AAT per il disturbo da uso di alcol nei veterani
Migliorare i risultati del trattamento tra i veterani con disturbo da uso di alcol: marcatori clinici e neurali della formazione aggiuntiva sull'approccio all'evitamento
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Andrea Spadoni Townsend, PhD
- Numero di telefono: (858) 855-8585
- Email: aspadoni@health.ucsd.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Jessica A Bomyea, PhD
- Numero di telefono: (858) 642-3720
- Email: jessica.bomyea@va.gov
Luoghi di studio
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California
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San Diego, California, Stati Uniti, 92161-0002
- Reclutamento
- VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
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Contatto:
- Jessica A Bomyea, PhD
- Numero di telefono: (858) 642-3720
- Email: jessica.bomyea@va.gov
-
Investigatore principale:
- Jessica A Bomyea, PhD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- fluente in inglese
- diagnosi primaria di AUD con non più di 90 giorni di astinenza dall'alcol
- Stabilità di 4 settimane se si assumono farmaci psicotropi
Criteri di esclusione:
- storia di una vita di disturbo psicotico o bipolare
- disturbi neurodegenerativi o del neurosviluppo
- storia di lesione cerebrale traumatica moderata o grave o altra condizione neurologica nota
- deficit sensoriali che precluderebbero il completamento dei compiti
- ideazione suicidaria o omicida nell'ultimo mese che richiede cure urgenti di livello superiore
- psicoterapia individuale simultanea o altro trattamento al di fuori della programmazione DDRP standard
- condizioni non sicure per il completamento della scansione MRI per coloro che completano solo il componente di scansione (ad esempio, metallo nel corpo)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Addestramento per evitare l'avvicinamento
Nella condizione AAT, i partecipanti utilizzano un joystick per rispondere al colore del bordo che circonda le immagini di stimolo presentate (ad esempio, "tira per il verde, premi per il blu").
Gli stimoli utilizzati sono immagini correlate all'alcol e immagini di bevande neutre.
Per manipolare sperimentalmente le tendenze all'azione automatica, viene impostata una contingenza tra stimoli alcolici e comportamenti di evitamento
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Nella condizione AAT, i partecipanti utilizzano un joystick per rispondere al colore del bordo che circonda le immagini di stimolo presentate (ad esempio, "tira per il verde, premi per il blu").
Gli stimoli utilizzati sono immagini correlate all'alcol e immagini di bevande neutre.
Per manipolare sperimentalmente le tendenze all'azione automatica, viene impostata una contingenza tra stimoli alcolici e comportamenti di evitamento
Altri nomi:
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Comparatore fittizio: Allenamento simulato
Nello Sham i partecipanti usano un joystick per rispondere al colore del bordo che circonda le immagini stimolo presentate.
Non vi è alcuna contingenza tra il tipo di istruzione e le immagini (ad esempio, versione non di addestramento dell'attività)
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Nello Sham i partecipanti usano un joystick per rispondere al colore del bordo che circonda le immagini stimolo presentate.
Non vi è alcuna contingenza tra il tipo di istruzione e le immagini (ad esempio, versione non di addestramento dell'attività)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica dell'inventario delle conseguenze dei bevitori (DrInC)
Lasso di tempo: Basale, post (settimana 6), follow-up 1 (3 mesi), follow-up 2 (6 mesi)
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Il DrInC valuta le conseguenze funzionali avverse correlate all'alcol a livello fisico (ad esempio, salute fisica danneggiata), interpersonale (ad esempio, perdita di relazioni), responsabilità di ruolo (ad esempio, lavoro perso), psicologico (ad esempio, perdita di hobby) e controllo degli impulsi- problemi correlati (ad esempio, problemi legali) con punteggi più alti che indicano risultati peggiori.
I punteggi totali vanno da 0 a 50.
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Basale, post (settimana 6), follow-up 1 (3 mesi), follow-up 2 (6 mesi)
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica della procedura di follow-back della sequenza temporale (TLFB)
Lasso di tempo: Basale, post (settimana 6), follow-up 1 (3 mesi), follow-up 2 (6 mesi)
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Il TLFB valuta il consumo di alcol e di tutte le droghe durante i 90 giorni precedenti le interviste.
