Tiergestützte Therapie in der Kinderzahnheilkunde (AAT)
Auswirkungen der tiergestützten Therapie auf junge Zahnpatienten
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Laura A Jacox, DMD, PhD, MS
- Telefonnummer: 919-537-3424
- E-Mail: ljacox@live.unc.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: S.T. Phillips, BSDH
- Telefonnummer: 919-537-3422
- E-Mail: sherrill_phillips@unc.edu
Studienorte
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
- Rekrutierung
- General & Oral Health Center
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Kontakt:
- S.T. Phillips, BSDH
- Telefonnummer: 919-537-3422
- E-Mail: sherrill_phillips@unc.edu
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien: Die Probanden müssen alle der folgenden Einschlusskriterien erfüllen, um für die Aufnahme in die Studie in Frage zu kommen:
- 4-8 Jahre alt
- Englisch sprechend
- Qualifiziert für eine zahnärztliche Untersuchung und Prophylaxe (Reinigung), da in den letzten 3 Monaten keine zahnärztliche Prophylaxe oder mündliche Untersuchung durchgeführt wurde
- Stabile körperliche Gesundheit, entschieden nach Ermessen des Studienkoordinators und des PI
- In der Lage, die Anforderungen der Studie (einschließlich Verfügbarkeit an geplanten Besuchsterminen) basierend auf der Einschätzung des Personals des Forschungsstandorts zu verstehen und zu befolgen
- Nachweis einer persönlich unterschriebenen und datierten Einwilligungserklärung des Kindes und des Erziehungsberechtigten, aus der hervorgeht, dass die Versuchsperson (oder der rechtlich zulässige Vertreter) über alle relevanten Aspekte der Studie informiert wurde und alle ihre Fragen beantwortet wurden
Ausschlusskriterien: Probanden mit einem der folgenden Merkmale werden nicht in die Studie aufgenommen:
- Patienten <4 Jahre und >8 Jahre
- Nicht-englischsprachige Personen
- Patienten, die nicht bereit waren, zuzustimmen/teilzunehmen, oder die Zustimmung der Eltern/Erziehungsberechtigten wurde nicht erteilt
- Selbstbericht oder Elternbericht des Patienten, der unter aktuellen Zahnschmerzen leidet
- Bekannte Allergien oder signifikante Nebenwirkungen nach Kontakt mit Hunden oder der Verwendung von Mundhygieneprodukten (Zahnpasten, Mundspülungen) und allen Inhaltsstoffen der Prophy-Paste
- Kinder, die Angst vor Hunden haben oder zuvor negative Erfahrungen mit Hunden gemacht haben, wie von den Eltern oder dem Kind berichtet
- Schwerwiegender akuter oder chronischer medizinischer oder psychiatrischer Zustand oder Laboranomalie, die das mit der Studienteilnahme verbundene Risiko erhöhen oder die Interpretation der Studienergebnisse beeinträchtigen können und nach Einschätzung des Prüfarztes den Patienten für die Teilnahme an dieser Studie ungeeignet machen würden
- Entwicklungs-/kognitive Behinderung, sodass der Patient die Anforderungen der Studie nicht selbst zustimmen, verstehen und befolgen kann, basierend auf der Einschätzung des Personals des Forschungszentrums
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: +Kurzes AAT
Kinder im Alter von 4-8 Jahren
die bereit sind, eine mündliche Prüfung, eine Zahnbürstenreinigung, simulierte Röntgenaufnahmen zu erhalten und Studienteilnehmer zu sein - 75 Versuchspatienten, die vor ihrer mündlichen Prüfung mit dem Hund interagieren werden.
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Interaktion mit dem Therapiehund vor der zahnärztlichen Untersuchung, Reinigung und simulierten Röntgenaufnahmen.
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Experimental: +Lange AAT
Kinder im Alter von 4-8 Jahren
die bereit sind, eine mündliche Prüfung, eine Zahnbürstenreinigung, simulierte Röntgenaufnahmen zu erhalten und Studienteilnehmer zu sein - 75 Versuchspatienten, die während ihres gesamten Besuchs mit dem Hund interagieren werden.
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Interaktion mit dem Therapiehund während der zahnärztlichen Untersuchung, Reinigung und simulierten Röntgenaufnahmen.
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Aktiver Komparator: Aktive Kontrolle; KEIN Hund
Kinder im Alter von 4-8 Jahren
die bereit sind, eine mündliche Prüfung, eine Zahnbürstenreinigung, simulierte Röntgenaufnahmen zu erhalten und Studienteilnehmer zu sein - 75 Kontrollpatienten, die während ihres Besuchs nicht mit dem Hund interagieren und stattdessen 3 Minuten lang ein Hundebild ausmalen.
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Färben Sie das Hundebild für 3 Minuten vor der zahnärztlichen Untersuchung, Reinigung und simulierten Röntgenaufnahmen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mittlere Herzfrequenz während der zahnärztlichen Untersuchung
Zeitfenster: Während der zahnärztlichen Untersuchung ca. 2-5 Minuten.
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Schläge pro Minute während der zahnärztlichen Untersuchung.
Die Herzfrequenz wird mit dem am Handgelenk getragenen Shimmer-Herzfrequenz-Tracking-Gerät gemessen.
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Während der zahnärztlichen Untersuchung ca. 2-5 Minuten.
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Mittlere Herzfrequenz während der Zahnreinigung
Zeitfenster: Während der Zahnreinigung ca. 2-5 Minuten.
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Schläge pro Minute während der Zahnreinigung.
Die Herzfrequenz wird mit dem am Handgelenk getragenen Shimmer-Herzfrequenz-Tracking-Gerät gemessen.
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Während der Zahnreinigung ca. 2-5 Minuten.
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Mittlere Herzfrequenz während der dentalen Röntgensimulation
Zeitfenster: Während der Zahnröntgensimulation ca. 2-5 Minuten.
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Schläge pro Minute während der dentalen Röntgensimulation.
Die Herzfrequenz wird mit dem am Handgelenk getragenen Shimmer-Herzfrequenz-Tracking-Gerät gemessen.
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Während der Zahnröntgensimulation ca. 2-5 Minuten.
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Speichel-Cortisol während der zahnärztlichen Untersuchung
Zeitfenster: Während der zahnärztlichen Untersuchung ca. 1-2 Minuten.
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Um den Stresspegel zu messen, wird ein Speicheltupfer in die Wange des Kindes gelegt, um Speichel aufzunehmen.
Die Abstriche werden zur Extraktion heruntergeschleudert und die Speichelprobe wird einem ELISA-Test unterzogen, um den Cortisolspiegel zu messen.
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Während der zahnärztlichen Untersuchung ca. 1-2 Minuten.
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Speichelcortisol während der Zahnreinigung
Zeitfenster: Während der Zahnreinigung ca. 1-2 Minuten.
|
Um den Stresspegel zu messen, wird ein Speicheltupfer in die Wange des Kindes gelegt, um Speichel aufzunehmen.
Die Abstriche werden zur Extraktion heruntergeschleudert und die Speichelprobe wird einem ELISA-Test unterzogen, um den Cortisolspiegel zu messen.
|
Während der Zahnreinigung ca. 1-2 Minuten.
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Speichel-Cortisol während der dentalen Röntgensimulation
Zeitfenster: Während der dentalen Röntgensimulation ca. 1-2 Minuten.
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Um den Stresspegel zu messen, wird ein Speicheltupfer in die Wange des Kindes gelegt, um Speichel aufzunehmen.
Die Abstriche werden zur Extraktion heruntergeschleudert und die Speichelprobe wird einem ELISA-Test unterzogen, um den Cortisolspiegel zu messen.
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Während der dentalen Röntgensimulation ca. 1-2 Minuten.
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Speichelamylase während der zahnärztlichen Untersuchung
Zeitfenster: Während der zahnärztlichen Untersuchung ca. 1-2 Minuten.
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Um den Stresspegel zu messen, wird ein Speicheltupfer in die Wange des Kindes gelegt, um Speichel aufzunehmen.
Die Abstriche werden zur Extraktion heruntergeschleudert und die Speichelprobe wird einem ELISA-Test unterzogen, um den Cortisolspiegel zu messen.
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Während der zahnärztlichen Untersuchung ca. 1-2 Minuten.
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Speichelamylase während der Zahnreinigung
Zeitfenster: Während der Zahnreinigung ca. 1-2 Minuten.
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Um den Stresspegel zu messen, wird ein Speicheltupfer in die Wange des Kindes gelegt, um Speichel aufzunehmen.
Die Abstriche werden zur Extraktion heruntergeschleudert und die Speichelprobe wird einem ELISA-Test unterzogen, um den Cortisolspiegel zu messen.
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Während der Zahnreinigung ca. 1-2 Minuten.
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Speichelamylase während der Zahnröntgensimulation
Zeitfenster: Während der dentalen Röntgensimulation ca. 1-2 Minuten.
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Um den Stresspegel zu messen, wird ein Speicheltupfer in die Wange des Kindes gelegt, um Speichel aufzunehmen.
Die Abstriche werden zur Extraktion heruntergeschleudert und die Speichelprobe wird einem ELISA-Test unterzogen, um den Cortisolspiegel zu messen.
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Während der dentalen Röntgensimulation ca. 1-2 Minuten.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Laura A Jacox, DMD, PhD, MS, University of North Carolina, Chapel Hill
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 22-1454
- UL1TR002489 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- K08DE030235 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- R03DE032768 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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