Supporto peer mobile per ripristino OUD (MPS)
Aumento del supporto tra pari per il recupero dell'OUD durante COVID-19 attraverso la salute digitale: uno studio controllato randomizzato nazionale
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Francesca L Beaudoin, MD, PhD
- Numero di telefono: 401-863-7200
- Email: mps_study@brown.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Laura Chambers, PhD
- Email: laura_chambers@brown.edu
Luoghi di studio
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
- Indiana University
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
- Brown University School of Public Health
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Parlando inglese
- Età ≥ 18 anni
- Possedere il proprio smartphone
- Autoidentificazione come persona in recupero o in trattamento per un disturbo da uso di oppioidi
Criteri di esclusione:
- Non dispone di uno smartphone con piattaforma Android o iOS
- Precedente iscrizione allo studio
- Attualmente detenuto
- Impossibile fornire il consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: APP Calendula
I partecipanti randomizzati per ricevere l'APP saranno iscritti a un programma di supporto tra pari basato su app
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Programma di supporto tra pari basato su app, utilizzato in combinazione con il trattamento ambulatoriale standard
Altri nomi:
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Nessun intervento: CONTROLLO
Nel braccio di controllo i partecipanti riceveranno risorse di supporto per il peer recovery standardizzate esistenti da SAMHSA
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica del punteggio della valutazione breve del capitale di recupero (BARC-10) nel periodo di studio di 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
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Questa misura di esito primario testerà l'efficacia del supporto tra pari basato su app, rispetto al controllo, nel migliorare il capitale di recupero e l'impegno nei programmi di trattamento.
Gli investigatori misureranno un cambiamento nei punteggi del Brief Assessment of Recovery Capital (BARC-10), tra i gruppi di studio nell'arco di 6 mesi.
La valutazione breve del capitale di recupero verrà richiesta al basale, al follow-up di 1 mese, al follow-up di 3 mesi e ai sondaggi di follow-up di 6 mesi.
Questo punteggio è una misura abbreviata in 10 voci del capitale di recupero con elevata coerenza interna.
La scala va da 1 "Fortemente in disaccordo" a 6 "Fortemente d'accordo".
I punteggi totali possono variare da 10 a 60. I punteggi di 47 o superiori mantenuti nel tempo indicano maggiori possibilità di recupero a lungo termine.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Megan Ranney, MD, MPH, Brown University
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
- Recupero
- Narcotici
- Fentanil
- Effetti fisiologici delle droghe
- Nalossone
- Tecnologia
- Disturbo da uso di oppioidi
- Applicazione
- disturbi correlati a sostanze
- Apprendimento automatico
- Supporto tra pari
- Farmaci per il disturbo da uso di oppioidi
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Elaborazione del linguaggio naturale
- Analgesici, oppioidi
- overdose di droga
- provoca disturbi chimici
- Trattamento mobile
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2105003009
- R01DA054698-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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