Das Pitt Center for Emergency Responder Wellness
Im Dienste derer, die die Öffentlichkeit schützen: Das Pitt Center for Emergency Responder Wellness
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Eric C Meyer, PhD
- Telefonnummer: 4123836589
- E-Mail: ECM77@pitt.edu
Studienorte
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15260
- University of Pittsburgh
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Teilnehmer sind mindestens 18 Jahre alt.
- Sie sind Notfallhelfer, definiert als Feuerwehrleute, Strafverfolgungsbeamte, Rettungsdienstpersonal, medizinische Dienstleister in Notaufnahmen (Ärzte, Krankenschwestern, Arzthelfer), Notfalldisponenten und Auszubildende für Notfallmaßnahmen, die Schulungserfahrungen absolviert haben, in denen sie auf Notfälle gestoßen sind.
- Sie müssen in Pennsylvania wohnen.
Ausschlusskriterien:
- die Studienverfahren nicht absolvieren können oder wollen.
- Erhalten einer anderen Therapieform unsere Beratung bei Angstzuständen, Depressionen, posttraumatischem Stress oder Alkoholproblemen. Die Teilnahme an Selbsthilfeprogrammen (z. B. Anonyme Alkoholiker) und Paartherapie ist erlaubt.
- Haben Sie eine Vorgeschichte einer psychotischen Störung oder einer bipolaren Störung.
- Befürworten Sie Drogenkonsum und Symptome, die mit einer Störung des Konsums von nicht alkoholischen Substanzen vereinbar sind, mit Ausnahme von Nikotin, Koffein oder Cannabis.
- Sie erleben eine aktuelle selbstmörderische oder mörderische Krise, die ein sofortiges Eingreifen rechtfertigt: Potenzielle Teilnehmer können später teilnehmen, sobald sie sich stabilisiert haben.
- Warten derzeit auf den Ausgang eines Rechtsstreits, der ihre Beschäftigung oder Ausbildung als Notfallhelfer oder andere Gründe betrifft, die nach Ansicht des Studienteams möglicherweise mit ihrer psychischen Gesundheit zusammenhängen.
- Nachweis einer schweren organischen Beeinträchtigung des Gehirns, die durch eine offensichtliche erhebliche Störung des Bewusstseins, der Kognition, der Sprache oder des Verhaltens nachgewiesen wird, die wahrscheinlich die Behandlung beeinträchtigen würde.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Transdiagnostische kognitive Verhaltenstherapie
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Das Unified Protocol for Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders ist eine manualisierte, evidenzbasierte Form der kognitiven Verhaltenstherapie, die darauf abzielt, auf Emotionsregulationsprozesse abzuzielen, die häufigen Formen emotionaler Störungen wie Angstzuständen, Depressionen und häufig gleichzeitig auftretenden psychischen Gesundheitsproblemen zugrunde liegen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Symptomschwere einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTSD) vom Ausgangswert zur Nachbehandlung unter Verwendung der PTSD-Checkliste für DSM-5 (PCL-5)
Zeitfenster: Das PCL-5 wird zu Studienbeginn und nach der Behandlung (bis zu 20 Wochen) verabreicht.
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Selbstberichtete Symptomschwere einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTSD), gemessen mit PCL-5.
Die Werte reichen von 0-80, wobei höhere Werte auf schwerere PTBS-Symptome hinweisen.
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Das PCL-5 wird zu Studienbeginn und nach der Behandlung (bis zu 20 Wochen) verabreicht.
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Änderung der Symptomschwere einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTSD) vom Ausgangswert zum Follow-up unter Verwendung der PTSD-Checkliste für DSM-5 (PCL-5)
Zeitfenster: Das PCL-5 wird zu Studienbeginn und bei der Nachuntersuchung (7 Monate nach Studienbeginn) verabreicht.
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Selbstberichtete Symptomschwere einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTSD), gemessen mit PCL-5.
Die Werte reichen von 0-80, wobei höhere Werte auf schwerere PTBS-Symptome hinweisen.
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Das PCL-5 wird zu Studienbeginn und bei der Nachuntersuchung (7 Monate nach Studienbeginn) verabreicht.
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Veränderung von der Baseline zur Nachbehandlung bei depressiven Symptomen, gemessen mit dem Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Zeitfenster: Das PHQ-9 wird zu Studienbeginn und nach der Behandlung (bis zu 20 Wochen) verabreicht.
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Die Schwere der selbstberichteten Depressionssymptome wird anhand des Patient Health Questionnaire 9 Item-Depression (PHQ-9) gemessen.
Die Werte reichen von 0-27, wobei höhere Werte auf eine stärkere Schwere der Depressionssymptome hinweisen.
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Das PHQ-9 wird zu Studienbeginn und nach der Behandlung (bis zu 20 Wochen) verabreicht.
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Veränderung von Baseline zu Follow-up bei depressiven Symptomen, gemessen mit dem Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Zeitfenster: Das PHQ-9 wird zu Studienbeginn und bei der Nachuntersuchung (7 Monate nach Studienbeginn) verabreicht.
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Die Schwere der selbstberichteten Depressionssymptome wird anhand des Patient Health Questionnaire 9 Item-Depression (PHQ-9) gemessen.
Die Werte reichen von 0-27, wobei höhere Werte auf eine stärkere Schwere der Depressionssymptome hinweisen.
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Das PHQ-9 wird zu Studienbeginn und bei der Nachuntersuchung (7 Monate nach Studienbeginn) verabreicht.
