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Zeitlich modulierte gepulste Strahlentherapie (TMPRT) nach vorheriger EBRT bei rezidivierenden IDH-mutierten Gliomen

15. März 2026 aktualisiert von: Washington University School of Medicine

Eine Pilotstudie zur zeitlich modulierten gepulsten Strahlentherapie zur erneuten Bestrahlung wiederkehrender Gliome mit IDH-Mutation nach vorheriger externer Strahlentherapie

Diese klinische Studie untersucht die Nebenwirkungen der zeitlich modulierten gepulsten Strahlentherapie (TMPRT) bei Patienten mit IDH-mutierten Gliomen, die zuvor eine Strahlentherapie des Gehirns erhalten hatten. TMPRT ist eine Bestrahlungstechnik, bei der Strahlung in mehreren kleinen Dosen in einem bestimmten Zeitintervall abgegeben wird, anstatt jeweils eine große Dosis abzugeben. Diese Technik kann die Wirksamkeit verbessern und gleichzeitig die Toxizität reduzieren und die Lebensqualität des Patienten verbessern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
13

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Washington University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Histologisch bestätigte rezidivierende IDH-mutierte Gliome (entweder Astrozytom oder Oligodendrogliom) mit vorheriger externer Strahlentherapie (EBRT) in derselben Region. Der rezidivierende Tumor kann entweder histologisch bestätigt oder auf der Grundlage einer klinischen Beurteilung bestätigt werden. Jede Läsionsgröße oder jede Anzahl früherer Rezidive ist erlaubt.
  • Frühere EBRT liegt ≥ 2 Jahre zurück.
  • Die Region für die erneute Bestrahlung sollte mindestens 45 Gy von der vorherigen EBRT erhalten haben, jedoch nicht mehr als 75 Gy. Die vorherige EBRT könnte entweder photonenbasiert oder protonenbasiert sein.
  • Eine frühere SRS in derselben Region ist zulässig, solange die kumulative Dosis von EBRT plus SRS nicht mehr als 75 Gy beträgt. Die vorherige SRS sollte vor mindestens 6 Monaten abgeschlossen sein.
  • Lebenserwartung ≥ 12 Monate
  • Mindestens 18 Jahre alt.
  • Karnofsky-Leistungsstatus (KPS) von mindestens 70 %.
  • Frauen im gebärfähigen Alter (definiert als Frauen, die nicht in den Wechseljahren sind oder chirurgisch sterilisiert wurden) müssen bereit sein, eine akzeptable Methode der Empfängnisverhütung anzuwenden (d. h. hormonelles Verhütungsmittel, Intrauterinpessar, Diaphragma mit Spermizid, Kondom mit Spermizid oder Abstinenz). ) für die Dauer des Studiums. Sollte eine Frau während der Teilnahme an dieser Studie schwanger werden oder vermuten, schwanger zu sein, muss sie unverzüglich ihren behandelnden Arzt informieren.
  • In der Lage, ein vom IRB genehmigtes schriftliches Einverständniserklärungsdokument zu verstehen und bereit zu unterzeichnen (gesetzlich bevollmächtigter Vertreter zulässig).

Ausschlusskriterien:

