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Manuelle Lymphdrainage beim Fibromyalgie-Syndrom

4. März 2025 aktualisiert von: Gamze Kurt, Kutahya Health Sciences University

Die Wirksamkeit der manuellen Lymphdrainage beim Fibromyalgie-Syndrom

Es gibt begrenzte Studien zur Anwendung der manuellen Lymphdrainage (MLD) beim Fibromyalgie-Syndrom. Unter Berücksichtigung der möglichen Wirkungsmechanismen von MLD und der Pathophysiologie der Fibromyalgie sind weitere Studien erforderlich, um die Wirkung von MLD auf dieses Syndrom vollständig zu bestimmen. Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit der manuellen Lymphdrainage auf Symptomstärke, Schmerzintensität, Druckschmerzschwelle und Schmerzangst beim Fibromyalgie-Syndrom zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das Fibromyalgie-Syndrom (FMS) ist ein Syndrom unbekannter Ursache, das durch zahlreiche Symptome gekennzeichnet ist, wie z. B. chronische weit verbreitete Schmerzen, Müdigkeit, Schlaflosigkeit, Gelenksteifheit, Depression, Konzentrations- und Gedächtnisprobleme, myofasziale Schmerzen und empfindliche Punkte. Die Prävalenz von FMS in der Allgemeinbevölkerung beträgt 2 %, und es handelt sich um ein häufiges Syndrom. Es gibt Studien, die zeigen, dass bei FMS eine Dysfunktion im Bindegewebe oder in den Faszien vorliegt, die eine periphere Nozizeptorstimulation auslöst. Jede Veränderung der Fasziengewebemotilität kann ein Ungleichgewicht zwischen Körperflüssigkeiten verursachen, was zu Gewebeverhärtung und Ansammlung von Toxinen führt. Durch die Anregung der Lymphgefäße können Stoffwechselschlacken ausgeschieden, überschüssige Flüssigkeit abgebaut, Blockaden gelöst und das Immunsystem reguliert werden. Bei der Behandlung des FMS kommen pharmakologische und nicht-pharmakologische Methoden zum Einsatz. Übung, manuelle Therapietechniken, kognitive Verhaltenstherapien, Patientenaufklärung und andere physiotherapeutische Modalitäten sind die nicht-pharmakologischen Methoden, die häufig verwendet werden. Die Manuelle Lymphdrainage (MLD) wurde 1965 von Dr. Es ist eine manuelle Therapietechnik, die aus langsamen, rhythmischen, oberflächlichen und sich wiederholenden Bewegungen besteht, die von Vodder definiert wurden. Viele Wirkungen, die MLD lokal und systemisch offenbaren kann, werden diskutiert. MLD; Es stimuliert das lymphatische und parasympathische System, lindert Schmerzen, hilft bei der Regulierung des Immunsystems, löst Blockaden, beseitigt Stoffwechselschlacken und Toxine im Körper und reduziert überschüssige Flüssigkeit. Es gibt begrenzte Studien zur Anwendung von MLD beim Fibromyalgie-Syndrom. Unter Berücksichtigung der möglichen Wirkungsmechanismen von MLD und der Pathophysiologie der Fibromyalgie sind weitere Studien erforderlich, um die Wirkung von MLD auf dieses Syndrom vollständig zu bestimmen. Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit der manuellen Lymphdrainage auf Symptomstärke, Schmerzintensität, Druckschmerzschwelle und Schmerzangst beim Fibromyalgie-Syndrom zu untersuchen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
20

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Truthahn
      • Kutahya, Truthahn, 43100
        • Kutahya Health Sciences University Evliya Celebi Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fibromyalgie im Sinne der Kriterien des ACR 2016 haben
  • haben Türkisch als Muttersprache
  • zwischen 18 und 65 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Kognitive Beeinträchtigung haben
  • Erhalt von routinemäßiger Physiotherapie und/oder manueller Therapie, alternativen/ergänzenden Therapien
  • Analphabeten
  • Diagnostiziert mit endokrinen, neuromuskulären, infektiösen und entzündlichen Erkrankungen
  • Diagnostiziert schwere psychische und psychische Störungen
  • Bösartigkeit haben
  • Schwangere oder stillende Personen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Gruppe Manuelle Lymphdrainage
Bei den Teilnehmern dieser Gruppe wird zusätzlich zur medizinischen Behandlung die Manuelle Lymphdrainage (MLD) angewendet.
Sonstiges: Manuelle Lymphdrainage
Die manuelle Lymphdrainage (MLD) wird mit speziellen Handbewegungen in Flussrichtung der Lymphgefäße appliziert. MLD wird mit sehr leichten, völlig schmerzfreien und rhythmischen Translationsbewegungen der Haut durchgeführt. MLD, von erfahrenen und ausgebildeten Physiotherapeuten (G.K, H.K) auf diesem Gebiet. Es wird mit den von Dr. Vodder definierten Techniken angewendet. MLD (auf die Halsregion, die Bauchregion, die axillären und inguinalen Lymphknoten) wird angewendet, indem den Lymphbahnen gefolgt wird, die für den vorderen bzw. hinteren Stamm spezifisch sind. Die Behandlungssitzung dauert etwa 45 Minuten. Es wird 3 Wochen lang 5 Tage die Woche angewendet.
Arzneimittel: Medizinische Behandlung
Die Patienten in der Kontrollgruppe setzten ihre reguläre Gabapentin- und Pregabalin-Derivat-Therapie mit der gleichen Dosierung und Dauer fort, die von ihren Ärzten festgelegt wurden.
Schein-Komparator: Sham-Gruppe
Bei Teilnehmern dieser Gruppe wird zusätzlich zur medizinischen Behandlung eine manuelle Lymphdrainage (MLD) angewendet.
Arzneimittel: Medizinische Behandlung
Die Patienten in der Kontrollgruppe setzten ihre reguläre Gabapentin- und Pregabalin-Derivat-Therapie mit der gleichen Dosierung und Dauer fort, die von ihren Ärzten festgelegt wurden.
Sonstiges: Sham Manuelle Lymphdrainage
Schein-MLD wird von MLD-ausgebildeten Physiotherapeuten (G.K, H.K) mit einem Protokoll verabreicht, das weit von Techniken entfernt ist, die die physiologischen Wirkungen von MLD offenbaren. Die Scheinanwendung besteht aus Anwendungen, die nicht den Lymphbahnen von distal nach proximal zum Rumpf-, Hals- und Bauchbereich folgen, und oberflächlicher Atmung. Die Sitzung dauert etwa 45 Minuten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fibromyalgie-Impact-Fragebogen (FIQ)
Zeitfenster: 5 Minuten
Der FIQ ist ein Bewertungs- und Bewertungsinstrument, das entwickelt wurde, um den Status, den Fortschritt und die Ergebnisse von Patienten mit Fibromyalgie (FM) zu messen.
5 Minuten
Druckschmerzschwellen (PPT)
Zeitfenster: 10 Minuten
Druckschmerzschwellen an den folgenden drei Punkten, 7. Halswirbel, 6. Brustwirbel und 3. Lendenwirbel, wurden unter Verwendung eines analogen Druckalgometers (Baseline, USA) gemessen.
10 Minuten
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 1 Minute
Zur Beurteilung der Schmerzintensität wird eine visuelle Analogskala (VAS) von 0-100 mm verwendet. Die VAS ist eine Skala auf einer geraden Linie, wobei ein Wert von „0“ „keine Schmerzintensität“ und ein Wert von „100“ „starke Schmerzen“ anzeigt. Die Teilnehmer werden gebeten, den Schmerz, den sie empfinden, auf dieser Linie zu markieren.
1 Minute

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bedenken wegen Schmerzen
Zeitfenster: 5 Minuten
Die Sorgen der Teilnehmer über Schmerzen werden mit der „Washington University Pain-Related Worries Scale (UWCAP-TR)“ bewertet, die kürzlich von Saraçoğlu et al. UWCAP-TR besteht aus 8 Fragen und 2 Teilen. Während der erste Teil der Skala die Angst vor Schmerzen bewertet, bewertet der zweite Teil das Selbstvertrauen der Person angesichts von Schmerzen. Die Punkte jedes Abschnitts werden gesammelt und separat bewertet. Die Bewertung der Skala erfolgt mit einer 5-Punkte-Likert-Skala. Der erste Teil wird zwischen 6-30 bewertet, der zweite Teil wird zwischen 2-10 bewertet. Hohe Werte auf dem UWCAP-TR weisen auf erhöhte Angst vor Schmerzen und geringes Selbstvertrauen hin.
5 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Kutahya Health Sciences University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Gamze KURT, Ph.D., Kutahya Health Sciences University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
25. Juli 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
25. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. März 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • MLDfibro

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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