Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Parks & Pädiatrie passen zusammen

13. August 2026 aktualisiert von: Duke University

Parks & Pädiatrie passen zusammen: Wissen in die Tat umsetzen für die Behandlung von Fettleibigkeit bei Kindern in Partnerschaft mit Parks und Erholung

Das vorgeschlagene Projekt wird eine Implementierungsstrategie (der „TrailGuide“) für die Bereitstellung eines bestehenden Modells zur Behandlung von pädiatrischer Fettleibigkeit („Fit Together“) testen, das nachweislich in der Lage ist, veröffentlichte Empfehlungen zur Verbesserung der Gesundheitsergebnisse von Kindern mit Fettleibigkeit zu erfüllen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Es gibt eine evidenzbasierte Behandlung von Adipositas im Kindesalter, aber eine grundlegende Lücke zwischen Wissen und Handeln hat die Aufnahme von Empfehlungen in die klinische Praxis erheblich eingeschränkt, insbesondere in einkommensschwachen Umgebungen. Das Fortbestehen dieser Kluft stellt eine große Bedrohung für die öffentliche Gesundheit dar, da die früheste Generation von Kindern, die die Adipositas-Epidemie durchleben, jetzt ins Erwachsenenalter eintritt, sie ist die erste in der Geschichte der USA, die eine kürzere Lebenserwartung als ihre Eltern hat, hauptsächlich aufgrund steigender Raten von durch Fettleibigkeit verursachten Krebsarten und Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Eine zentrale Herausforderung bei der Bereitstellung einer empfohlenen Behandlung ist die Intensität; ≥26 Stunden persönlicher Kontakt sind notwendig, um gesundheitliche Vorteile und Risikominderung zu erzielen. Das Ziel des vorgeschlagenen Projekts ist die Entwicklung und Erprobung einer Implementierungsstrategie, die Kinderkliniken der Grundversorgung mit den städtischen Parks and Recreation (P&R)-Zentren verbindet, um die aktuellen Behandlungsempfehlungen mit hoher Genauigkeit zu liefern und gleichzeitig zu ermöglichen

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
209

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28208
        • Michael Jordan Family Medical Clinic (Freedom Drive Location) (NHPMCF)
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Duke University
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27107
        • Waughtown Pediatrics (NHFMCF)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 11 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Kind wird in einer der teilnehmenden Kliniken primär versorgt
  • Kind im Alter von 6-11 Jahren zum Zeitpunkt der Einschreibung in die Studie
  • BMI größer oder gleich 95. Perzentil für Alter und Geschlecht
  • Englisch- oder spanischsprachig

Ausschlusskriterien:

  • BMI über 160 % des 95. Perzentils

Einschlusskriterien für pflegende Angehörige:

  • Alter 18 oder älter
  • Englisch- oder spanischsprachig
  • Die Pflegekraft hat ein Smartphone und ist bereit, die in der Studie verwendete(n) App(s) herunterzuladen
  • Erwartet, dass das Kind die meiste Zeit zum Programm gebracht wird, und verbringt viel Zeit mit dem Kind außerhalb der Programmzeiten (notwendig, um Umfragefragen zum Verhalten des Kindes und zur Teilnahme des Kindes am Programm genau zu beantworten und Feedback zum Programm zu geben)
  • Hat keine Pläne, das Gebiet in den nächsten 12 Monaten zu verlassen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Zusammenpassen
Die Teilnehmer des Interventionsarms erhalten von ihrem Anbieter eine standardmäßige Adipositasbehandlung und können während ihrer 12-monatigen Teilnahme am Fit Together-Programm teilnehmen und an Aktivitätssitzungen teilnehmen.
Verhalten: Zusammenpassen
Die Fit-Together-Intervention folgt einem klinischen und kommunalen Partnerschaftsmodell für die Behandlung von Fettleibigkeit bei Kindern. Kinder mit Adipositas erhalten eine standardmäßige Adipositasbehandlung von ihrem üblichen Anbieter und erhalten außerdem eine Überweisung zu einem Aktivitätsprogramm, das außerhalb des örtlichen Gemeindezentrums durchgeführt wird. Jede Sitzung bietet eine Kombination aus hochintensiven Einzelübungen, Sport und Spielen sowie unstrukturierter Spielzeit, um Kindern dabei zu helfen, die US-Richtlinien für körperliche Aktivität von 60 Minuten mäßiger bis intensiver körperlicher Aktivität täglich zu erreichen. Es wird auch regelmäßig eine Ernährungsaktivitätssitzung angeboten.
Aktiver Komparator: Kontrolle
Die Teilnehmer des Kontrollarms erhalten während ihrer 12-monatigen Teilnahme von ihrem Anbieter eine standardmäßige Fettleibigkeitsbehandlung und ein Magazin für gesundes Kochen, das ihnen in regelmäßigen Abständen per Post zugeschickt wird
Verhalten: Lehrmaterial
Die Teilnehmer erhalten ein kinderfreundliches Kochmagazin, das vierteljährlich verschickt wird, und einen Programmleitfaden für lokale Parks und Erholung.
Experimental: Zusammenpassen - BCF -Kohorte
Teilnehmer an der FIT Together - BCF -Kohortenarm erhalten eine Behandlungsstils für die Versorgung in der Duke Healthy Lifestyles Clinic und besuchen Bull City Fit während der gesamten Dauer ihrer 6 -monatigen Beteiligung
Verhalten: Zusammenpassen
Die Fit-Together-Intervention folgt einem klinischen und kommunalen Partnerschaftsmodell für die Behandlung von Fettleibigkeit bei Kindern. Kinder mit Adipositas erhalten eine standardmäßige Adipositasbehandlung von ihrem üblichen Anbieter und erhalten außerdem eine Überweisung zu einem Aktivitätsprogramm, das außerhalb des örtlichen Gemeindezentrums durchgeführt wird. Jede Sitzung bietet eine Kombination aus hochintensiven Einzelübungen, Sport und Spielen sowie unstrukturierter Spielzeit, um Kindern dabei zu helfen, die US-Richtlinien für körperliche Aktivität von 60 Minuten mäßiger bis intensiver körperlicher Aktivität täglich zu erreichen. Es wird auch regelmäßig eine Ernährungsaktivitätssitzung angeboten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Kinder mit 26 Stunden oder mehr Interventionskontakt
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Gemessen an der Teilnahme am Programm
Bis zu 12 Monate
Änderung der kombinierten Minuten pro Tag bei mäßiger und intensiver körperlicher Aktivität, gemessen mit dem Garmin vivofit4 Fitness-Tracker
Zeitfenster: Baseline bis zu 12 Monate
Änderung der körperlichen Aktivität, gemessen mit Garmin vivofit4 Fitness-Tracker
Baseline bis zu 12 Monate
Änderung in Prozent des 95. Perzentils für den BMI, erhoben aus klinischen Aufzeichnungen.
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
Veränderung des BMI des Kindes, basierend auf dem Prozentsatz des 95. Perzentils, gemessen anhand der in der Klinik/aus medizinischen Unterlagen erhobenen Größe und Gewichtsdaten
Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Selbstangaben zur körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate und 12 Monate
Gemessen mit der Evaluation of Activity Surveys in Youth (EASY); Bewertung: Bereich 0-88, höhere Werte weisen auf mehr Aktivität hin
Baseline, 6 Monate und 12 Monate
Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate und 12 Monate
Gemessen an der Größenbestimmung; Bewertung: Bereich 0-100, höhere Werte weisen auf eine bessere gesundheitsbezogene Lebensqualität hin
Baseline, 6 Monate und 12 Monate
Unbeabsichtigte Folgen gemessen an unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Gemessen durch das Sammeln unerwünschter Ereignisse während der gesamten Teilnahme
Bis zu 12 Monate
Patientenzufriedenheit nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
Gemessen durch Zufriedenheitsumfrage; Bewertung: Bereich 5-25, höhere Werte weisen auf eine höhere Zufriedenheit hin
6 Monate
Patientenzufriedenheit nach 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate
Gemessen durch Zufriedenheitsumfrage; Bewertung: Bereich 5-25, höhere Werte weisen auf eine höhere Zufriedenheit hin
12 Monate
Änderung der Ernährungsqualität
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Gemessen mit dem Dietary Screener Questionnaire (DSQ)
Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Patientenzufriedenheit nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
Gemessen durch Zufriedenheitsumfrage; Bewertung: 5–25 Punkte, höhere Werte zeigen höhere Zufriedenheit an
3 Monate
Körperliche Aktivität während der Programmsitzungen, gemessen mit einem Beschleunigungsmesser
Zeitfenster: 6 Monate
Gemessen an der durchschnittlichen Anzahl von Minuten moderater bis intensiver körperlicher Aktivität (MVPA) pro Sitzung.
6 Monate

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nutzung des Gesundheitswesens
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Gemessen an elektronischen Patientenakten
Bis zu 12 Monate
Kosteneffekte
Zeitfenster: Während der gesamten Programmdurchführungsdauer (ca. 30 Monate)
Kostenauswirkung (summativ oder inkrementell) auf die Einheit oder Organisation, die sich aus Änderungen der Inanspruchnahme und Effizienz der Gesundheitsversorgung ergeben. Fixe und variable Kosten; Verrechnung der Implementierungskosten. Erhoben als Projektverwaltungsdaten, Umfragen bei Kliniken und P&R-Standorten zur Abschätzung zusätzlicher Kosten.
Während der gesamten Programmdurchführungsdauer (ca. 30 Monate)
Treue
Zeitfenster: Während der gesamten Programmdurchführungsdauer (ca. 30 Monate)
Grad der planmäßigen Umsetzung des Programms. Erhoben durch strukturierte Beobachtungen von Programmsitzungen mit dem System zur Beobachtung von Spiel- und Freizeitaktivitäten bei Jugendlichen (SOPLAY)
Während der gesamten Programmdurchführungsdauer (ca. 30 Monate)
Implementierungsmerkmale
Zeitfenster: Während der gesamten Programmdurchführungsdauer (ca. 30 Monate)
Hindernisse und Erleichterer der Umsetzung, die durch Umfragen und qualitative Interviews mit Interessenvertretern erhoben wurden
Während der gesamten Programmdurchführungsdauer (ca. 30 Monate)
Bewertung der mit dem Programm verbundenen Schäden
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Gemessen durch Bewertung der Schadensumfrage; Bewertung: Bereich 5-25, höhere Werte weisen auf höhere Schäden hin
Bis zu 12 Monate
Veränderung der psychischen Gesundheit
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Gemessen anhand der Checkliste für pädiatrische Symptome (PSC-17); Bewertung: Bereich 0-34, höhere Werte können auf eine erhöhte Wahrscheinlichkeit einer Verhaltensstörung hinweisen
Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Anteil der berechtigten Kinder, die an die Intervention verwiesen wurden
Zeitfenster: Bis zum Ende der Immatrikulationsfrist (ca. 18 Monate)
Anteil der berechtigten Kinder, die an die Intervention überwiesen werden, gesammelt über Programmverfolgungsmaterialien/erhaltene Überweisungen und EHR
Bis zum Ende der Immatrikulationsfrist (ca. 18 Monate)
Änderung des Blutdrucks
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Aus medizinischen Unterlagen erhalten
Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Anteil der überwiesenen Kinder, die mindestens einmal an der Intervention teilgenommen haben
Zeitfenster: Bis zum Ende der Einschreibungsphase (ca. 18 Monate)
Anteil der Kinder, die an das Programm überwiesen wurden und mindestens einmal teilgenommen haben, erfasst über Programmverfolgungsmaterialien/erhaltene Überweisungen und EHR
Bis zum Ende der Einschreibungsphase (ca. 18 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Duke University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
6. Juli 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
6. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Pro00106453
  • 1R01HD100417-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten