Stoffwechsel adipöser Frauen unter Belastungs- und Erholungshypoxie
Stoffwechselveränderungen bei übergewichtigen Frauen, die sich intensiver körperlicher Betätigung unterziehen, verbunden mit intermittierender Erholungshypoxie.
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien, 14049-900
- University of São Paulo, School of Physical Education and Sports of Ribeirão Preto
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen
- Alter zwischen 25 und 45 Jahren;
- BMI zwischen 30 und 35 kg/m²;
- Machen Sie keine Diät;
- Nehmen Sie nicht an einem körperlichen Aktivitätsprogramm teil.
- Nicht in den Wechseljahren sein.
Ausschlusskriterien:
- Raucher;
- Alkoholiker;
- Verwenden Sie Schilddrüsenmedikamente;
- Führen Sie eine Ernährungsüberwachung oder eine Behandlung zur Gewichtsabnahme durch.
- Hypertonie;
- Stoffwechselsyndrom;
- Sie haben eine Komorbidität im Zusammenhang mit Fettleibigkeit;
- Drogenkonsum.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Gruppe wird nur zu Beginn und am Ende der Studie einer Bewertung unterzogen (Körperzusammensetzung, hämatologisches Profil, Lipid- und Zytokinprofil, Nahrungsaufnahme und maximale Anstrengung auf dem Laufband und im Tiefwasserlauf).
|
|
|
Experimental: Gruppenhypoxie
Während des 8-wöchigen Eingriffs absolvieren die Teilnehmer das Tiefwasserlauftraining unter Normoxie, während des restlichen Zeitraums unterliegen sie einer Hypoxie (FiO2=13 %).
|
4 Versuche gebundenen Tiefwasserlaufs für 5 Minuten bei 100–110 % Vo2max unter Normoxie mit 5 Minuten passiver Ruhe unter Hypoxie (FiO2 = 13 %) oder Normoxie (FiO2 = 20 %).
Häufigkeit: 3x/Woche für 8 Wochen.
Andere Namen:
|
|
Placebo-Komparator: Gruppe Normoxie
Während des 8-wöchigen Eingriffs absolvieren die Teilnehmer das Tiefwasserlauftraining unter Normoxie und während des Rests bleiben sie unter Normoxie (FiO2=20 %).
|
4 Versuche gebundenen Tiefwasserlaufs für 5 Minuten bei 100–110 % Vo2max unter Normoxie mit 5 Minuten passiver Ruhe unter Hypoxie (FiO2 = 13 %) oder Normoxie (FiO2 = 20 %).
Häufigkeit: 3x/Woche für 8 Wochen.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderungen des Körpergewichts (Anthropometrie)
Zeitfenster: Acht Wochen
|
Veränderungen des Körpergewichts (Kilogramm – Kg) vor und nach dem Eingriff.
|
Acht Wochen
|
|
Höhenbestimmung (Anthropometrie)
Zeitfenster: Acht Wochen
|
Höhe gemessen in Metern
|
Acht Wochen
|
|
Änderungen des Body-Mass-Index (Anthropometrie)
Zeitfenster: Acht Wochen
|
Veränderungen des Body-Mass-Index (BMI = gemessenes Gewicht (kg) / (Körpergröße (m)²), ausgewertet vor und nach der Intervention.
|
Acht Wochen
|
|
Veränderungen der Körperzusammensetzung (Anthropometrie)
Zeitfenster: Acht Wochen
|
Veränderungen der fettfreien Masse, der Fettmasse und des Knochenmineralgehalts wurden vor und nach der Intervention ausgewertet.
Es wird Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DEXA) verwendet.
|
Acht Wochen
|
|
Erythrogramm (hämatologisches Profil)
Zeitfenster: Acht Wochen
|
Die roten Blutkörperchen, Hämatokritzellen und Hämoglobin werden vor und nach dem Eingriff mit einem Radiometer-ABL 700 (Radiometer, Kopenhagen, Dänemark) bewertet. Für die Erythropoetin-Bewertung wird ein EPO-Immunoassay-ELISA-Kit verwendet.
|
Acht Wochen
|
|
EPO (Hämatologisches Profil)
Zeitfenster: Acht Wochen
|
Das Erythropoietin wird vor und nach der Intervention mit einem EPO-Immunoassay-ELISA-Kit bewertet.
|
Acht Wochen
|
|
Lipidprofil
Zeitfenster: Acht Wochen
|
Veränderungen des Gesamtcholesterins, der Triglyceride, des HDL-Cholesterins und des LDL-Cholesterins sowie des Blutzuckers wurden vor und nach der Intervention ausgewertet und mit dem Total Liquiform Cholesterol Kit, dem HDL Cholesterol Kit und dem Liquiform Triglycerides Kit von Labtest diagnóstica® unter Verwendung eines enzymatischen Systems quantifiziert Absorptionsspektrophotometer.
|
Acht Wochen
|
|
Entzündungsprofil
Zeitfenster: Acht Wochen
|
Veränderungen der Serumspiegel der Zytokine IL-6, TNF-α, Adiponektin, FBP4 und Leptin werden vor und nach der Intervention mit dem MILLIPLEX® Kit bewertet.
|
Acht Wochen
|
|
Veränderungen der aeroben Leistung (Laufen im tiefen Wasser)
Zeitfenster: acht Wochen
|
Körperliche Tests wurden vor, nach 4 Wochen und nach dem Eingriff durchgeführt, um die aerobe körperliche Fitness durch inkrementelle Tests auf dem Laufband zu beurteilen.
Ziel des Tests ist es, die anaerobe Schwelle (AT) und den VO2-Peak beim Tiefwasserlauf zu bewerten.
|
acht Wochen
|
|
Veränderungen der aeroben Leistung (Laufband)
Zeitfenster: acht Wochen
|
Körperliche Tests wurden vor, nach 4 Wochen und nach dem Eingriff durchgeführt, um die aerobe körperliche Fitness durch inkrementelle Tests auf dem Laufband zu beurteilen.
Der Test zielt darauf ab, die anaerobe Schwelle (AT) und den VO2-Peak auf dem Laufband zu bewerten.
|
acht Wochen
|
|
Änderungen der Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Acht Wochen
|
Eine Ernährungsaufzeichnung von drei nicht aufeinanderfolgenden Tagen: zwei Wochentage und ein Tag am Wochenende.
Diese Evaluierung wird acht Wochen dauern.
Die Kalorienaufnahme, Makronährstoffe und Ballaststoffe werden während der Intervention mit der Dietwin®-Software (São Paulo, Brasilien) bewertet.
|
Acht Wochen
|
|
Änderungen bei der Aufnahme von verarbeiteten und hochverarbeiteten Lebensmitteln
Zeitfenster: Acht Wochen
|
Das Futter wird einer Analyse durch die NOVA-Klassifizierung unterzogen.
Durch NOVA werden Lebensmittel in vier Gruppen eingeteilt: Gruppe 1 – unverarbeitete oder minimal verarbeitete Lebensmittel; Gruppe 2 – Verarbeitete kulinarische Zutaten; Gruppe 3 – Verarbeitete Lebensmittel; Gruppe 4 – Hochverarbeitete Lebensmittel.
Für jede Kategorie werden die insgesamt aufgenommenen Kalorien berechnet und später der Anteil jeder Lebensmittelgruppe an der allgemeinen Ernährung in Prozent (%) dargestellt.
|
Acht Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Rate der wahrgenommenen Anstrengung (RPE)
Zeitfenster: acht Wochen
|
Die Rate der wahrgenommenen Anstrengung (RPE) wird nach jeder Anstrengung während des gesamten Trainingsprogramms notiert.
Es wird die Borg-Skala verwendet.
|
acht Wochen
|
|
Sauerstoffsättigung (SpO2)
Zeitfenster: Acht Wochen
|
Bei Gruppenhypoxie und Normoxie wird die Sauerstoffsättigung während der Ruhezeit mit einem Pulsoximeter verfolgt.
Der SpO2 wird nach Ende der Anstrengung, nach 2,5 Minuten Ruhe und am Ende der Ruhephase notiert.
|
Acht Wochen
|
|
Interne Last (TRIMP)
Zeitfenster: Acht Wochen
|
Die interne Belastung wird mithilfe von TRIMP berechnet, d. h. durch Multiplizieren des RPE mit der Aufwandszeit (TRIMP = RPE * Aufwandszeit) für jeden Teilnehmer und jede Trainingseinheit.
|
Acht Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Marcela C Lima Viliod, USP
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- DWR_Hypoxia
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .