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Wirkung von TOTUM-854 auf den Blutdruck bei Probanden mit mäßig erhöhtem Blutdruck (INSIGHT)

22. April 2024 aktualisiert von: Valbiotis

Eine randomisierte, placebokontrollierte Doppelblindstudie zur Bewertung der Wirkung von TOTUM-854 auf den Blutdruck bei Patienten mit mäßig erhöhtem Blutdruck

Diese klinische Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von TOTUM-854, einer Mischung aus 6 Pflanzenextrakten, die zweimal täglich eingenommen wird, auf den automatisierten Büroblutdruck bei Probanden mit mäßig erhöhtem Blutdruck zu bewerten. Die Hypothese ist, dass TOTUM-854 dem Placebo bei der Senkung des automatisierten Blutdrucks in der Praxis nach 12-wöchiger Einnahme überlegen ist.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
410

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Bulgarien
      • Haskovo, Bulgarien
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment Cardiology Department
      • Panagyurishte, Bulgarien
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment - Uni Hospital OOD, Cardiology Department
      • Plovdiv, Bulgarien
        • Diagnostic Consultative Center VII-Plovdiv South district EOOD, Cabinet of Endocrinology
      • Plovdiv, Bulgarien
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment Sveta Karidad EAD, Cardiology Department
      • Sofia, Bulgarien
        • Diagnostic Consultative Center XX- Sofia EOOD
  • Frankreich
      • Clermont-Ferrand, Frankreich
        • CHU Clermont Ferrand PIC/CIC Inserm 1405
  • Polen
      • Bydgoszcz, Polen
        • Vitamed Gałaj i Cichomski sp.j
      • Kraków, Polen
        • Centrum Medyczne Linden
      • Słupca, Polen
        • Przychodnia Zespołu Lekarza Rodzinnego "Medyk"
      • Wrocław, Polen
        • Centrum Medyczne Oporow

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Haupteinschlusskriterien:

  • Office systolischer Blutdruck zwischen 130 und 159 mmHg und diastolischer Blutdruck < 100 mmHg
  • Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18,5 und 35 kg/m²
  • Gewichtsstabil innerhalb von ± 5 % in den letzten drei Monaten
  • Keine signifikante Änderung der Ernährungsgewohnheiten oder der körperlichen Aktivität in den 3 Monaten vor der Randomisierung und Zustimmung, diese während der gesamten Studie unverändert beizubehalten

Hauptausschlusskriterien:

  • Bekannte oder vermutete sekundäre Hypertonie
  • Probanden mit einem sehr hohen kardiovaskulären Risiko SCORE2 oder SCORE2-OP entsprechend ihrer Risikoregion: (Probanden <50 Jahre alt: ≥7,5 %; Probanden zwischen 50 und 69 Jahre alt: ≥10 %; Probanden ≥70 Jahre alt: ≥15 %)
  • Bekannte hypertensive Retinopathie und/oder hypertensive Enzephalopathie
  • Vorgeschichte eines spontanen oder medikamenteninduzierten Angioödems
  • Klinisch signifikante Herzklappenerkrankung oder schwere Aortenstenose
  • Vorgeschichte eines akuten Koronarsyndroms (Myokardinfarkt ohne ST-Hebung, Myokardinfarkt mit ST-Hebung und instabile Angina pectoris), Schlaganfall oder transitorische ischämische Attacke innerhalb von 6 Monaten vor Aufnahme
  • Neu diagnostizierte oder an einer unbehandelten oder unkontrollierten Stoffwechselstörung wie Diabetes, Dyslipidämie, Schilddrüsenfunktionsstörung oder anderen Stoffwechselstörungen leidende Personen
  • Leiden an einer schweren chronischen Erkrankung oder Magen-Darm-Störungen, die vom Prüfarzt als unvereinbar mit der Durchführung der Studie eingestuft wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: TOTUM-854
Experimentelles aktives Nahrungsergänzungsmittel TOTUM-854 3,71-g-Dosis. Sieben Kapseln pro Tag zum oralen Verzehr in zwei Einnahmen
Nahrungsergänzungsmittel: TOTUM-854
12 Wochen TOTUM-854-Ergänzung
Placebo-Komparator: Placebo
Vergleichs-Placebo Sieben Kapseln pro Tag zum oralen Verzehr in zwei Einnahmen
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
12 Wochen Placebo-Ergänzung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Systolischer Blutdruck bei V4
Zeitfenster: V4 (12 Wochen Intervention)
Automatisierter Büro-Blutdruck (in mmHg), TOTUM-854 vs. Placebo
V4 (12 Wochen Intervention)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entwicklung des systolischen Blutdrucks
Zeitfenster: V1 (Baseline), V2 (4 Wochen Intervention), V3 (8 Wochen) und V5 (4 Wochen nach Beendigung der Intervention)
Automatisierter Büro-Blutdruck (in mmHg), TOTUM-854 vs. Placebo
V1 (Baseline), V2 (4 Wochen Intervention), V3 (8 Wochen) und V5 (4 Wochen nach Beendigung der Intervention)
Entwicklung des diastolischen Blutdrucks
Zeitfenster: V1 (Baseline), V2 (4 Wochen Intervention), V3 (8 Wochen), V4 (12 Wochen) und V5 (4 Wochen nach Beendigung der Intervention)
Automatisierter Büro-Blutdruck (in mmHg), TOTUM-854 vs. Placebo
V1 (Baseline), V2 (4 Wochen Intervention), V3 (8 Wochen), V4 (12 Wochen) und V5 (4 Wochen nach Beendigung der Intervention)
Entwicklung des Nüchternblutzuckers
Zeitfenster: V1 (Baseline), V2 (4 Wochen Intervention), V3 (8 Wochen), V4 (12 Wochen) und V5 (4 Wochen nach Beendigung der Intervention)
Glykämie (in mg/dL), TOTUM-854 vs. Placebo
V1 (Baseline), V2 (4 Wochen Intervention), V3 (8 Wochen), V4 (12 Wochen) und V5 (4 Wochen nach Beendigung der Intervention)
Entwicklung der Nüchternblutkonzentration von Triglyceriden
Zeitfenster: V1 (Baseline), V2 (4 Wochen Intervention), V3 (8 Wochen), V4 (12 Wochen) und V5 (4 Wochen nach Beendigung der Intervention)
Triglyceride (in g/l), TOTUM-854 vs. Placebo
V1 (Baseline), V2 (4 Wochen Intervention), V3 (8 Wochen), V4 (12 Wochen) und V5 (4 Wochen nach Beendigung der Intervention)
Entwicklung der Nüchternblutkonzentration des Gesamtcholesterins
Zeitfenster: V1 (Baseline), V2 (4 Wochen Intervention), V3 (8 Wochen), V4 (12 Wochen) und V5 (4 Wochen nach Beendigung der Intervention)
Gesamtcholesterin (in g/l), TOTUM-854 vs. Placebo
V1 (Baseline), V2 (4 Wochen Intervention), V3 (8 Wochen), V4 (12 Wochen) und V5 (4 Wochen nach Beendigung der Intervention)
Entwicklung der Nüchternblutkonzentration von HDL-Cholesterin
Zeitfenster: V1 (Baseline), V2 (4 Wochen Intervention), V3 (8 Wochen), V4 (12 Wochen) und V5 (4 Wochen nach Beendigung der Intervention)
HDL-Cholesterin (in g/l), TOTUM-854 vs. Placebo
V1 (Baseline), V2 (4 Wochen Intervention), V3 (8 Wochen), V4 (12 Wochen) und V5 (4 Wochen nach Beendigung der Intervention)
