Prävention von kardiovaskulären und diabetischen Nierenerkrankungen bei Typ-2-Diabetes (PRECIDENTD)

Einschlusskriterien:

• Typ-2-Diabetes basierend auf der klinischen Diagnose
• HbA1c ≥ 6,5 % ohne Medikamente oder > 6 % mit blutzuckersenkenden Medikamenten, gemessen innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening
• Sekundärpräventionskohorte (mindestens 70 % der Kohorte): Alter 40 bis 80 Jahre, Nachweis einer nachgewiesenen atherosklerotischen Herz-Kreislauf-Erkrankung (ASCVD), wie definiert durch: Myokardinfarkt oder ischämischer Schlaganfall in der Vorgeschichte oder nachgewiesene koronare Herzkrankheit oder nachgewiesene periphere arterielle Verschlusskrankheit , oder etablierte Atherosklerose der Halsschlagader, oder Vorgeschichte eines arteriellen Revaskularisationsverfahrens des koronaren, peripheren oder zerebrovaskulären Kreislaufs
• Primärpräventionskohorte (gedeckelt auf 30 % der Kohorte): Alter 60-80 Jahre und mindestens 1 zusätzliches Hochrisikomerkmal: Kardiovaskuläre Risikofaktoren/Hochrisikomerkmale: Aktives Rauchen (brennbarer Tabak oder Marihuana) oder HbA1c ≥ 8 % , oder Stadium 3a CKD (eGFR 45-59 ml/min/1,73 m2).
• Bereitschaft, nach dem Zufallsprinzip der Medikamentenklasse (SGLT2i oder GLP-1 RA oder beides) zugewiesen zu werden und das Rezept durch den persönlichen Apothekennutzen auszufüllen, während andere Medikamente auf Sicherheit eingestellt werden
• Bereitschaft, den Beginn einer Therapie in der alternativen Behandlungsgruppe zu vermeiden (z. B. wenn auf GLP-1 RA randomisiert, vermeiden Sie den Beginn eines SGLT2i), es sei denn, dies wird vom üblichen Leistungserbringer des Teilnehmers dringend empfohlen.
• Bei Einnahme einer der Studienmedikationsklassen Bereitschaft, SGLT2i oder GLP-1 RA zu stoppen und randomisiert einer der beiden Medikationsklassen oder einer Kombinationstherapie zugeteilt zu werden
• Bereitschaft zur Einwilligung in die Datenerhebung unter Verwendung der elektronischen Patientenakte und Unterzeichnung einer ärztlichen Freigabeerklärung, um zukünftige Krankenakten von anderen Gesundheitseinrichtungen zu erhalten

Ausschlusskriterien:

• Bekannter oder vermuteter Diabetes anderer Ursache (Typ-1-Diabetes, pankreatogener Diabetes, monogener Diabetes usw.)
• Anwendung von prandialem oder kurzwirksamem Insulin in Kombination mit Basalinsulin
• Geschichte der diabetischen Ketoazidose
• Aktives diabetisches Fußgeschwür
• Geschichte der Pankreatitis
• Herzinsuffizienz als Hauptgrund für einen Krankenhausaufenthalt innerhalb des letzten Jahres ODER bekannte linksventrikuläre Ejektionsfraktion
• Geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR) weniger als 45 ml/min/1,73 m2
• Bekannte Unfähigkeit, sich die Studienmedikation durch den aktuellen Versicherungsschutz zu leisten.
• Wenn eine Frau im gebärfähigen Alter, Patient oder Partner nicht bereit ist, Verhütungsmittel anzuwenden