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Auswirkungen der Bewegungsberatung bei Patienten mit adoleszenter idiopathischer Skoliose

17. Juli 2022 aktualisiert von: Pelin Vural, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Auswirkungen der Bewegungsberatung zusätzlich zu skoliosespezifischen Korrekturübungen bei Patienten mit adoleszenter idiopathischer Skoliose

Skoliose ist eine dreidimensionale Deformität der Wirbelsäule unbekannter Ätiologie und wird klinisch als seitliche Krümmung der Wirbelsäule um 10° oder mehr definiert. Obwohl es verschiedene Arten von Skoliose gibt, ist die häufigste Art die adoleszente idiopathische Skoliose (AIS), die im Alter von 10 Jahren beginnt. AIS kann die Körperausrichtung, die Wirbelsäule und die Weichteile beeinträchtigen und körperliche Probleme wie Haltungsstörungen, kosmetische Rumpfdeformitäten, verminderte Flexibilität der Wirbelsäule, Veränderungen der Eigenschaften der Wirbelsäulenmuskulatur und Rückenschmerzen verursachen. Das Ziel unserer Studie ist es, die Auswirkungen der Bewegungsberatung auf das körperliche Aktivitätsniveau und die Körperhaltung, die Wahrnehmung von Deformitäten und die Lebensqualität von Patienten mit AIS zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

AIS ist die häufigste Wirbelsäulendeformität, die von Hausärzten, Kinderärzten und Wirbelsäulenchirurgen gesehen wird. Das primäre Ziel der konservativen Behandlung der Skoliose bei Jugendlichen ist es, das Fortschreiten der Verkrümmung und Folgeprobleme im Zusammenhang mit Wirbelsäulendeformitäten zu verhindern und letztendlich die Notwendigkeit einer Operation zu beseitigen. Aus diesem Grund wird für Patienten mit AIS eine skoliosespezifische Bewegungskorrektur durch einen Physiotherapeuten empfohlen. Obwohl diese Behandlung den Goldstandard für Wirbelsäule und Körperhaltung erreicht, ist ihre Wirkung auf die körperliche Aktivität nicht genau bekannt. Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der Bewegungsberatung auf das körperliche Aktivitätsniveau und die Körperhaltung, die Wahrnehmung von Deformitäten und die Lebensqualität von Personen mit AIS zu untersuchen, die zusätzlich zu skoliosespezifischen Korrekturübungen eine Bewegungsberatung erhalten. Personen mit AIS in beiden Gruppen, gemäß der Schroth-Klassifikation, individuell geplantes Übungsprogramm zur Korrektur und Stabilisierung der Wirbelsäule in drei Dimensionen, in Form von 45-60-minütigen Sitzungen, 2 Tage pro Woche für 8 Wochen, insgesamt 16 Sitzungen. Gruppe 1 erhält Bewegungsberatung sowie skoliosespezifische Korrekturübungen. Die Beratung zu körperlicher Aktivität wird von Angesicht zu Angesicht durchgeführt, und mit jedem Teilnehmer werden Einzelgespräche geführt. Jedes Treffen wird ungefähr 20-30 Minuten dauern und Einzelpersonen werden ermutigt, sich an mehr körperlicher Aktivität zu beteiligen, indem sie alternative Lösungen für ihre Bewegungsgewohnheiten, ihre Vorlieben oder den Zugang zu Aktivitäten anbieten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
27

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34000
        • Rekrutierung
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 17 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer idiopathischen Skoliose durch einen Orthopäden
  • Der auf dem anteroposterioren Röntgenbild bestimmte Cobb-Winkel beträgt 10–45 Grad

Ausschlusskriterien:

  • Mit psychischen Problemen, rheumatologischen, neuromuskulären, kardiovaskulären, Lungenerkrankungen
  • Jeglicher Behandlungsansatz für Skoliose in den letzten sechs Monaten
  • Orthopädische Probleme haben, die ihre Teilnahme an Übungen und/oder körperlichen Aktivitäten beeinträchtigen können
  • Eine regelmäßige Übungsgewohnheit haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Skoliose-spezifische Korrekturübungen und Bewegungsberatung
Personen mit AIS in dieser Gruppe, gemäß der Schroth-Klassifikation, individuell geplant, mit dem Ziel, die Wirbelsäule in drei Dimensionen zu korrigieren und zu stabilisieren, wird ein Übungsprogramm in 45-60-minütigen Sitzungen an 2 Tagen pro Woche für 8 Wochen angewendet, insgesamt 16 Sitzungen. Neben skoliosespezifischen Korrekturübungen wird auch eine Bewegungsberatung angeboten.
Sonstiges: Skoliose-spezifische Korrekturübungen und Bewegungsberatung
Skoliose-spezifische Korrekturübungen und Bewegungsberatung
EXPERIMENTAL: Skoliose-spezifische Korrekturübungen
Personen mit AIS in dieser Gruppe, gemäß der Schroth-Klassifikation, individuell geplant, mit dem Ziel, die Wirbelsäule in drei Dimensionen zu korrigieren und zu stabilisieren, wird ein Übungsprogramm in 45-60-minütigen Sitzungen an 2 Tagen pro Woche für 8 Wochen angewendet, insgesamt 16 Sitzungen.
Sonstiges: Skoliose-spezifische Korrekturübungen
Nur skoliosespezifische Korrekturübungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Fragebogen zur körperlichen Aktivität für ältere Kinder (PAQ-C) (Die Veränderung zwischen dem Ausgangswert und dem Post-Follow-up-Wert wird bewertet)
Zeitfenster: Baseline, Ende der 8. Woche und Follow-up nach sechs Monaten
PAQ-C wurde entwickelt, um die körperliche Aktivität von Kindern im Alter von 8-14 Jahren in den letzten 7 Tagen zu bewerten. 9 von 10 Items, aus denen die Skala besteht, werden zur Berechnung der Aktivitätswerte verwendet. Das 10. Item bewertet, ob das Kind aufgrund einer Krankheit in der Vorwoche oder aus einem anderen Grund in der Lage ist, normalen Aktivitäten nachzugehen, aber Item 10 wird nicht in die Berechnung des Aktivitätswerts einbezogen. Die MFAQ-Gesamtpunktzahl ist der Durchschnitt der Punktzahlen von 9 Items und reicht von 1 bis 5. Im Durchschnitt zeigt 1 Punkt ein geringes Maß an körperlicher Aktivität und 5 Punkte ein hohes Maß an körperlicher Aktivität an.
Baseline, Ende der 8. Woche und Follow-up nach sechs Monaten
Physical Activity Questionnaire for Adolescents (PAQ-A) (Ausgewertet wird die Veränderung zwischen Ausgangswert und Post-Follow-up-Wert)
Zeitfenster: Baseline, Ende der 8. Woche und Follow-up nach sechs Monaten
PAQ-A wurde entwickelt, um die körperliche Aktivität von Jugendlichen im Alter von 14 bis 20 Jahren in den letzten 7 Tagen zu bewerten. 8 von 9 Items, aus denen die Skala besteht, werden zur Berechnung der Aktivitätswerte verwendet. Item 9 bewertet, ob das Kind aufgrund von Krankheit oder anderen Gründen in der Vorwoche in der Lage war, normalen Aktivitäten nachzugehen, aber Item 9 wird nicht in die Berechnung des Aktivitätswerts einbezogen. Die MFAQ-Gesamtpunktzahl ist der Durchschnitt der Punktzahlen von 8 Items und reicht von 1 bis 5. Im Durchschnitt zeigt 1 Punkt ein geringes Maß an körperlicher Aktivität und 5 Punkte ein hohes Maß an körperlicher Aktivität an.
Baseline, Ende der 8. Woche und Follow-up nach sechs Monaten
Einwöchige Schrittzahlmessung mit Schrittzähler zur Beurteilung der körperlichen Aktivität (Ausgewertet wird die Veränderung zwischen dem Ausgangswert und dem Post-Follow-up-Wert)
Zeitfenster: Baseline, Ende der 8. Woche und Follow-up nach sechs Monaten
Es ist eine der objektiven Methoden zur Bewertung der körperlichen Aktivität. Es wird verwendet, um die Anzahl der zurückgelegten Schritte aufzuzeichnen. Die geschätzte Schrittlänge wird in das Gerät eingegeben und als Schritt erfasst, wenn die vertikale Schwingung des Körpers einen bestimmten Schwellenwert überschreitet. In unserer Studie wird die Anzahl der Schritte der Teilnehmer während einer Woche vor und nach der Behandlung berechnet und aufgezeichnet. Höhere Punktzahlen bessere Ergebnisse.
Baseline, Ende der 8. Woche und Follow-up nach sechs Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
POsterior Trunk Symmetry Index (POTSI) (Ausgewertet wird die Veränderung zwischen Baseline-Wert und Post-Follow-up-Wert)
Zeitfenster: Baseline, Ende der 8. Woche und Follow-up nach sechs Monaten
POTSI ist definiert als die Summe von sechs Indizes, drei Frontalebene-Asymmetrie-Indizes und drei Frontalebene-Höhendifferenz-Indizes, in den Vorder- und Rückansichten des Patienten. Die Berechnung erfolgt durch Einfügen von Indizes in die Formel. Während Null eine vollständige Symmetrie darstellt, nimmt mit zunehmender Punktzahl auch die Asymmetrie zu (Stolinski et al. 2012; Patias et al. 2010). In unserer Studie wird das Computerprogramm „SCODIAC“ (SCOliotic DIAgnostiCs) für PGAI- und AGAI-Berechnungen verwendet. Während Null vollständige Symmetrie darstellt, steigt mit zunehmender Punktzahl auch die Asymmetrie.
Baseline, Ende der 8. Woche und Follow-up nach sechs Monaten
Anterior Trunk Symmetry Index (ATSI) (Ausgewertet wird die Veränderung zwischen dem Baseline-Wert und dem Post-Follow-up-Wert)
Zeitfenster: Baseline, Ende der 8. Woche und Follow-up nach sechs Monaten
ATSI (PGAI) ist definiert als die Summe von sechs Indizes, drei Frontalebene-Asymmetrie-Indizes und drei Frontalebene-Höhendifferenz-Indizes, in den vorderen und hinteren Fotos des Patienten. Die Berechnung erfolgt durch Einfügen von Indizes in die Formel. Während Null eine vollständige Symmetrie darstellt, nimmt mit zunehmender Punktzahl auch die Asymmetrie zu (Stolinski et al. 2012; Patias et al. 2010). In unserer Studie wird das Computerprogramm „SCODIAC“ (SCOliotic DIAgnostiCs) für PGAI- und AGAI-Berechnungen verwendet. Während Null vollständige Symmetrie darstellt, steigt mit zunehmender Punktzahl auch die Asymmetrie.
Baseline, Ende der 8. Woche und Follow-up nach sechs Monaten
Die Walter Reed Visual Assessment Scale (WRVAS) (Bewertet wird die Veränderung zwischen dem Ausgangswert und dem Post-Follow-up-Wert)
Zeitfenster: Baseline, Ende der 8. Woche und Follow-up nach sechs Monaten
WRVAS ist eine einfach zu verwendende Bewertungsskala, die es ermöglicht, die durch Skoliose verursachten visuellen Veränderungen zu verstehen. Beim WRVAS, das mit dem Krümmungsgrad korreliert und eine hohe interne Konsistenz aufweist, werden die Behandlungsergebnisse unter sieben Überschriften bewertet. Jede Deformität wird auf der Skala von 1 bis 5 bewertet. In unserer Studie wird diese Skala vom Physiotherapeuten und der Person mit AIS ausgefüllt, und die Differenz (dWRVAS) zwischen den WRVAS-Werten des Physiotherapeuten und der Person mit AIS wird notiert. Die Abnahme der Differenz wird als Verbesserung der Deformitätswahrnehmung gewertet. Hohe Werte weisen auf eine erhöhte Deformität hin.
Baseline, Ende der 8. Woche und Follow-up nach sechs Monaten
The Skoliosis Research Society-22 Questionnaire (SRS-22) (Die Veränderung zwischen dem Ausgangswert und dem Post-Follow-up-Wert wird bewertet)
Zeitfenster: Baseline, Ende der 8. Woche und Follow-up nach sechs Monaten
SRS-22 ist ein Fragebogen, der von der Skoliosis Research Society (SRS) speziell für Patienten mit Wirbelsäulendeformitäten entwickelt wurde. Dieser Fragebogen, der aus 5 Haupttiteln besteht, enthält Fragen zu Schmerzen, Körperbild, Funktion, psychischer Gesundheit und Zufriedenheit mit der Behandlung. Die Punktzahl für jedes Item reicht von null (am schlechtesten) bis fünf (am besten). Die Punktzahlen in den Abschnitten können separat erhalten werden, indem die Punktzahl für jeden Abschnitt durch die Anzahl der Fragen im entsprechenden Abschnitt geteilt wird, und die Gesamtpunktzahl kann erhalten werden, indem die Punktzahlen aller Fragen addiert und durch die Gesamtzahl der Fragen geteilt werden . Als Ergebnis des Scorings weist ein hoher Score auf eine Steigerung der Lebensqualität hin.
Baseline, Ende der 8. Woche und Follow-up nach sechs Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Ayse Zengin Alpozgen, PhD, Istanbul University-Cerrahpaşa Faculty of Health Sciences
  • Studienstuhl: Ugur Ovacık, MSc., Istanbul University-Cerrahpasa, Graduate Education Institute
  • Studienstuhl: Elcin Akyurek, MSc., Istanbul University-Cerrahpasa, Graduate Education Institute
  • Studienstuhl: Turgut Akgul, MD, Istanbul University Faculty of Medicine
  • Studienstuhl: Pelin Vural, MSc., Istanbul University-Cerrahpasa Institute of Postgraduate Education

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
7. Juli 2022

Primärer Abschluss (ERWARTET)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Oktober 2023

Studienabschluss (ERWARTET)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Juli 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
20. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2022-FTR9174

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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