- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05450094
Reduzierung des ungedeckten psychischen Gesundheitsbedarfs afroamerikanischer Kinder
21. August 2026 aktualisiert von: University of Florida
Patientenzentrierte Verbesserungen zur Verringerung des ungedeckten Bedarfs an psychischer Gesundheit afroamerikanischer Kinder
Ziel dieser Studie ist es, zwei Versionen von schulbasierten Screenings zur psychischen Gesundheit zu vergleichen, um die Inanspruchnahme psychischer Gesundheitsdienste bei Grundschülern zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schulbasierte psychische Gesundheit (SBMH) ist ein entscheidender Weg für den Zugang zu psychischen Gesundheitsdiensten für afroamerikanische/schwarze (AAB) Jugendliche, die im Vergleich zu ihren weißen, nicht-hispanischen Altersgenossen die größte Lücke im ungedeckten Bedarf an psychischer Gesundheit haben, aber doppelt so groß sind ebenso wahrscheinlich Zugang zu psychosozialen Diensten in Schulen wie ambulanten oder spezialisierten Kliniken.
Leider hängt der Zugang von AAB-Kindern zu SBMH von der Entscheidungsfindung des Schulinterventionsteams ab, was oft die Berücksichtigung anderer Faktoren als der Bedürfnisse der Schüler beinhaltet.
Schulpersonal in Interventionsteams schreibt die Verhaltensprobleme von AAB-Jugendlichen überproportional eher disziplinarischen Problemen als psychischen Gesundheitsproblemen zu, was die Wahrscheinlichkeit verringert, dass AAB-Schüler SBMH-Dienste erhalten.
In Übereinstimmung mit der empirischen Literatur empfehlen Patientenfamilien und Interessengruppen ein universelles Screening auf psychische Gesundheit, um AAB-Kinder mit psychischen Gesundheitsbedürfnissen besser zu identifizieren, und Verbesserungen, um unbeabsichtigte rassistische Vorurteile und schlechte psychische Gesundheitskompetenz von Schulpersonal anzugehen, das Entscheidungen über Interventionen trifft.
Daher werden wir die vergleichende Wirksamkeit des durch Screening verbesserten SBMH-Liefersystems mit einem Paket von Verbesserungen bewerten, das mit Screening in SBMH implementiert wurde, um die Wahrscheinlichkeit zu erhöhen, dass AAB-Studenten die Dienste erhalten, die sie dringend benötigen.
Die Verbesserungen umfassen drei Komponenten: (1) Schulungen zu unbeabsichtigten rassistischen Vorurteilen und (2) Schulungen zu psychischen Gesundheitskompetenzen für freiwillige Mitglieder des Schulteams und (3) eine Verfeinerung des datenbasierten Entscheidungsprozesses von Schulteams, bei dem sie auch freiwillig eine Überprüfung vornehmen Screening, mentale Überweisung/Empfang und Disziplinardaten, aufgeschlüsselt nach Rasse/ethnischer Zugehörigkeit, um Ungleichheiten auf Systemebene zu identifizieren und Probleme zu lösen.
Wir werden sowohl testen, ob als auch wie (d. h. Mediationsanalysen des kausalen Wegs, einschließlich Wissens-, Einstellungs- und Verhaltensbeobachtung von unbeabsichtigter Voreingenommenheit und psychischer Gesundheitskompetenz) diese Verbesserungen Auswirkungen auf die Intervention auf Schülerebene und die Ergebnisse der disziplinarischen Überweisung haben.
In einer Prozessbewertung und vergleichenden Analyse mit gemischten Methoden werden wir auch Kontextfaktoren auf Schulebene untersuchen (d. h. Amtszeit der Teammitglieder, Disziplinarquoten vor der Intervention, rassische/ethnische und sozioökonomische Zusammensetzung der Schülerschaft und Wahrnehmung der Wirkung und Akzeptanz der Intervention). und Implementierungsergebnisse (d. h. Wiedergabetreue, Dosierung/Exposition und Reichweite).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
19106
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32611
- Name withheld to protect anonymity of study site
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
5 Jahre bis 105 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Studenten an der Studienschule
- Schulinterventionsteams an der Studienschule
Ausschlusskriterien:
- Studenten, die Mündel des Staates oder einer anderen Institution, Behörde oder Körperschaft sind
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Komparator
Der Vergleichsarm verbessert die schulbasierte psychische Gesundheit (SBMH) mit einem universellen Screening und schult freiwillige Schulteams darin, die schulweiten Daten zu verwenden, um Interventionsempfehlungen zu planen und zu machen, indem ein evidenzbasiertes berufsbegleitendes Schulungs- und Coaching-Modell namens Team-Initiated Problem verwendet wird Lösen (TIPPS).
|
Die Screening-Only-Intervention integriert Verbesserungen der schulbasierten psychischen Gesundheit (SBMH).
Das typische SBMH-Leistungserbringungssystem jeder Schule wird durch zweiwöchentliche Treffen freiwilliger Schulteams (bestehend aus Administratoren, Schulberatern, Allgemein- und Sonderschullehrern und anderen an der Schule beschäftigten Fachleuten für psychische Gesundheit) verbessert, um 1) standardisierte evidenzbasierte Interventionsentscheidungen zu befolgen Durchführung eines Prozesses zur Identifizierung von Schülern mit psychischen Gesundheitsrisiken, Planung und/oder Überweisung einer evidenzbasierten Intervention, Überwachung des Interventionsfortschritts und Anpassung von Interventionsplänen nach Bedarf; 2) zweimal jährlich ein universelles Screening mit Lehrerbeurteilung und Selbstbericht der Schüler durchführen; 3) Überprüfung von Screening- und zugehörigen Schulaufzeichnungsdaten, um Schüler mit psychischen Gesundheitsrisiken zu identifizieren; und 4) Überprüfung von Screening-, Überweisungs- und Empfangsdaten zur Überwachung des Fortschritts des gesamten SBMH-Dienstleistungssystems.
|
|
Experimental: Erweitert
Der verbesserte ARM beinhaltet die Verbesserungen der schulbasierten psychischen Gesundheit (SBMH) des Komparator-Arms mit 3 zusätzlichen empirisch basierten Implementierungsunterstützungen, einschließlich Training, Coaching und datenbasierter Feedback.
Die Verbesserung zielt darauf ab, das Bewusstsein und das Verständnis der psychischen Gesundheit der Schüler und das Bedürfnis nach Intervention zu schärfen.
|
Die erweiterte Screening-Intervention umfasst die Verbesserungen der schulbasierten psychischen Gesundheit (SBMH) der Screening-Intervention mit nur 3 empirisch basierten Implementierungsunterstützungen, einschließlich Schulungen, Coaching und datenbasierten Feedback.
Die Verbesserung zielt darauf ab, das Bewusstsein und das Verständnis der psychischen Gesundheit der Schüler und das Bedürfnis nach Intervention zu schärfen.
Verbesserungen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Mittlere Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei der Überweisung von Schülern an eine Intervention zur psychischen Gesundheit, gemessen anhand der Anzahl der Schüler, die pro Quartal an Interventionen zur psychischen Gesundheit überwiesen wurden
Zeitfenster: Vom ersten Schultag der 1. Klasse bis zum letzten Schultag der 2. Klasse
|
Interventionsüberweisungen verweisen einen Schüler zu einer psychischen Gesundheitsintervention, um einen identifizierten psychischen Gesundheitsbedarf zu decken.
Die Anzahl der Schüler, die an eine Intervention zur psychischen Gesundheit überwiesen werden, wird gezählt.
Die Mindestpunktzahl ist 0 und es gibt keine Höchstpunktzahl.
|
Vom ersten Schultag der 1. Klasse bis zum letzten Schultag der 2. Klasse
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Mittlere Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei disziplinarischen Begegnungen von Schülern, gemessen an der Anzahl der Verweise auf Amtsdisziplin in jedem Quartal
Zeitfenster: Vom ersten Schultag der 1. Klasse bis zum letzten Schultag der 2. Klasse
|
Überweisungen zur Schuldisziplin sind offizielle Schulunterlagen, die für jeden Verhaltensverstoß der Schule aufgezeichnet werden und eine Überweisung an das Schulbüro rechtfertigen.
Verweise auf Amtsgerichte wegen aggressiven Verhaltens (d. h.
Mobbing, Schlägerei, Drohungen) werden gezählt.
Die Mindestpunktzahl ist 0 und es gibt keine Höchstpunktzahl.
|
Vom ersten Schultag der 1. Klasse bis zum letzten Schultag der 2. Klasse
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Joni Splett, Ph.D, University of Florida
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juni 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Februar 2029
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Juli 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Juli 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Juli 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB202200678
- AD-2021C1-22495 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: PCORI)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .