Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Kraft- oder Krafttraining bei patellofemoralen Schmerzen (STRIPE)

14. April 2026 aktualisiert von: Neal Glaviano, University of Connecticut

Optimierung der klinischen Ergebnisse für Patienten mit patellofemoralen Schmerzen durch Krafttraining und Rehabilitation mit Kraftübungen

Das Ziel dieser Studie ist es, ein neuartiges 6-wöchiges Krafttraining-Rehabilitationsprogramm mit Kraftübungen (STRIPE) mit einem Standardbehandlungsprogramm (SOC) in Bezug auf Kurzzeit- und Langzeitschmerzen, subjektive Funktion, patellofemorale Schmerzrezidivraten, und sekundäre Ergebnisse (Hüftabduktion und Extensionsrate der Drehmomententwicklung und einbeinige Kniebeugenkinematik). Wir gehen davon aus, dass Teilnehmer mit patellofemoralen Schmerzen, die das STRIPE-Programm absolvieren, 1) weniger Schmerzen, 2) eine verbesserte subjektive Funktion, 3) reduzierte Rezidivraten von patellofemoralen Schmerzen, 4a) eine verbesserte Hüftabduktions-/Extensionsrate der Drehmomententwicklung und 4b) eine verringerte Hüfte haben werden Adduktion und Beckensenkung während einer einbeinigen Kniebeuge im Vergleich zu Teilnehmern, die ein SOC-Rehabilitationsprogramm absolvieren.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die vorgeschlagene Studie wird kraftbasierte Übungen, die den Behandlungsstandard (SOC) darstellen und die auf die Hüftabduktoren, Hüftstrecker, Lenden-Becken- und Quadrizepsmuskeln abzielen, mit einem Krafttrainingsprogramm vergleichen, das kraftbasierte Übungen verwendet (Strength Trainingsrehabilitation mit Kraftübungen [STRIPE]). Personen mit patellofemoralen Schmerzen, sowohl in der Militär- als auch in der Allgemeinbevölkerung, leiden unter Langzeitschmerzen, verminderter subjektiver Funktion und hohen Rezidivraten. Unsere primären Ergebnisse sind die Bestimmung des Interventionserfolgs bei selbstberichteten Knieschmerzen, gemessen anhand der visuellen Analogskala, der subjektiven Funktion, gemessen anhand der vorderen Knieschmerzskala, und der Rezidivraten. Jüngste Erkenntnisse deuten darauf hin, dass zwei von drei Personen mit patellofemoralen Schmerzen bis zu zwei Jahre nach der Inanspruchnahme der Behandlung über Symptome berichten. Daher werden wir die Rezidivraten der patellofemoralen Schmerzen für zwei Jahre bewerten. Darüber hinaus zielen die vorgeschlagenen Interventionen auf die Glutealmuskelfunktion ab, was unsere Auswahl sekundärer Ergebnisvariablen unterstützt. Wir werden die Geschwindigkeit der Drehmomententwicklung bewerten, da kraftbasierte Übungen empfohlen werden, um die Muskelkapazität sowohl des gezielten Gluteus medius als auch des Gluteus maximus zu verbessern. Wir werden auch die Kinematik der Frontalebene bewerten, da die Gesäßmuskulatur für die Steuerung der Becken- und Hüftbewegung während funktioneller Aufgaben verantwortlich ist.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
88

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06269
        • University of Connecticut
    • Florida
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32816
        • University of Central Florida
    • Ohio
      • Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43606
        • University of Toledo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer sollten zwischen 18 und 40 Jahre alt sein.
  • Schleichendes Auftreten der Symptome nach mehr als 3 Monaten.
  • Schlimmste Schmerzen im Vormonat 3/10 bei zwei der folgenden Aufgaben: langes Sitzen, Springen, Hocken, Knien, Laufen und Treppensteigen.

Ausschlusskriterien:

  • Andere Formen des vorderen Knieschmerzes (Osgood-Schlatter, Sehnenschmerzen, Bursitis etc.).
  • Geschichte der Chirurgie der unteren Extremitäten.
  • Vorgeschichte von Patella-Subluxation, Meniskusverletzung oder Bandinstabilität.
  • Geschichte von übertragenen Schmerzen von der Lendenwirbelsäule.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Pflegestandard (SOC)
Die SOC-Rehabilitationsgruppe absolviert drei Krafteinheiten pro Woche. Alle Teilnehmer erhalten eine Schulungsbroschüre und die Übungen werden in vier Komponenten unterteilt – Hüftabduktoren, Hüftstrecker, Kern und Quadrizepsmuskeln. Die Belastungsgröße für Übungen liegt zwischen 60 und 70 % ihres 1-Wiederholungs-Maximums (1RM), mit 3 Sätzen mit 12 Wiederholungen und einer 2-3-minütigen Pause zwischen den Sätzen. Die Zeit unter Spannung wird als langsam bis moderat vorgeschrieben, mit einer konzentrischen Phase von 2 Sekunden und einer exzentrischen Phase von 2 Sekunden für jede Übung. Hüftabduktoren-, Hüftstrecker- und Kernübungen werden in Woche 1 begonnen und für die 6-wöchige Intervention fortgesetzt, während Quadrizeps-fokussierte Übungen in den Wochen 3-6 eingeführt werden.
Verhalten: Rehabilitationsstandard (SOC)
6 Wochen Standard-Rehabilitation werden durchgeführt, um die Kern-, Hüft- und Quadrizepsmuskulatur anzusprechen. Von jedem Teilnehmer wird erwartet, dass er 3 beaufsichtigte Telemedizinsitzungen pro Woche absolviert.
Experimental: Krafttraining Rehabilitation mit Kraftübungen (STRIPE)
Die Teilnehmer der STRIPE-Gruppe absolvieren wöchentlich zwei Kraft- und eine Krafttrainingseinheit. Alle Teilnehmer erhalten eine Schulungsbroschüre und die Übungen werden in vier Komponenten unterteilt – Hüftabduktoren, Hüftstrecker, Kern und Quadrizepsmuskeln. Die Belastungsgröße wird größer als 60 % des 1RM sein, mit dem Ziel, kontinuierlich gegen starken Widerstand zu belasten. Die Teilnehmer absolvieren 4 Sätze mit 6 Wiederholungen, mit 3-5 Minuten Pause zwischen den Sätzen. Die Zeit unter Spannung wird mit <1 Sekunde für die konzentrische Phase und 1 Sekunde für die exzentrische Phase der Übung vorgeschrieben. Die Krafttrainingseinheiten unterliegen denselben Parametern wie der SOC. Hüftabduktoren-, Hüftstrecker- und Kernübungen werden in Woche 1 begonnen und für die 6-wöchige Intervention fortgesetzt, während Quadrizeps-fokussierte Übungen in den Wochen 3-6 eingeführt werden.
Verhalten: Krafttraining Rehabilitation mit Kraftübungen (STRIPE)
6 Wochen STRIPE-Rehabilitation werden gegeben, um die Kern-, Hüft- und Quadrizepsmuskulatur anzusprechen. Von jedem Teilnehmer wird erwartet, dass er 3 beaufsichtigte Telemedizinsitzungen pro Woche absolviert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Knieschmerzen.
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff und dann 6, 12, 18 und 24 Monate nach dem Eingriff.
Die Daten werden als Knieschmerz dargestellt, bewertet auf der visuellen Analogskala in Zentimetern, was zu einer Punktzahl von 0–10 führt, wobei 0 keinen Schmerz darstellt und 10 der schlimmste vorstellbare Schmerz ist. Gruppenmittelwerte und Standardabweichungen werden berichtet.
Unmittelbar nach dem Eingriff und dann 6, 12, 18 und 24 Monate nach dem Eingriff.
Änderung der selbstberichteten Kniefunktion.
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff und dann 6, 12, 18 und 24 Monate nach dem Eingriff.

Die Daten werden als selbstberichtete Kniefunktion dargestellt, bewertet anhand der vorderen Knieschmerzskala.

