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Allenamento della forza o della potenza per il dolore femoro-rotuleo (STRIPE)

14 aprile 2026 aggiornato da: Neal Glaviano, University of Connecticut

Ottimizzazione dei risultati clinici per i pazienti con dolore femoro-rotuleo utilizzando la riabilitazione dell'allenamento della forza che incorpora esercizi di potenza

L'obiettivo di questo studio è confrontare un nuovo programma di riabilitazione di allenamento della forza di 6 settimane che incorpora esercizi di potenza (STRIPE) con un programma standard di cura (SOC) su dolore a breve e lungo termine, funzione soggettiva, tassi di recidiva del dolore femoro-rotuleo, e risultati secondari (abduzione dell'anca e velocità di estensione dello sviluppo della coppia e cinematica dello squat a gamba singola). Ipotizziamo che i partecipanti con dolore femoro-rotuleo che completano il programma STRIPE avranno 1) diminuzione del dolore, 2) funzione soggettiva migliorata, 3) tassi di recidiva del dolore femoro-rotuleo ridotti, 4a) velocità di abduzione/estensione dell'anca migliorata per lo sviluppo della coppia e 4b) riduzione dell'anca adduzione e caduta pelvica durante uno squat a gamba singola rispetto ai partecipanti che completano un programma di riabilitazione SOC.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Attivo, non reclutante

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Lo studio proposto confronterà gli esercizi basati sulla forza, che è lo standard di cura (SOC), che mirano agli abduttori dell'anca, agli estensori dell'anca, ai muscoli lombo-pelvici e quadricipiti, con un programma di allenamento della forza che utilizzava esercizi basati sulla potenza (Strength Riabilitazione dell'allenamento che incorpora esercizi di potenza [STRIPE]). Gli individui con dolore femoro-rotuleo, sia all'interno della popolazione militare che generale, presentano dolore a lungo termine, ridotta funzione soggettiva e alti tassi di recidiva. I nostri risultati primari sono determinare il successo dell'intervento con il dolore al ginocchio auto-riportato, misurato dalla scala analogica visiva, la funzione soggettiva, misurata dalla scala del dolore al ginocchio anteriore e i tassi di recidiva. Prove recenti suggeriscono che due individui su tre con dolore femoro-rotuleo riferiscono sintomi fino a due anni dopo aver cercato assistenza, pertanto valuteremo i tassi di recidiva del dolore femoro-rotuleo per due anni. Inoltre, gli interventi proposti mirano alla funzione del muscolo gluteo, supportando la nostra selezione di variabili di esito secondarie. Valuteremo il tasso di sviluppo della coppia, poiché gli esercizi basati sulla potenza sono raccomandati per migliorare la capacità muscolare, sia del gluteo medio mirato che del gluteo massimo. Valuteremo anche la cinematica del piano frontale, poiché i muscoli glutei sono responsabili del controllo del movimento pelvico e dell'anca durante i compiti funzionali.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
88

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, Stati Uniti, 06269
        • University of Connecticut
    • Florida
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32816
        • University of Central Florida
    • Ohio
      • Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43606
        • University of Toledo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti devono avere un'età compresa tra 18 e 40 anni.
  • Insorgenza insidiosa dei sintomi superiore a 3 mesi.
  • Peggior dolore nel mese precedente di 3/10 con due dei seguenti compiti: seduta prolungata, salti, accovacciati, inginocchiarsi, correre e deambulare le scale.

Criteri di esclusione:

  • Altre forme di dolore al ginocchio anteriore (Osgood-Schlatter, dolore ai tendini, borsite, ecc.).
  • Storia di chirurgia dell'arto inferiore.
  • Storia di sublussazione rotulea, lesione meniscale o instabilità legamentosa.
  • Storia di dolore riferito dalla colonna lombare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Standard di cura (SOC)
Il gruppo di riabilitazione SOC completerà tre sessioni di forza a settimana. A tutti i partecipanti verrà fornito un opuscolo educativo e gli esercizi saranno divisi in quattro componenti: abduttori dell'anca, estensori dell'anca, muscoli centrali e quadricipiti. L'entità del carico per gli esercizi sarà tra il 60-70% della loro 1 ripetizione massima (1RM), con 3 serie da 12 ripetizioni e una pausa di 2-3 minuti tra le serie. Il tempo in tensione sarà prescritto da lento a moderato, con una fase concentrica di 2 secondi e una fase eccentrica di 2 secondi per ogni esercizio. L'abduttore dell'anca, l'estensore dell'anca e gli esercizi di base saranno iniziati durante la settimana 1 e proseguiti per l'intervento di 6 settimane, mentre gli esercizi focalizzati sul quadricipite saranno introdotti nelle settimane 3-6.
Comportamentale: Riabilitazione standard di cura (SOC)
Verranno fornite 6 settimane di riabilitazione standard di cura progettate per colpire i muscoli del core, dell'anca e del quadricipite. Ogni partecipante dovrà completare 3 sessioni di telemedicina supervisionate a settimana.
Sperimentale: Riabilitazione dell'allenamento della forza che incorpora esercizi di potenza (STRIPE)
Quelli del gruppo STRIPE completeranno due sessioni di allenamento di potenza e una di forza a settimana. A tutti i partecipanti verrà fornito un opuscolo educativo e gli esercizi saranno divisi in quattro componenti: abduttori dell'anca, estensori dell'anca, muscoli centrali e quadricipiti. L'entità del carico sarà superiore al 60% dell'1RM, con l'obiettivo di caricare continuamente contro una forte resistenza. I partecipanti completeranno 4 serie di 6 ripetizioni, con 3-5 minuti di riposo tra le serie. Il tempo in tensione sarà prescritto <1 secondo per la fase concentrica e 1 secondo per la fase eccentrica dell'esercizio. Le sessioni di allenamento della forza aderiranno agli stessi parametri del SOC. L'abduttore dell'anca, l'estensore dell'anca e gli esercizi di base saranno iniziati durante la settimana 1 e proseguiti per l'intervento di 6 settimane, mentre gli esercizi focalizzati sul quadricipite saranno introdotti nelle settimane 3-6.
Comportamentale: Riabilitazione dell'allenamento della forza che incorpora esercizi di potenza (STRIPE)
Verranno fornite 6 settimane di riabilitazione STRIPE progettate per colpire i muscoli del core, dell'anca e del quadricipite. Ogni partecipante dovrà completare 3 sessioni di telemedicina supervisionate a settimana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel dolore al ginocchio.
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento e poi 6, 12, 18 e 24 mesi dopo l'intervento.
I dati sono presentati come dolore al ginocchio, valutato sulla scala analogica visiva in centimetri, risultando in un punteggio da 0 a 10, dove 0 rappresenta nessun dolore e 10 è il peggior dolore immaginabile. Verranno riportate le medie di gruppo e le deviazioni standard.
Immediatamente dopo l'intervento e poi 6, 12, 18 e 24 mesi dopo l'intervento.
Cambiamento nella funzione del ginocchio auto-riferita.
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento e poi 6, 12, 18 e 24 mesi dopo l'intervento.

I dati sono presentati come funzione del ginocchio auto-riferita, valutata dalla scala del dolore del ginocchio anteriore.

La scala variava da 0 a 100, dove 0 indicava una disabilità completa e 100 indicava nessuna disabilità. Verranno riportate le medie di gruppo e le deviazioni standard.
Immediatamente dopo l'intervento e poi 6, 12, 18 e 24 mesi dopo l'intervento.
Recidiva del dolore femoro-rotuleo
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento, 12 mesi dopo l'intervento, 18 mesi dopo l'intervento e 24 mesi dopo l'intervento
Il numero di pazienti che riferiscono sintomi di dolore femoro-rotuleo
6 mesi dopo l'intervento, 12 mesi dopo l'intervento, 18 mesi dopo l'intervento e 24 mesi dopo l'intervento
Variazione della velocità dell'anca di sviluppo della coppia
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento.
L'abduzione dell'anca e il tasso di estensione dello sviluppo della coppia saranno valutati con un dinamometro portatile. I dati sono riportati come lineari, con punteggi più alti che rappresentano una capacità più rapida di sviluppare la forza muscolare dell'anca. Verranno riportate le medie di gruppo e le deviazioni standard.
Subito dopo l'intervento.
Modifica dell'adduzione dell'anca durante uno squat a gamba singola
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento e poi 6, 12, 18 e 24 mesi dopo l'intervento.
I dati sono presentati come gradi, con un numero più alto che rappresenta una maggiore quantità di adduzione dell'anca. Verranno riportate le medie di gruppo e le deviazioni standard.
Immediatamente dopo l'intervento e poi 6, 12, 18 e 24 mesi dopo l'intervento.
Variazione del calo pelvico durante uno squat a gamba singola
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento e poi 6, 12, 18 e 24 mesi dopo l'intervento.
I dati sono presentati come gradi, con un numero più alto che rappresenta una quantità maggiore di caduta pelvica. Verranno riportate le medie di gruppo e le deviazioni standard.
Immediatamente dopo l'intervento e poi 6, 12, 18 e 24 mesi dopo l'intervento.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento dei fattori psicologici
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento e poi 6, 12, 18 e 24 mesi dopo l'intervento.
I fattori psicologici saranno misurati con il PROMIS-10, un questionario auto-segnalato generale di 10 voci che valuta i domini generali relativi alla salute fisica, mentale e sociale, oltre alla qualità della vita percepita. I punteggi PROMIS-10 sono standardizzati per la popolazione generale utilizzando un "T-Score", che è un punteggio di 50 punti e una deviazione standard di 10 punti. Punteggi più alti sul PROMIS-10 indicano un paziente più sano. Verranno riportate le medie di gruppo e le deviazioni standard.
Immediatamente dopo l'intervento e poi 6, 12, 18 e 24 mesi dopo l'intervento.
Cambiamento dei fattori cognitivi
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento e poi 6, 12, 18 e 24 mesi dopo l'intervento.
I fattori cognitivi saranno valutati con il Fear-Avoidance Belief Questionnaire (FABQ), un questionario specifico per dimensione. Il FABQ contiene due sottoscale: la sezione dell'attività fisica che include sei voci, mentre la sezione del lavoro include dieci voci. Il punteggio della sottoscala dell'attività fisica è compreso tra 0 e 24 e la sottoscala del lavoro è compreso tra 0 e 42. Punteggi più alti che identificano maggiori convinzioni di evitamento della paura sia per l'attività fisica che per le sottoscale di lavoro. Verranno riportate le medie di gruppo e le deviazioni standard.
Immediatamente dopo l'intervento e poi 6, 12, 18 e 24 mesi dopo l'intervento.
Cambiamento nella strategia di coping
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento e poi 6, 12, 18 e 24 mesi dopo l'intervento.
Le strategie di coping saranno valutate con il Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ), un questionario specifico per dimensione. Il PSEQ è un questionario specifico per dimensione di dieci elementi che valuta la fiducia dei partecipanti nell'esecuzione di attività mentre provano dolore. Ogni item è valutato su una scala che va da 0 ("per niente sicuro") a 6 ("completamente sicuro"). Il punteggio PSEQ varia tra 0 e 60, con un punteggio più alto che rappresenta una maggiore fiducia nel funzionare con il dolore. Verranno riportate le medie di gruppo e le deviazioni standard.
Immediatamente dopo l'intervento e poi 6, 12, 18 e 24 mesi dopo l'intervento.
Cambiamento nell'attività fisica
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento e poi 6, 12, 18 e 24 mesi dopo l'intervento.
L'attività fisica sarà quantificata con l'International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF), un questionario specifico per dimensione. L'IPAQ-SF è una forma breve di 4 voci che misura l'attività fisica dei 7 giorni precedenti. Le domande includono il numero di giorni alla settimana in cui il partecipante si è impegnato in attività vigorose, attività moderate, camminate e sedute, con una domanda di follow-up per ciascuna domanda sulla durata di ciascuna attività. Verranno riportate le medie di gruppo e le deviazioni standard.
Immediatamente dopo l'intervento e poi 6, 12, 18 e 24 mesi dopo l'intervento.
Cambiamento nella funzione del ginocchio auto-riferita
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento e poi 6, 12, 18 e 24 mesi dopo l'intervento.
La Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Scale (KOOS) e la sottoscala PFP (KOOS-PF) forniranno dati specifici per regione e malattia durante lo studio. Il KOOS misura cinque dimensioni separate; dolore, sintomi, attività della vita quotidiana, funzione sportiva e ricreativa e qualità della vita. Ciascuno dei cinque domini viene valutato su una scala compresa tra 0 e 100, con punteggi inferiori che rappresentano maggiori menomazioni nella funzione auto-riferita. La sottoscala KOOS-PF è un questionario specifico per regione di 11 item, che va da 0 a 100, con punteggi maggiori che riflettono anche una maggiore funzione.
Immediatamente dopo l'intervento e poi 6, 12, 18 e 24 mesi dopo l'intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Connecticut

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
University of Central Florida
University of Toledo

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Neal Glaviano, PhD, University of Connecticut

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
13 ottobre 2022

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 settembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
31 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
31 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
3 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
17 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 aprile 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • HR22-0038
  • OR210126 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Department of Defense)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati IPD saranno disponibili su richiesta dopo la pubblicazione del manoscritto.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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