Mobile Peer-Unterstützung für die OUD-Wiederherstellung (MPS)
Erhöhung der Peer-Unterstützung für die OUD-Wiederherstellung während COVID-19 durch Digital Health: Eine nationale randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Francesca L Beaudoin, MD, PhD
- Telefonnummer: 401-863-7200
- E-Mail: mps_study@brown.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Laura Chambers, PhD
- E-Mail: laura_chambers@brown.edu
Studienorte
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
- Indiana University
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
- Brown University School of Public Health
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Englisch sprechend
- Alter ≥ 18 Jahre alt
- Eigenes Smartphone besitzen
- Selbstidentifikation als in Genesung oder Behandlung einer Opioidkonsumstörung
Ausschlusskriterien:
- Verfügt nicht über ein Smartphone mit Android- oder iOS-Plattform
- Vorherige Einschreibung in die Studie
- Derzeit inhaftiert
- Einverständniserklärung nicht möglich
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Ringelblumen-APP
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip die APP erhalten, werden in ein App-basiertes Peer-Support-Programm aufgenommen
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App-basiertes Peer-Support-Programm, das in Verbindung mit der ambulanten Standardbehandlung verwendet wird
Andere Namen:
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Kein Eingriff: KONTROLLE
Im Kontrollarm erhalten die Teilnehmer vorhandene standardisierte Peer-Recovery-Unterstützungsressourcen von SAMHSA
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des BARC-10-Scores (Brief Assessment of Recovery Capital) über einen Studienzeitraum von 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
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Diese primäre Ergebnismessung wird die Wirksamkeit von App-basierter Peer-Unterstützung im Vergleich zur Kontrolle bei der Verbesserung des Wiederherstellungskapitals und der Beteiligung an Behandlungsprogrammen testen.
Die Ermittler messen eine Veränderung der BARC-10-Werte (Brief Assessment of Recovery Capital) zwischen den Studiengruppen über 6 Monate.
Die kurze Bewertung des Wiederherstellungskapitals wird zu Studienbeginn, 1-Monats-Follow-up, 3-Monats-Follow-up und 6-Monats-Follow-up-Umfragen abgefragt.
Dieser Score ist ein verkürztes 10-Punkte-Maß für das Rückgewinnungskapital mit hoher interner Konsistenz.
Die Skala reicht von 1 „stimme überhaupt nicht zu“ bis 6 „stimme voll und ganz zu“.
Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 10 und 60 liegen. Punktzahlen von 47 oder höher, die im Laufe der Zeit aufrechterhalten werden, weisen auf höhere Chancen einer langfristigen Genesung hin.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Megan Ranney, MD, MPH, Brown University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
- Wiederherstellung
- Betäubungsmittel
- Fentanyl
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Naloxon
- Technologie
- Opioidgebrauchsstörung
- Anwendung
- substanzbedingte Störungen
- Maschinelles Lernen
- Unterstützung durch Freunde
- Medikamente für Opioidkonsumstörung
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Verarbeitung natürlicher Sprache
- Analgetika, Opioide
- Drogenüberdosis
- chemisch induzierte Störungen
- Mobile Behandlung
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 2105003009
- R01DA054698-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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