AAT für Alkoholkonsumstörung bei Veteranen
Verbesserung der Behandlungsergebnisse bei Veteranen mit Alkoholkonsumstörung: Klinische und neuronale Marker für ein Training zur Vermeidung von Zusatzansätzen
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Andrea Spadoni Townsend, PhD
- Telefonnummer: (858) 855-8585
- E-Mail: aspadoni@health.ucsd.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Jessica A Bomyea, PhD
- Telefonnummer: (858) 642-3720
- E-Mail: jessica.bomyea@va.gov
Studienorte
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California
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San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92161-0002
- Rekrutierung
- VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
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Kontakt:
- Jessica A Bomyea, PhD
- Telefonnummer: (858) 642-3720
- E-Mail: jessica.bomyea@va.gov
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Hauptermittler:
- Jessica A Bomyea, PhD
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- fließend Englisch
- Primärdiagnose AUD mit nicht mehr als 90 Tagen Alkoholabstinenz
- 4 Wochen Stabilität bei Einnahme von Psychopharmaka
Ausschlusskriterien:
- lebenslange Vorgeschichte einer psychotischen oder bipolaren Störung
- neurodegenerative oder neurologische Entwicklungsstörungen
- Vorgeschichte einer mittelschweren oder schweren traumatischen Hirnverletzung oder einer anderen bekannten neurologischen Erkrankung
- sensorische Defizite, die die Erfüllung von Aufgaben verhindern würden
- Suizid- oder Mordgedanken innerhalb des letzten Monats, die eine dringende Pflege auf höherer Ebene erfordern
- gleichzeitige individuelle Psychotherapie oder andere Behandlung außerhalb des Standard-DDRP-Programms
- Bedingungen, die für die Durchführung der MRT-Untersuchung unsicher sind, wenn nur die Untersuchungskomponente durchgeführt wird (z. B. Metall im Körper)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Training zur Annäherungsvermeidung
Unter AAT-Bedingung verwenden die Teilnehmer einen Joystick, um auf die Farbe des Rahmens zu reagieren, der die präsentierten Stimulusbilder umgibt (d. h. "Ziehen für Grün, Drücken für Blau").
Die verwendeten Stimuli sind alkoholbezogene Bilder und neutrale Getränkebilder.
Um automatische Handlungstendenzen experimentell zu manipulieren, wird eine Kontingenz zwischen Alkoholreizen und Vermeidungsverhalten gesetzt
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Unter AAT-Bedingung verwenden die Teilnehmer einen Joystick, um auf die Farbe des Rahmens zu reagieren, der die präsentierten Stimulusbilder umgibt (d. h. "Ziehen für Grün, Drücken für Blau").
Die verwendeten Stimuli sind alkoholbezogene Bilder und neutrale Getränkebilder.
Um automatische Handlungstendenzen experimentell zu manipulieren, wird eine Kontingenz zwischen Alkoholreizen und Vermeidungsverhalten gesetzt
Andere Namen:
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Schein-Komparator: Schein-Training
Beim Sham verwenden die Teilnehmer einen Joystick, um auf die Farbe der Grenze zu reagieren, die die präsentierten Stimulusbilder umgibt.
Es gibt keine Kontingenz zwischen Anweisungstyp und Bildern (d. h. Nicht-Trainingsversion der Aufgabe).
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Beim Sham verwenden die Teilnehmer einen Joystick, um auf die Farbe der Grenze zu reagieren, die die präsentierten Stimulusbilder umgibt.
Es gibt keine Kontingenz zwischen Anweisungstyp und Bildern (d. h. Nicht-Trainingsversion der Aufgabe).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des Trinkerfolgenverzeichnisses (DrInC)
Zeitfenster: Baseline, Post (Woche 6), Follow-up 1 (3 Monate), Follow-up 2 (6 Monate)
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Das DrInC bewertet alkoholbedingte nachteilige funktionelle Folgen in Bezug auf körperliche (z. B. Beeinträchtigung der körperlichen Gesundheit), zwischenmenschliche (z. B. Verlust von Beziehungen), Rollenverantwortung (z. B. Arbeitsausfall), psychische (z. B. Verlust von Hobbys) und Impulskontrolle. verwandte Probleme (z. B. rechtliche Probleme), wobei höhere Punktzahlen schlechtere Ergebnisse anzeigen.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 50.