Entwicklung der Nüchternblutkonzentration von Nicht-HDL-Cholesterin
Zeitfenster: V1 (Baseline), V2 (4 Wochen Intervention), V3 (8 Wochen), V4 (12 Wochen) und V5 (4 Wochen nach Beendigung der Intervention)
Nicht-HDL-Cholesterin (in g/l), TOTUM-854 vs. Placebo
V1 (Baseline), V2 (4 Wochen Intervention), V3 (8 Wochen), V4 (12 Wochen) und V5 (4 Wochen nach Beendigung der Intervention)
Entwicklung der Nüchtern-Blutkonzentration von LDL-Cholesterin (Friedewald-Methode)
Zeitfenster: V1 (Baseline), V2 (4 Wochen Intervention), V3 (8 Wochen), V4 (12 Wochen) und V5 (4 Wochen nach Beendigung der Intervention)
LDL-Cholesterin (in g/l, Friedewald-Methode), TOTUM-854 vs. Placebo
V1 (Baseline), V2 (4 Wochen Intervention), V3 (8 Wochen), V4 (12 Wochen) und V5 (4 Wochen nach Beendigung der Intervention)
Entwicklung der hsCRP-Konzentration im Nüchternblut
Zeitfenster: V1 (Baseline), V2 (4 Wochen Intervention), V3 (8 Wochen), V4 (12 Wochen) und V5 (4 Wochen nach Beendigung der Intervention)
hsCRP (in mg/l), TOTUM-854 vs. Placebo
V1 (Baseline), V2 (4 Wochen Intervention), V3 (8 Wochen), V4 (12 Wochen) und V5 (4 Wochen nach Beendigung der Intervention)
Entwicklung des Körpergewichts
Zeitfenster: V1 (Baseline), V2 (4 Wochen Intervention), V3 (8 Wochen), V4 (12 Wochen) und V5 (4 Wochen nach Beendigung der Intervention)
Körpergewicht (in kg), TOTUM-854 vs. Placebo
V1 (Baseline), V2 (4 Wochen Intervention), V3 (8 Wochen), V4 (12 Wochen) und V5 (4 Wochen nach Beendigung der Intervention)
Entwicklung des Taillenumfangs
Zeitfenster: V1 (Baseline), V2 (4 Wochen Intervention), V3 (8 Wochen), V4 (12 Wochen) und V5 (4 Wochen nach Beendigung der Intervention)
Taillenumfang (in cm), TOTUM-854 vs. Placebo
V1 (Baseline), V2 (4 Wochen Intervention), V3 (8 Wochen), V4 (12 Wochen) und V5 (4 Wochen nach Beendigung der Intervention)
Entwicklung des Hüftumfangs
Zeitfenster: V1 (Baseline), V2 (4 Wochen Intervention), V3 (8 Wochen), V4 (12 Wochen) und V5 (4 Wochen nach Beendigung der Intervention)
Hüftumfang (in cm), TOTUM-854 vs. Placebo
V1 (Baseline), V2 (4 Wochen Intervention), V3 (8 Wochen), V4 (12 Wochen) und V5 (4 Wochen nach Beendigung der Intervention)
Entwicklung des Risikos für Herz-Kreislauf-Erkrankungen (SCORE-Wert)
Zeitfenster: V1 (Baseline), V2 (4 Wochen Intervention), V3 (8 Wochen), V4 (12 Wochen) und V5 (4 Wochen nach Beendigung der Intervention)
Wert der systematischen Schätzung des Koronarrisikos vom Heartscore-Rechner, TOTUM-854 vs. Placebo
V1 (Baseline), V2 (4 Wochen Intervention), V3 (8 Wochen), V4 (12 Wochen) und V5 (4 Wochen nach Beendigung der Intervention)
Verzögerung des Eintritts der pharmakologischen Behandlungsnotwendigkeit bei Bluthochdruck ab V1
Zeitfenster: V1 (Baseline), V2 (4 Wochen Intervention), V3 (8 Wochen), V4 (12 Wochen) und V5 (4 Wochen nach Beendigung der Intervention)
Verzögerung zwischen V1 und dem Datum, an dem der Prüfarzt entscheidet, den Probanden aus der Studie zurückzuziehen, weil er eine pharmakologische Behandlung zur Behandlung seines Bluthochdrucks benötigt, TOTUM-854 vs. Placebo
V1 (Baseline), V2 (4 Wochen Intervention), V3 (8 Wochen), V4 (12 Wochen) und V5 (4 Wochen nach Beendigung der Intervention)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Valbiotis

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Excelya

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Katarzyna Pałka, Dr, Centrum Medyczne Linden

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Juli 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. September 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
23. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. April 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • VCT-009
  • 2022-A00131-42 (Andere Kennung: ID-RCB)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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