Telemedizinische Akzeptanz- und Verpflichtungstherapie für ältere Veteranen, die unter pandemiebedingtem Stress leiden (Pan-ACT)
Pandemic Acceptance and Commitment Therapy (Pan-ACT): Durchführbarkeit und Akzeptanz der Bereitstellung von Telemedizin bei älteren Veteranen
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bedeutung: Mit über 80 % der Todesfälle im Zusammenhang mit COVID-19 in den Vereinigten Staaten sind Erwachsene ab 65 Jahren von dieser Pandemie überproportional stärker betroffen als jede andere Altersgruppe. Infolgedessen können sie in den kommenden Monaten und Jahren eine schwere psychische Belastung tragen. Ältere Erwachsene wurden als „anfällig“ für COVID-19 eingestuft und nachdrücklich ermutigt, sich an „soziale Distanzierung“ zu halten. Diese Präventionsmaßnahme soll die Ausbreitung des Virus eindämmen, hat jedoch das Risiko älterer Erwachsener für soziale Isolation und Einsamkeit erhöht, die zwei bekannte Korrelate für eine erhöhte Morbidität und Mortalität im späteren Leben sind. Pandemiebedingte Einschränkungen haben die Mobilität älterer Erwachsener im Lebensraum eingeschränkt und ihr körperliches und ernährungsphysiologisches Wohlbefinden negativ beeinflusst, ihre Lebensqualität beeinträchtigt und möglicherweise ihre Anfälligkeit für schlechtere Ergebnisse erhöht, wenn sie COVID-19 ausgesetzt sind. Die Forschung hat eine Fülle von pandemiebedingten Stressoren dokumentiert, die bei älteren Erwachsenen üblich sind (z. B. Angst vor Infektionen, Verlust geliebter Menschen, finanzielle Auswirkungen) und die daraus resultierenden psychologischen Auswirkungen. Telemedizin-angepasste evidenzbasierte psychologische Interventionen sind erforderlich, um die psychosozialen und körperlichen Folgen der Pandemie bei älteren Veteranen anzugehen. Acceptance and Commitment Therapy (ACT) verringert emotionales Leiden, verbessert das Wohlbefinden, fördert und unterstützt gesunde Verhaltensänderungen und behandelt eine Vielzahl von Diagnosen, indem sie die psychologische Flexibilität durch Achtsamkeit, Akzeptanz und wertebasiertes Verhalten erhöht. Eine höhere psychologische Flexibilität wurde mit pandemiebedingter Bewältigung und Wohlbefinden in Verbindung gebracht. Randomisierte Studien zu ACT mit älteren Erwachsenen sind wenige, aber vielversprechend, und die meisten Forschungsstudien mit dieser Population haben ein Gruppenformat verwendet. Während die Forschung zur telemedizinischen Bereitstellung von ACT für ältere Erwachsene begrenzt ist, deuten vorläufige Ergebnisse darauf hin, dass sie machbar und genauso effektiv ist wie die persönlich durchgeführte ACT.
Spezifisches Ziel: Die vorgeschlagene Studie wird eine 10-Sitzungen-Telemedizin-Pandemie-ACT-Gruppenintervention (d. h. Pan-ACT-Gruppe) mit Veteranen im Alter von 65 Jahren und älter erproben, die unter einer pandemiebedingten emotionalen und körperlichen Belastung leiden.
Methoden und Verfahren: Fünfundzwanzig ältere Veteranen werden in diesen einarmigen Machbarkeits-Pilotversuch eingeschrieben. Die Intervention wird wöchentlich in 90-minütigen Sitzungen von Gruppen von vier bis fünf Veteranen durchgeführt. Die Durchführbarkeit und Akzeptanz von Studienverfahren wird anhand der Einschreibungsrate, des Zugangs und der Fähigkeit zur Telemedizin, der elektronischen Datenerfassung von Ergebnismessungen und des qualitativen Feedbacks zu Datenerfassungsverfahren und -maßnahmen gemessen. Durchführbarkeit und Akzeptanz der Intervention werden anhand der Anwesenheit gemessen; Attrition; Hausaufgabenerledigung; Teilnehmerbewertungen der Durchführbarkeit, Akzeptanz und Eignung der Intervention; qualitatives Feedback; und Behandlungstreue. Die vorläufige Reaktionsfähigkeit von Ergebnismessungen wird untersucht. Die Teilnehmer werden Maßnahmen zu pandemiebedingter emotionaler und körperlicher Belastung, psychischer Flexibilität, Depression, Angst, sozialer Verbundenheit, wahrgenommener Gesundheit, funktioneller Beeinträchtigung und sinnvollem Engagement zu Beginn, nach der Behandlung und nach einem Monat durchführen. Eine kurze Zwischenbewertung in Woche 5 der Gruppe besteht aus Messungen der sozialen Verbundenheit und der funktionellen Beeinträchtigung. Es werden qualitative Daten über die wahrgenommene Wirksamkeit zur Umsetzung von Interventionsfähigkeiten und spezifischen emotionalen oder Verhaltensänderungen gesammelt, die die Teilnehmer als Ergebnis der Intervention an sich selbst bemerkt haben.
Schlussfolgerung: Die telemedizinische Pan-ACT-Gruppe ist eine Rehabilitationsmaßnahme zur psychischen und verhaltensbezogenen Gesundheit, die sich darauf konzentriert, älteren Veteranen dabei zu helfen, Bewältigungsfähigkeiten zu entwickeln oder wiederherzustellen, die während der anhaltenden COVID-19-Pandemie verloren gegangen sind oder nicht mehr wirksam sind. Die vorgeschlagene Studie schließt eine große Forschungs- und klinische Lücke, indem sie neue Erkenntnisse für einen dringenden Bedarf sammelt, die in die Entwicklung einer umfassenden randomisierten kontrollierten Studie zur Bewertung der Wirksamkeit der Intervention einfließen werden.
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Lori L Davis, MD AB
- Telefonnummer: (205) 554-3819
- E-Mail: lori.davis@va.gov
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mary L Jacobs, PhD
- Telefonnummer: (205) 554-2000
- E-Mail: Mary.Jacobs1@va.gov
Studienorte
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Alabama
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Tuscaloosa, Alabama, Vereinigte Staaten, 35404-5015
- Tuscaloosa VA Medical Center, Tuscaloosa, AL
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Veteran
- wird im Tuscaloosa VA Medical Center betreut
- Punktzahl von 9 oder höher auf der COVID-19 Mental Health Impacts Scale
- Englisch sprechend
- erteilt eine schriftliche Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Diagnose Demenz
- Punktzahl von 31 oder weniger im modifizierten Telefoninterview für den kognitiven Status
- aktiv selbstmörderisch oder mörderisch
- aktiv psychotisch
- instabiler Gesundheitszustand
- Wirkstoffgebrauchsstörung
- derzeit an einer anderen CBT-basierten Intervention teilnimmt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Pandemic Acceptance and Commitment Therapy (Pan-ACT)
Open label assignment to Pan-ACT group telehealth intervention.
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Pan-ACT is a 10-session, closed group, transdiagnostic intervention for older adults delivered by telehealth platform.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Acceptability of Study Protocol - Retention
Zeitfenster: 14 weeks
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Retention is defined as number of participants who completed the post-treatment endpoint assessment (numerator) divided by the number of participants who signed informed consent (enrolled; denominator).
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14 weeks
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Feasibility of Study Protocol - Telehealth Capability
Zeitfenster: 14 weeks
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Percent of participants enrolled (i.e., signed consent) who have telehealth capability for duration of intervention.
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14 weeks
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Acceptability of Intervention - Group Attendance
Zeitfenster: 14 weeks
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Percent of participants who started the Pan-ACT intervention (denominator) and attended 70% or more of intervention sessions (numerator)
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14 weeks
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Andere Ergebnismessungen
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Acceptability of Study Protocol - Enrollment
Zeitfenster: 14 weeks
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The percent of individuals who were referred and pre-screened for the study (denominator) and subsequently enrolled (singed consent) in the study.
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14 weeks
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Acceptability of Study Protocol - Assessment Completion
Zeitfenster: 14 weeks
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The percent of participants who began the Pan-ACT intervention (denominator) and subsequently completed all study assessments (numerator).
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14 weeks
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Feasibility of Study Protocol - Timeline
Zeitfenster: Through study completion (approximately 2 years) last session at year 2 reported.
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Number of Pan-ACT intervention group cohorts that started as scheduled on timeline (numerator) divided by the total number of Pan-ACT intervention group cohorts.
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Through study completion (approximately 2 years) last session at year 2 reported.
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Feasibility of Intervention - Treatment Fidelity
Zeitfenster: Through study completion (approximately 2 years) last session at year 2 reported.
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The Acceptance and Commitment Therapy Fidelity Measure (ACT-FM) is a 25-item scale used by an independent fidelity reviewer to score the four domains of the Pan-ACT intervention that were delivered by the therapist during the Pan-ACT group sessions.
Each item is rated on a 4-point Likert scale ranging from 0 ("this behavior never occurred") to 3 ("therapist consistently enacts this behavior").
The total ACT consistency score and total ACT inconsistency score were calculated by adding the scores for the four domains.
ACT-FM score can range from 0 to 36.
Higher scores indicate greater fidelity to the Pan-ACT intervention model.
The study's target was to reach at least 26 points on average for the fidelity reviews.
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Through study completion (approximately 2 years) last session at year 2 reported.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Lori L Davis, MD, Tuscaloosa VA Medical Center, Tuscaloosa, AL
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- D3898-P
- 1I21RX003898-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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