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Präoperative Teilbrustbestrahlung in Einzeldosis bei Brustkrebspatientinnen mit geringem Risiko (ABLATIVE-2)

14. Juli 2026 aktualisiert von: Desiree H.J.G.D. van den Bongard, MD Ph, Amsterdam UMC, location VUmc
In dieser ABLATIVE-2-Studie werden Brustkrebspatientinnen mit geringem Risiko mit einer MRT-gesteuerten Einzeldosis präoperativer partieller Bruststrahlentherapie behandelt, um die Rate des pathologischen vollständigen Ansprechens nach einem Zeitraum von sechs bis zwölf Monaten zwischen Strahlentherapie und Operation zu beurteilen. Die Überwachung der Reaktion wird mithilfe von MRT und Markern im Blut und Tumorgewebe beurteilt, um eine Vorhersage der pathologischen Reaktion zu ermöglichen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Patientinnen erhalten eine präoperative Einzeldosis-Strahlentherapie, gefolgt von einer brusterhaltenden Operation (BCS) 12 Monate nach der Strahlentherapie, sofern nachfolgende MRT-Scans eine vollständige radiologische Reaktion zeigen. Bei unvollständigem radiologischem Ansprechen wird die BCS 6 Monate nach der Strahlentherapie durchgeführt. BCS wird früher durchgeführt, wenn im MRT eine fortschreitende Erkrankung festgestellt wird. In der Nachbeobachtungszeit zwischen Strahlentherapie und Operation wird die Tumorreaktion alle 3 Monate mittels MRT überwacht. Nach der Operation werden die Patienten bis 10 Jahre nach der Strahlentherapie nachuntersucht, um onkologische Ergebnisse, Toxizität, kosmetische Ergebnisse und Lebensqualität zu beurteilen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
100

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Australien
  • Niederlande
      • Almere Stad, Niederlande
      • Amstelveen, Niederlande
        • Rekrutierung
        • Ziekenhuis Amstelland
        • Kontakt:
          • Astrid Baan, MD
          • Telefonnummer: +31207557000
          • E-Mail: a.baan@zha.nl
      • Amsterdam, Niederlande
        • Rekrutierung
        • Amsterdam UMC
        • Kontakt:
      • Nijmegen, Niederlande
      • Nijmegen, Niederlande
        • Rekrutierung
        • Canisius Wilhelmina Ziekenhuis
        • Kontakt:
          • Dominique van Uden, MD PhD
          • Telefonnummer: +31243657657
          • E-Mail: d.vanuden@cwz.nl
      • Zaandam, Niederlande
        • Rekrutierung
        • Zaans Medisch Centrum
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • WHO-Leistungsskala ≤2.

  • Frauen im Alter von mindestens 50 Jahren mit unifokalem cT1N0-Brustkrebs bei Mammographie, Ultraschall und MRT.

    • Patienten mit einer Indikation für eine Chemotherapie oder eine auf HER2 gerichtete Therapie gemäß den niederländischen nationalen Onkoline-Richtlinien oder eigenen Krankenhausprotokollen sind nicht teilnahmeberechtigt. Teilnahmeberechtigt sind Patientinnen mit einer Indikation zur endokrinen Therapie.
    • Tumorgröße gemäß MRT.

  • Zur Tumorbiopsie:

    • Bloom-Richardson-Klasse 1 oder 2.
    • Nicht-lobuläres invasives histologisches Karzinom.
    • LCIS ​​oder (nicht umfangreiches) DCIS werden akzeptiert.
    • ER-positiver Tumorrezeptor.
    • HER2-negativer Tumor.
  • Tumornegativer Wächterknoten (ausgenommen isolierte Tumorzellen).
  • Ausreichende Kommunikations- und Verständnisfähigkeiten der niederländischen Sprache.

Ausschlusskriterien:

  • Rechtsunfähigkeit.
  • BRCA1-, BRCA2- oder CHEK2-Genmutation.
  • Fernmetastasen.
  • Vorgeschichte von Brustkrebs oder DCIS.
  • Andere Art von bösartigem Tumor innerhalb von 5 Jahren vor der Brustkrebsdiagnose. Einschlussberechtigt sind Patientinnen, deren Malignität länger als 5 Jahre vor der Brustkrebsdiagnose ausreichend behandelt wurde.
  • Bei ausreichend behandeltem Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses oder Basalzellkarzinom der Haut ist für die Aufnahme keine spezifische Zeitspanne bis zur Brustkrebsdiagnose erforderlich.
  • Kollagensynthesekrankheit.
  • Anzeichen einer ausgedehnten DCIS-Komponente in der histologischen Biopsie oder in der Bildgebung (z. B. keine ausgedehnten Verkalkungen bei der Mammographie).
  • Invasives lobuläres Karzinom.
  • Absolute Kontraindikationen für die MRT gemäß der Definition der Abteilung für Radiologie.
  • Knotenbeteiligung mit zytologischer oder histologischer Bestätigung.
  • Indikation zur Behandlung mit (neo-)adjuvanter Chemotherapie.
  • Nicht realisierbarer dosimetrischer RT-Plan.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Präoperative Einzeldosis-Teilbrustbestrahlung
Strahlung: Ablative Strahlentherapie mit Einzeldosis
Die Patientinnen erhalten im Rahmen einer präoperativen Teilbrustbestrahlung eine Einzeldosis von 20 Gy/15 Gy auf das Bruttotumorvolumen bzw. das klinische Tumorvolumen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pathologische vollständige Reaktion
Zeitfenster: 12 Monate nach Strahlentherapie
pCR ist definiert als das Fehlen von restlichem invasivem Krebs in einer resezierten Brustprobe
12 Monate nach Strahlentherapie

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Radiologische vollständige Remission
Zeitfenster: zu Studienbeginn, 2 Wochen, 3, 6, 9 und 12 Monate nach der Strahlentherapie
Das radiologische Komplettansprechen (rCR) ist definiert als das vollständige Fehlen einer pathologischen Kontrastverstärkung im ursprünglichen Tumorbett und das vollständige Fehlen einer pathologischen ADC-Reduktion (scheinbarer Diffusionskoeffizient) im ursprünglichen Tumorbett. rCR wird gemäß den Richtlinien zur Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.1 gemeldet.
zu Studienbeginn, 2 Wochen, 3, 6, 9 und 12 Monate nach der Strahlentherapie
Behandlungsbedingte unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: zu Studienbeginn, 2 Wochen, 3, 6, 9, 12 Monate, 2, 3, 4, 5, 6, 8 und 10 Jahre nach der Strahlentherapie
Anzahl der Teilnehmer mit behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen gemäß der Common Terminology Criteria Adverse Events Version 5.0
zu Studienbeginn, 2 Wochen, 3, 6, 9, 12 Monate, 2, 3, 4, 5, 6, 8 und 10 Jahre nach der Strahlentherapie
Lebensqualität des Patienten
Zeitfenster: zu Studienbeginn, 2 Wochen, 3, 6, 9, 12 Monate, 2, 3, 4, 5, 6, 8 und 10 Jahre nach der Strahlentherapie
PROMs werden anhand des Core-30-Fragebogens zur Lebensqualität (EORTC QLQ-C30) der Europäischen Organisation für Forschung und Behandlung von Krebs bewertet.
zu Studienbeginn, 2 Wochen, 3, 6, 9, 12 Monate, 2, 3, 4, 5, 6, 8 und 10 Jahre nach der Strahlentherapie
Brustkrebsspezifische Lebensqualität
Zeitfenster: zu Studienbeginn, 2 Wochen, 3, 6, 9, 12 Monate, 2, 3, 4, 5, 6, 8 und 10 Jahre nach der Strahlentherapie
PROMs werden anhand des brustkrebsspezifischen Fragebogens zur Lebensqualität der Europäischen Organisation für Forschung und Behandlung von Krebs (EORTC QLQ-BR23) bewertet.
zu Studienbeginn, 2 Wochen, 3, 6, 9, 12 Monate, 2, 3, 4, 5, 6, 8 und 10 Jahre nach der Strahlentherapie
Patientenstress
Zeitfenster: zu Studienbeginn, 2 Wochen, 3, 6, 9, 12 Monate, 2, 3, 4, 5, 6, 8 und 10 Jahre nach der Strahlentherapie
PROMs werden anhand des HADS-Fragebogens (Hospital Anxiety and Depression Scale) bewertet
zu Studienbeginn, 2 Wochen, 3, 6, 9, 12 Monate, 2, 3, 4, 5, 6, 8 und 10 Jahre nach der Strahlentherapie
Der Arzt berichtete über das kosmetische Ergebnis
Zeitfenster: zu Studienbeginn, 2 Wochen, 3, 6, 9, 12 Monate, 2, 3, 4, 5, 6, 8 und 10 Jahre nach der Strahlentherapie
Das kosmetische Ergebnis wird vom Arzt anhand eines Fragebogens beurteilt
zu Studienbeginn, 2 Wochen, 3, 6, 9, 12 Monate, 2, 3, 4, 5, 6, 8 und 10 Jahre nach der Strahlentherapie
Der Patient berichtete über ein kosmetisches Ergebnis
Zeitfenster: zu Studienbeginn, 2 Wochen, 3, 6, 9, 12 Monate, 2, 3, 4, 5, 6, 8 und 10 Jahre nach der Strahlentherapie
Das kosmetische Ergebnis wird vom Patienten anhand des BREAST-Q-Fragebogens beurteilt. .
zu Studienbeginn, 2 Wochen, 3, 6, 9, 12 Monate, 2, 3, 4, 5, 6, 8 und 10 Jahre nach der Strahlentherapie
Objektives kosmetisches Ergebnis
Zeitfenster: zu Studienbeginn, 2 Wochen, 3, 6, 9, 12 Monate, 2, 3, 4, 5, 6, 8 und 10 Jahre nach der Strahlentherapie
Das kosmetische Ergebnis wird objektiv anhand von Bildern beurteilt, die mit dem 3D-Bildgebungssystem VECTRA XT aufgenommen wurden. Dieses dreidimensionale Oberflächenabbildungssystem nutzt Stereophotogrammetrie, um die x-, y- und z-Koordinaten der abgebildeten Oberfläche abzuschätzen. Diese Koordinaten werden zur Berechnung des Volumen-Form-Symmetriemaßes verwendet.
zu Studienbeginn, 2 Wochen, 3, 6, 9, 12 Monate, 2, 3, 4, 5, 6, 8 und 10 Jahre nach der Strahlentherapie
Lokale, regionale und entfernte Rückfallraten
Zeitfenster: Tag der Strahlentherapie bis zum Ende der Nachbeobachtungszeit von 10 Jahren
Unter einem Lokalrezidiv versteht man das Auftreten einer Erkrankung in der ipsilateralen Brust. Ein regionales Rezidiv ist definiert als Knotenvorkommen in der ipsilateralen Achselhöhle, der inneren Brustdrüse, der infraklavikulären oder supraklavikulären Region. Eine Fernmetastase ist das Auftreten einer Erkrankung in der kontralateralen Brust oder im kontralateralen Brustknotenbereich oder in einem anderen Organ als der Brustbeteiligung.
Tag der Strahlentherapie bis zum Ende der Nachbeobachtungszeit von 10 Jahren
Gesamtüberleben
Zeitfenster: Tag der Strahlentherapie bis zum Ende der Nachbeobachtungszeit von 10 Jahren
Das Gesamtüberleben wird vom Datum der Strahlentherapie bis zum Zeitpunkt des brustkrebsbedingten Todes oder des brustkrebsunabhängigen Todes berechnet.
Tag der Strahlentherapie bis zum Ende der Nachbeobachtungszeit von 10 Jahren
Strahlentherapie-assoziierte Immunantwortmarker
Zeitfenster: 12 Monate nach Strahlentherapie
Immunantwortmarker wie CD3, CD4, CD8 und FOXP3 werden nach der Operation im Tumorgewebe untersucht.
12 Monate nach Strahlentherapie
Strahlentherapie-assoziierte Biomarker
Zeitfenster: zu Studienbeginn, 2 Wochen, 3, 6, 9 und 12 Monate nach der Strahlentherapie
ctDNA wird in Blutproben untersucht, die zwischen Strahlentherapie und Operation entnommen werden.
zu Studienbeginn, 2 Wochen, 3, 6, 9 und 12 Monate nach der Strahlentherapie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Amsterdam UMC, location VUmc

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Dutch Cancer Society

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Desirée van den Bongard, MD, PhD, Amsterdam UMC, location VUmc

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
24. August 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2037

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
16. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • NL77000.029.21

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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