La percentuale di giorni in cui si beve molto varia dallo 0 al 100%, con valori più alti che indicano più giorni.
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Basale, post (settimana 6), follow-up 1 (3 mesi), follow-up 2 (6 mesi)
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Cambiamento nella valutazione comportamentale dell'evitamento dell'approccio all'alcol (punteggio di bias di approccio)
Lasso di tempo: Basale, post (settimana 6)
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I partecipanti devono tirare o spingere alcol o segnali neutri usando un joystick.
Il punteggio di bias dell'approccio al risultato viene calcolato sottraendo la latenza di risposta media di ciascun partecipante nella condizione di pull dalla sua latenza di risposta media nella corrispondente condizione di push (ad esempio, alcol-push meno alcol-pull).
Punteggi più alti indicano una maggiore distorsione dell'approccio.
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Basale, post (settimana 6)
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Modifica della valutazione dell'imaging per l'evitamento dell'approccio all'alcol (segnale neurale BOLD)
Lasso di tempo: Basale, post (settimana 6)
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I partecipanti devono tirare o spingere alcol o segnali neutri utilizzando un joystick durante la risonanza magnetica funzionale.
Il risultato è una variazione percentuale BOLD del segnale rispetto a un contrasto che confronta l'alcol con una bevanda neutra per push contro pull.
Punteggi più alti indicano una variazione percentuale più elevata del segnale.
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Basale, post (settimana 6)
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Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica nella scala della disabilità di Sheehan (SDS)
Lasso di tempo: Basale, post (settimana 6), follow-up 1 (3 mesi), follow-up 2 (6 mesi)
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La SDS valuta la compromissione funzionale dovuta a sintomi clinici in tre ambiti: lavoro/scuola, funzionamento sociale e vita familiare.
Punteggi più alti indicano una maggiore compromissione funzionale.
I punteggi del dominio vanno da 0 a 10.
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Basale, post (settimana 6), follow-up 1 (3 mesi), follow-up 2 (6 mesi)
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Modifica del valutatore del recupero dall'uso di sostanze (SURE)
Lasso di tempo: Basale, post (settimana 6), follow-up 1 (3 mesi), follow-up 2 (6 mesi)
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Il SURE misura il recupero dall'alcol lungo i seguenti domini: uso di sostanze, risorse materiali, cura di sé, relazioni e visione della vita.
Punteggi più alti indicano risultati di recupero peggiori.
I punteggi totali vanno da 21 a 63.
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Basale, post (settimana 6), follow-up 1 (3 mesi), follow-up 2 (6 mesi)
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Scala della prontezza e dell'entusiasmo per le fasi del cambiamento (SOCRATES)
Lasso di tempo: Basale, post (settimana 6), follow-up 1 (3 mesi), follow-up 2 (6 mesi)
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SOCRATES misura la prontezza a cambiare il comportamento correlato al consumo di alcol con punteggi più alti che indicano una maggiore prontezza al cambiamento.
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Basale, post (settimana 6), follow-up 1 (3 mesi), follow-up 2 (6 mesi)
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Change in Alcohol Inhibition functional Magnetic Resonance Imaging (fMRI) task (BOLD neural signal)
Lasso di tempo: Baseline, post (week 6)
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Participants are shown an alcohol or neutral cue and must decide to respond or not respond as quickly as possible.
The outcome is BOLD percent signal change to a contrast comparing inhibition versus non-inhibition trials.
Higher scores indicate higher percent signal change.
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Baseline, post (week 6)
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Change in Alcohol Cue Reactivity functional Magnetic Resonance Imaging (fMRI) task
Lasso di tempo: Baseline, post (week 6)
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Participants passively view alcohol or neutral cues.
The outcome is BOLD percent signal change to a contrast comparing alcohol cues to non-alcohol cue trials.
Higher scores indicate higher percent signal change.
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Baseline, post (week 6)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jessica A Bomyea, PhD, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- D3793-R
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