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Studie zu Osimertinib mit Carotuximab bei fortgeschrittenem, EGFR-mutiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs

4. August 2026 aktualisiert von: Karen Reckamp, MD, MS

IIT2021-12-Reckamp-Osi105: Phase-I-Studie zu Osimertinib mit Carotuximab bei fortgeschrittenem, EGFR-mutiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs

Der Zweck dieser Studie ist es, die Kombination von Osimertinib und Carotuximab zu untersuchen, um die Sicherheit zu bewerten und die empfohlene Dosis für die Behandlung von fortgeschrittenem EGFR-mutiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) zu finden. Sicherheit und Verträglichkeit werden anhand der Anzahl der dosisbegrenzenden Toxizitäten gemäß den Common Toxicity Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) Version 5 des National Cancer Institute gemessen, um die maximal tolerierte Dosis zu ermitteln. Zu den sekundären Zielen gehören die Bewertung der objektiven Ansprechrate, der Ansprechdauer, des progressionsfreien Überlebens und der Krankheitskontrollrate sowie die Bewertung von Biomarkern durch Tumorgewebe und zirkulierende Tumor-DNA.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Beverly Hills, California, Vereinigte Staaten, 90211
        • Rekrutierung
        • Cedars-Sinai Cancer at Beverly Hills (THO)
        • Kontakt:
          • Clinical Trial Recruitment Navigator
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90025
        • Rekrutierung
        • Cedars-Sinai Cancer at The Angeles Clinic and Research Institute
        • Kontakt:
          • Clinical Trial Recruitment Navigator
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
        • Rekrutierung
        • Cedars-Sinai Cancer at SOCC
        • Kontakt:
          • Clinical Trial Recruitment Navigator
      • Torrance, California, Vereinigte Staaten, 90505
        • Rekrutierung
        • Cedars-Sinai Cancer at Hunt Cancer Center - TMPNCC
        • Kontakt:
          • Clinical Trial Recruitment Navigator

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Stadium IV oder rezidivierendes/metastasiertes NSCLC ohne Plattenepithel, das eine EGFR-aktivierende Mutation enthält (Exon 21 L858R, Exon 19-Deletion, Exon 18 G719X, Exon 21 L861Q usw.). Lokale Tests auf EGFR-Mutationen sind akzeptabel, sofern sie in einem CLIA-zertifizierten Labor durchgeführt wurden.
  • Teil I: Fortschreitende Erkrankung bei mindestens einem vorangegangenen EGFR-TKI
  • Teil II, Kohorte 1: Fortschreitende Erkrankung unter Osimertinib oder anderen früheren EGFR-TKIs
  • Teil II, Kohorte 2: Erhalt von Osimertinib als Erstbehandlung für weniger als 12 Wochen. Anhaltende ctDNA mit EGFR-Mutation zwischen den Wochen 6–12 nach Beginn der Behandlung mit Osimertinib.
  • Alter mindestens 18
  • Leistungsstatus (PS) der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2
  • Archivgewebe aus einer Biopsie, die nach Fortschreiten der Krankheit bei einem früheren EGFR-TKI durchgeführt wurde oder bereit ist, einer frischen Tumorbiopsie zuzustimmen.
  • Messbare Krankheit nach RECIST 1.1.
  • Patienten mit unbehandelten Hirnmetastasen sind zugelassen, sofern der Patient klinisch asymptomatisch und stabil ist.
  • Die Patienten müssen eine vorangegangene Chemotherapie ≥ 3 Wochen oder Strahlentherapie ≥ 2 Wochen vor Erhalt der Studienmedikamente abgeschlossen haben.
  • Wenn die letzte Therapielinie des Patienten die Behandlung mit Osimertinib ist, müssen alle unerwünschten Ereignisse auf Grad 2 oder besser abgeklungen sein
  • Wenn die letzte Therapielinie des Patienten eine andere Behandlung als Osimertinib ist, müssen alle Nebenwirkungen auf Grad 1 oder besser abgeklungen sein, mit Ausnahme von Müdigkeit, Alopezie und Neuropathie (die auf CTCAE-Grad 2 abgeklungen sein müssen).
  • Ausreichende Organfunktion
  • Frauen im gebärfähigen Alter und Männer müssen zustimmen, während der Studie eine angemessene Empfängnisverhütung anzuwenden.
  • Schriftliche Einverständniserklärung des Probanden und Fähigkeit des Probanden, die Anforderungen der Studie zu erfüllen.

Ausschlusskriterien:

  • In der Vergangenheit aufgetretene interstitielle Lungenerkrankung, arzneimittelinduzierte interstitielle Lungenerkrankung, Strahlenpneumonitis, die eine Steroidbehandlung erfordert, oder Anzeichen einer klinisch aktiven interstitiellen Lungenerkrankung.
  • Histologie des kleinzelligen Lungenkrebses.
  • Andere frühere bösartige Erkrankungen, die die Studienendpunkte nach Meinung des Prüfarztes beeinträchtigen könnten.
  • Vorherige Exposition gegenüber Carotuximab oder einem gegen CD105 gerichteten Antikörper.
  • Jeder größere chirurgische Eingriff innerhalb von 2 Wochen nach Beginn der Therapie.
  • Die Patienten dürfen innerhalb von 28 Tagen vor der Aufnahme keine unkontrollierte oder schlecht kontrollierte Hypertonie aufweisen, die als SBP > 150 mmHg oder DBP > 90 mmHg definiert ist.
  • Aktive Blutungen oder pathologische Zustände, die ein hohes Blutungsrisiko bergen (z. Magengeschwüre).
  • Anwendung von Thrombolytika innerhalb von 10 Tagen vor dem ersten Tag der Carotuximab-Behandlung.
  • Bekannte Überempfindlichkeit gegen Eierstockprodukte des chinesischen Hamsters oder andere rekombinante menschliche, chimäre oder humanisierte Antikörper.
  • Eine bekannte Diagnose des Osler-Weber-Rendu-Syndroms.
  • Aszites oder Perikard- oder Pleuraerguss, der externe Drainageverfahren erfordert.
  • Neue Hinweise auf eine leptomeningeale Erkrankung.
  • Akute kardiovaskuläre Ereignisse innerhalb der letzten 6 Monate.
  • Schwangerschaft oder Stillzeit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Osimertinib mit Carotuximab
Arzneimittel: Osimertinib
Täglich oral verabreichtes Osimertinib mit 40 mg oder 80 mg, abhängig von der vom Prüfarzt zugewiesenen Anfangsdosis. Die Therapie wird fortgesetzt, bis die Krankheit fortschreitet, der Patient abbricht oder die Behandlung nicht vertragen wird.
Andere Namen:
  • TAGRISSO
Arzneimittel: Carotuximab
Carotuximab wird in den ersten 4 Wochen wöchentlich intravenös verabreicht, dann alle 2 Wochen mit 10 mg/kg oder 15 mg/kg, abhängig von der vom Prüfarzt zugewiesenen Anfangsdosis. Die Therapie wird fortgesetzt, bis die Krankheit fortschreitet, der Patient abbricht oder die Behandlung nicht vertragen wird.
Andere Namen:
  • TRC105
  • ENV105

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Anzahl unerwünschter Ereignisse und dosislimitierender Toxizitäten zur Ermittlung der empfohlenen Phase-2-Dosis (RP2D) der Kombination von Osimertinib mit Carotuximab bei der Behandlung von fortgeschrittenem, EGFR-mutiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs.
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Anzahl der unerwünschten Ereignisse wird nach NCI CTCAE v5.0 eingestuft. Die Anzahl dieser dosislimitierenden Toxizitäten (DLTs), die innerhalb des ersten Behandlungszyklus (28 Tage) auftreten, wird bewertet, um die RP2D zu bestimmen.
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Objektive Rücklaufquote
Zeitfenster: Bewertet von der Baseline bis zum Datum der ersten dokumentierten Progression, das ist das Ende der Behandlung (EOT), bewertet bis zu 2 Jahre.
Anteil der Teilnehmer mit bestätigtem vollständigen Ansprechen (CR) oder teilweisem Ansprechen (PR) gemäß RECIST v.1.1.
Bewertet von der Baseline bis zum Datum der ersten dokumentierten Progression, das ist das Ende der Behandlung (EOT), bewertet bis zu 2 Jahre.
Seuchenkontrollrate
Zeitfenster: Bewertet von der Baseline bis zum EOT, bis zu 2 Jahre.
Anteil der Teilnehmer mit bestätigter CR, PR oder stabiler Erkrankung (SD) gemäß RECIST v.1.1
Bewertet von der Baseline bis zum EOT, bis zu 2 Jahre.
Reaktionsdauer
Zeitfenster: Von der Baseline bis zur ersten Dokumentation von PD oder Tod, je nachdem, was zuerst eintrat. Geschätzt bis zu 2 Jahren.
Zeitspanne vom Ansprechen auf die Behandlung bis zum Fortschreiten der Erkrankung (PD) gemäß RECIST v.1.1or Tod.
Von der Baseline bis zur ersten Dokumentation von PD oder Tod, je nachdem, was zuerst eintrat. Geschätzt bis zu 2 Jahren.
Progressionsfreies Überleben.
Zeitfenster: Bewertet ab dem Zeitpunkt des Behandlungsbeginns (C1D1) bis zur ersten Dokumentation einer Progression oder des Todes aus jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat. Geschätzt bis zu 2 Jahren. Ein Behandlungszyklus dauert 28 Tage.
Von Zyklus 1 Tag 1 (C1D1) bis zur ersten Dokumentation von PD gemäß RECIST v.1.1 oder Tod aus irgendeinem Grund.
Bewertet ab dem Zeitpunkt des Behandlungsbeginns (C1D1) bis zur ersten Dokumentation einer Progression oder des Todes aus jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat. Geschätzt bis zu 2 Jahren. Ein Behandlungszyklus dauert 28 Tage.
Biomarker mit Tumorgewebe und serieller ctDNA für Mutationen.
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zum Fortschreiten der Krankheit oder bis zum Tod, je nachdem, was zuerst eintrat. Geschätzt bis zu 2 Jahren.
ctDNA wird auf genomische Veränderungen untersucht.
Von der Grundlinie bis zum Fortschreiten der Krankheit oder bis zum Tod, je nachdem, was zuerst eintrat. Geschätzt bis zu 2 Jahren.
Biomarker der Reaktion auf die Kombination unter Verwendung von Tumorgewebe und serieller ctDNA.
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zum Fortschreiten der Krankheit oder bis zum Tod, je nachdem, was zuerst eintrat. Geschätzt bis zu 2 Jahren.
ctDNA wird ausgewertet, um mit der Reaktion zu korrelieren.
Von der Grundlinie bis zum Fortschreiten der Krankheit oder bis zum Tod, je nachdem, was zuerst eintrat. Geschätzt bis zu 2 Jahren.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Karen Reckamp, MD, MS

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Enviro Therapeutics, Inc.

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Karen Reckamp, MD, MS, Cedars-Sinai Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Januar 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Januar 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IIT2021-12-Reckamp-Osi105

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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