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Vollständig geschlossene Insulinabgabe in der Bauchchirurgie (CLAB) (CLAB)

15. Januar 2024 aktualisiert von: Lia Bally

Fully-Closed-Loop-Insulinabgabe in der Bauchchirurgie: eine randomisierte kontrollierte Zwei-Zentren-Studie (CLAB-Studie)

Der Zweck der Studie ist die Bewertung der Wirksamkeit, Sicherheit und Anwendbarkeit der perioperativen vollautomatischen Insulinabgabe im geschlossenen Regelkreis im Vergleich zur Standard-Insulintherapie bei Patienten mit Diabetes außer Typ-1-Diabetes, die sich einer elektiven größeren abdominalen Operation unterziehen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Prävalenz von Diabetes und Hyperglykämie bei chirurgischen Patienten steigt und ist nicht nur mit höheren Komplikationsraten, Verweildauern, Morbiditäts- und Mortalitätsraten verbunden, sondern auch mit erhöhten Krankenhauskosten und Wiederaufnahmeraten. Aufgrund des komplexen Zusammenspiels der an der Glukosehomöostase beteiligten Organe (z. Leber, Bauchspeicheldrüse) und der häufigen Notwendigkeit einer Ernährungsunterstützung sind Patienten nach größeren Bauchoperationen besonders anfällig für Dysglykämien. Es gibt zwar Richtlinien für das perioperative Glukosemanagement, aber die Umsetzung ist herausfordernd und uneinheitlich. Hauptgründe sind fehlende Ressourcen, klinische Trägheit aufgrund von Angst vor Hypoglykämie und mehrfache Übergaben zwischen den Teams.

Die Closed-Loop-Glukosekontrolle stellt eine aufkommende Modalität der Diabetesbehandlung dar, die die Insulinabgabe entsprechend den kontinuierlich gemessenen Glukosespiegeln autonom anpasst. Die Verwendung einer vollautomatischen Insulinabgabe mit geschlossenem Regelkreis kann einen einfach anzuwendenden Ansatz für ein sicheres und effektives perioperatives Diabetesmanagement darstellen. In früheren Arbeiten zeigten die Forscher, dass eine vollständig geschlossene Insulinabgabe bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes, die sich verschiedenen elektiven Operationen (abdominal, vaskulär, neurologisch, orthopädisch, thorakal) unterzogen, die glykämische Kontrolle verbesserte, indem die Zeit, die im glykämischen Zielbereich verbracht wurde, erhöht und der Mittelwert gesenkt wurde Sensorglukose und glykämische Variabilität, ohne das Risiko einer Hypoglykämie zu erhöhen.

In dieser Folgestudie werden sich die Forscher auf Patienten konzentrieren, die sich einer größeren elektiven Bauchoperation unterziehen, um das Potenzial des vollautomatischen Closed-Loop-Ansatzes weiter zu untersuchen, um den komplexen Bedürfnissen dieser Population gerecht zu werden. Die Einbeziehung eines zweiten Studienzentrums und von Krankenhauspersonal für das Gerätemanagement wird es außerdem ermöglichen, die Verwendbarkeit des vollständig geschlossenen Systems für größere multizentrische klinische Studien sowie die Einsatzbereitschaft des Ansatzes in der üblichen klinischen Versorgung zu bewerten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
38

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
        • Anaesthesiology, University Hospital Basel
      • Bern, Schweiz, 3010
        • Department of Diabetes, Endocrinology, Clinical Nutrition and Metabolism, Inselspital, Bern University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 Jahre oder älter
  • Vorbestehender oder erwarteter (operationsinduzierter) Diabetes außer Typ-1-Diabetes
  • Voraussichtliche Notwendigkeit einer Insulinbehandlung in der perioperativen Phase
  • Geplante elektive große Abdominalchirurgie am Universitätsspital Bern oder Basel mit voraussichtlicher Dauer von ≥ 90 Minuten, definiert als kolorektale, pankreatische, gastrische (außer bariatrische Chirurgie) und hepatische (≥ 2 Segmente) Chirurgie

Ausschlusskriterien:

  • Physischer oder psychischer Zustand, der wahrscheinlich die normale Durchführung der Studie und die Interpretation der Studienergebnisse nach Einschätzung des Prüfarztes beeinträchtigt
  • Entlassung wahrscheinlich früher als 72 Stunden
  • Bekannte oder vermutete Allergie gegen das in dieser klinischen Studie verwendete Insulin
  • Diabetes Typ 1
  • Schwangerschaft, geplante Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Fehlende sichere Verhütung für weibliche Teilnehmer im gebärfähigen Alter für die gesamte Studiendauer (medizinisch zuverlässige Verhütungsmethoden gelten als orale, injizierbare oder implantierbare Verhütungsmittel, intrauterine Verhütungsmittel oder andere Methoden, die vom Prüfer im Einzelfall als ausreichend zuverlässig beurteilt werden) .
  • Medizinisch dokumentierte Allergie gegen den Klebstoff (Kleber) von Pflastern oder Unverträglichkeit von Klebeband im Bereich der Sensorplatzierung
  • Schwerwiegende Hauterkrankungen, die an Stellen des Körpers lokalisiert sind, die möglicherweise zur Lokalisierung des Glukosesensors verwendet werden können
  • Missbrauch von illegalen Drogen oder verschreibungspflichtigen Medikamenten
  • Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu geben
  • Keine Bereitschaft, Lerngeräte rund um die Uhr zu tragen
  • Keine Deutschkenntnisse

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Closed-Loop-Insulintherapie

Intervention:

Verwendung eines vollautomatischen Insulinabgabesystems mit geschlossenem Kreislauf vom Tag der Aufnahme bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus (oder maximal 20 Tage).
Gerät: CamAPS HX
Vollautomatisches subkutanes Insulinabgabesystem mit geschlossenem Kreislauf. Ein modellprädiktiver Controller moduliert die Insulinabgabe alle 10-12 Minuten basierend auf interstitiellen Glukosemessungen.
Aktiver Komparator: Standard-Insulintherapie
Die Kontrollgruppe erhält eine Insulintherapie gemäß der örtlichen Praxis. Das Insulinregime während des Studienzeitraums kann eine subkutane und/oder intravenöse Insulinverabreichung beinhalten. Die Modalität der Insulinbehandlung, die Dosisanpassung und die Häufigkeit der Glukoseüberwachung liegen im Ermessen des klinischen Teams. Das Studienteam wird keine aktive Behandlungsoptimierung vornehmen. Die Teilnehmer der Kontrollgruppe werden mit dem identischen Studien-CGM-System ausgestattet. Das CGM-System wird bei Krankenhausaufnahme verblindet.
Arzneimittel: Standard-Insulintherapie
Standard-Insulintherapie gemäß lokaler klinischer Praxis.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Anteil der im Zielglukosebereich verbrachten Zeit liegt zwischen 5,6 und 10,0 mmol/L
Zeitfenster: Bewertet ab Krankenhausaufnahme bis maximal 20 Tage nach der Operation
Das Ergebnis basiert auf den Sensorglukosewerten
Bewertet ab Krankenhausaufnahme bis maximal 20 Tage nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Zeit, die mit Sensorglukosewerten über dem Ziel verbracht wurde (> 10,0 mmol/L)
Zeitfenster: Bewertet ab Krankenhausaufnahme bis maximal 20 Tage nach der Operation
Das Ergebnis basiert auf den Sensorglukosewerten
Bewertet ab Krankenhausaufnahme bis maximal 20 Tage nach der Operation
Anteil der mit Sensorglukose verbrachten Zeit < 3,0 mmol/L
Zeitfenster: Bewertet ab Krankenhausaufnahme bis maximal 20 Tage nach der Operation
Das Ergebnis basiert auf den Sensorglukosewerten
Bewertet ab Krankenhausaufnahme bis maximal 20 Tage nach der Operation
Anteil der mit Sensorglukose verbrachten Zeit < 3,9 mmol/L
Zeitfenster: Bewertet ab Krankenhausaufnahme bis maximal 20 Tage nach der Operation
Das Ergebnis basiert auf den Sensorglukosewerten
Bewertet ab Krankenhausaufnahme bis maximal 20 Tage nach der Operation
Durchschnitt des Sensorglukosespiegels
Zeitfenster: Beurteilt ab Krankenhausaufnahme oder bis maximal 20 Tage nach der Operation
Das Ergebnis basiert auf den Sensorglukosewerten
Beurteilt ab Krankenhausaufnahme oder bis maximal 20 Tage nach der Operation
Anteil der Zeit, die mit Sensorglukose unter dem Ziel verbracht wird (< 5,6 mmol/L)
Zeitfenster: Bewertet ab Krankenhausaufnahme bis maximal 20 Tage nach der Operation
Das Ergebnis basiert auf den Sensorglukosewerten
Bewertet ab Krankenhausaufnahme bis maximal 20 Tage nach der Operation
Standardabweichung der Sensorglukosewerte
Zeitfenster: Beurteilt ab Krankenhausaufnahme oder bis maximal 20 Tage nach der Operation
Das Ergebnis basiert auf den Sensorglukosewerten
Beurteilt ab Krankenhausaufnahme oder bis maximal 20 Tage nach der Operation
Variationskoeffizient der Sensorglukosewerte
Zeitfenster: Bewertet ab Krankenhausaufnahme bis maximal 20 Tage nach der Operation
Das Ergebnis basiert auf den Sensorglukosewerten
Bewertet ab Krankenhausaufnahme bis maximal 20 Tage nach der Operation
Tägliche Gesamtinsulindosis
Zeitfenster: Bewertet ab Krankenhausaufnahme bis maximal 20 Tage nach der Operation
Von den Patienten erhaltene Insulindosis in Einheiten/24h
Bewertet ab Krankenhausaufnahme bis maximal 20 Tage nach der Operation
Postoperative Komorbidität
Zeitfenster: Bewertet 30 Tage nach der Operation
Bewertet anhand des Comprehensive Complication Index (CCI)
Bewertet 30 Tage nach der Operation
Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Bis zu 20 Tage
Bewertet auf der Grundlage der Informationen in elektronischen Patientenakten
Bis zu 20 Tage
Peri- und postoperative Kosten (Perspektive: Krankenhaus, GKV)
Zeitfenster: Bewertet ab Krankenhausaufnahme bis maximal 30 Tage nach der Operation
Bewertet auf der Grundlage von Informationen von Geräteherstellern, Krankenhausverwaltungssystemen und standardmäßigen externen Quellen für die Einheitskosten der Gesundheitsversorgung.
Bewertet ab Krankenhausaufnahme bis maximal 30 Tage nach der Operation

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl schwerer Hypoglykämien (< 2,2 mmol/L)
Zeitfenster: Bewertet ab Krankenhausaufnahme bis maximal 20 Tage nach der Operation
Basierend auf Kapillarmessungen am Point-of-Care. Dies ist ein Sicherheitsergebnis.
Bewertet ab Krankenhausaufnahme bis maximal 20 Tage nach der Operation
Anzahl klinisch signifikanter hyperglykämischer Ereignisse (> 20,0 mmol/l) mit Ketonämie (Beta-Hydroxybutyrat > 1,0 mmol/l)
Zeitfenster: Bewertet ab Krankenhausaufnahme bis maximal 20 Tage nach der Operation
Basierend auf Kapillarmessungen am Point-of-Care. Dies ist ein Sicherheitsergebnis
Bewertet ab Krankenhausaufnahme bis maximal 20 Tage nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Lia Bally

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
University Hospital, Basel, Switzerland

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Lia Bally, MD PhD, Department of Diabetes, Endocrinology, Nutritional Medicine and Metabolism, Inselspital, Bern University, Unviersity of Bern
  • Hauptermittler: Thierry Girard, MD, Anaesthesiology, University Hospital Basel

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
9. August 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
16. Oktober 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
13. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CLAB

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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