Die Skala reichte von 0 bis 100, wobei 0 eine vollständige Behinderung und 100 keine Behinderung bedeutete. Gruppenmittelwerte und Standardabweichungen werden berichtet.
Unmittelbar nach dem Eingriff und dann 6, 12, 18 und 24 Monate nach dem Eingriff.
Wiederauftreten patellofemoraler Schmerzen
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Eingriff, 12 Monate nach dem Eingriff, 18 Monate nach dem Eingriff und 24 Monate nach dem Eingriff
Die Anzahl der Patienten, die über Symptome von patellofemoralen Schmerzen berichten
6 Monate nach dem Eingriff, 12 Monate nach dem Eingriff, 18 Monate nach dem Eingriff und 24 Monate nach dem Eingriff
Änderung der Hüftfrequenz der Drehmomententwicklung
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff.
Hüftabduktion und Extensionsrate der Drehmomententwicklung werden mit einem tragbaren Dynamometer bewertet. Die Daten werden als linear berichtet, wobei höhere Werte eine schnellere Fähigkeit zur Entwicklung der Hüftmuskelkraft darstellen. Gruppenmittelwerte und Standardabweichungen werden berichtet.
Unmittelbar nach dem Eingriff.
Änderung der Hüftadduktion während einer einbeinigen Kniebeuge
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff und dann 6, 12, 18 und 24 Monate nach dem Eingriff.
Die Daten werden als Grad dargestellt, wobei eine höhere Zahl eine stärkere Hüftadduktion darstellt. Gruppenmittelwerte und Standardabweichungen werden berichtet.
Unmittelbar nach dem Eingriff und dann 6, 12, 18 und 24 Monate nach dem Eingriff.
Änderung des Beckenabfalls während einer einbeinigen Kniebeuge
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff und dann 6, 12, 18 und 24 Monate nach dem Eingriff.
Die Daten werden als Grad dargestellt, wobei eine höhere Zahl einen größeren Beckenabfall darstellt. Gruppenmittelwerte und Standardabweichungen werden berichtet.
Unmittelbar nach dem Eingriff und dann 6, 12, 18 und 24 Monate nach dem Eingriff.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der psychologischen Faktoren
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff und dann 6, 12, 18 und 24 Monate nach dem Eingriff.
Psychologische Faktoren werden mit dem PROMIS-10 gemessen, einem allgemeinen Selbstauskunftsfragebogen mit 10 Punkten, der neben der wahrgenommenen Lebensqualität auch allgemeine Bereiche im Zusammenhang mit körperlicher, geistiger und sozialer Gesundheit bewertet. PROMIS-10-Scores werden anhand eines „T-Scores“ auf die Allgemeinbevölkerung standardisiert, was einem Score von 50 Punkten und einer Standardabweichung von 10 Punkten entspricht. Höhere Werte auf dem PROMIS-10 weisen auf einen gesünderen Patienten hin. Gruppenmittelwerte und Standardabweichungen werden berichtet.
Unmittelbar nach dem Eingriff und dann 6, 12, 18 und 24 Monate nach dem Eingriff.
Veränderung der kognitiven Faktoren
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff und dann 6, 12, 18 und 24 Monate nach dem Eingriff.
Kognitive Faktoren werden mit dem Fear-Avoidance Belief Questionnaire (FABQ), einem dimensionsspezifischen Fragebogen, bewertet. Das FABQ enthält zwei Subskalen – den Abschnitt über körperliche Aktivität, der sechs Items umfasst, während der Abschnitt über die Arbeit zehn Items umfasst. Die Subskala für körperliche Aktivität liegt zwischen 0 und 24 und die Subskala für Arbeit zwischen 0 und 42. Höhere Punktzahlen identifizieren größere Angstvermeidungsüberzeugungen sowohl für die Subskalen körperliche Aktivität als auch für die Arbeit. Gruppenmittelwerte und Standardabweichungen werden berichtet.
Unmittelbar nach dem Eingriff und dann 6, 12, 18 und 24 Monate nach dem Eingriff.
Änderung der Bewältigungsstrategie
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff und dann 6, 12, 18 und 24 Monate nach dem Eingriff.
Bewältigungsstrategien werden mit dem Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ), einem dimensionsspezifischen Fragebogen, bewertet. Der PSEQ ist ein dimensionsspezifischer Fragebogen mit zehn Punkten, der bewertet, wie sicher die Teilnehmer sind, Aktivitäten auszuführen, während sie Schmerzen haben. Jedes Item wird auf einer Skala von 0 („gar nicht überzeugt“) bis 6 („voll und ganz überzeugt“) bewertet. Der PSEQ-Score liegt zwischen 0 und 60, wobei ein höherer Score ein höheres Vertrauen in die Funktionsfähigkeit bei Schmerzen darstellt. Gruppenmittelwerte und Standardabweichungen werden berichtet.
Unmittelbar nach dem Eingriff und dann 6, 12, 18 und 24 Monate nach dem Eingriff.
Änderung der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff und dann 6, 12, 18 und 24 Monate nach dem Eingriff.
Körperliche Aktivität wird mit dem International Physical Activity Questionnaire – Short Form (IPAQ-SF), einem dimensionsspezifischen Fragebogen, quantifiziert. Der IPAQ-SF ist ein 4-Item-Kurzformular, das die körperliche Aktivität der letzten 7 Tage misst. Die Fragen umfassen die Anzahl der Tage pro Woche, an denen der Teilnehmer mit intensiven Aktivitäten, moderaten Aktivitäten, Gehen und Sitzen beschäftigt war, mit einer Folgefrage für jeden, die nach der Zeitdauer für jede Aufgabe fragt. Gruppenmittelwerte und Standardabweichungen werden berichtet.
Unmittelbar nach dem Eingriff und dann 6, 12, 18 und 24 Monate nach dem Eingriff.
Änderung der selbstberichteten Kniefunktion
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff und dann 6, 12, 18 und 24 Monate nach dem Eingriff.
Die Knieverletzungs- und Osteoarthritis-Ergebnisskala (KOOS) und die PFP-Subskala (KOOS-PF) werden während der gesamten Studie regions- und krankheitsspezifische Daten liefern. Der KOOS misst fünf separate Dimensionen; Schmerzen, Symptome, Aktivitäten des täglichen Lebens, Sport- und Freizeitfunktion und Lebensqualität. Jeder der fünf Bereiche wird auf einer Skala zwischen 0 und 100 bewertet, wobei niedrigere Werte größere Beeinträchtigungen der selbstberichteten Funktion darstellen. Die KOOS-PF-Subskala ist ein regionalspezifischer Fragebogen mit 11 Punkten, der von 0 bis 100 reicht, wobei höhere Punktzahlen auch eine größere Funktion widerspiegeln.
Unmittelbar nach dem Eingriff und dann 6, 12, 18 und 24 Monate nach dem Eingriff.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Connecticut

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
University of Central Florida
University of Toledo

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Neal Glaviano, PhD, University of Connecticut

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
13. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. September 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • HR22-0038
  • OR210126 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Department of Defense)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

IPD-Daten sind auf Anfrage verfügbar, nachdem das Manuskript veröffentlicht wurde.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten