Terapia di accettazione e impegno della telemedicina per i veterani più anziani che soffrono di stress correlato alla pandemia (Pan-ACT)
Pandemic Acceptance and Commitment Therapy (Pan-ACT): fattibilità e accettabilità della fornitura di telemedicina con i veterani più anziani
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Significato: rappresentando oltre l'80% dei decessi correlati a COVID-19 negli Stati Uniti, gli adulti di età pari o superiore a 65 anni sono stati colpiti in modo sproporzionato da questa pandemia più di qualsiasi altro gruppo di età. Di conseguenza, potrebbero sopportare un pesante fardello psicologico nei mesi e negli anni a venire. Gli anziani sono stati etichettati come "vulnerabili" al COVID-19 e fortemente incoraggiati ad aderire al "distanziamento sociale". Questa misura di prevenzione ha lo scopo di mitigare la diffusione del virus, ma ha aumentato il rischio di isolamento sociale e solitudine degli anziani, che sono due noti correlati dell'aumento della morbilità e della mortalità in tarda età. Le restrizioni legate alla pandemia hanno ridotto la mobilità dello spazio vitale degli anziani e influito negativamente sul loro benessere fisico e nutrizionale, compromettendo la loro qualità di vita e potenzialmente aumentando la loro vulnerabilità a esiti peggiori se esposti a COVID-19. La ricerca ha documentato una pletora di fattori di stress correlati alla pandemia che sono comuni tra gli anziani (ad esempio, paura dell'infezione, perdita di persone care, ripercussioni finanziarie) e l'impatto psicologico culminante. Sono necessari interventi psicologici basati sull'evidenza adattati alla telemedicina per affrontare il costo psicosociale e fisico della pandemia tra i veterani più anziani. La terapia dell'accettazione e dell'impegno (ACT) riduce la sofferenza emotiva, migliora il benessere, promuove e supporta cambiamenti comportamentali sani e tratta un'ampia gamma di diagnosi aumentando la flessibilità psicologica attraverso la consapevolezza, l'accettazione e comportamenti basati sui valori. Una maggiore flessibilità psicologica è stata associata alla gestione e al benessere legati alla pandemia. Gli studi randomizzati sull'ACT con gli anziani sono pochi ma promettenti e la maggior parte degli studi di ricerca con questa popolazione ha utilizzato un formato di gruppo. Sebbene la ricerca sull'erogazione di telemedicina di ACT per gli anziani sia limitata, i risultati preliminari indicano che è fattibile ed efficace quanto l'ACT somministrato di persona.
Obiettivo specifico: lo studio proposto piloterà un intervento di gruppo Pandemic ACT di telemedicina di 10 sessioni (ovvero gruppo Pan-ACT) con veterani di età pari o superiore a 65 anni che stanno vivendo disagio emotivo e fisico correlato alla pandemia.
Metodi e procedure: venticinque veterani più anziani saranno arruolati in questo studio pilota di fattibilità a braccio singolo. L'intervento verrà consegnato settimanalmente in sessioni di 90 minuti di gruppi da quattro a cinque veterani. La fattibilità e l'accettabilità delle procedure di studio saranno misurate in base al tasso riferito agli iscritti, all'accesso e alla capacità di telemedicina, alla raccolta elettronica dei dati delle misure di esito e al feedback qualitativo sulle procedure e misure di raccolta dei dati. La fattibilità e l'accettabilità dell'intervento saranno misurate dalla partecipazione; attrito; completamento dei compiti; valutazioni dei partecipanti sulla fattibilità, l'accettabilità e l'idoneità dell'intervento; feedback qualitativo; e fedeltà al trattamento. Verrà esplorata la reattività preliminare delle misure dei risultati. I partecipanti completeranno le misure di disagio emotivo e fisico correlato alla pandemia, flessibilità psicologica, depressione, ansia, connessione sociale, salute percepita, compromissione funzionale e coinvolgimento significativo al basale, post-trattamento e follow-up di un mese. Una breve valutazione del punto medio alla settimana 5 del gruppo consisterà in misure di connessione sociale e compromissione funzionale. Saranno raccolti dati qualitativi sull'efficacia percepita per implementare le capacità di intervento e specifici cambiamenti emotivi o comportamentali che i partecipanti hanno notato in se stessi come risultato dell'intervento.
Conclusione: il gruppo Pan-ACT di telemedicina è un intervento di riabilitazione della salute mentale e comportamentale che si concentra sull'aiutare i veterani più anziani a sviluppare o recuperare le capacità di coping che sono state perse o non sono più efficaci durante la pandemia di COVID-19 in corso. Lo studio proposto affronta un'importante lacuna clinica e di ricerca raccogliendo nuove conoscenze per un bisogno urgente, che informerà lo sviluppo di uno studio controllato randomizzato su vasta scala per valutare l'efficacia dell'intervento.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Lori L Davis, MD AB
- Numero di telefono: (205) 554-3819
- Email: lori.davis@va.gov
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mary L Jacobs, PhD
- Numero di telefono: (205) 554-2000
- Email: Mary.Jacobs1@va.gov
Luoghi di studio
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Alabama
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Tuscaloosa, Alabama, Stati Uniti, 35404-5015
- Tuscaloosa VA Medical Center, Tuscaloosa, AL
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Veterano
- riceve cure presso il Tuscaloosa VA Medical Center
- punteggio di 9 o superiore sulla scala COVID-19 Mental Health Impacts
- parlando inglese
- fornisce il consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- diagnosi di demenza
- punteggio di 31 o meno nell'intervista telefonica modificata per lo stato cognitivo
- attivamente suicida o omicida
- psicotico attivo
- condizione medica instabile
- disturbo da uso di sostanze attive
- attualmente partecipando a un altro intervento basato sulla CBT
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Pandemic Acceptance and Commitment Therapy (Pan-ACT)
Open label assignment to Pan-ACT group telehealth intervention.
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Pan-ACT is a 10-session, closed group, transdiagnostic intervention for older adults delivered by telehealth platform.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Acceptability of Study Protocol - Retention
Lasso di tempo: 14 weeks
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Retention is defined as number of participants who completed the post-treatment endpoint assessment (numerator) divided by the number of participants who signed informed consent (enrolled; denominator).
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14 weeks
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Feasibility of Study Protocol - Telehealth Capability
Lasso di tempo: 14 weeks
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Percent of participants enrolled (i.e., signed consent) who have telehealth capability for duration of intervention.
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14 weeks
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Acceptability of Intervention - Group Attendance
Lasso di tempo: 14 weeks
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Percent of participants who started the Pan-ACT intervention (denominator) and attended 70% or more of intervention sessions (numerator)
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14 weeks
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Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Acceptability of Study Protocol - Enrollment
Lasso di tempo: 14 weeks
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The percent of individuals who were referred and pre-screened for the study (denominator) and subsequently enrolled (singed consent) in the study.
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14 weeks
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Acceptability of Study Protocol - Assessment Completion
Lasso di tempo: 14 weeks
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The percent of participants who began the Pan-ACT intervention (denominator) and subsequently completed all study assessments (numerator).
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14 weeks
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Feasibility of Study Protocol - Timeline
Lasso di tempo: Through study completion (approximately 2 years) last session at year 2 reported.
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Number of Pan-ACT intervention group cohorts that started as scheduled on timeline (numerator) divided by the total number of Pan-ACT intervention group cohorts.
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Through study completion (approximately 2 years) last session at year 2 reported.
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Feasibility of Intervention - Treatment Fidelity
Lasso di tempo: Through study completion (approximately 2 years) last session at year 2 reported.
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The Acceptance and Commitment Therapy Fidelity Measure (ACT-FM) is a 25-item scale used by an independent fidelity reviewer to score the four domains of the Pan-ACT intervention that were delivered by the therapist during the Pan-ACT group sessions.
Each item is rated on a 4-point Likert scale ranging from 0 ("this behavior never occurred") to 3 ("therapist consistently enacts this behavior").
The total ACT consistency score and total ACT inconsistency score were calculated by adding the scores for the four domains.
ACT-FM score can range from 0 to 36.
Higher scores indicate greater fidelity to the Pan-ACT intervention model.
The study's target was to reach at least 26 points on average for the fidelity reviews.
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Through study completion (approximately 2 years) last session at year 2 reported.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Lori L Davis, MD, Tuscaloosa VA Medical Center, Tuscaloosa, AL
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- D3898-P
- 1I21RX003898-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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