Central Sodium Sensing: Implikationer for blodtryksregulering
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: William B Farquhar, PhD
- Telefonnummer: 302-831-6178
- E-mail: wbf@udel.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Joseph M Stock, PhD
- Telefonnummer: 610-331-6553
- E-mail: jmstock@udel.edu
Studiesteder
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Forenede Stater, 19713
- William B Farquhar
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: 18 - 45 år
- Blodtryk: >100/60 mmHg og <130/80 mmHg
- BMI: 18,5 kg/m2 - 30 kg/m2
- Serumkalium: 3,5 mmol/L - 5,5 mmol/L
Ekskluderingskriterier:
- Alder: < 18 år eller > 45 år
- Blodtryk: < 100/60 mmHg eller > 130/80 mmHg
- BMI: < 18,5 kg/m2 eller > 30 kg/m2
- Serumkalium: < 3,5 mmol/L eller > 5,5 mmol/L
- Unormalt EKG
- Historie om - kardiovaskulær, kræft, metabolisk, respiratorisk, nyresygdom
- Hormonerstatningsterapi
- Nuværende tobaks- eller nikotinbrug
- Gravide eller ammende mødre
- Større hjerneskade (hjernerystelse tæller ikke med)
- Klinisk diagnosticeret psykiatrisk eller neurologisk lidelse
- Klinisk diagnosticeret angst eller depression
- Psykiatriske, neurologiske, angst- eller depressionsmedicin
- Hypertension medicin
- Sulfonamid lægemiddelallergi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Hypernatremi + Furosemid først, derefter Hypernatremi uden Furosemid
Deltagerne i denne arm vil gennemgå blodiltniveau-afhængig (BOLD) funktionel magnetisk resonans (fMRI) på to separate dage.
På den første testdag vil deltagerne modtage en hyperton saltvands infusion med NKCC2-antagonisme (furosemid).
På den anden testdag vil deltagerne modtage en hyperton saltvands infusion uden NKCC2-antagonisme (furosemid).
Dette vil give os mulighed for at undersøge natriumfølelighedsmekanismer.
De to betingelser vil være adskilt med mindst 1 uges udvaskning.
Den hyperton saltvandsopløsning vil være en 3% NaCl-opløsning infunderet intravenøst med en hastighed på 0,15 ml/kg/min i 30 minutter; furosemid vil blive infunderet intravenøst som en 40 mg bolus i 4 ml isoton saltvand (0,9% NaCl) umiddelbart før infusionen af hyperton saltvandsopløsning.
|
Deltagerne vil blive undersøgt med MRI under infusion af hypertonisk saltvand med NKCC2-antagonisme (furosemid).
Den hypertoniske saltvandsopløsning vil være en 3% NaCl-opløsning, der infunderes intravenøst med en hastighed på 0,15 ml/kg/min i 30 minutter; furosemid vil blive infunderet intravenøst som en 40 mg bolus i 4 mL isotonisk saltvand (0,9% NaCl) umiddelbart før infusionen af den hypertoniske saltvandsopløsning.
Deltagerne vil blive undersøgt med MRI under infusion af hypertonisk saltvand.
Den hypertoniske saltopløsning vil være en 3% NaCl-opløsning, som infunderes intravenøst med en hastighed på 0,15 ml/kg/min i 30 minutter.
|
|
Eksperimentel: Hypernatremi uden Furosemid først, derefter Hypernatremi + Furosemid
Deltagerne i denne gruppe vil gennemgå BOLD-funktionel magnetisk resonans (fMRI) scanning på to separate dage.
På den første testdag vil deltagerne modtage en hypertonisk saltvandsinfusion uden NKCC2-antagonisme (furosemid).
På den anden testdag vil deltagerne modtage en hypertonisk saltvandsinfusion med NKCC2-antagonisme (furosemid).
Dette vil give os mulighed for at undersøge natriumopfattelsesmekanismer.
De to forhold vil være adskilt med mindst 1 uges udvaskningsperiode.
Den hypertoniske saltvandsopløsning vil være en 3% NaCl-opløsning, der infunderes intravenøst med en hastighed på 0,15 ml/kg/min i 30 minutter; furosemid vil blive infunderet intravenøst som en 40 mg bolus i 4 ml isotonisk saltvand (0,9% NaCl) umiddelbart før den hypertoniske saltvandsinfusion.
|
Deltagerne vil blive undersøgt med MRI under infusion af hypertonisk saltvand med NKCC2-antagonisme (furosemid).
Den hypertoniske saltvandsopløsning vil være en 3% NaCl-opløsning, der infunderes intravenøst med en hastighed på 0,15 ml/kg/min i 30 minutter; furosemid vil blive infunderet intravenøst som en 40 mg bolus i 4 mL isotonisk saltvand (0,9% NaCl) umiddelbart før infusionen af den hypertoniske saltvandsopløsning.
Deltagerne vil blive undersøgt med MRI under infusion af hypertonisk saltvand.
Den hypertoniske saltopløsning vil være en 3% NaCl-opløsning, som infunderes intravenøst med en hastighed på 0,15 ml/kg/min i 30 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel Konnektivitet mellem Subfornikalorganet og Organum Vasculosum af Lamina Terminalis (Z-score)
Tidsramme: Funktionel konnektivitet (FC) blev beregnet ved baseline (~10 min). Derefter modtog deltagerne en 30-minutters hypertonisk saltvandsinfusion (HSI) med eller uden furosemid før. FC blev beregnet under den tidlige (0-15 min) og sene fase (15-30 min) af HSI.
|
Funktionel forbindelse mellem natriumfølende circumventrikulære organer (subfornikalt organ (SFO) og organum vasculosum af lamina terminalis (OVLT)) blev beregnet (udtrykt som z-score).
Funktionel forbindelse er et mål for korrelationen (eller synkroniseringen) af den blodiltningsafhængige (BOLD) funktionelle magnetisk resonans (fMRI) signalstidsforløb mellem to hjerneområder.
Pearson-korrelationer blev beregnet mellem BOLD fMRI-signalet i SFO og OVLT i en seed-to-seed funktionel forbindelsesanalyse.
Pearson-korrelationer blev konverteret til Z-scorer ved hjælp af en Fisher-transform.
En Z-score på 0 indikerer ingen korrelation mellem BOLD fMRI-signalet mellem disse 2 hjerneområder; en højere score indikerer en større, positiv korrelation mellem BOLD fMRI-signalet i disse 2 hjerneområder; en lavere score indikerer en større, negativ korrelation mellem fMRI-signalet i disse 2 hjerneområder.
Disse data har ingen kliniske tærskler.
|
Funktionel konnektivitet (FC) blev beregnet ved baseline (~10 min). Derefter modtog deltagerne en 30-minutters hypertonisk saltvandsinfusion (HSI) med eller uden furosemid før. FC blev beregnet under den tidlige (0-15 min) og sene fase (15-30 min) af HSI.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: William B Farquhar, PhD, University of Delaware
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 1808532
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .