Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Behandlungsdauer bei normobarer Hyperoxie bei akutem ischämischem Schlaganfall

5. Dezember 2023 aktualisiert von: Ji Xunming,MD,PhD, Capital Medical University

Die Wirksamkeit und Sicherheit der normobaren Hyperoxie auf die Behandlungsdauer bei Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall mit endovaskulärer Behandlung

Normoxia Hyperoxia (NBO) ist ein früh umsetzbarer neuroprotektiver Ansatz. NBO ist einfach und nicht invasiv und kann zu Hause oder in einem Krankenwagen verwendet werden, um die kürzest mögliche Zeit nach dem Auftreten einer zerebralen Ischämie sicherzustellen. Die vorherige Studie der Forscher legte nahe, dass die NBO-Therapie im frühen Stadium der zerebralen Ischämie eine neuroprotektive Wirkung auf die ischämische Hirnverletzung hat. Obwohl die neuroprotektive Wirkung von NBO nachgewiesen wurde, ist die optimale Behandlungsdauer für NBO zur Ausübung einer neuroprotektiven Wirkung noch unklar. Daher wird eine weitere Diskussion über die Dauer der NBO-Behandlung zur klinischen Anwendung von NBO beitragen und eine definitive theoretische Grundlage für die Behandlung von Hirninfarkt liefern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
100

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • China
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, China
        • Tianjin Huanhu Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Symptome und Anzeichen stimmten mit einem akuten Schlaganfall des vorderen Kreislaufs überein,
  • NIHSS-Score≥6分;Alberta Stroke Program Early CT Score (ASPECTS)≥6;
  • Erfüllte die Indikationen für die endovaskuläre Therapie;
  • (Bewusstseinsgrad) NIHSS-Score 0 oder 1; MRS-Score war 0-1 vor Schlaganfall
  • Die Zeit vom Beginn bis zur Randomisierung lag innerhalb von 24 Stunden;
  • Präoperative CTA oder MRA bestätigten das Vorhandensein eines großen Gefäßverschlusses (interne Halsschlagader oder mittlere Hirnarterie M1-, M2-Segmente);
  • Patienten und ihre Familien unterschrieben eine Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Schnelle Verbesserung der neurologischen Funktion, NIHSS-Score von weniger als 10 Punkten oder Anzeichen einer Gefäßrekanalisierung vor der Randomisierung;
  • Krampfanfälle zu Beginn des Schlaganfalls;
  • Intrakranielle Blutung;
  • Symptome, die auf eine Subarachnoidalblutung hindeuten, selbst wenn der CT-Scan normal war;
  • Bekannte hämorrhagische Diathese, Gerinnungsfaktormangel oder unter Antikoagulanzientherapie mit INR > 3,0 oder PTT > 3-fach normal;
  • Thrombozytenzahl von weniger als 100.000 pro Kubikmillimeter;
  • Schwere Leber- oder Nierenfunktionsstörung;
  • Schwere, anhaltende Hypertonie (systolischer Blutdruck >185 mmHg oder diastolischer Blutdruck >110 mmHg)
  • Baseline-Blutzucker < 50 mg/dl (2,78 mmol) oder > 400 mg/dl (22,20 mmol) Aktive und chronisch obstruktive Lungenerkrankung oder akutes Atemnotsyndrom;
  • >3 l/min Sauerstoff erforderlich, um die periphere arterielle Sauerstoffsättigung (SaO2) von 95 % gemäß den aktuellen Richtlinien zum Schlaganfallmanagement aufrechtzuerhalten;
  • Medizinisch instabil;
  • Lebenserwartung<90 Tage;
  • Patienten, die das 90-Tage-Follow-up nicht abschließen konnten;
  • Nachweis eines intrakraniellen Tumors;
  • Patienten mit Anämie oder Polycythaemia vera oder anderen Situationen, die eine dringende Sauerstoffinhalation erfordern;
  • Patienten mit oberen Magen-Darm-Blutungen oder Übelkeit oder Erbrechen, so dass sie nicht mit der Maske zusammenarbeiten können, um Sauerstoff einzuatmen.
  • Eine Vorgeschichte schwerer Allergien gegen Kontrastmittel;

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Placebo-Komparator: Sauerstoffgruppe mit niedrigem Durchfluss
Die Patienten wurden randomisiert in die Low-Flow-Sauerstoffgruppe eingeteilt und erhielten sofort 100 % Sauerstoffinhalation (nicht mehr als 30 Minuten nach der Aufnahme) mit einer Beatmungsrate von 1 l/min unter Verwendung einer Sauerstoffspeichermaske und gaben 4 Stunden lang weiter Sauerstoff.
Sonstiges: Niedriger Sauerstofffluss
sofort eine Sauerstoffinhalation mit einer Beatmungsrate von 1 l/min unter Verwendung einer Sauerstoffspeichermaske erhalten und weitere 4 Stunden lang Sauerstoff verabreichen.
Experimental: NBO-Gruppe (2h)
Die Patienten wurden randomisiert in die NBO-Gruppe (2 h) eingeteilt und erhielten sofort 100 % Sauerstoffinhalation (nicht mehr als 30 Minuten nach der Aufnahme) mit einer Beatmungsrate von 10 l/min unter Verwendung einer Sauerstoffspeichermaske und weiterhin Sauerstoffgabe für 2 Stunden.
Sonstiges: Normobare Hyperoxie (NBO)
NBO wurde so früh wie möglich vor der Revaskularisation inhaliert und je nach Gruppe 1 h/2 h/4 h inhaliert
Experimental: NBO-Gruppe (4h)
Die Patienten wurden randomisiert in die NBO-Gruppe (4 h) eingeteilt und erhielten sofort 100 % Sauerstoffinhalation (nicht mehr als 30 Minuten nach der Aufnahme) mit einer Beatmungsrate von 10 l/min unter Verwendung einer Sauerstoffspeichermaske und weiterhin Sauerstoffgabe für 4 Stunden.
Sonstiges: Normobare Hyperoxie (NBO)
NBO wurde so früh wie möglich vor der Revaskularisation inhaliert und je nach Gruppe 1 h/2 h/4 h inhaliert
Experimental: NBO-Gruppe (6h)
Die Patienten wurden in die NBO-Gruppe randomisiert (6 Stunden) und erhielten sofort eine 100-prozentige Sauerstoffinhalation (höchstens 30 Minuten nach der Aufnahme) mit einer Beatmungsrate von 10 l/min unter Verwendung einer Sauerstoffspeichermaske und gaben 6 Stunden lang weiter Sauerstoff.
Sonstiges: Normobare Hyperoxie (NBO)
NBO wurde so früh wie möglich vor der Revaskularisation inhaliert und je nach Gruppe 1 h/2 h/4 h inhaliert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Volumen des zerebralen Infarkts
Zeitfenster: Innerhalb von 72 Stunden nach Randomisierung
Das Infarktvolumen wird durch MRT- oder CT-Scan ausgewertet
Innerhalb von 72 Stunden nach Randomisierung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ergebnisse bewertet durch die National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)
Zeitfenster: 24 Stunden, 72 Stunden, Tag 7 nach Randomisierung
sekundärer klinischer Wirksamkeitsendpunkt; der NIHSS ist ein Schlaganfall-Schwere-Score, der aus 11 Items besteht (Bereich von 0 bis 41, höhere Werte weisen auf schwerere Defizite hin)
24 Stunden, 72 Stunden, Tag 7 nach Randomisierung
Der Anteil der guten Prognose
Zeitfenster: 90 ± 10 Tage nach Randomisierung
Der mRs ist ein ordinaler Behinderungswert von 7 Kategorien (0 = keine Symptome bis 5 = schwere Behinderung und 6 = Tod; wobei höhere Werte eine schwerere Behinderung anzeigen); das Verhältnis von 0 zu 2;
90 ± 10 Tage nach Randomisierung
Verbesserungsrate der neurologischen Funktion
Zeitfenster: Zeitrahmen: 24 ± 6 Stunden
NIHSS-Score um mehr als 4 Punkte erhöht); der NIHSS ist ein Schlaganfall-Schwere-Score, der aus 11 Punkten besteht (Bereich von 0 bis 42, höhere Werte weisen auf schwerwiegendere Defizite hin);
Zeitrahmen: 24 ± 6 Stunden
modifizierter Rankin-Scale-Score (mRS)-Score
Zeitfenster: 30 ± 7 Tage, 90 ± 10 Tage nach Randomisierung;
sekundärer klinischer Wirksamkeitsendpunkt; Der mRs ist ein ordinaler Behinderungswert von 7 Kategorien (0=keine Symptome bis 5=schwere Behinderung und 6=Tod)
30 ± 7 Tage, 90 ± 10 Tage nach Randomisierung;
Gefäßrekanalisationsrate
Zeitfenster: Zeitrahmen: 4 Stunden ± 15 Minuten
Wirksamkeitsendpunkt der sekundären Bildgebung; Extended Treatment In Cerebral Ischemia (eTICI)；Der eTICI ist eine ordinale hierarchische Skala von 0 bis 3, wobei höhere Werte eine bessere antegrade Reperfusion des zuvor verschlossenen ischämischen Gebiets der Zielarterie anzeigen; eTICI 2B oder 3 gelten als erfolgreiche Rekanalisierung;
Zeitrahmen: 4 Stunden ± 15 Minuten
Blutbiomarker: Occludin (ng/ml), MMP-9 (ng/ml), S100B (ng/ml), NSE (ng/ml), GFAP (ng/ml), PGP9.5 (ng/ml), etc
Zeitfenster: 24 ± 6 Stunden, 72 ± 24 Stunden
Biomarker zur Bewertung von BBB-Schäden, Hirnverletzungen und Entzündungen usw.:
24 ± 6 Stunden, 72 ± 24 Stunden
Auftreten von sauerstoffbedingten unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: 24 ± 6 Stunden,
Einschließlich Kopfschmerzen, Schwindel, Übelkeit, Erbrechen, Engegefühl in der Brust, Kurzatmigkeit, Husten usw.;
24 ± 6 Stunden,
Auftreten einer neurologischen Verschlechterung;
Zeitfenster: 24 ± 6 Stunden;
NIHSS-Score um mehr als 4 Punkte erhöht); der NIHSS ist ein Schlaganfall-Schwere-Score, der aus 11 Punkten besteht (Bereich von 0 bis 42, höhere Werte weisen auf schwerwiegendere Defizite hin); klinischer Sicherheitsendpunkt;
24 ± 6 Stunden;
Häufigkeit symptomatischer intrazerebraler Blutungen
Zeitfenster: 24 ± 12 Stunden nach Randomisierung
Sicherheitsendpunkte der Bildgebung; Verschlechterung des NIHSS-Scores um ≥ 4 Punkte innerhalb von 24 Stunden; gemäß ECASS III-Definition und gemäß Heidelberger Blutungsklassifikation
24 ± 12 Stunden nach Randomisierung
Auftreten von intrakraniellen Blutungen
Zeitfenster: 24 ± 12 Stunden nach Randomisierung
bildgebende Sicherheitsendpunkte; gemäß ECASS III-Definition und gemäß Heidelberger Blutungsklassifikation
24 ± 12 Stunden nach Randomisierung
Todesrate aller Ursachen
Zeitfenster: 90 ± 10 Tage nach Randomisierung
klinischer Sicherheitsendpunkt; Verhältnis der gesamten Todesfälle aus allen Ursachen zu allen Einschreibungen
90 ± 10 Tage nach Randomisierung
Häufigkeit unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: 90 ± 10 Tage nach Randomisierung
klinischer Sicherheitsendpunkt;
90 ± 10 Tage nach Randomisierung
Inzidenz von Operationen im Zusammenhang mit Komplikationen
Zeitfenster: 24 ± 12 Stunden nach Randomisierung
klinischer Sicherheitsendpunkt;
24 ± 12 Stunden nach Randomisierung
schlaganfallbedingte Todesrate
Zeitfenster: 90 ± 10 Tage nach Randomisierung;
klinischer Sicherheitsendpunkt; Schlaganfallbedingte Todesfälle als Anteil aller Teilnehmer
90 ± 10 Tage nach Randomisierung;
Vitalzeichen: Atmung (Zeiten/min)
Zeitfenster: 0 Stunden, 2 Stunden, 4 Stunden nach Randomisierung;
klinischer Sicherheitsendpunkt;
0 Stunden, 2 Stunden, 4 Stunden nach Randomisierung;
Vitalzeichen:Herzfrequenz: (mal/min)
Zeitfenster: 0 Stunden, 2 Stunden, 4 Stunden nach Randomisierung;
klinischer Sicherheitsendpunkt;
0 Stunden, 2 Stunden, 4 Stunden nach Randomisierung;
Vitalzeichen:Blutdruck (mmHg)
Zeitfenster: 0 Stunden, 2 Stunden, 4 Stunden nach Randomisierung;
klinischer Sicherheitsendpunkt;
0 Stunden, 2 Stunden, 4 Stunden nach Randomisierung;
Vitalzeichen:Sauerstoffsättigung (%)
Zeitfenster: 0 Stunden, 2 Stunden, 4 Stunden nach Randomisierung;
klinischer Sicherheitsendpunkt;
0 Stunden, 2 Stunden, 4 Stunden nach Randomisierung;

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Capital Medical University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Tianjin Huanhu Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. September 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • TD-NBO

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten