- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05336747
Hier, My Voice 2 Voice Lessons Pilot (HMV2)
8. Juni 2024 aktualisiert von: Marientina Gotsis, University of Southern California
Hier, My Voice 2 - Sprachunterricht Pilot
Es hat sich gezeigt, dass aktives Musizieren einzigartige Vorteile für Nutzer von Cochlea-Implantaten (CI) bei Kindern und Erwachsenen bietet.
Hier wird das Projekt My Voice 2 (HMV 2) auf dem Pilotprogramm 2021 aufbauen und Mitgliedern der Hörgeschädigten-Gemeinschaft (HOH) personalisierten Stimmunterricht anbieten, um die (Wieder-)Entdeckung ihrer Stimme als Werkzeug zu unterstützen des Selbstausdrucks.
Im Laufe von 12 Wochen werden Teilnehmer aus der HOH-Community mit Studenten der Thornton School of Music der USC zusammenarbeiten, um ausdrucksstarke Gesangstechniken in Einzelunterricht zu üben.
Am Ende des Unterrichts veranstaltet die HLAA eine gemeinsame Sitzung mit einem Konzert, bei dem jedes Team präsentiert, woran es gearbeitet hat.
Die Daten werden über Selbsteinschätzungsumfragen, Stimmbewertungsmaßnahmen und Interviews zu Beginn, in der Mitte und am Ende des Programms sowie über eine 3-monatige Nachverfolgung erhoben.
Diese Daten werden gegebenenfalls unter Verwendung qualitativer Kodierung quantifiziert/kodiert, und die Ergebnisse werden in einschlägigen Konferenzen und Fachzeitschriften veröffentlicht.
Die Daten werden auch verwendet, um die Vorzüge dieses Programms zu bewerten, um das Format in zukünftigen Iterationen zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
15
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90089
- University of Southern California
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene, Englisch sprechend, die einen hochgradigen Hörverlust haben und Cochlea-Implantate oder/und Hörgeräte tragen.
- Fähigkeit, die Stimme ohne Beschwerden und ohne gesundheitliche Probleme zu verwenden.
- Fähigkeit, über einen Zeitraum von 12 Wochen eine Stunde pro Woche und zusätzlich 10 Minuten tägliches Training zu leisten.
Ausschlusskriterien:
- Menschen mit Erkrankungen wie Tracheotomie, die die Verwendung der Stimme erschweren und möglicherweise ihre Gesundheit gefährden
- Personen, die im selben Zeitraum an anderen Trainingsprogrammen für stimmliche, musikalische oder auditive Fähigkeiten teilnehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gesangsunterricht „Here, My Voice 2“-Programm
|
12 x 60-minütige Einzel-Stimmtrainingsstunden, einmal wöchentlich persönlich oder per Videokonferenz, und zusätzlich 60 Minuten pro Woche Heimtraining zur Kontrolle der Stimmlage mit einer internetbasierten Stimmlagen-App.
|
|
Experimental: Stimmunterricht „Here, My Voice 3“-Programm
|
12 x 60-minütige Einzel-Stimmtrainingsstunden, einmal wöchentlich persönlich oder per Videokonferenz, und zusätzlich 60 Minuten pro Woche Heimtraining zur Kontrolle der Stimmlage mit einer internetbasierten Stimmlagen-App.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung des Stimmvertrauens
Zeitfenster: Wechseln Sie zwischen dem Grundkurs und dem 1-wöchigen Post-Gesangsunterricht
|
Das Stimmvertrauen wird mit einem Fragebogen gemessen, der von den Forschern des USC Bionic Ear Lab entwickelt wurde, kombiniert mit dem Singing Voice Handicap Index (SVHI), um das Selbstwertgefühl sowie die körperlichen und emotionalen Erfahrungen im Zusammenhang mit dem Singen zu messen.
|
Wechseln Sie zwischen dem Grundkurs und dem 1-wöchigen Post-Gesangsunterricht
|
|
Änderung des Goldsmiths Musical Sophistication Index (Gold MSI)
Zeitfenster: Wechseln Sie zwischen dem Grundkurs und dem 1-wöchigen Post-Gesangsunterricht
|
Der Goldsmiths Musical Sophistication Index misst musikalische Einstellungen, Verhaltensweisen und Fähigkeiten
|
Wechseln Sie zwischen dem Grundkurs und dem 1-wöchigen Post-Gesangsunterricht
|
|
Fragebogen zur Veränderung der Lebensqualität bei neurologischen Erkrankungen (Neuro-QoL).
Zeitfenster: Wechseln Sie zwischen dem Grundkurs und dem 1-wöchigen Post-Gesangsunterricht
|
Zu den spezifischen Bereichen, die im Fragebogen zu neurologischen Erkrankungen (Neuro-QoL) bewertet werden, gehören: Fähigkeit zur Teilnahme an sozialen Rollen und Aktivitäten, positive Affekte und Wohlbefinden sowie Zufriedenheit mit sozialen Rollen und Aktivitäten.
|
Wechseln Sie zwischen dem Grundkurs und dem 1-wöchigen Post-Gesangsunterricht
|
|
Veränderung der auditiven Fähigkeiten
Zeitfenster: Wechseln Sie zwischen dem Grundkurs und dem 1-wöchigen Post-Gesangsunterricht
|
Sprach- und Musikwahrnehmungsfähigkeiten über die TeamHearing-Software.
|
Wechseln Sie zwischen dem Grundkurs und dem 1-wöchigen Post-Gesangsunterricht
|
|
Veränderung der stimmlichen Fähigkeiten von Audioaufnahmen der Teilnehmer
Zeitfenster: Wechseln Sie zwischen dem Grundkurs und dem 1-wöchigen Post-Gesangsunterricht
|
Die Fähigkeiten zur Tonhöhenanpassung, Intervallanpassung und Rhythmusanpassung werden von der Praat-Sprachanalysesoftware automatisch auf Genauigkeit bewertet, und zusätzliche Merkmale der Stimmqualität und Gesangsgenauigkeit (melodische Kontur, Diktion, Tempo, Ton, Phrasierung und Atem) werden nach Stimme bewertet Lehrer auf einer Likert-Skala (0-5, wobei höher genauer ist).
|
Wechseln Sie zwischen dem Grundkurs und dem 1-wöchigen Post-Gesangsunterricht
|
|
Veränderung des Selbstwertgefühls
Zeitfenster: Wechseln Sie zwischen dem Grundkurs und dem 1-wöchigen Post-Gesangsunterricht
|
Die Rosenberg Self Esteem Scale ist ein 10-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der entwickelt wurde, um das Selbstwertgefühl zu messen.
Es enthält 10 Aussagen, die sich auf das Selbstwertgefühl oder die Selbstakzeptanz einer Person beziehen.
Zur Beantwortung der Fragen wird eine vierstufige Skala von „stimme voll und ganz zu“ bis „stimme überhaupt nicht zu“ verwendet (Rosenberg Self-Esteem Scale, n.d.).
Der RSES ist ein zuverlässiges Instrument, wie durch seinen Reproduzierbarkeitskoeffizienten auf der Guttman-Skala von 0,92 angezeigt wird, was auf eine hervorragende interne Konsistenz hinweist.
Die Test-Retest-Zuverlässigkeit weist Korrelationen von 0,85 und 0,88 über einen Zeitraum von 2 Wochen auf, was auf eine angemessene Stabilität hinweist.
Die Gültigkeit des RSES wird durch seine gleichzeitige, prädiktive und konstruktive Gültigkeit unter Verwendung bekannter Gruppen demonstriert.
Der RSES korreliert signifikant mit anderen Selbstwertmessungen wie dem Coopersmith Self-Esteem Inventory sowie mit der vorhergesagten Richtung von Depressions- und Angstmessungen (Rosenberg, 2006).
|
Wechseln Sie zwischen dem Grundkurs und dem 1-wöchigen Post-Gesangsunterricht
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Teilnahmemotivation, Erfahrungen und Ziele
Zeitfenster: Bis zu 14 Wochen
|
Halbstrukturierte Interviews werden verwendet, um die Motivation der Teilnehmer und die Qualität der Erfahrung innerhalb des Programms zu bewerten.
Die Antworten werden qualitativ kodiert und von der Baseline bis zum Ende des Programms verglichen.
|
Bis zu 14 Wochen
|
|
Engagement der Teilnehmer
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
|
Gesangslehrer führen ein Unterrichtsprotokoll, das die Anwesenheit, Motivation und das Engagement der Teilnehmer widerspiegelt. Diese Notizen werden nach dem Programm zusammengestellt und kodiert, um den stimmlichen Fortschritt der Teilnehmer während der gesamten Studie qualitativ zu verfolgen.
|
Bis zu 12 Wochen
|
|
Veränderungen in den Stimmfähigkeiten der Teilnehmer
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
|
Gesangslehrer führen ein Unterrichtsprotokoll, das die Fortschritte der Schüler widerspiegelt und feststellt, welche Techniken, Gesangsaufwärmübungen oder andere Lernmethoden sich während des Unterrichts als am effektivsten erwiesen haben.
Diese Notizen werden nach dem Programm zusammengestellt und kodiert, um den stimmlichen Fortschritt der Teilnehmer während der gesamten Studie qualitativ zu verfolgen.
|
Bis zu 12 Wochen
|
|
Veränderungen im Stimmvertrauen
Zeitfenster: Wechseln Sie zwischen 1 Woche nach dem Gesangsunterricht und 3 Monaten nach dem Gesangsunterricht
|
Das Stimmvertrauen wird mit einem Fragebogen gemessen, der von den Forschern des USC Bionic Ear Lab entwickelt wurde, kombiniert mit dem Singing Voice Handicap Index (SVHI), um das Selbstwertgefühl sowie die körperlichen und emotionalen Erfahrungen im Zusammenhang mit dem Singen zu messen.
|
Wechseln Sie zwischen 1 Woche nach dem Gesangsunterricht und 3 Monaten nach dem Gesangsunterricht
|
|
Änderung des Goldsmiths Musical Sophistication Index (Gold MSI)
Zeitfenster: Wechseln Sie zwischen 1 Woche nach dem Gesangsunterricht und 3 Monaten nach dem Gesangsunterricht
|
Der Goldsmiths Musical Sophistication Index misst musikalische Einstellungen, Verhaltensweisen und Fähigkeiten
|
Wechseln Sie zwischen 1 Woche nach dem Gesangsunterricht und 3 Monaten nach dem Gesangsunterricht
|
|
Fragebogen zur Veränderung der Lebensqualität bei neurologischen Erkrankungen (Neuro-QoL).
Zeitfenster: Wechseln Sie zwischen 1 Woche nach dem Gesangsunterricht und 3 Monaten nach dem Gesangsunterricht
|
Zu den spezifischen Bereichen, die im Fragebogen zu neurologischen Erkrankungen (Neuro-QoL) bewertet werden, gehören: Fähigkeit zur Teilnahme an sozialen Rollen und Aktivitäten, positive Affekte und Wohlbefinden sowie Zufriedenheit mit sozialen Rollen und Aktivitäten.
|
Wechseln Sie zwischen 1 Woche nach dem Gesangsunterricht und 3 Monaten nach dem Gesangsunterricht
|
|
Veränderung der auditiven Fähigkeiten
Zeitfenster: Wechseln Sie zwischen 1 Woche nach dem Gesangsunterricht und 3 Monaten nach dem Gesangsunterricht
|
Sprach- und Musikwahrnehmungsfähigkeiten über die TeamHearing-Software
|
Wechseln Sie zwischen 1 Woche nach dem Gesangsunterricht und 3 Monaten nach dem Gesangsunterricht
|
|
Veränderung der stimmlichen Fähigkeiten von Audioaufnahmen der Teilnehmer
Zeitfenster: Wechseln Sie zwischen 1 Woche nach dem Gesangsunterricht und 3 Monaten nach dem Gesangsunterricht
|
Die Fähigkeiten zur Tonhöhenanpassung, Intervallanpassung und Rhythmusanpassung werden von der Praat-Sprachanalysesoftware automatisch auf Genauigkeit bewertet, und zusätzliche Merkmale der Stimmqualität und Gesangsgenauigkeit (melodische Kontur, Diktion, Tempo, Ton, Phrasierung und Atem) werden nach Stimme bewertet Lehrer auf einer Likert-Skala (0-5, wobei höher genauer ist)
|
Wechseln Sie zwischen 1 Woche nach dem Gesangsunterricht und 3 Monaten nach dem Gesangsunterricht
|
|
Veränderung des Selbstwertgefühls
Zeitfenster: Wechseln Sie zwischen 1 Woche nach dem Gesangsunterricht und 3 Monaten nach dem Gesangsunterricht
|
Die Rosenberg Self Esteem Scale ist ein 10-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der entwickelt wurde, um das Selbstwertgefühl zu messen.
Es enthält 10 Aussagen, die sich auf das Selbstwertgefühl oder die Selbstakzeptanz einer Person beziehen.
Zur Beantwortung der Fragen wird eine vierstufige Skala von „stimme voll und ganz zu“ bis „stimme überhaupt nicht zu“ verwendet (Rosenberg Self-Esteem Scale, n.d.).
Der RSES ist ein zuverlässiges Instrument, wie durch seinen Reproduzierbarkeitskoeffizienten auf der Guttman-Skala von 0,92 angezeigt wird, was auf eine hervorragende interne Konsistenz hinweist.
Die Test-Retest-Zuverlässigkeit weist Korrelationen von 0,85 und 0,88 über einen Zeitraum von 2 Wochen auf, was auf eine angemessene Stabilität hinweist.
Die Gültigkeit des RSES wird durch seine gleichzeitige, prädiktive und konstruktive Gültigkeit unter Verwendung bekannter Gruppen demonstriert.
Der RSES korreliert signifikant mit anderen Selbstwertmessungen wie dem Coopersmith Self-Esteem Inventory sowie mit der vorhergesagten Richtung von Depressions- und Angstmessungen (Rosenberg, 2006).
|
Wechseln Sie zwischen 1 Woche nach dem Gesangsunterricht und 3 Monaten nach dem Gesangsunterricht
|
|
Änderungen im Music Experience UCMLQ-Fragebogen
Zeitfenster: Wechseln Sie zwischen dem Grundkurs und dem 1-wöchigen Post-Gesangsunterricht
|
Der Fragebogen zum Musikhören der Universität von Canterbury (UCMLQ) misst die Musikerfahrung der Teilnehmer mit Hörgeräten und/oder Cochlea-Implantaten
|
Wechseln Sie zwischen dem Grundkurs und dem 1-wöchigen Post-Gesangsunterricht
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Juri Hwang, University of Southern California
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. April 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
14. März 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
14. März 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. April 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. April 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. April 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Juni 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Juni 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UP-22-00164
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Schwerhörigkeit
-
Yonsei UniversityAbgeschlossenSSNHL (Sudden Sensory Neural Hearing Loss)Korea, Republik von
-
Wonju Severance Christian HospitalRekrutierungHörverlust, plötzlich | Plötzlicher Hörverlust | Hörverlust, idiopathischer plötzlicher sensorineuraler | SSNHL (Sudden Sensory Neural Hearing Loss)Korea, Republik von