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Geschlechtsunterschiede in der Wahrnehmung von E-Zigaretten: Studie 1

26. Januar 2026 aktualisiert von: Yale University

Geschlechtsspezifische Unterschiede in der sensorischen Wahrnehmung von E-Zigaretten-Geschmack in Bezug auf Attraktivität und Verstärkung der Wirksamkeit bei erwachsenen Rauchern: Studie 1

Das Hauptziel besteht darin, den Einfluss des Geschlechts auf die sensorischen Effekte, die Attraktivität und den verstärkenden Wert von nikotinhaltigen E-Zigaretten in beliebten Geschmackskomponenten zu untersuchen; süß und kühlend.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie untersucht die Wirkung von Sex auf die sensorische Wirkung von Geschmackskomponenten in E-Zigaretten. Regelmäßige Benutzer von brennbarem Tabak werden 3 verschiedene aromatisierte E-Zigaretten mit Nikotin in einem menschlichen Laborparadigma probieren.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
66

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06519
        • Connecticut Mental Health Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 44 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 21-44 Jahre alt
  • Lesen/schreiben können
  • Aktuelles Zigarettenrauchen
  • Kürzliche E-Zigaretten-Exposition (>/= 10 Verwendungen in den letzten 6 Monaten)
  • Urinbett >200ng/ml
  • Bereit, 6-8 Stunden vor der Laborsitzung auf Nikotin/Tabak zu verzichten
  • Nicht aufhören wollen

Ausschlusskriterien:

  • Unbehandelte chronische Erkrankungen
  • Instabile Rx-Medikamente
  • Konsum illegaler Drogen
  • Schwanger, versuchen schwanger zu werden, stillen
  • Nicht vollständig gegen Coronavirus geimpft (z. COVID 19)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Experimentelle E-Liquid-Bestellung "A"
Alle Teilnehmer erhalten alle E-Liquids (d. h. 3 Geschmacksrichtungen, die alle Nikotin enthalten) in dieser themenübergreifenden Designstudie. Die Teilnehmer werden in der Reihenfolge randomisiert, in der sie die Geschmacksbedingungen erhalten (über 3 Besuche).
Sonstiges: E-Liquid-Geschmack 1
E-Liquid mit 36 ​​mg/ml proniertem Nikotin wird mit süßem E-Zigaretten-Geschmack verabreicht.
Sonstiges: E-Liquid-Geschmack 2
E-Liquid mit 36 ​​mg/ml proniertem Nikotin wird mit kühlendem E-Zigaretten-Geschmack verabreicht.
Sonstiges: E-Liquid-Geschmack 3
E-Liquid mit 36 ​​mg/ml proniertem Nikotin wird mit geschmacksneutralem E-Zigaretten-Geschmack verabreicht.
Experimental: Experimentelle E-Liquid-Bestellung "B"
Alle Teilnehmer erhalten alle E-Liquids (d. h. 3 Geschmacksrichtungen, die alle Nikotin enthalten) in dieser themenübergreifenden Designstudie. Die Teilnehmer werden in der Reihenfolge randomisiert, in der sie die Geschmacksbedingungen erhalten (über 3 Besuche).
Sonstiges: E-Liquid-Geschmack 1
E-Liquid mit 36 ​​mg/ml proniertem Nikotin wird mit süßem E-Zigaretten-Geschmack verabreicht.
Sonstiges: E-Liquid-Geschmack 2
E-Liquid mit 36 ​​mg/ml proniertem Nikotin wird mit kühlendem E-Zigaretten-Geschmack verabreicht.
Sonstiges: E-Liquid-Geschmack 3
E-Liquid mit 36 ​​mg/ml proniertem Nikotin wird mit geschmacksneutralem E-Zigaretten-Geschmack verabreicht.
Experimental: Experimentelle E-Liquid-Bestellung "C"
Alle Teilnehmer erhalten alle E-Liquids (d. h. 3 Geschmacksrichtungen, die alle Nikotin enthalten) in dieser themenübergreifenden Designstudie. Die Teilnehmer werden in der Reihenfolge randomisiert, in der sie die Geschmacksbedingungen erhalten (über 3 Besuche).
Sonstiges: E-Liquid-Geschmack 1
E-Liquid mit 36 ​​mg/ml proniertem Nikotin wird mit süßem E-Zigaretten-Geschmack verabreicht.
Sonstiges: E-Liquid-Geschmack 2
E-Liquid mit 36 ​​mg/ml proniertem Nikotin wird mit kühlendem E-Zigaretten-Geschmack verabreicht.
Sonstiges: E-Liquid-Geschmack 3
E-Liquid mit 36 ​​mg/ml proniertem Nikotin wird mit geschmacksneutralem E-Zigaretten-Geschmack verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Appellieren
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff, bis zu 15 Minuten
Änderung der Attraktivität bei jedem Geschmack, gemessen mit der computerisierten Labeled Hedonic Scale (LHS). Die Teilnehmer geben ihre Antworten selbst mit einer Computermaus an, um anzugeben, wo auf der Skala die Antwort fällt. Die Labeled Hedonic Scale (LHS) ist eine bipolare Kategorie-Verhältnisskala, die von -100 (am unbeliebtesten) bis 100 (am meisten gemocht) reicht, mit „weder gemocht noch nicht gemocht“ als Mittelpunkt.
unmittelbar nach dem Eingriff, bis zu 15 Minuten
Sensorische Wirkungen
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff, bis zu 15 Minuten
Änderung der Süße, Kühle, Irritation und Bitterkeit bei jedem Geschmack, gemessen mit der computergestützten Generalized Labeled Magnitude Scale (gLMS). Die Teilnehmer geben ihre Antworten selbst mit einer Computermaus an, um anzugeben, wo auf der Skala die Antwort fällt. Die Generalized Labeled Magnitude Scales (gLMS) sind Kategorienverhältnisskalen mit sieben semantischen Bezeichnungen: „keine Empfindung“, „kaum nachweisbar“, „schwach“, „moderat“, „stark“, „sehr stark“ und „am stärksten vorstellbar“, quasi-logarithmisch nach empirisch ermittelten semantischen Größen auf einer Skala von 0-100 positioniert (am 100-Ende am stärksten vorstellbar).
unmittelbar nach dem Eingriff, bis zu 15 Minuten
Verstärkung der Wirksamkeit
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff, bis zu 15 Minuten
Änderung des Verstärkungswerts bei jedem Geschmack. Die Teilnehmer verwenden das Multiple-Choice-Verfahren, um ihre Antworten selbst zu melden, indem sie eine Computermaus verwenden, um anzugeben, wo auf der Skala die Antwort fällt. Nach jedem Zug werden die Teilnehmer gebeten, diskrete hypothetische Entscheidungen zwischen 10 Zügen der E-Zigarette, die sie gerade benutzt haben, oder einer Reihe von 44 Geldwerten (0,25 $ bis 15,06 $) zu treffen. Der minimale monetäre Wert, bei dem Geld den E-Zig-Puffs vorgezogen wird, ist eine auf Kontingenzen basierende Schätzung des E-Zig-Werts. Am Ende jeder Laborsitzung haben die Teilnehmer die Wahl zwischen weiteren 10 E-Zigaretten-Zügen oder einem der Geldbeträge, die sie in den zuvor abgeschlossenen Multiple-Choice-Verfahren ausgewählt haben.
unmittelbar nach dem Eingriff, bis zu 15 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Yale University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Danielle Davis, Yale University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
30. April 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
18. Juli 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
18. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
28. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2000032981
  • 1K01DA056494-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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