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Unterschiedliche Gliedmaßenlängen bei der Magenbypass-Chirurgie (SLIM) – Teil 3: Stoffwechsel und Entzündung (SLIM - Part 3)

28. April 2026 aktualisiert von: University Hospital, Basel, Switzerland

Schweizerische multizentrische randomisierte kontrollierte Studie zu unterschiedlichen Gliedmaßenlängen in der Magenbypass-Chirurgie (SLIM-Studie) – Teil 3: Stoffwechselmechanismen und Entzündungsreaktion

Untersuchung der zugrunde liegenden Stoffwechselmechanismen und der Auswirkungen der beiden chirurgischen Eingriffe auf Entzündungsfaktoren.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieses Projekts ist es, die zugrunde liegenden Stoffwechselmechanismen in einer Subpopulation von Patienten der SLIM-Studie zu untersuchen, bei der ein laparoskopischer proximaler Roux-en-Y-Magenbypass (LRYGB) mit einem längeren biliopankreatischen Glied (BPL) mit einem Standard-LRYGB verglichen wird. Ziel ist es, Unterschiede in der Anzahl intestinaler enteroendokriner Zellen, Subpopulationen von Darmmakrophagen und der Genexpression bzw. DNA-Methylierung in Gewebeproben zu untersuchen, die durch Koloskopie aus dem Ileum und dem Colon transversum gewonnen wurden. Darüber hinaus wurden Darmmikrobiota (aus Dickdarmbiopsie und Stuhlproben), mahlzeitstimulierte Darmhormonprofile, Blutzuckerkontrolle und Metabolitenmuster (Metabolomik; in Blut, Urin, Stuhl und Atem) einschließlich der Plasmagallensäurekonzentrationen vor der Operation und 6 Monate nach der Operation ermittelt. Die Operation wird untersucht. Die Körperzusammensetzung (Fettmasse und Magermasse) wird mittels BIA (Bioimpedanzanalyse; Biacorpus) gemessen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
65

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4002
        • St Clara Research Ltd, St Claraspital Basel

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 2 x 25 Patienten mit krankhafter Adipositas (BMI von 35 kg/m2 oder höher), die die regulatorischen Regeln für bariatrische Chirurgie in der Schweiz (SMOB-Richtlinien) einhalten und an der SLIM-Studie teilnehmen
  • 15 gesunde Lean-Kontrollen

Ausschlusskriterien:

  • Allgemeine Kontraindikationen für die Art der Operation
  • bekannte oder vermutete Nichteinhaltung
  • Unfähigkeit, den Studienabläufen zu folgen, z.B. aufgrund von Sprachproblemen, psychischen Störungen etc. des Teilnehmers
  • Teilnahme an einer anderen Interventionsstudie
  • BMI > 60 kg/m2
  • Höhe < 145 cm
  • CL-Länge von < 180 cm, intraoperativ gemessen
  • ASA-Klassifizierung des körperlichen Zustands > III
  • entzündliche Darmerkrankung
  • Diabetes
  • Einnahme von Kortikosteroiden, entzündungshemmenden/immunsuppressiven Arzneimitteln, die möglicherweise die Immunzellen verändern
  • klinische Anzeichen einer aktuellen Infektion
  • bekannte Anämie (z.B. Hämoglobin < 110 g/L für Männer, < 100 g/L für Frauen)
  • bekannte Neutropenie (z.B. Leukozytenzahl < 1,5 x 10^9/L oder ANC < 0,5 x 10^9/L)
  • bekannte Immunschwäche, z.B. HIV
  • bekannte Vaskulitis, Kollagenose
  • bekannte Nebenniereninsuffizienz und/oder Substitution mit Glukokortikoiden
  • riskanter täglicher Alkoholkonsum (> 24 g/Tag für Männer, > 12 g/Tag für Frauen)
  • Drogenmissbrauch
  • bekannte Leberzirrhose Kind B oder C
  • bekannte unkontrollierte Herzinsuffizienz
  • bekannte unkontrollierte bösartige Erkrankung
  • derzeit schwanger oder stillend

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Langes biliopankreatisches Glied LRYGB
25 krankhaft fettleibige Patienten, die sich einer Magenbypass-Operation unterziehen, nehmen an der SLIM-Studie teil.
Verfahren: Langes biliopankreatisches Glied LRYGB
LRYGB mit einer biliopankreatischen Extremität (BPL) von 180 cm und einer alimentären Extremität (AL) von 80 cm.
Aktiver Komparator: Kurzes biliopankreatisches Glied LRYGB
25 krankhaft fettleibige Patienten, die sich einer Magenbypass-Operation unterziehen, nehmen an der SLIM-Studie teil.
Verfahren: Kurzes biliopankreatisches Glied LRYGB
Standard-LRYGB mit einem 80 cm langen BPL und einem 180 cm langen AL.
Kein Eingriff: Kontrolle
15 Normalgewichtskontrollgruppe ohne Operation.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Glukosetoleranz
Zeitfenster: prä-OP und 6–8 Monate nach der OP
Änderung der Glukosetoleranz, gemessen anhand der Plasmaglukosekonzentrationen 120 Minuten nach Einnahme einer standardisierten flüssigen Testmahlzeit, vor der OP und 6–8 Monate nach der OP.
prä-OP und 6–8 Monate nach der OP

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glykämische Kontrolle
Zeitfenster: prä-OP und 6–8 Monate nach der OP
Änderung der Glukosevariabilität, gemessen durch kontinuierliche Glukosemessung über 1 Woche, vor der OP und 6–8 Monate nach der OP.
prä-OP und 6–8 Monate nach der OP
intestinale Glukoseabsorptionsrate
Zeitfenster: prä-OP und 6–8 Monate nach der OP
Unterschiede in der Glukoseabsorptionsrate im Darm nach Einnahme einer standardisierten flüssigen Testmahlzeit, gemessen mit 3-OMG
prä-OP und 6–8 Monate nach der OP
Magen-Darm-Peptide
Zeitfenster: prä-OP und 6–8 Monate nach der OP
Unterschiede in der Freisetzung gastrointestinaler Peptide nach Einnahme einer standardisierten flüssigen Testmahlzeit
prä-OP und 6–8 Monate nach der OP
enteroendokrine Darmzellen
Zeitfenster: prä-OP und 6–8 Monate nach der OP
Unterschiede in Anzahl und Phänotyp (Proteinexpression) intestinaler enteroendokriner Zellen (aus Ileumbiopsien)
prä-OP und 6–8 Monate nach der OP
Darmmakrophagen
Zeitfenster: prä-OP und 6–8 Monate nach der OP
Unterschiede in der Anzahl und im Phänotyp (Genexpression, Methylierung) von Darmmakrophagen und Subpopulationen (aus Dickdarmbiopsien)
prä-OP und 6–8 Monate nach der OP
Zusammensetzung der Darmmikrobiota
Zeitfenster: prä-OP und 6–8 Monate nach der OP
Unterschiede in der Zusammensetzung der Darmmikrobiota (aus Dickdarmbiopsie und Stuhlprobe)
prä-OP und 6–8 Monate nach der OP
Gallensäure
Zeitfenster: prä-OP und 6–8 Monate nach der OP
Unterschiede in Gallensäuren und Stoffwechselmustern (Blut)
prä-OP und 6–8 Monate nach der OP
Entzündungsprofil
Zeitfenster: prä-OP und 6–8 Monate nach der OP
Unterschiede im Entzündungsprofil, gemessen durch hsCRP im Blut
prä-OP und 6–8 Monate nach der OP
Enterozyten-Genexpression
Zeitfenster: prä-OP und 6–8 Monate nach der OP
Unterschiede in der Enterozyten-Genexpression oder DNA-Methylierung (Gewebeproben aus Ileumbiopsien)
prä-OP und 6–8 Monate nach der OP
appetitanregende Empfindungen
Zeitfenster: prä-OP und 6–8 Monate nach der OP
Unterschiede in den subjektiven appetitanregenden Empfindungen (Hungergefühle, voraussichtliche Nahrungsaufnahme, Sättigung und Völlegefühl) nach einer flüssigen Testmahlzeit, bewertet mit visuellen Analogskalen
prä-OP und 6–8 Monate nach der OP
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: prä-OP und 6–8 Monate nach der OP
Körperzusammensetzung (gemessen durch Bioimpedanzanalyse (BIA))
prä-OP und 6–8 Monate nach der OP
Mineralstoffwechsel (Blut) 1
Zeitfenster: prä-OP und 6–8 Monate nach der OP
Unterschiede im Mineralstoffwechselparameter (Kreatinin) in Blutproben.
prä-OP und 6–8 Monate nach der OP
Mineralstoffwechsel (Blut) 2
Zeitfenster: prä-OP und 6–8 Monate nach der OP
Unterschiede im Mineralstoffwechselparameter (Phosphat) in Blutproben.
prä-OP und 6–8 Monate nach der OP
Mineralstoffwechsel (Blut) 3
Zeitfenster: prä-OP und 6–8 Monate nach der OP
Unterschiede im Mineralstoffwechselparameter (Kalzium) in Blutproben.
prä-OP und 6–8 Monate nach der OP
Mineralstoffwechsel (Blut) 4
Zeitfenster: prä-OP und 6–8 Monate nach der OP
Unterschiede im Mineralstoffwechselparameter (Magnesium) in Blutproben.
prä-OP und 6–8 Monate nach der OP
Mineralstoffwechsel (Blut) 5
Zeitfenster: prä-OP und 6–8 Monate nach der OP
Unterschiede im Mineralstoffwechselparameter (Parathormon) in Blutproben.
prä-OP und 6–8 Monate nach der OP
Mineralstoffwechsel (Blut) 6
Zeitfenster: prä-OP und 6–8 Monate nach der OP
Unterschiede im Mineralstoffwechselparameter (Calcidiol) in Blutproben.
prä-OP und 6–8 Monate nach der OP
Mineralstoffwechsel (Blut) 7
Zeitfenster: prä-OP und 6–8 Monate nach der OP
Unterschiede im Mineralstoffwechselparameter (Calcitriol) in Blutproben.
prä-OP und 6–8 Monate nach der OP
Mineralstoffwechsel (Blut) 8
Zeitfenster: prä-OP und 6–8 Monate nach der OP
Unterschiede im Mineralstoffwechselparameter (FGF23) in Blutproben.
prä-OP und 6–8 Monate nach der OP
Mineralstoffwechsel (Blut) 9
Zeitfenster: prä-OP und 6–8 Monate nach der OP
Unterschiede im Mineralstoffwechselparameter (Desoxypyridinolin) in Blutproben.
prä-OP und 6–8 Monate nach der OP
Mineralstoffwechsel (Blut) 10
Zeitfenster: prä-OP und 6–8 Monate nach der OP
Unterschiede im Mineralstoffwechselparameter (Knochenalkalische Phosphatase (bALP)) in Blutproben.
prä-OP und 6–8 Monate nach der OP
Mineralstoffwechsel (Blut) 11
Zeitfenster: prä-OP und 6–8 Monate nach der OP
Unterschiede im Mineralstoffwechselparameter (Osteocalcin) in Blutproben.
prä-OP und 6–8 Monate nach der OP
Mineralstoffwechsel (Blut) 12
Zeitfenster: prä-OP und 6–8 Monate nach der OP
Unterschiede im Mineralstoffwechselparameter (Sklerostin) in Blutproben.
prä-OP und 6–8 Monate nach der OP
Mineralstoffwechsel (Blut) 13
Zeitfenster: prä-OP und 6–8 Monate nach der OP
Unterschiede im Mineralstoffwechselparameter (P1NP) in Blutproben.
prä-OP und 6–8 Monate nach der OP
Mineralstoffwechsel (Blut) 14
Zeitfenster: prä-OP und 6–8 Monate nach der OP
Unterschiede im Mineralstoffwechselparameter (CTX) in Blutproben.
prä-OP und 6–8 Monate nach der OP
Mineralstoffwechsel (Stuhl) 1
Zeitfenster: prä-OP und 6–8 Monate nach der OP
Unterschiede im Mineralstoffwechselparameter (Phosphat) in Stuhlproben.
prä-OP und 6–8 Monate nach der OP
Mineralstoffwechsel (Stuhl) 2
Zeitfenster: prä-OP und 6–8 Monate nach der OP
Unterschiede im Mineralstoffwechselparameter (Kalzium) in Stuhlproben.
prä-OP und 6–8 Monate nach der OP
Mineralstoffwechsel (Stuhl) 3
Zeitfenster: prä-OP und 6–8 Monate nach der OP
Unterschiede im Mineralstoffwechselparameter (Magnesium) in Stuhlproben.
prä-OP und 6–8 Monate nach der OP
Mineralstoffwechsel (Urin) 1
Zeitfenster: prä-OP und 6–8 Monate nach der OP
Unterschiede im Mineralstoffwechselparameter (Kreatinin) in Urinproben.
prä-OP und 6–8 Monate nach der OP
Mineralstoffwechsel (Urin) 2
Zeitfenster: prä-OP und 6–8 Monate nach der OP
Unterschiede im Mineralstoffwechselparameter (Phosphat) in Urinproben.
prä-OP und 6–8 Monate nach der OP
Mineralstoffwechsel (Urin) 3
Zeitfenster: prä-OP und 6–8 Monate nach der OP
Unterschiede im Mineralstoffwechselparameter (Kalzium) in Urinproben.
prä-OP und 6–8 Monate nach der OP
Mineralstoffwechsel (Urin) 4
Zeitfenster: prä-OP und 6–8 Monate nach der OP
Unterschiede im Mineralstoffwechselparameter (Magnesium) in Urinproben.
prä-OP und 6–8 Monate nach der OP
Mineralstoffwechsel (Urin) 5
Zeitfenster: prä-OP und 6–8 Monate nach der OP
Unterschiede im Mineralstoffwechselparameter (Desoxypyridinolin) in Urinproben.
prä-OP und 6–8 Monate nach der OP
Stoffwechselmuster
Zeitfenster: prä-OP und 6–8 Monate nach der OP
Unterschiede in den Stoffwechselmustern wurden anhand von Blutproben, Urinproben, Stuhlproben und der ausgeatmeten Luft ermittelt.
prä-OP und 6–8 Monate nach der OP
Immunreaktion
Zeitfenster: prä-OP und 6–8 Monate nach der OP
Unterschiede in den Immunantwort-Biomarkern im Blut, gemessen durch einen Zytokin-Screening-Assay
prä-OP und 6–8 Monate nach der OP

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University Hospital, Basel, Switzerland

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Anne Christin Meyer-Gerspach, PD Dr. phil. II Dr. habil., St. Clara Forschung AG / St. Claraspital AG
  • Hauptermittler: Bettina Wölnerhanssen, PD Dr. med., St. Clara Forschung AG / St. Claraspital AG

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. August 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
29. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • SLIM - Part 3

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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