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Bewegung und Ernährung bei pädiatrischer Adipositas

20. April 2022 aktualisiert von: Gopal Nambi, Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Klinische (BMI & MRT) und biochemische (Adiponectin, Leptin, TNF-α & IL-6) Wirkungen von hochintensivem Aerobic-Training mit einer proteinreichen Ernährung bei Kindern mit Adipositas nach einer COVID-19-Infektion.

Die Coronavirus-Krankheit (COVID-19) ist eine übertragbare pandemische Krankheit, wie von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) angegeben, die die Welt seit Dezember 2019 betrifft. COVID-19-infizierte Kinder entwickeln die Anzeichen und Symptome der Krankheit, die übertrieben oder lebensbedrohlich sein können, wenn sie mit Komorbiditäten in Verbindung gebracht werden, wie z. Fettleibigkeit, Sichelzellenanämie, Immunstörungen, Chromosomenanomalien, chronische Atemwegs- oder Herzprobleme und angeborene Missbildungen.3 Es wurde beobachtet, dass von COVID-19 betroffene Kinder, die körperlich inaktiv sind oder einen sitzenden Lebensstil führen, Fettleibigkeit hervorrufen und entwickeln können. Es ist ein großes Gesundheitsproblem in dieser Pandemiesituation, das durch angemessenes körperliches Training und angemessene Ernährungsgewohnheiten angegangen und behandelt werden kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Kinder, bei denen eine COVID-19-Infektion bestätigt wurde, haben eine systemische Erkrankung, die zu Fettleibigkeit bei Kindern führen kann. Es wird ihnen empfohlen, regelmäßiges körperliches Training durchzuführen und sich angemessen zu ernähren, um negative Folgen zu vermeiden und zu behandeln. Daher werden verschiedene Adipositas-Management- und Gewichtsreduktionsprotokolle entwickelt, um Gesundheitsprobleme und sozioökonomische Probleme im Zusammenhang mit Adipositas zu kontrollieren und zu verhindern. Der Behandlung dieses klinischen Zustands wurde sehr wenig Aufmerksamkeit geschenkt, es gibt keine klar definierten Trainingsprotokolle oder diätetischen Vorschriften für diese spezielle Patientengruppe; daher besteht ein Bedarf an einer ausführlichen Studie auf diesem Gebiet. Daher war das Ziel dieser Studie, die klinischen und psychologischen Auswirkungen eines integrierten körperlichen Trainings mit einer proteinreichen Ernährung im Vergleich zu einer proteinarmen Ernährung bei in Gemeinschaft lebenden COVID-19-infizierten Kindern mit Adipositas zu untersuchen und zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

76

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Saudi-Arabien
    • Riyadh
      • Al Kharj, Riyadh, Saudi-Arabien, 11942
        • Gopal Nambi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Positiv diagnostizierte COVID-19-Kinder
  • Altersgruppe von 5 - 12 Jahren
  • Body-Mass-Index (BMI) zwischen 85. und 99. Perzentil

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte des körperlichen Trainings,
  • Einnahme von Medikamenten,
  • kürzliche Operationen,
  • Frakturen und Gelenkprobleme in der unteren Extremität,
  • Herz- und Atemprobleme,
  • neurologische Probleme,
  • große psychische Probleme,
  • andere systemische Erkrankungen,
  • Kontraindikationen für körperliches Training und Familie mit Lebensmitteleinschränkungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hochintensives aerobes Training mit proteinreicher Ernährung – Gruppe A

Hochintensives aerobes Training (HAT) wurde bei 50 bis 70 Prozent der maximalen Herzfrequenz durchgeführt. Nach dem Dehnen wurden die Probanden gebeten, 30 Minuten HAT-Übungen zu machen; bestehend aus 20 min auf dem Laufband und 10 min auf einem Fahrradergometer bei 50 bis 70 % der MHF, zuletzt 10 min Cooldown.

Als nächstes wurden den Teilnehmern in dieser Gruppe A Krafttrainingsübungen mit Widerstand in Abhängigkeit von der individuellen Muskelbeurteilung jedes Probanden verschrieben.

Zusätzlich zu diesen körperlichen Trainingsübungen erhielt diese Gruppe auch eine proteinreiche Ernährung im Bereich von 1,1 - 1,3 g/kg Protein/Idealkörpergewicht/Tag (>1 g/kg aKG/d), wie von einem qualifizierten Ernährungsberater verordnet .
Sonstiges: Hochintensives aerobes Training mit proteinreicher Ernährung

Hochintensives aerobes Training (HAT) wurde bei 50 bis 70 Prozent der maximalen Herzfrequenz durchgeführt. Nach dem Dehnen wurden die Probanden gebeten, 30 Minuten HAT-Übungen zu machen; bestehend aus 20 min auf dem Laufband und 10 min auf einem Fahrradergometer bei 50 bis 70 % der MHF, zuletzt 10 min Cooldown.

Als nächstes wurden den Teilnehmern in dieser Gruppe A Krafttrainingsübungen mit Widerstand in Abhängigkeit von der individuellen Muskelbeurteilung jedes Probanden verschrieben.

Zusätzlich zu diesen körperlichen Trainingsübungen erhielt diese Gruppe auch eine proteinreiche Ernährung im Bereich von 1,1 - 1,3 g/kg Protein/Idealkörpergewicht/Tag (>1 g/kg aKG/d), wie von einem qualifizierten Ernährungsberater verordnet .
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe - Gruppe B
Diese Gruppe wird als Kontrollgruppe betrachtet, und sie durften ihren regelmäßigen körperlichen Aktivitäten und ihrem Ernährungsmuster folgen.
Sonstiges: Kontrollgruppe
Diese Gruppe wird als Kontrollgruppe betrachtet, und sie durften ihren regelmäßigen körperlichen Aktivitäten und ihrem Ernährungsmuster folgen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: An der Grundlinie
Für Kinder wurde das altersangepasste BMI-Perzentil (BMI %) berechnet, das ein zuverlässiges und gültiges Maß zur Messung des Stadiums der Adipositas darstellt.
An der Grundlinie
Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: 8 Wochen
Für Kinder wurde das altersangepasste BMI-Perzentil (BMI %) berechnet, das ein zuverlässiges und gültiges Maß zur Messung des Stadiums der Adipositas darstellt.
8 Wochen
Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: 6 Monate
Für Kinder wurde das altersangepasste BMI-Perzentil (BMI %) berechnet, das ein zuverlässiges und gültiges Maß zur Messung des Stadiums der Adipositas darstellt.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelquerschnittsfläche - CSA
Zeitfenster: An der Grundlinie
Muskel-CSA wird mit Magnetresonanztomographie (MRT) gemessen, es ist eine teure Messung. Die CSA von drei Hauptmuskeln wie; auf halbem Weg am Arm – Bizeps, Oberschenkel – Quadrizeps und Wadenmuskeln wurden gemessen und für die Analyse eingeschlossen.
An der Grundlinie
Muskelquerschnittsfläche - CSA
Zeitfenster: 8 Wochen
Muskel-CSA wird mit Magnetresonanztomographie (MRT) gemessen, es ist eine teure Messung. Die CSA von drei Hauptmuskeln wie; auf halbem Weg am Arm – Bizeps, Oberschenkel – Quadrizeps und Wadenmuskeln wurden gemessen und für die Analyse eingeschlossen.
8 Wochen
Muskelquerschnittsfläche - CSA
Zeitfenster: 6 Monate.
Muskel-CSA wird mit Magnetresonanztomographie (MRT) gemessen, es ist eine teure Messung. Die CSA von drei Hauptmuskeln wie; auf halbem Weg am Arm – Bizeps, Oberschenkel – Quadrizeps und Wadenmuskeln wurden gemessen und für die Analyse eingeschlossen.
6 Monate.
Adiponektin
Zeitfenster: An der Grundlinie
Nüchtern (weniger als 12 Stunden) wurden venöse Blutproben von allen Teilnehmern gesammelt und eine Zentrifugation der Probe durchgeführt. Serum und Plasma wurden getrennt und sofort bei –80°C gelagert. Der biochemische Marker Adiponektinspiegel wurde mit einem ELISA-Kit gemessen
An der Grundlinie
Adiponektin
Zeitfenster: 8 Wochen
Nüchtern (weniger als 12 Stunden) wurden venöse Blutproben von allen Teilnehmern gesammelt und eine Zentrifugation der Probe durchgeführt. Serum und Plasma wurden getrennt und sofort bei –80°C gelagert. Der biochemische Marker Adiponektinspiegel wurde mit einem ELISA-Kit gemessen
8 Wochen
Adiponektin
Zeitfenster: 6 Monate
Nüchtern (weniger als 12 Stunden) wurden venöse Blutproben von allen Teilnehmern gesammelt und eine Zentrifugation der Probe durchgeführt. Serum und Plasma wurden getrennt und sofort bei –80°C gelagert. Der biochemische Marker Adiponektinspiegel wurde mit einem ELISA-Kit gemessen
6 Monate
Leptin
Zeitfenster: An der Grundlinie
Nüchtern (weniger als 12 Stunden) wurden venöse Blutproben von allen Teilnehmern gesammelt und eine Zentrifugation der Probe durchgeführt. Serum und Plasma wurden getrennt und sofort bei –80°C gelagert. Die Leptinspiegel des biochemischen Markers wurden mit einem ELISA-Kit gemessen
An der Grundlinie
Leptin
Zeitfenster: 8 Wochen
Nüchtern (weniger als 12 Stunden) wurden venöse Blutproben von allen Teilnehmern gesammelt und eine Zentrifugation der Probe durchgeführt. Serum und Plasma wurden getrennt und sofort bei –80°C gelagert. Die Leptinspiegel des biochemischen Markers wurden mit einem ELISA-Kit gemessen
8 Wochen
Leptin
Zeitfenster: 6 Monate
Nüchtern (weniger als 12 Stunden) wurden venöse Blutproben von allen Teilnehmern gesammelt und eine Zentrifugation der Probe durchgeführt. Serum und Plasma wurden getrennt und sofort bei –80°C gelagert. Die Leptinspiegel des biochemischen Markers wurden mit einem ELISA-Kit gemessen
6 Monate
TNF-α
Zeitfenster: An der Grundlinie
Nüchtern (weniger als 12 Stunden) wurden venöse Blutproben von allen Teilnehmern gesammelt und eine Zentrifugation der Probe durchgeführt. Serum und Plasma wurden getrennt und sofort bei –80°C gelagert. Die Spiegel des biochemischen Markers TNF-α wurden mit einem ELISA-Kit gemessen
An der Grundlinie
TNF-α
Zeitfenster: 8 Wochen
Nüchtern (weniger als 12 Stunden) wurden venöse Blutproben von allen Teilnehmern gesammelt und eine Zentrifugation der Probe durchgeführt. Serum und Plasma wurden getrennt und sofort bei –80°C gelagert. Die Spiegel des biochemischen Markers TNF-α wurden mit einem ELISA-Kit gemessen
8 Wochen
TNF-α
Zeitfenster: 6 Monate.
Nüchtern (weniger als 12 Stunden) wurden venöse Blutproben von allen Teilnehmern gesammelt und eine Zentrifugation der Probe durchgeführt. Serum und Plasma wurden getrennt und sofort bei –80°C gelagert. Die biochemischen Marker TNF-α-Spiegel wurden mit einem ELISA-Kit gemessen
6 Monate.
IL-6
Zeitfenster: An der Grundlinie
Nüchtern (weniger als 12 Stunden) wurden venöse Blutproben von allen Teilnehmern gesammelt und eine Zentrifugation der Probe durchgeführt. Serum und Plasma wurden getrennt und sofort bei –80°C gelagert. Die Spiegel des biochemischen Markers IL-6 wurden mit einem ELISA-Kit gemessen
An der Grundlinie
IL-6
Zeitfenster: 8 Wochen
Nüchtern (weniger als 12 Stunden) wurden venöse Blutproben von allen Teilnehmern gesammelt und eine Zentrifugation der Probe durchgeführt. Serum und Plasma wurden getrennt und sofort bei –80°C gelagert. Die Spiegel des biochemischen Markers IL-6 wurden mit einem ELISA-Kit gemessen
8 Wochen
IL-6
Zeitfenster: 6 Monate.
Nüchtern (weniger als 12 Stunden) wurden venöse Blutproben von allen Teilnehmern gesammelt und eine Zentrifugation der Probe durchgeführt. Serum und Plasma wurden getrennt und sofort bei –80°C gelagert. Die Spiegel des biochemischen Markers IL-6 wurden mit einem ELISA-Kit gemessen
6 Monate.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. März 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RHPT/020/058

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Beschreibung des IPD-Plans

Die Stammdaten und weitere Studieninformationen können beim Studienleiter erfragt werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur COVID-19

Klinische Studien zur Hochintensives aerobes Training mit proteinreicher Ernährung

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