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Baseline, Post (Woche 6), Follow-up 1 (3 Monate), Follow-up 2 (6 Monate)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des Timeline-Follow-Back-Verfahrens (TLFB)
Zeitfenster: Baseline, Post (Woche 6), Follow-up 1 (3 Monate), Follow-up 2 (6 Monate)
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Das TLFB bewertet den Alkoholkonsum und den gesamten Drogenkonsum während der 90 Tage vor den Interviews.
Der Prozentsatz an Tagen mit starkem Alkoholkonsum reicht von 0-100 %, wobei ein höherer Wert mehr Tage anzeigt.
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Baseline, Post (Woche 6), Follow-up 1 (3 Monate), Follow-up 2 (6 Monate)
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Änderung der Verhaltensbewertung zur Vermeidung von Alkohol (Ansatz-Bias-Score)
Zeitfenster: Baseline, Post (Woche 6)
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Die Teilnehmer müssen mit einem Joystick alkoholische oder neutrale Hinweise ziehen oder schieben.
Der Bias-Score des Ergebnisansatzes wird berechnet, indem die mittlere Reaktionslatenz jedes Teilnehmers in der Pull-Bedingung von seiner mittleren Reaktionslatenz in der entsprechenden Push-Bedingung (z. B. Alkohol-Push minus Alkohol-Pull) subtrahiert wird.
Höhere Werte weisen auf eine höhere Ansatzverzerrung hin.
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Baseline, Post (Woche 6)
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Änderung der Alkoholansatzvermeidungs-Bildgebungsbewertung (fettgedrucktes neurales Signal)
Zeitfenster: Baseline, Post (Woche 6)
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Die Teilnehmer müssen Alkohol oder neutrale Hinweise mit einem Joystick ziehen oder drücken, während sie sich einer funktionellen MRT unterziehen.
Das Ergebnis ist eine BOLD prozentuale Signaländerung zu einem Kontrast, der Alkohol mit einem neutralen Getränk für Push versus Pull vergleicht.
Höhere Werte zeigen eine höhere prozentuale Signaländerung an.
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Baseline, Post (Woche 6)
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Andere Ergebnismessungen
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Sheehan Disability Scale (SDS)
Zeitfenster: Baseline, Post (Woche 6), Follow-up 1 (3 Monate), Follow-up 2 (6 Monate)
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Das SDS bewertet funktionelle Beeinträchtigungen aufgrund klinischer Symptome in drei Bereichen: Arbeit/Schule, soziale Funktion und Familienleben.
Höhere Werte weisen auf eine stärkere funktionelle Beeinträchtigung hin.
Domain-Scores reichen von 0-10.
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Baseline, Post (Woche 6), Follow-up 1 (3 Monate), Follow-up 2 (6 Monate)
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Änderung des Substance Use Recovery Evaluator (SURE)
Zeitfenster: Baseline, Post (Woche 6), Follow-up 1 (3 Monate), Follow-up 2 (6 Monate)
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Der SURE misst die Erholung von Alkohol in den folgenden Bereichen: Substanzkonsum, materielle Ressourcen, Selbstfürsorge, Beziehungen und Lebenseinstellung.
Höhere Werte weisen auf schlechtere Genesungsergebnisse hin.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 21-63.
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Baseline, Post (Woche 6), Follow-up 1 (3 Monate), Follow-up 2 (6 Monate)
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Stufen der Veränderungsbereitschaft und Eagerness-Skala (SOKRATES)
Zeitfenster: Baseline, Post (Woche 6), Follow-up 1 (3 Monate), Follow-up 2 (6 Monate)
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Der SOKRATES misst die Bereitschaft, das trinkbezogene Verhalten zu ändern, wobei höhere Werte eine größere Bereitschaft zur Änderung anzeigen.
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Baseline, Post (Woche 6), Follow-up 1 (3 Monate), Follow-up 2 (6 Monate)
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Change in Alcohol Inhibition functional Magnetic Resonance Imaging (fMRI) task (BOLD neural signal)
Zeitfenster: Baseline, post (week 6)
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Participants are shown an alcohol or neutral cue and must decide to respond or not respond as quickly as possible.
The outcome is BOLD percent signal change to a contrast comparing inhibition versus non-inhibition trials.
Higher scores indicate higher percent signal change.
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Baseline, post (week 6)
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Change in Alcohol Cue Reactivity functional Magnetic Resonance Imaging (fMRI) task
Zeitfenster: Baseline, post (week 6)
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Participants passively view alcohol or neutral cues.
The outcome is BOLD percent signal change to a contrast comparing alcohol cues to non-alcohol cue trials.
Higher scores indicate higher percent signal change.
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Baseline, post (week 6)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Jessica A Bomyea, PhD, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- D3793-R
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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