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Veränderung der Schwere der Angstsymptome vom Ausgangswert bis nach der Behandlung, gemessen anhand der Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7)
Zeitfenster: GAD-7 wird zu Studienbeginn und nach der Behandlung (bis zu 20 Wochen) verabreicht.
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Selbstberichteter Schweregrad der Depressionssymptome, gemessen mit der Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7).
Die Werte reichen von 0-21, wobei höhere Werte auf eine größere Schwere der Angstsymptome hinweisen.
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GAD-7 wird zu Studienbeginn und nach der Behandlung (bis zu 20 Wochen) verabreicht.
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Veränderung der Schwere der Angstsymptome vom Ausgangswert zum Follow-up, gemessen anhand der Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7)
Zeitfenster: GAD-7 wird zu Studienbeginn und bei der Nachuntersuchung (7 Monate nach Studienbeginn) verabreicht.
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Selbstberichteter Schweregrad der Depressionssymptome, gemessen mit der Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7).
Die Werte reichen von 0-21, wobei höhere Werte auf eine größere Schwere der Angstsymptome hinweisen.
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GAD-7 wird zu Studienbeginn und bei der Nachuntersuchung (7 Monate nach Studienbeginn) verabreicht.
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Veränderung der Schwere des Alkoholmissbrauchs vom Ausgangswert bis nach der Behandlung, gemessen mit dem Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT)
Zeitfenster: Der AUDIT wird zu Studienbeginn und nach der Behandlung (bis zu 20 Wochen) durchgeführt.
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Selbstberichteter Alkoholmissbrauch, gemessen mit dem Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT).
Die Werte reichen von 0-40, wobei höhere Werte auf einen größeren Alkoholmissbrauch hindeuten.
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Der AUDIT wird zu Studienbeginn und nach der Behandlung (bis zu 20 Wochen) durchgeführt.
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Änderung des Schweregrads des Alkoholmissbrauchs vom Ausgangswert zum Follow-up, gemessen mit dem Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT)
Zeitfenster: Der AUDIT wird zu Studienbeginn und bei der Nachuntersuchung (7 Monate nach Studienbeginn) durchgeführt.
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Selbstberichteter Alkoholmissbrauch, gemessen mit dem Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT).
Die Werte reichen von 0-40, wobei höhere Werte auf einen größeren Alkoholmissbrauch hindeuten.
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Der AUDIT wird zu Studienbeginn und bei der Nachuntersuchung (7 Monate nach Studienbeginn) durchgeführt.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung von der Baseline zur Nachbehandlung bei funktioneller Beeinträchtigung, gemessen mit der Work and Social Adjustment Scale (WSAS)
Zeitfenster: Das WSAS wird zu Studienbeginn und nach der Behandlung (bis zu 20 Wochen) verabreicht.
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Selbstberichtete funktionelle Beeinträchtigung, gemessen mit der Work and Social Adjustment Scale (WSAS).
Die Werte reichen von 0-8, wobei höhere Werte eine schwerere funktionelle Beeinträchtigung anzeigen.
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Das WSAS wird zu Studienbeginn und nach der Behandlung (bis zu 20 Wochen) verabreicht.
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Veränderung von Baseline zu Follow-up bei funktioneller Beeinträchtigung, gemessen mit der Work and Social Adjustment Scale (WSAS)
Zeitfenster: Die WSAS wird zu Studienbeginn und bei der Nachuntersuchung (7 Monate nach Studienbeginn) verabreicht.
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Selbstberichtete funktionelle Beeinträchtigung, gemessen mit der Work and Social Adjustment Scale (WSAS).
Die Werte reichen von 0-8, wobei höhere Werte eine schwerere funktionelle Beeinträchtigung anzeigen.
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Die WSAS wird zu Studienbeginn und bei der Nachuntersuchung (7 Monate nach Studienbeginn) verabreicht.
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Veränderung der Lebensqualität vom Ausgangswert bis zur Nachbehandlung, gemessen anhand der Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation (WHOQOL-BREF).
Zeitfenster: Das WHOQOL-BREF wird zu Studienbeginn und nach der Behandlung (bis zu 20 Wochen) verabreicht.
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Selbstberichtete Lebensqualität, gemessen anhand der Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation (WHOQOL-BREF).
Die Werte reichen von 26 bis 130, wobei höhere Werte eine höhere Lebensqualität anzeigen.
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Das WHOQOL-BREF wird zu Studienbeginn und nach der Behandlung (bis zu 20 Wochen) verabreicht.
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Veränderung der Lebensqualität vom Ausgangswert zum Follow-up, gemessen anhand der Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation (WHOQOL-BREF).
Zeitfenster: Das WHOQOL-BREF wird zu Studienbeginn und bei der Nachuntersuchung (7 Monate nach Studienbeginn) verabreicht.
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Selbstberichtete Lebensqualität, gemessen anhand der Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation (WHOQOL-BREF).
Die Werte reichen von 26 bis 130, wobei höhere Werte eine höhere Lebensqualität anzeigen.
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Das WHOQOL-BREF wird zu Studienbeginn und bei der Nachuntersuchung (7 Monate nach Studienbeginn) verabreicht.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Eric C Meyer, PhD, University of Pittsburgh
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY21120152
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Beschreibung des IPD-Plans
Anonymisierte Daten können zu einem späteren Zeitpunkt mit anderen Forschern geteilt werden, entweder direkt oder über Online-Forschungsrepositorys wie Open Science Framework.
Notwendige Transfervereinbarungen werden vor einer Datenweitergabe über die Stabsstelle Forschung eingeholt.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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