektin
Zeitfenster: 8 Wochen
Nüchtern (weniger als 12 Stunden) wurden venöse Blutproben von allen Teilnehmern gesammelt und eine Zentrifugation der Probe durchgeführt. Serum und Plasma wurden getrennt und sofort bei –80°C gelagert. Der biochemische Marker Adiponektinspiegel wurde mit einem ELISA-Kit gemessen
8 Wochen
Adiponektin
Zeitfenster: 6 Monate
Nüchtern (weniger als 12 Stunden) wurden venöse Blutproben von allen Teilnehmern gesammelt und eine Zentrifugation der Probe durchgeführt. Serum und Plasma wurden getrennt und sofort bei –80°C gelagert. Der biochemische Marker Adiponektinspiegel wurde mit einem ELISA-Kit gemessen
6 Monate
Leptin
Zeitfenster: An der Grundlinie
Nüchtern (weniger als 12 Stunden) wurden venöse Blutproben von allen Teilnehmern gesammelt und eine Zentrifugation der Probe durchgeführt. Serum und Plasma wurden getrennt und sofort bei –80°C gelagert. Die Leptinspiegel des biochemischen Markers wurden mit einem ELISA-Kit gemessen
An der Grundlinie
Leptin
Zeitfenster: 8 Wochen
Nüchtern (weniger als 12 Stunden) wurden venöse Blutproben von allen Teilnehmern gesammelt und eine Zentrifugation der Probe durchgeführt. Serum und Plasma wurden getrennt und sofort bei –80°C gelagert. Die Leptinspiegel des biochemischen Markers wurden mit einem ELISA-Kit gemessen
8 Wochen
Leptin
Zeitfenster: 6 Monate
Nüchtern (weniger als 12 Stunden) wurden venöse Blutproben von allen Teilnehmern gesammelt und eine Zentrifugation der Probe durchgeführt. Serum und Plasma wurden getrennt und sofort bei –80°C gelagert. Die Leptinspiegel des biochemischen Markers wurden mit einem ELISA-Kit gemessen
6 Monate
TNF-α
Zeitfenster: An der Grundlinie
Nüchtern (weniger als 12 Stunden) wurden venöse Blutproben von allen Teilnehmern gesammelt und eine Zentrifugation der Probe durchgeführt. Serum und Plasma wurden getrennt und sofort bei –80°C gelagert. Die Spiegel des biochemischen Markers TNF-α wurden mit einem ELISA-Kit gemessen
An der Grundlinie
TNF-α
Zeitfenster: 8 Wochen
Nüchtern (weniger als 12 Stunden) wurden venöse Blutproben von allen Teilnehmern gesammelt und eine Zentrifugation der Probe durchgeführt. Serum und Plasma wurden getrennt und sofort bei –80°C gelagert. Die Spiegel des biochemischen Markers TNF-α wurden mit einem ELISA-Kit gemessen
8 Wochen
TNF-α
Zeitfenster: 6 Monate.
Nüchtern (weniger als 12 Stunden) wurden venöse Blutproben von allen Teilnehmern gesammelt und eine Zentrifugation der Probe durchgeführt. Serum und Plasma wurden getrennt und sofort bei –80°C gelagert. Die biochemischen Marker TNF-α-Spiegel wurden mit einem ELISA-Kit gemessen
6 Monate.
IL-6
Zeitfenster: An der Grundlinie
Nüchtern (weniger als 12 Stunden) wurden venöse Blutproben von allen Teilnehmern gesammelt und eine Zentrifugation der Probe durchgeführt. Serum und Plasma wurden getrennt und sofort bei –80°C gelagert. Die Spiegel des biochemischen Markers IL-6 wurden mit einem ELISA-Kit gemessen
An der Grundlinie
IL-6
Zeitfenster: 8 Wochen
Nüchtern (weniger als 12 Stunden) wurden venöse Blutproben von allen Teilnehmern gesammelt und eine Zentrifugation der Probe durchgeführt. Serum und Plasma wurden getrennt und sofort bei –80°C gelagert. Die Spiegel des biochemischen Markers IL-6 wurden mit einem ELISA-Kit gemessen
8 Wochen
IL-6
Zeitfenster: 6 Monate.
Nüchtern (weniger als 12 Stunden) wurden venöse Blutproben von allen Teilnehmern gesammelt und eine Zentrifugation der Probe durchgeführt. Serum und Plasma wurden getrennt und sofort bei –80°C gelagert. Die Spiegel des biochemischen Markers IL-6 wurden mit einem ELISA-Kit gemessen
6 Monate.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
10. März 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
25. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. April 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • RHPT/020/058

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Beschreibung des IPD-Plans

Die Stammdaten und weitere Studieninformationen können beim Studienleiter erfragt werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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