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Kraft- oder Krafttraining bei patellofemoralen Schmerzen (STRIPE)

14. April 2026 aktualisiert von: Neal Glaviano, University of Connecticut

Optimierung der klinischen Ergebnisse für Patienten mit patellofemoralen Schmerzen durch Krafttraining und Rehabilitation mit Kraftübungen

Das Ziel dieser Studie ist es, ein neuartiges 6-wöchiges Krafttraining-Rehabilitationsprogramm mit Kraftübungen (STRIPE) mit einem Standardbehandlungsprogramm (SOC) in Bezug auf Kurzzeit- und Langzeitschmerzen, subjektive Funktion, patellofemorale Schmerzrezidivraten, und sekundäre Ergebnisse (Hüftabduktion und Extensionsrate der Drehmomententwicklung und einbeinige Kniebeugenkinematik). Wir gehen davon aus, dass Teilnehmer mit patellofemoralen Schmerzen, die das STRIPE-Programm absolvieren, 1) weniger Schmerzen, 2) eine verbesserte subjektive Funktion, 3) reduzierte Rezidivraten von patellofemoralen Schmerzen, 4a) eine verbesserte Hüftabduktions-/Extensionsrate der Drehmomententwicklung und 4b) eine verringerte Hüfte haben werden Adduktion und Beckensenkung während einer einbeinigen Kniebeuge im Vergleich zu Teilnehmern, die ein SOC-Rehabilitationsprogramm absolvieren.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die vorgeschlagene Studie wird kraftbasierte Übungen, die den Behandlungsstandard (SOC) darstellen und die auf die Hüftabduktoren, Hüftstrecker, Lenden-Becken- und Quadrizepsmuskeln abzielen, mit einem Krafttrainingsprogramm vergleichen, das kraftbasierte Übungen verwendet (Strength Trainingsrehabilitation mit Kraftübungen [STRIPE]). Personen mit patellofemoralen Schmerzen, sowohl in der Militär- als auch in der Allgemeinbevölkerung, leiden unter Langzeitschmerzen, verminderter subjektiver Funktion und hohen Rezidivraten. Unsere primären Ergebnisse sind die Bestimmung des Interventionserfolgs bei selbstberichteten Knieschmerzen, gemessen anhand der visuellen Analogskala, der subjektiven Funktion, gemessen anhand der vorderen Knieschmerzskala, und der Rezidivraten. Jüngste Erkenntnisse deuten darauf hin, dass zwei von drei Personen mit patellofemoralen Schmerzen bis zu zwei Jahre nach der Inanspruchnahme der Behandlung über Symptome berichten. Daher werden wir die Rezidivraten der patellofemoralen Schmerzen für zwei Jahre bewerten. Darüber hinaus zielen die vorgeschlagenen Interventionen auf die Glutealmuskelfunktion ab, was unsere Auswahl sekundärer Ergebnisvariablen unterstützt. Wir werden die Geschwindigkeit der Drehmomententwicklung bewerten, da kraftbasierte Übungen empfohlen werden, um die Muskelkapazität sowohl des gezielten Gluteus medius als auch des Gluteus maximus zu verbessern. Wir werden auch die Kinematik der Frontalebene bewerten, da die Gesäßmuskulatur für die Steuerung der Becken- und Hüftbewegung während funktioneller Aufgaben verantwortlich ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

88

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06269
        • University of Connecticut
    • Florida
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32816
        • University of Central Florida
    • Ohio
      • Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43606
        • University of Toledo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer sollten zwischen 18 und 40 Jahre alt sein.
  • Schleichendes Auftreten der Symptome nach mehr als 3 Monaten.
  • Schlimmste Schmerzen im Vormonat 3/10 bei zwei der folgenden Aufgaben: langes Sitzen, Springen, Hocken, Knien, Laufen und Treppensteigen.

Ausschlusskriterien:

  • Andere Formen des vorderen Knieschmerzes (Osgood-Schlatter, Sehnenschmerzen, Bursitis etc.).
  • Geschichte der Chirurgie der unteren Extremitäten.
  • Vorgeschichte von Patella-Subluxation, Meniskusverletzung oder Bandinstabilität.
  • Geschichte von übertragenen Schmerzen von der Lendenwirbelsäule.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Pflegestandard (SOC)
Die SOC-Rehabilitationsgruppe absolviert drei Krafteinheiten pro Woche. Alle Teilnehmer erhalten eine Schulungsbroschüre und die Übungen werden in vier Komponenten unterteilt – Hüftabduktoren, Hüftstrecker, Kern und Quadrizepsmuskeln. Die Belastungsgröße für Übungen liegt zwischen 60 und 70 % ihres 1-Wiederholungs-Maximums (1RM), mit 3 Sätzen mit 12 Wiederholungen und einer 2-3-minütigen Pause zwischen den Sätzen. Die Zeit unter Spannung wird als langsam bis moderat vorgeschrieben, mit einer konzentrischen Phase von 2 Sekunden und einer exzentrischen Phase von 2 Sekunden für jede Übung. Hüftabduktoren-, Hüftstrecker- und Kernübungen werden in Woche 1 begonnen und für die 6-wöchige Intervention fortgesetzt, während Quadrizeps-fokussierte Übungen in den Wochen 3-6 eingeführt werden.
Verhalten: Rehabilitationsstandard (SOC)
6 Wochen Standard-Rehabilitation werden durchgeführt, um die Kern-, Hüft- und Quadrizepsmuskulatur anzusprechen. Von jedem Teilnehmer wird erwartet, dass er 3 beaufsichtigte Telemedizinsitzungen pro Woche absolviert.
Experimental: Krafttraining Rehabilitation mit Kraftübungen (STRIPE)
Die Teilnehmer der STRIPE-Gruppe absolvieren wöchentlich zwei Kraft- und eine Krafttrainingseinheit. Alle Teilnehmer erhalten eine Schulungsbroschüre und die Übungen werden in vier Komponenten unterteilt – Hüftabduktoren, Hüftstrecker, Kern und Quadrizepsmuskeln. Die Belastungsgröße wird größer als 60 % des 1RM sein, mit dem Ziel, kontinuierlich gegen starken Widerstand zu belasten. Die Teilnehmer absolvieren 4 Sätze mit 6 Wiederholungen, mit 3-5 Minuten Pause zwischen den Sätzen. Die Zeit unter Spannung wird mit <1 Sekunde für die konzentrische Phase und 1 Sekunde für die exzentrische Phase der Übung vorgeschrieben. Die Krafttrainingseinheiten unterliegen denselben Parametern wie der SOC. Hüftabduktoren-, Hüftstrecker- und Kernübungen werden in Woche 1 begonnen und für die 6-wöchige Intervention fortgesetzt, während Quadrizeps-fokussierte Übungen in den Wochen 3-6 eingeführt werden.
Verhalten: Krafttraining Rehabilitation mit Kraftübungen (STRIPE)
6 Wochen STRIPE-Rehabilitation werden gegeben, um die Kern-, Hüft- und Quadrizepsmuskulatur anzusprechen. Von jedem Teilnehmer wird erwartet, dass er 3 beaufsichtigte Telemedizinsitzungen pro Woche absolviert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Knieschmerzen.
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff und dann 6, 12, 18 und 24 Monate nach dem Eingriff.
Die Daten werden als Knieschmerz dargestellt, bewertet auf der visuellen Analogskala in Zentimetern, was zu einer Punktzahl von 0–10 führt, wobei 0 keinen Schmerz darstellt und 10 der schlimmste vorstellbare Schmerz ist. Gruppenmittelwerte und Standardabweichungen werden berichtet.
Unmittelbar nach dem Eingriff und dann 6, 12, 18 und 24 Monate nach dem Eingriff.
Änderung der selbstberichteten Kniefunktion.
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff und dann 6, 12, 18 und 24 Monate nach dem Eingriff.

Die Daten werden als selbstberichtete Kniefunktion dargestellt, bewertet anhand der vorderen Knieschmerzskala.

Die Skala reichte von 0 bis 100, wobei 0 eine vollständige Behinderung und 100 keine Behinderung bedeutete. Gruppenmittelwerte und Standardabweichungen werden berichtet.
Unmittelbar nach dem Eingriff und dann 6, 12, 18 und 24 Monate nach dem Eingriff.
Wiederauftreten patellofemoraler Schmerzen
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Eingriff, 12 Monate nach dem Eingriff, 18 Monate nach dem Eingriff und 24 Monate nach dem Eingriff
Die Anzahl der Patienten, die über Symptome von patellofemoralen Schmerzen berichten
6 Monate nach dem Eingriff, 12 Monate nach dem Eingriff, 18 Monate nach dem Eingriff und 24 Monate nach dem Eingriff
Änderung der Hüftfrequenz der Drehmomententwicklung
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff.
Hüftabduktion und Extensionsrate der Drehmomententwicklung werden mit einem tragbaren Dynamometer bewertet. Die Daten werden als linear berichtet, wobei höhere Werte eine schnellere Fähigkeit zur Entwicklung der Hüftmuskelkraft darstellen. Gruppenmittelwerte und Standardabweichungen werden berichtet.
Unmittelbar nach dem Eingriff.
Änderung der Hüftadduktion während einer einbeinigen Kniebeuge
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff und dann 6, 12, 18 und 24 Monate nach dem Eingriff.
Die Daten werden als Grad dargestellt, wobei eine höhere Zahl eine stärkere Hüftadduktion darstellt. Gruppenmittelwerte und Standardabweichungen werden berichtet.
Unmittelbar nach dem Eingriff und dann 6, 12, 18 und 24 Monate nach dem Eingriff.
Änderung des Beckenabfalls während einer einbeinigen Kniebeuge
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff und dann 6, 12, 18 und 24 Monate nach dem Eingriff.
Die Daten werden als Grad dargestellt, wobei eine höhere Zahl einen größeren Beckenabfall darstellt. Gruppenmittelwerte und Standardabweichungen werden berichtet.
Unmittelbar nach dem Eingriff und dann 6, 12, 18 und 24 Monate nach dem Eingriff.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der psychologischen Faktoren
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff und dann 6, 12, 18 und 24 Monate nach dem Eingriff.
Psychologische Faktoren werden mit dem PROMIS-10 gemessen, einem allgemeinen Selbstauskunftsfragebogen mit 10 Punkten, der neben der wahrgenommenen Lebensqualität auch allgemeine Bereiche im Zusammenhang mit körperlicher, geistiger und sozialer Gesundheit bewertet. PROMIS-10-Scores werden anhand eines „T-Scores“ auf die Allgemeinbevölkerung standardisiert, was einem Score von 50 Punkten und einer Standardabweichung von 10 Punkten entspricht. Höhere Werte auf dem PROMIS-10 weisen auf einen gesünderen Patienten hin. Gruppenmittelwerte und Standardabweichungen werden berichtet.
Unmittelbar nach dem Eingriff und dann 6, 12, 18 und 24 Monate nach dem Eingriff.
Veränderung der kognitiven Faktoren
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff und dann 6, 12, 18 und 24 Monate nach dem Eingriff.
Kognitive Faktoren werden mit dem Fear-Avoidance Belief Questionnaire (FABQ), einem dimensionsspezifischen Fragebogen, bewertet. Das FABQ enthält zwei Subskalen – den Abschnitt über körperliche Aktivität, der sechs Items umfasst, während der Abschnitt über die Arbeit zehn Items umfasst. Die Subskala für körperliche Aktivität liegt zwischen 0 und 24 und die Subskala für Arbeit zwischen 0 und 42. Höhere Punktzahlen identifizieren größere Angstvermeidungsüberzeugungen sowohl für die Subskalen körperliche Aktivität als auch für die Arbeit. Gruppenmittelwerte und Standardabweichungen werden berichtet.
Unmittelbar nach dem Eingriff und dann 6, 12, 18 und 24 Monate nach dem Eingriff.
Änderung der Bewältigungsstrategie
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff und dann 6, 12, 18 und 24 Monate nach dem Eingriff.
Bewältigungsstrategien werden mit dem Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ), einem dimensionsspezifischen Fragebogen, bewertet. Der PSEQ ist ein dimensionsspezifischer Fragebogen mit zehn Punkten, der bewertet, wie sicher die Teilnehmer sind, Aktivitäten auszuführen, während sie Schmerzen haben. Jedes Item wird auf einer Skala von 0 („gar nicht überzeugt“) bis 6 („voll und ganz überzeugt“) bewertet. Der PSEQ-Score liegt zwischen 0 und 60, wobei ein höherer Score ein höheres Vertrauen in die Funktionsfähigkeit bei Schmerzen darstellt. Gruppenmittelwerte und Standardabweichungen werden berichtet.
Unmittelbar nach dem Eingriff und dann 6, 12, 18 und 24 Monate nach dem Eingriff.
Änderung der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff und dann 6, 12, 18 und 24 Monate nach dem Eingriff.
Körperliche Aktivität wird mit dem International Physical Activity Questionnaire – Short Form (IPAQ-SF), einem dimensionsspezifischen Fragebogen, quantifiziert. Der IPAQ-SF ist ein 4-Item-Kurzformular, das die körperliche Aktivität der letzten 7 Tage misst. Die Fragen umfassen die Anzahl der Tage pro Woche, an denen der Teilnehmer mit intensiven Aktivitäten, moderaten Aktivitäten, Gehen und Sitzen beschäftigt war, mit einer Folgefrage für jeden, die nach der Zeitdauer für jede Aufgabe fragt. Gruppenmittelwerte und Standardabweichungen werden berichtet.
Unmittelbar nach dem Eingriff und dann 6, 12, 18 und 24 Monate nach dem Eingriff.
Änderung der selbstberichteten Kniefunktion
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff und dann 6, 12, 18 und 24 Monate nach dem Eingriff.
Die Knieverletzungs- und Osteoarthritis-Ergebnisskala (KOOS) und die PFP-Subskala (KOOS-PF) werden während der gesamten Studie regions- und krankheitsspezifische Daten liefern. Der KOOS misst fünf separate Dimensionen; Schmerzen, Symptome, Aktivitäten des täglichen Lebens, Sport- und Freizeitfunktion und Lebensqualität. Jeder der fünf Bereiche wird auf einer Skala zwischen 0 und 100 bewertet, wobei niedrigere Werte größere Beeinträchtigungen der selbstberichteten Funktion darstellen. Die KOOS-PF-Subskala ist ein regionalspezifischer Fragebogen mit 11 Punkten, der von 0 bis 100 reicht, wobei höhere Punktzahlen auch eine größere Funktion widerspiegeln.
Unmittelbar nach dem Eingriff und dann 6, 12, 18 und 24 Monate nach dem Eingriff.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Connecticut

Mitarbeiter

University of Central Florida
University of Toledo

Ermittler

  • Hauptermittler: Neal Glaviano, PhD, University of Connecticut

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HR22-0038
  • OR210126 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Department of Defense)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

IPD-Daten sind auf Anfrage verfügbar, nachdem das Manuskript veröffentlicht wurde.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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