  • Leptomeningeale oder metastatische Beteiligung.
  • Vorgeschichte einer Strahlennekrose Grad 3 oder höher, die zumindest möglicherweise mit einer früheren Strahlentherapie zusammenhängt.
  • Die gleichzeitige Anwendung von Bevacizumab oder einer anderen gegen VEGF gerichteten Therapie während der TMPRT ist nicht zulässig. Wenn der Patient Bevacizumab erhält, muss der Patient Bevacizumab mindestens 4 Wochen vor Beginn der TMPRT absetzen und stabil bleiben. Eine andere Chemotherapie, Immuntherapie oder Zieltherapie kann nach Ermessen des behandelnden Arztes gleichzeitig oder adjuvant angewendet werden.
  • Medizinische Kontraindikation für MRT (z. B. unsichere metallische Fremdimplantate, inkompatibler Herzschrittmacher, Unfähigkeit, längere Zeit still zu liegen, schwere bis terminale Nierenerkrankung oder Hämodialyse).
  • Schwanger.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Arm 1: zeitlich modulierte gepulste Strahlentherapie (TMPRT)
Die Patienten erhalten TMPRT täglich als 10 Pulse von 0,2 Gy mit einem 3-Minuten-Intervall zwischen den Pulsen (effektive Dosisrate = 0,0667 Gy/min) bis zu einer Gesamtdosis von 54 Gy bei 2 Gy pro Tag. Die Behandlung wird für insgesamt 27 Fraktionen fortgesetzt, wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität auftritt.
Strahlung: zeitlich modulierte gepulste Strahlentherapie (TMPRT)
Für die RT-Verabreichung wird intensitätsmodulierte RT (IMRT) unter Verwendung einer Einzel- oder Zwei-Bogen-Therapie verwendet.
Andere Namen:
  • gepulste Low-Dose-Rate-RT (PLRT)
  • gepulste RT mit reduzierter Dosisleistung (PRRT)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kumulatives Auftreten von unerwünschten Ereignissen im Zusammenhang mit einer Rebestrahlung vom Grad 3 oder höher im zentralen Nervensystem
Zeitfenster: Ab Behandlungsbeginn bis 1 Jahr
Nebenwirkungen werden gemäß den Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) v5.0 des National Cancer Institute eingestuft
Ab Behandlungsbeginn bis 1 Jahr
Häufigkeit akuter unerträglicher Toxizitäten
Zeitfenster: Vom Beginn der Behandlung bis 3 Monate
Unerträgliche Toxizitäten werden als unerwünschte Ereignisse des Zentralnervensystems (ZNS) Grad 3 oder höher definiert, die zumindest möglicherweise mit Strahlung in Zusammenhang stehen, wie durch die Common Terminology Criteria for Adverse Events v5.0 eingestuft, mit Ausnahme von Müdigkeit, Kopfschmerzen, Übelkeit und Erbrechen Grad 3 . Jedes schwerwiegende unerwünschte Ereignis, das zum Abbruch der TMPRT führt und zumindest möglicherweise damit zusammenhängt, wird als nicht tolerierbare Toxizität angesehen.
Vom Beginn der Behandlung bis 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Symptomlast, gemessen mit M.D. Anderson Symptom Inventory – Brain Tumor (MDASI-BT)
Zeitfenster: Bewertet etwa 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach Beginn der Behandlung
Der MDASI-BT besteht aus 23 Symptomfragen, in denen der Patient gebeten wird, die Schwere seiner Symptome in den letzten 24 Stunden zu bewerten. Der Bereich ist eine 11-Punkte-Skala (0 bis 10), wobei 0 „nicht vorhanden“ und 10 „so schlimm, wie Sie es sich vorstellen können“ bedeutet. Die zusammengesetzte Symptompunktzahl ist der Durchschnitt der Symptomelemente und die Punktzahl reicht von 0 bis 23, wobei eine höhere Punktzahl schwerwiegendere Symptome anzeigt. Eine Verschlechterung der Symptomlast ist definiert als ein Anstieg von mehr als 1 Punkt gegenüber dem Ausgangswert auf der zusammengesetzten Symptomskala.
Bewertet etwa 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach Beginn der Behandlung
Änderung der Interferenz gemessen mit M.D. Anderson Symptom Inventory – Brain Tumor (MDASI-BT)
Zeitfenster: Bewertet etwa 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach Beginn der Behandlung
Der MDASI-BT besteht aus 6 Interferenzfragen, in denen der Teilnehmer gebeten wird, zu bewerten, wie seine Symptome sein Befinden und Funktionieren in den letzten 24 Stunden beeinflusst haben. Der Bereich ist eine 11-Punkte-Skala (0 bis 10), wobei 0 „keine Störung“ und 10 „vollständige Störung“ bedeutet. Die Interferenz-Kompositpunktzahl ist der Durchschnitt der 6 Items zu Interferenzen, wobei eine höhere Punktzahl eine stärkere Interferenz anzeigt. Eine Interferenzverschlechterung ist definiert als ein Anstieg von mehr als 1 Punkt gegenüber der Grundlinie des Interferenz-Scores.
Bewertet etwa 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach Beginn der Behandlung
Veränderung der Lebensqualität (QOL), gemessen anhand der selbstberichteten QOL auf dem Linear Analog Scale Assessment (LASA)
Zeitfenster: Bewertet etwa 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach Beginn der Behandlung
Der LASA ist ein Single-Item-Fragebogen, der die Teilnehmer auffordert, ihre allgemeine Lebensqualität einzuschätzen. Die LASA-Skala reicht von 0 (so schlecht wie möglich) bis 10 (so gut wie möglich).
Bewertet etwa 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach Beginn der Behandlung
Progressionsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: Ein Jahr nach Beginn der Behandlung
PFS ist definiert als die Zeit vom Beginn der Behandlung bis zum Zeitpunkt des Fortschreitens der Krankheit oder des Todes jeglicher Ursache. Das Fortschreiten wird gemäß der klinischen Standardversorgung auf der Grundlage der Response Assessment in Neuro-Oncology (RANO)-Kriterien für niedriggradige Gliome bewertet (van dent Bent et al., 2011).
Ein Jahr nach Beginn der Behandlung
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Ein Jahr nach Beginn der Behandlung
OS ist definiert als die Zeit vom Beginn der Behandlung bis zum Todesdatum aus irgendeinem Grund.
Ein Jahr nach Beginn der Behandlung
Anzahl unerwünschter Ereignisse durch erneute Bestrahlung
Zeitfenster: Vom Beginn der Behandlung bis zum Follow-up im 12. Monat
Vom Beginn der Behandlung bis zum Follow-up im 12. Monat

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Relative Veränderungen verschiedener Subtypen zirkulierender T-Zellen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und Woche 6 der Strahlentherapie.
Blut wird vor Beginn der TMPRT und in Woche 6 der Strahlentherapie entnommen, um Veränderungen der zirkulierenden T-Zellen zu beurteilen.
Zu Studienbeginn und Woche 6 der Strahlentherapie.
Relative Veränderungen verschiedener Subtypen myeloischer Zellen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und Woche 6 der Strahlentherapie.
Blut wird vor Beginn der TMPRT und in Woche 6 der Strahlentherapie entnommen, um Veränderungen in den myeloischen Zellen zu beurteilen.
Zu Studienbeginn und Woche 6 der Strahlentherapie.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Washington University School of Medicine

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Jiayi Huang, M.D., Washington University School of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
28. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
13. März 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
13. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 202205105

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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