Metabolismo delle donne obese sotto esercizio e ipossia di recupero
Alterazioni metaboliche nelle donne obese sottoposte a esercizio fisico ad alta intensità associato a ipossia di recupero intermittente.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
São Paulo
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Ribeirão Preto, São Paulo, Brasile, 14049-900
- University of São Paulo, School of Physical Education and Sports of Ribeirão Preto
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne
- Età compresa tra 25 e 45 anni;
- BMI compreso tra 30 e 35 kg/m²;
- Non essere a dieta;
- Non seguire un programma di attività fisica;
- Non essere in menopausa.
Criteri di esclusione:
- fumatori;
- Alcolisti;
- Usa farmaci per la tiroide;
- Effettuare il monitoraggio nutrizionale o in trattamento per la perdita di peso;
- Ipertensione;
- sindrome metabolica;
- Avere qualsiasi comorbilità associata all'obesità;
- Uso di droghe.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Controllo
Il gruppo sarà sottoposto solo a valutazioni (composizione corporea, profilo ematologico, lipidico e citochinico, assunzione di cibo e sforzo massimale su tapis roulant e corsa in acque profonde) all'inizio e alla fine dello studio.
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Sperimentale: Ipossia di gruppo
Durante l'intervento di 8 settimane i partecipanti svolgeranno l'allenamento di corsa in acque profonde in normossia, ma durante il resto saranno in ipossia (FiO2=13%).
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4 sforzi di corsa in acque profonde legate per 5 minuti al 100-110%Vo2max in condizioni di normossia con 5 minuti di riposo passivo in condizioni di ipossia (FiO2=13%) o normossia (FiO2= 20%).
Frequenza: 3x/settimana per 8 settimane.
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Gruppo Normossia
Durante l'intervento di 8 settimane i partecipanti svolgeranno l'allenamento di corsa in acque profonde in normossia, e durante il resto si manterranno in normossia (FiO2=20%).
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4 sforzi di corsa in acque profonde legate per 5 minuti al 100-110%Vo2max in condizioni di normossia con 5 minuti di riposo passivo in condizioni di ipossia (FiO2=13%) o normossia (FiO2= 20%).
Frequenza: 3x/settimana per 8 settimane.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazioni del peso corporeo (Antropometria)
Lasso di tempo: Otto settimane
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Variazioni del peso corporeo (chilogrammi - Kg) pre e post intervento.
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Otto settimane
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Valutazione dell'altezza (antropometria)
Lasso di tempo: Otto settimane
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Altezza misurata in metri
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Otto settimane
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Variazioni dell'indice di massa corporea (Antropometria)
Lasso di tempo: Otto settimane
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Variazioni dell'indice di massa corporea (BMI = peso misurato (kg) / (altezza (m)²) valutate prima e dopo l'intervento.
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Otto settimane
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Cambiamenti della composizione corporea (Antropometria)
Lasso di tempo: Otto settimane
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Variazioni della massa magra, della massa grassa e del contenuto di minerali ossei valutati prima e dopo l'intervento.
Verrà utilizzata l'assorbimetria a raggi X a doppia energia (DEXA).
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Otto settimane
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Eritrogramma (profilo ematologico)
Lasso di tempo: Otto settimane
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I globuli rossi, le cellule dell'ematocrito e l'emoglobina saranno valutati prima e dopo l'intervento utilizzando un Radiometer-ABL 700 (Radiometer, Copenhagen, Danimarca) e per la valutazione dell'eritropoietina verrà utilizzato un kit EPO Immunoassay ELISA.
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Otto settimane
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EPO (profilo ematologico)
Lasso di tempo: Otto settimane
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L'eritropoietina sarà valutata con un kit EPO Immunoassay ELISA in pre e post intervento.
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Otto settimane
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Profilo lipidico
Lasso di tempo: Otto settimane
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Variazioni del colesterolo totale, dei trigliceridi, del colesterolo HDL e del colesterolo LDL e della glicemia valutate prima e dopo l'intervento, quantificate mediante il kit Total Liquiform Cholesterol, il kit HDL Cholesterol e il kit Liquiform Triglycerides, di Labtest diagnóstica®, utilizzando un sistema enzimatico e spettrofotometro di assorbanza.
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Otto settimane
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Profilo infiammatorio
Lasso di tempo: Otto settimane
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I cambiamenti nei livelli sierici delle citochine IL-6, TNF-α, adiponectina, FBP4 e leptina saranno valutati prima e dopo l'intervento, mediante il kit MILLIPLEX®.
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Otto settimane
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Cambiamenti nella prestazione aerobica (corsa in acque profonde)
Lasso di tempo: otto settimane
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Test fisici eseguiti prima, dopo 4 settimane e dopo l'intervento per valutare l'idoneità fisica aerobica mediante test incrementale su tapis roulant.
Il test mira a valutare la soglia anaerobica (AT) e il VO2peak nella corsa in acque profonde.
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otto settimane
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Cambiamenti nella prestazione aerobica (tapis roulant)
Lasso di tempo: otto settimane
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Test fisici eseguiti prima, dopo 4 settimane e dopo l'intervento per valutare l'idoneità fisica aerobica mediante test incrementale su tapis roulant.
Il test mira a valutare la soglia anaerobica (AT) e il VO2peak nel tapis roulant.
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otto settimane
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Cambiamenti nell'assunzione di cibo
Lasso di tempo: Otto settimane
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Un record alimentare di tre giorni non consecutivi: due giorni della settimana e un giorno nel fine settimana.
Questa valutazione durerà otto settimane.
L'apporto calorico, i macronutrienti e le fibre saranno valutati durante l'intervento con il software Dietwin® (San Paolo, Brasile).
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Otto settimane
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Cambiamenti nell'assunzione di alimenti trasformati e ultraprocessati
Lasso di tempo: Otto settimane
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Il mangime sarà sottoposto ad analisi attraverso la Classificazione NOVA.
Secondo NOVA, gli alimenti saranno classificati in quattro gruppi: Gruppo 1 - Alimenti non trasformati o minimamente trasformati; Gruppo 2 - Ingredienti culinari trasformati; Gruppo 3 - Alimenti trasformati; Gruppo 4 - Alimenti ultra processati.
Per ogni categoria verranno calcolate le calorie totali ingerite e, successivamente, rappresentata in percentuale (%) la partecipazione di ciascun gruppo alimentare alla dieta generale.
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Otto settimane
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di sforzo percepito (RPE)
Lasso di tempo: otto settimane
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Il tasso di sforzo percepito (RPE) verrà annotato dopo ogni sforzo durante tutto il programma di allenamento.
Verrà utilizzata la scala Borg.
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otto settimane
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Saturazione di ossigeno (SpO2)
Lasso di tempo: Otto settimane
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Per ipossia e normossia di gruppo la saturazione di ossigeno sarà seguita durante il riposo con un pulsossimetro.
La SpO2 verrà rilevata dopo la fine dello sforzo, dopo 2,5 minuti di riposo e alla fine del riposo.
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Otto settimane
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Carico interno (TRIMP)
Lasso di tempo: Otto settimane
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Il carico interno verrà calcolato utilizzando TRIMP, ovvero moltiplicando l'RPE per il tempo in sforzo (TRIMP = RPE * tempo in sforzo), per ogni partecipante e sessione di allenamento.
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Otto settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Marcela C Lima Viliod, USP
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- DWR_Hypoxia
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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