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Wirksamkeit und Sicherheit von Deucravacitinib im Vergleich zu Placebo bei Teilnehmern mit mittelschwerer bis schwerer Psoriasis der Kopfhaut

30. September 2025 aktualisiert von: Bristol-Myers Squibb

Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-3B/4-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Deucravacitinib bei Teilnehmern mit mittelschwerer bis schwerer Kopfhautpsoriasis (PSORIATYK SCALP)

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit von Deucravacitinib mit Placebo bei Teilnehmern mit mittelschwerer bis schwerer Psoriasis der Kopfhaut zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
154

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: BMS Study Connect Contact Center www.BMSStudyConnect.com
  • Telefonnummer: 855-907-3286
  • E-Mail: Clinical.Trials@bms.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: First line of the email MUST contain the NCT# and Site #.

Studienorte

  • Deutschland
      • Hamburg, Deutschland, 20246
        • Local Institution - 0048
      • Lübeck, Deutschland, 23538
        • Local Institution - 0012
      • Mahlow, Deutschland, 15831
        • Local Institution - 0011
    • Deutschland
      • Witten, Deutschland, Deutschland, 58454
        • Local Institution - 0038
    • Hesse
      • Frankfurt am Main, Hesse, Deutschland, 60590
        • Local Institution - 0013
  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75010
        • Local Institution - 0019
      • Romans-sur-Isère, Frankreich, 26102
        • Local Institution - 0040
      • Rouen, Frankreich, 76031
        • Local Institution - 0044
  • Polen
      • Krakow, Polen, 30438
        • Local Institution - 0026
      • Lodz, Polen, 90-436
        • Local Institution - 0017
      • Rzeszów, Polen, 35-055
        • Local Institution - 0014
      • Wroclaw, Polen, 51-685
        • Local Institution - 0015
  • Vereinigte Staaten
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Vereinigte Staaten, 71913
        • Local Institution - 0001
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46256
        • Local Institution - 0007
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40217
        • Local Institution - 0041
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Vereinigte Staaten, 20850
        • Local Institution - 0022
    • Massachusetts
      • Beverly, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01915
        • Local Institution - 0008
    • Michigan
      • Bloomfield Hills, Michigan, Vereinigte Staaten, 48302
        • Local Institution - 0047
    • Minnesota
      • New Brighton, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55432
        • Local Institution - 0002
    • New Jersey
      • East Windsor, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08520
        • Local Institution - 0049
    • New York
      • Kew Gardens, New York, Vereinigte Staaten, 11415
        • Local Institution - 0051
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97201
        • Local Institution - 0003
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • Local Institution - 0005
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77004
        • Local Institution - 0033
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Local Institution - 0004
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23502
        • Local Institution - 0006
  • Vereinigtes Königreich
    • Greater London
      • London, Greater London, Vereinigtes Königreich, SE1 9RT
        • Local Institution - 0031
    • Greater Manchester
      • Salford, Greater Manchester, Vereinigtes Königreich, M6 8HD
        • Local Institution - 0045
    • HAMPSHIRE
      • Southampton, HAMPSHIRE, Vereinigtes Königreich, SO16 6DU
        • Local Institution - 0039

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männer und Frauen, bei denen seit mindestens 6 Monaten eine stabile Plaque-Psoriasis mit Beteiligung der Kopfhaut diagnostiziert wurde. Stabile Psoriasis ist nach Ansicht des Prüfarztes definiert als keine morphologischen Veränderungen oder signifikante Schübe der Krankheitsaktivität
  2. Wird vom Prüfarzt als Kandidat für eine Phototherapie oder systemische Therapie angesehen
  3. Kopfhautspezifisches Physician's Global Assessment (ss-PGA) ≥ 3; ≥ 20 % Kopfhautoberfläche (SSA); Psoriasis Scalp Severity Index (PSSI) ≥ 12 beim Screening-Besuch und Tag 1
  4. ≥ 3 % der Beteiligung der Körperoberfläche (BSA) beim Screening-Besuch und Tag 1
  5. Nachweis einer Plaque-Psoriasis in einem Bereich außerhalb der Kopfhaut
  6. Kein Ansprechen auf oder Unverträglichkeit von ≥ 1 topischen Therapie gegen Psoriasis der Kopfhaut

Ausschlusskriterien:

  • Ausnahmen von Zielkrankheiten:

    1. Hat Psoriasis ohne Plaque (d. h. guttatäre, inverse, pustulöse, erythrodermische oder arzneimittelinduzierte Psoriasis) beim Screening oder an Tag 1. Es gelten andere im Protokoll definierte Einschluss-/Ausschlusskriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Deucravacitinib
Arzneimittel: Deucravacitinib
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Andere Namen:
  • BMS-986165
Placebo-Komparator: Placebo, dann Decravacitinib
Arzneimittel: Deucravacitinib
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Andere Namen:
  • BMS-986165
Sonstiges: Placebo
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer mit einem skalpspezifischen Arzt Global Assessment Score von 0 oder 1 (SS-PGA 0/1) in Woche 16
Zeitfenster: Grundlinie und Woche 16
SS-PGA 0/1 Reaktion als Prozentsatz der Teilnehmer mit einem SS-PGA-Wert von 0 (klar) oder 1 (fast klar) mit mindestens 2-Punkte-Reduktion gegenüber der Ausgangswert in Woche 16. Kopfhautläsionen werden anhand der klinischen Anzeichen von Rötung, Dicke und Skaligkeit bewertet und auf der folgenden 5-Punkte-SS-PGA-Skala bewertet: 0 = Abwesenheit von Krankheiten, 1 = sehr leichte Krankheit, 2 = leichte Krankheit, 3 = mittelschwere Erkrankungen, 4 = schwere Erkrankung.
Grundlinie und Woche 16

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer mit einem Psoriasis Scalp Schweregrad Index 90 (PSSI 90) in Woche 16
Zeitfenster: Grundlinie und Woche 16
PSSI 90 Reaktion als Prozentsatz der Teilnehmer, die in Woche 16 eine Verbesserung von mindestens 90% gegenüber dem Ausgangswert im PSSI -Score erzielen. PSSI bewertet den Schweregrad der Kopfhautkrankheit bei Teilnehmern mit Kopfhautbeteiligung mit einer 5-Punkte-Likert-Skala auf den klinischen Parametern von Erythem, Verhärtung und Desquamation. Die Bewertungen werden mit einer Ganzzahl (0 bis 6) summiert und multipliziert, die den Bereich der betroffenen Kopfhaut darstellt. Der PSSI -Score reicht von 0 bis 72 mit höheren Werten, was auf schwerwiegendere Symptome hinweist.
Grundlinie und Woche 16
Änderung von der Ausgangslinie in der scalp-spezifischen ITCH Numerical Rates Scale (NRS) in Woche 16
Zeitfenster: Grundlinie und Woche 16
Änderung von der Grundlinie in der scalp-spezifischen ITCH Numerical Rating Scale (NRS) in Woche 16. Das skalpspezifische Itch-NRS ist eine horizontale 11-Punkte-Skala, die bei 0 und 10 verankert ist und 0 "No Scalp Itch" und 10 "Worst Scalp Itch Preecials" darstellt. Die Gesamtschwere des Juckreizes eines Teilnehmers aus der Kopfhautpsoriasis wird durch die Auswahl der Zahl angezeigt, die die schlechteste Skalpe -Juckreiz innerhalb der letzten 24 Stunden am besten beschreibt.
Grundlinie und Woche 16
Prozentsatz der Teilnehmer mit einem statischen Arzt Global Assessment Score von 0 oder 1 (S-PGA 0/1) in Woche 16
Zeitfenster: Grundlinie und Woche 16
S-PGA 0/1 Reaktion als Prozentsatz der Teilnehmer mit einem S-PGA-Wert von 0 (klar) oder 1 (fast klar) mit mindestens 2-Punkte-Reduzierung gegenüber der Ausgangswert in Woche 16. Das S-PGA ist eine 5-Punkte-Skala für eine durchschnittliche Bewertung aller psoriatischen Läsionen, die auf Erythem, Skala und Verhärtung basieren. Die S-PGA-Messung bestimmt den Schweregrad der Psoriasis zu einem einzigen Zeitpunkt (ohne Berücksichtigung der Basiskrankheitszustand) als klar (0), fast klar (1), mild (2), mittelschwer (3) oder schwer (4).
Grundlinie und Woche 16
Anzahl der Teilnehmer, die sich mit einer Behandlung von Emergent Adverse Ereignissen (Tees) befassen
Zeitfenster: Von Woche 0 bis Woche 16
Ein unerwünschtes Ereignis (AE) ist definiert als ein neues medizinisches Auftreten oder Verschlechterung einer bereits bestehenden medizinischen Erkrankung in einem Teilnehmer der klinischen Untersuchung, das nicht unbedingt eine kausale Beziehung zu dieser Behandlung aufweist.
Von Woche 0 bis Woche 16
Anzahl der Teilnehmer, die schwerwiegende Behandlung von Emergent Adverse Ereignissen (Tees) erleben
Zeitfenster: Von Woche 0 bis Woche 16
Ein schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis (SAE) ist definiert als ein ungünstiges medizinisches Ereignis, das bei jeder Dosis zum Tod lebensbedrohlich ist, stationäres Krankenhausaufenthalt erfordert oder eine Verlängerung des bestehenden Krankenhausaufenthalts verursacht.
Von Woche 0 bis Woche 16
Anzahl der Teilnehmer, die Laboretestergebnisse der schlimmsten Toxizitätsgrade erleben
Zeitfenster: Woche 0 bis Woche 16
Zusammenfassung der Laboretestergebnisse der schlimmsten Toxizitätsgrade in SI -Einheiten für Hämatologie und Chemie unter Verwendung des National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria für unerwünschte Ereignisse (CTCAE) Version 5.0. Grad 1 = mild und asymptomatisch; Grad 2 = moderat, die minimale, lokale oder nichtinvasive Intervention benötigt; Grad 3 = schwere oder medizinisch signifikant, aber nicht sofort lebensbedrohlich; Grad 4 = Ereignisse sind in der Regel schwerwiegend genug, um Krankenhausaufenthalte zu erfordern.
Woche 0 bis Woche 16
Anzahl der Teilnehmer, die Laboranomalien bei potenziellen medikamenteninduzierten Leberschädigungstests haben
Zeitfenster: Woche 0 bis Woche 16

Anzahl der Teilnehmer mit Laboranomalien bei potenziellen medikamenteninduzierten Leberschäden.

Alt = Alaninaminotransferase AST = Aspartataminotransferase uln = Obergrenze der Normalen
Woche 0 bis Woche 16
Anzahl der Teilnehmer mit Anomalien in Vitalfunktionen
Zeitfenster: Woche 0 bis Woche 16
Anzahl der Teilnehmer mit Anomalien in Vitalfunktionen, einschließlich Herzfrequenz, systolischer Blutdruck und diastolischem Blutdruck.
Woche 0 bis Woche 16

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Bristol-Myers Squibb

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
6. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
11. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
17. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
28. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. September 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IM011-220
  • 2022-000797-26 (EudraCT-Nummer)
  • U1111-1274-7417 (Registrierungskennung: WHO)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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