Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening siłowy lub siłowy w przypadku bólu rzepkowo-udowego (STRIPE)

14 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Neal Glaviano, University of Connecticut

Optymalizacja wyników klinicznych u pacjentów z bólem rzepkowo-udowym za pomocą treningu siłowego Rehabilitacja obejmująca ćwiczenia siłowe

Celem tego badania jest porównanie nowatorskiej 6-tygodniowej rehabilitacji treningu siłowego obejmującej program ćwiczeń siłowych (STRIPE) z programem standardowej opieki (SOC) dotyczącym bólu krótko- i długoterminowego, funkcji subiektywnych, częstości nawrotów bólu rzepkowo-udowego, i drugorzędne wyniki (odwodzenie biodra i szybkość rozwijania momentu obrotowego oraz kinematyka przysiadu na jednej nodze). Stawiamy hipotezę, że uczestnicy z bólem rzepkowo-udowym, którzy ukończą program STRIPE, będą mieli 1) zmniejszony ból, 2) lepszą subiektywną funkcję, 3) zmniejszoną częstość nawrotów bólu rzepkowo-udowego, 4a) poprawioną szybkość odwodzenia/prostowania stawu biodrowego w rozwoju momentu obrotowego oraz 4b) zmniejszoną stawkę biodrową przywodzenie i opadanie miednicy podczas przysiadu na jednej nodze w porównaniu z uczestnikami, którzy ukończyli program rehabilitacji SOC.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Proponowane badanie porówna ćwiczenia oparte na sile, które są standardem opieki (SOC), które są ukierunkowane na mięśnie odwodzicieli i prostowników stawu biodrowego, mięśnie lędźwiowo-miedniczne i mięsień czworogłowy, z programem treningu siłowego, który wykorzystywał ćwiczenia oparte na sile (Siła Rehabilitacja Treningowa Włączając Ćwiczenia Siłowe [STRIPE]). Osoby z bólem rzepkowo-udowym, zarówno w populacji wojskowej, jak i ogólnej, zgłaszają długotrwały ból, zmniejszoną subiektywną funkcję i wysokie wskaźniki nawrotów. Nasze główne wyniki to określenie sukcesu interwencji w przypadku zgłaszanego przez samych siebie bólu kolana, mierzonego za pomocą wizualnej skali analogowej, funkcji subiektywnej, mierzonej za pomocą skali bólu przedniego kolana oraz częstości nawrotów. Ostatnie dowody sugerują, że dwie na trzy osoby z bólem rzepkowo-udowym zgłaszają objawy do dwóch lat po zgłoszeniu się do lekarza, dlatego też będziemy oceniać częstość nawrotów bólu rzepkowo-udowego przez dwa lata. Ponadto proponowane interwencje są ukierunkowane na funkcję mięśnia pośladkowego, wspierając nasz wybór drugorzędowych zmiennych wynikowych. Ocenimy tempo rozwoju momentu obrotowego, ponieważ ćwiczenia siłowe są zalecane w celu poprawy wydolności mięśni, zarówno docelowego pośladka średniego, jak i pośladka wielkiego. Ocenimy również kinematykę płaszczyzny czołowej, ponieważ mięśnie pośladkowe odpowiadają za kontrolę ruchu miednicy i bioder podczas wykonywania zadań funkcjonalnych.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
88

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06269
        • University of Connecticut
    • Florida
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32816
        • University of Central Florida
    • Ohio
      • Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43606
        • University of Toledo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy w wieku od 18 do 40 lat.
  • Podstępny początek objawów dłuższy niż 3 miesiące.
  • Najgorszy ból w poprzednim miesiącu 3/10 przy dwóch z następujących zadań: długotrwałe siedzenie, skakanie, kucanie, klęczenie, bieganie i chodzenie po schodach.

Kryteria wyłączenia:

  • Inne formy bólu przedniej części kolana (Osgood-Schlatter, ból ścięgien, zapalenie kaletki itp.).
  • Historia chirurgii kończyn dolnych.
  • Historia podwichnięcia rzepki, urazu łąkotki lub niestabilności więzadeł.
  • Historia bólu rzutowanego z odcinka lędźwiowego kręgosłupa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Standard opieki (SOC)
Grupa rehabilitacyjna SOC wykona trzy sesje siłowe w tygodniu. Wszyscy uczestnicy otrzymają broszurę edukacyjną, a ćwiczenia zostaną podzielone na cztery komponenty - odwodziciele bioder, prostowniki bioder, mięśnie rdzenia i czworogłowe. Wielkość obciążenia dla ćwiczeń będzie między 60-70% ich maksymalnego obciążenia 1 powtórzeniem (1RM), z 3 seriami po 12 powtórzeń i 2-3-minutową przerwą między seriami. Czas pod napięciem będzie określany jako wolny do umiarkowanego, z 2-sekundową fazą koncentryczną i 2-sekundową fazą ekscentryczną dla każdego ćwiczenia. Ćwiczenia odwodzące staw biodrowy, prostownik stawu biodrowego i ćwiczenia rdzenia zostaną rozpoczęte w 1. tygodniu i będą kontynuowane przez 6-tygodniową interwencję, podczas gdy ćwiczenia skoncentrowane na mięśniu czworogłowym uda zostaną wprowadzone w tygodniach 3-6.
Behawioralne: Standard opieki rehabilitacyjnej (SOC)
Zostanie zapewniona 6-tygodniowa standardowa rehabilitacja ukierunkowana na mięśnie tułowia, biodra i mięsień czworogłowy. Od każdego uczestnika oczekuje się ukończenia 3 nadzorowanych sesji telezdrowotnych tygodniowo.
Eksperymentalny: Rehabilitacja treningu siłowego z ćwiczeniami siłowymi (STRIPE)
Osoby z grupy STRIPE wykonają dwa treningi siłowe i jeden trening siłowy tygodniowo. Wszyscy uczestnicy otrzymają broszurę edukacyjną, a ćwiczenia zostaną podzielone na cztery komponenty - odwodziciele bioder, prostowniki bioder, mięśnie rdzenia i czworogłowe. Wielkość obciążenia będzie większa niż 60% 1RM, w celu ciągłego obciążania przy dużym oporze. Uczestnicy wykonują 4 serie po 6 powtórzeń, z 3-5 minutowymi przerwami między seriami. Czas pod napięciem zostanie określony jako <1 sekunda dla fazy koncentrycznej i 1 sekunda dla fazy ekscentrycznej ćwiczenia. Sesje treningu siłowego będą zgodne z tymi samymi parametrami, co SOC. Ćwiczenia odwodzące staw biodrowy, prostownik stawu biodrowego i ćwiczenia rdzenia zostaną rozpoczęte w 1. tygodniu i będą kontynuowane przez 6-tygodniową interwencję, podczas gdy ćwiczenia skoncentrowane na mięśniu czworogłowym uda zostaną wprowadzone w tygodniach 3-6.
Behawioralne: Rehabilitacja treningu siłowego z ćwiczeniami siłowymi (STRIPE)
Sześciotygodniowa rehabilitacja STRIPE będzie miała na celu skupienie się na mięśniach głębokich, biodrowych i mięśniach czworogłowych. Od każdego uczestnika oczekuje się ukończenia 3 nadzorowanych sesji telezdrowotnych tygodniowo.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w bólu kolana.
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji, a następnie 6, 12, 18 i 24 miesiące po interwencji.
Dane przedstawiono jako ból kolana, oceniany na wizualnej skali analogowej w centymetrach, co daje wynik od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić. Podane zostaną średnie grupowe i odchylenia standardowe.
Bezpośrednio po interwencji, a następnie 6, 12, 18 i 24 miesiące po interwencji.
Zmiana zgłaszanej przez samych siebie funkcji kolana.
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji, a następnie 6, 12, 18 i 24 miesiące po interwencji.

Dane przedstawiono jako samoocenę funkcji kolana, ocenianą na podstawie skali bólu przedniego kolana.

Skala zawierała się w przedziale od 0 do 100, gdzie 0 oznaczało całkowitą niepełnosprawność, a 100 brak niepełnosprawności. Podane zostaną średnie grupowe i odchylenia standardowe.
Bezpośrednio po interwencji, a następnie 6, 12, 18 i 24 miesiące po interwencji.
Nawrót bólu rzepkowo-udowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji, 12 miesięcy po interwencji, 18 miesięcy po interwencji i 24 miesiące po interwencji
Liczba pacjentów zgłaszających objawy bólu rzepkowo-udowego
6 miesięcy po interwencji, 12 miesięcy po interwencji, 18 miesięcy po interwencji i 24 miesiące po interwencji
Zmiana tempa rozwoju momentu obrotowego w stawie biodrowym
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji.
Tempo rozwoju momentu obrotowego odwodzenia biodra i wyprostu zostanie ocenione za pomocą ręcznego dynamometru. Dane są przedstawiane jako liniowe, z wyższymi wynikami reprezentującymi szybszą zdolność rozwijania siły mięśni bioder. Podane zostaną średnie grupowe i odchylenia standardowe.
Zaraz po interwencji.
Zmiana przywodzenia biodra podczas przysiadu na jednej nodze
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji, a następnie 6, 12, 18 i 24 miesiące po interwencji.
Dane przedstawiono w stopniach, przy czym wyższa liczba oznacza większą wartość przywodzenia stawu biodrowego. Podane zostaną średnie grupowe i odchylenia standardowe.
Bezpośrednio po interwencji, a następnie 6, 12, 18 i 24 miesiące po interwencji.
Zmiana opadania miednicy podczas przysiadu na jednej nodze
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji, a następnie 6, 12, 18 i 24 miesiące po interwencji.
Dane są przedstawiane jako stopień, przy czym wyższa liczba oznacza większy stopień opadania miednicy. Podane zostaną średnie grupowe i odchylenia standardowe.
Bezpośrednio po interwencji, a następnie 6, 12, 18 i 24 miesiące po interwencji.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana czynników psychologicznych
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji, a następnie 6, 12, 18 i 24 miesiące po interwencji.
Czynniki psychologiczne będą mierzone za pomocą PROMIS-10, 10-punktowego ogólnego kwestionariusza samoopisowego, który ocenia ogólne domeny związane ze zdrowiem fizycznym, psychicznym i społecznym, oprócz postrzeganej jakości życia. Wyniki PROMIS-10 są standaryzowane dla populacji ogólnej przy użyciu „T-Score”, który jest wynikiem 50 punktów i odchyleniem standardowym 10 punktów. Wyższe wyniki w PROMIS-10 wskazują na zdrowszego pacjenta. Podane zostaną średnie grupowe i odchylenia standardowe.
Bezpośrednio po interwencji, a następnie 6, 12, 18 i 24 miesiące po interwencji.
Zmiana czynników poznawczych
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji, a następnie 6, 12, 18 i 24 miesiące po interwencji.
Czynniki poznawcze zostaną ocenione za pomocą Kwestionariusza Przekonań o Unikaniu Strachu (FABQ), kwestionariusza specyficznego dla wymiaru. Kwestionariusz FABQ zawiera dwie podskale – sekcję dotyczącą aktywności fizycznej zawierającą sześć pozycji oraz sekcję dotyczącą pracy zawierającą dziesięć pozycji. Wynik podskali aktywności fizycznej mieści się w przedziale od 0 do 24, a podskala pracy mieści się w przedziale od 0 do 42. Wyższe wyniki identyfikujące silniejsze przekonania o unikaniu strachu zarówno dla podskal aktywności fizycznej, jak i pracy. Podane zostaną średnie grupowe i odchylenia standardowe.
Bezpośrednio po interwencji, a następnie 6, 12, 18 i 24 miesiące po interwencji.
Zmiana strategii radzenia sobie
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji, a następnie 6, 12, 18 i 24 miesiące po interwencji.
Strategie radzenia sobie zostaną ocenione za pomocą Kwestionariusza Samoskuteczności Bólu (PSEQ), kwestionariusza specyficznego dla wymiaru. PSEQ to składający się z dziesięciu pozycji, specyficzny dla wymiaru kwestionariusz, który ocenia stopień pewności uczestników podczas wykonywania czynności podczas odczuwania bólu. Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 („całkowicie niepewny”) do 6 („całkowicie pewny siebie”). Wynik PSEQ mieści się w zakresie od 0 do 60, przy czym wyższy wynik oznacza większą pewność funkcjonowania z bólem. Podane zostaną średnie grupowe i odchylenia standardowe.
Bezpośrednio po interwencji, a następnie 6, 12, 18 i 24 miesiące po interwencji.
Zmiana aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji, a następnie 6, 12, 18 i 24 miesiące po interwencji.
Aktywność fizyczna będzie oceniana ilościowo za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej - Skrócona Forma (IPAQ-SF), kwestionariusza specyficznego dla wymiaru. IPAQ-SF to krótki formularz składający się z 4 pozycji, który mierzy aktywność fizyczną z poprzednich 7 dni. Pytania obejmują liczbę dni w tygodniu, w których uczestnik wykonywał energiczne, umiarkowane czynności, chodzenie i siedzenie, z dodatkowym pytaniem dla każdego z pytaniami o czas trwania każdego zadania. Podane zostaną średnie grupowe i odchylenia standardowe.
Bezpośrednio po interwencji, a następnie 6, 12, 18 i 24 miesiące po interwencji.
Zmiana zgłaszanej przez samych siebie funkcji kolana
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji, a następnie 6, 12, 18 i 24 miesiące po interwencji.
Skala oceny urazów stawu kolanowego i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS) oraz podskala PFP (KOOS-PF) dostarczą danych specyficznych dla regionu i choroby w trakcie całego badania. KOOS mierzy pięć oddzielnych wymiarów; ból, objawy, czynności dnia codziennego, funkcje sportowe i rekreacyjne oraz jakość życia. Każda z pięciu domen jest oceniana w skali od 0 do 100, przy czym niższe wyniki oznaczają większe upośledzenie funkcji zgłaszanych przez samych siebie. Podskala KOOS-PF to 11-punktowy kwestionariusz specyficzny dla regionu, w zakresie od 0-100, z wyższymi wynikami również odzwierciedlającymi większą funkcję.
Bezpośrednio po interwencji, a następnie 6, 12, 18 i 24 miesiące po interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Connecticut

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
University of Central Florida
University of Toledo

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Neal Glaviano, PhD, University of Connecticut

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
13 października 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 września 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
31 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
31 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
3 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
17 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • HR22-0038
  • OR210126 (Inny numer grantu/finansowania: Department of Defense)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane IPD będą dostępne na żądanie po opublikowaniu manuskryptu.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami