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Zentrale Natriumwahrnehmung: Auswirkungen auf die Blutdruckregulation

20. November 2025 aktualisiert von: William Farquhar, University of Delaware
Die Fähigkeit des Gehirns, sich ändernde Natriumspiegel im Blut zu erkennen, ist für die Vermittlung neurohumoraler Reaktionen auf Hypernatriämie von entscheidender Bedeutung. Die Mechanismen, die der Natriumwahrnehmung beim Menschen zugrunde liegen, sind jedoch kaum verstanden. Der Zweck dieser Studie besteht darin, wichtige Natrium-empfindliche Regionen des menschlichen Gehirns bei älteren Erwachsenen zu identifizieren und festzustellen, ob der Na-K-2Cl-Co-Transporter die neurohumorale Reaktion auf akute Hypernatriämie vermittelt. Der Abschluss dieses Projekts wird unser Verständnis der Blutdruckregulierung verbessern, die erhebliche Auswirkungen auf die öffentliche Gesundheit hat.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Prävalenz von Bluthochdruck ist bei älteren Erwachsenen sehr hoch, und ein wesentlicher Faktor für Bluthochdruck ist die Salzempfindlichkeit des Blutdrucks (BP) und eine erhöhte sympathische Nervenaktivität (SNA). Allerdings wissen wir sehr wenig darüber, wie das menschliche Gehirn Natrium „wahrnimmt“ und welche molekularen Mechanismen daran beteiligt sind. Nagetierstudien haben spezialisierte Natriumchlorid (NaCl)-empfindliche Neuronen in den zirkumventrikulären Organen (CVOs) identifiziert, die NaCl-induzierte Veränderungen in SNA, Arginin-Vasopressin (AVP) und Blutdruck vermitteln. Aktuelle Daten deuten darauf hin, dass der Na-K-2Cl-Cotransporter (NKCC2) nicht nierenspezifisch ist, sondern auch in Gehirnregionen exprimiert wird, die die NaCl- und Wasserhomöostase im gesamten Körper regulieren. Darüber hinaus ist NKCC2 für Medikamente im Blutkreislauf zugänglich, da den CVOs eine vollständige Blut-Hirn-Schranke fehlt. Das Ziel dieses R21 besteht darin, wichtige NaCl-empfindliche Regionen des Gehirns bei älteren Erwachsenen zu identifizieren und festzustellen, ob NKCC2 die neurohumorale Reaktion auf akute Hypernatriämie vermittelt. Wir versuchen, die bisherigen Nagetierbefunde auf den Menschen zu übertragen, indem wir die neuronale Aktivierung (mittels blutsauerstoffspiegelabhängiger funktioneller Magnetresonanztomographie, BOLD fMRT) sowie Durst, AVP, SNA und BP während eines akuten hypernatrimischen Reizes mit und ohne NKCC2-Antagonisten bewerten (Furosemid). Dies wird es uns ermöglichen, die Rolle von NKCC2 bei der NaCl-Erkennung zu beurteilen. Die Gesamthypothese ist, dass akute Hypernatriämie nachweisbare Veränderungen im BOLD-fMRI-Signal hervorruft und Durst, AVP, SNA und Blutdruck bei gesunden älteren Erwachsenen größtenteils durch NKCC2 erhöht. Dementsprechend besteht das erste spezifische Ziel darin, die Bereiche des menschlichen Gehirns zu identifizieren, die auf akute Hypernatriämie reagieren, und die Rolle von NKCC2 bei der zentralen NaCl-Erkennung zu bestimmen. Akute Hypernatriämie wird durch eine 30-minütige intravenöse Infusion von 3 % NaCl induziert. Die Gehirnaktivität während der Infusion hypertoner Kochsalzlösung wird in Regionen wie dem Organum vasculosum laminae terminalis, dem subfornischen Organ, dem anterioren cingulären Kortex, dem Hypothalamus und dem Inselkortex gemessen. Das zweite spezifische Ziel besteht darin, die Auswirkung einer akuten Hypernatriämie auf Durst, AVP, SNA und BP zu bestimmen und die Rolle von NKCC2 bei der Vermittlung dieser Reaktionen zu bestimmen. Die Salzempfindlichkeit von BP wird individuell beurteilt und es werden Vergleiche zwischen solchen mit einem salzresistenten und einem salzempfindlichen Phänotyp angestellt; Wir gehen davon aus, dass eine akute Hypernatriämie bei allen Probanden Veränderungen im BOLD-fMRI-Signal sowie im SNA und AVP hervorrufen wird, die Reaktionen werden jedoch bei denjenigen, die als salzempfindlich eingestuft sind, stärker ausfallen. Dies wäre der erste Versuch an gesunden Probanden, um einen mutmaßlichen NaCl-empfindlichen Co-Transporter im Gehirn zu identifizieren, und wir glauben, dass der Umfang und die innovativen Ansätze ideal für den R21-Finanzierungsmechanismus sind. Ältere Erwachsene sind anfällig für Bluthochdruck, daher ist es von entscheidender Bedeutung zu verstehen, wie normotensive ältere Erwachsene Natrium zentral wahrnehmen, um eine notwendige Grundlage für die Erforschung der mechanistischen Grundlagen der salzempfindlichen Hypertonie zu schaffen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
29

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: William B Farquhar, PhD
  • Telefonnummer: 302-831-6178
  • E-Mail: wbf@udel.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Joseph M Stock, PhD
  • Telefonnummer: 610-331-6553
  • E-Mail: jmstock@udel.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19713
        • William B Farquhar

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 18 - 45 Jahre
  • Blutdruck: >100/60 mmHg und <130/80 mmHg
  • BMI: 18,5 kg/m2 – 30 kg/m2
  • Serumkalium: 3,5 mmol/L – 5,5 mmol/L

Ausschlusskriterien:

  • Alter: < 18 Jahre oder > 45 Jahre
  • Blutdruck: < 100/60 mmHg oder > 130/80 mmHg
  • BMI: < 18,5 kg/m2 oder > 30 kg/m2
  • Serumkalium: < 3,5 mmol/L oder > 5,5 mmol/L
  • Abnormales EKG
  • Vorgeschichte von - Herz-Kreislauf-, Krebs-, Stoffwechsel-, Atemwegs- und Nierenerkrankungen
  • Hormonersatztherapie
  • Aktueller Tabak- oder Nikotinkonsum
  • Schwangere oder stillende Mütter
  • Schwere Hirnverletzung (Gehirnerschütterungen zählen nicht)
  • Klinisch diagnostizierte psychiatrische oder neurologische Störung
  • Klinisch diagnostizierte Angstzustände oder Depressionen
  • Psychiatrische, neurologische, Angst- oder Depressionsmedikamente
  • Medikamente gegen Bluthochdruck
  • Sulfonamid-Arzneimittelallergie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Hypernatriämie + Furosemid zuerst, dann Hypernatriämie ohne Furosemid
Die Teilnehmer in diesem Studienarm werden an zwei separaten Tagen eine BOLD-funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT) durchlaufen. Am ersten Testtag erhalten die Teilnehmer eine hypertone Kochsalzinfusion mit NKCC2-Antagonismus (Furosemid). Am zweiten Testtag erhalten die Teilnehmer eine hypertone Kochsalzinfusion ohne NKCC2-Antagonismus (Furosemid). Dies ermöglicht uns die Untersuchung von Natrium-Wahrnehmungsmechanismen. Die beiden Bedingungen werden durch mindestens 1 Woche Auswaschphase getrennt. Die hypertone Kochsalzlösung wird eine 3%ige NaCl-Lösung sein, die intravenös mit einer Rate von 0,15 ml/kg/min für 30 Minuten infundiert wird; das Furosemid wird unmittelbar vor der hypertopen Kochsalzinfusion intravenös als 40 mg Bolus in 4 ml isotoner Kochsalzlösung (0,9% NaCl) verabreicht.
Sonstiges: Hypertonische Kochsalzlösung mit Furosemid
Die Probanden werden einer MRT mit einer hypertonischen Salzlösungsinfusion unter NKCC2-Antagonismus (Furosemid) unterzogen. Die hypertonische Salzlösung wird eine 3%ige NaCl-Lösung sein, die intravenös mit einer Rate von 0,15 ml/kg/min über 30 Minuten infundiert wird; das Furosemid wird intravenös als 40 mg Bolus in 4 ml isotonischer Salzlösung (0,9% NaCl) unmittelbar vor der hypertonischen Salzlösungsinfusion verabreicht.
Sonstiges: Hypertonische Kochsalzlösung ohne Furosemid
Die Probanden werden eine MRT mit einer hypertonischen Salzlösungsinfusion durchlaufen. Die hypertonische Salzlösung wird eine 3%ige NaCl-Lösung sein, die intravenös mit einer Rate von 0,15 ml/kg/min für 30 Minuten infundiert wird.
Experimental: Hypernatriämie ohne Furosemid zuerst, dann Hypernatriämie + Furosemid
Teilnehmer in diesem Arm werden an zwei getrennten Tagen eine BOLD-funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT) durchführen. Am ersten Testtag erhalten die Teilnehmer eine hypertone Salzlösungsinfusion ohne NKCC2-Antagonismus (Furosemid). Am zweiten Testtag erhalten die Teilnehmer eine hypertone Salzlösungsinfusion mit NKCC2-Antagonismus (Furosemid). Dies ermöglicht uns die Untersuchung von Natrium-Erfassungsmechanismen. Die beiden Bedingungen werden durch eine mindestens 1-wöchige Auswaschphase getrennt. Die hypertone Salzlösung wird eine 3%ige NaCl-Lösung sein, die intravenös mit einer Rate von 0,15 ml/kg/min über 30 Minuten infundiert wird; das Furosemid wird intravenös als 40 mg Bolus in 4 ml isotoner Kochsalzlösung (0,9% NaCl) unmittelbar vor der hypertone Salzlösungsinfusion verabreicht.
Sonstiges: Hypertonische Kochsalzlösung mit Furosemid
Die Probanden werden einer MRT mit einer hypertonischen Salzlösungsinfusion unter NKCC2-Antagonismus (Furosemid) unterzogen. Die hypertonische Salzlösung wird eine 3%ige NaCl-Lösung sein, die intravenös mit einer Rate von 0,15 ml/kg/min über 30 Minuten infundiert wird; das Furosemid wird intravenös als 40 mg Bolus in 4 ml isotonischer Salzlösung (0,9% NaCl) unmittelbar vor der hypertonischen Salzlösungsinfusion verabreicht.
Sonstiges: Hypertonische Kochsalzlösung ohne Furosemid
Die Probanden werden eine MRT mit einer hypertonischen Salzlösungsinfusion durchlaufen. Die hypertonische Salzlösung wird eine 3%ige NaCl-Lösung sein, die intravenös mit einer Rate von 0,15 ml/kg/min für 30 Minuten infundiert wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionelle Konnektivität zwischen dem Subfornikalorgan und dem Organum Vasculosum der Lamina Terminalis (Z-Score)
Zeitfenster: Die funktionelle Konnektivität (FC) wurde zu Beginn (~10 min) berechnet. Danach erhielten die Teilnehmer eine 30-minütige Infusion mit hypertonsalzhaltiger Lösung (HSI) mit oder ohne vorherige Furosemidgabe. Die FC wurde während der frühen (0-15 min) und späten Phase (15-30 min) der HSI berechnet.
Die funktionelle Konnektivität zwischen den Natrium-sensiblen zirkumventrikulären Organen (Subfornikalorgan (SFO) und Organum vasculosum der Lamina terminalis (OVLT)) wurde berechnet (ausgedrückt als Z-Score). Funktionelle Konnektivität ist ein Maß für die Korrelation (oder Synchronisation) des zeitlichen Verlaufs des BOLD-fMRT-Signals (blood oxygen level dependent functional magnetic resonance imaging) zwischen zwei Hirnregionen. Pearson-Korrelationen wurden zwischen dem BOLD-fMRT-Signal im SFO und OVLT in einer Seed-to-Seed-Funktionalitäts-Konnektivitätsanalyse berechnet. Pearson-Korrelationen wurden mithilfe einer Fisher-Transformation in Z-Scores umgewandelt. Ein Z-Score von 0 zeigt keine Korrelation zwischen dem BOLD-fMRT-Signal dieser beiden Hirnregionen an; ein höherer Score zeigt eine stärkere positive Korrelation zwischen dem BOLD-fMRT-Signal in diesen beiden Hirnregionen an; ein niedrigerer Score zeigt eine stärkere negative Korrelation zwischen dem fMRT-Signal in diesen beiden Hirnregionen an. Diese Daten haben keine klinischen Schwellenwerte.
Die funktionelle Konnektivität (FC) wurde zu Beginn (~10 min) berechnet. Danach erhielten die Teilnehmer eine 30-minütige Infusion mit hypertonsalzhaltiger Lösung (HSI) mit oder ohne vorherige Furosemidgabe. Die FC wurde während der frühen (0-15 min) und späten Phase (15-30 min) der HSI berechnet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Delaware

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: William B Farquhar, PhD, University of Delaware

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Januar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. November 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 1808532

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Daten werden auf angemessene Anfrage hin geteilt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Sofort

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Auf angemessene Anfrage

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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