Hitzewellen und ältere Menschen – Kühlmodalitäten
Hitzewellen bei älteren Menschen: Verringerung der thermischen und kardiovaskulären Folgen
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Rachel Cottle, PhD
- Telefonnummer: 214-345-6557
- E-Mail: RachelCottle@texashealth.org
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Erin Harper, BS
- Telefonnummer: 214-345-5022
- E-Mail: ErinHarper@texashealth.org
Studienorte
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Texas
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Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75231
- Rekrutierung
- Texas Health Presbyterian Hospital Dallas
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Kontakt:
- Zachary McKenna, PhD
- Telefonnummer: 214-345-6557
- E-Mail: ZacharyMckenna@texashealth.org
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Hauptermittler:
- Craig Crandall, PhD
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Kontakt:
- Taysom Wallace, MS
- Telefonnummer: 214.345.5022
- E-Mail: TaysomWallace@texashealth.org
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 65 Jahre oder älter
- Frei von signifikanten zugrunde liegenden medizinischen Problemen, basierend auf einer detaillierten Anamnese und körperlichen Untersuchung
Ausschlusskriterien:
- Bekannte Herzkrankheit
- Andere chronische Erkrankungen, die eine regelmäßige medizinische Behandlung erfordern, einschließlich Krebs, Diabetes, unkontrollierter Bluthochdruck und unkontrollierter Hypercholesterinämie usw.;
- Beim Routine-Screening festgestellte Anomalie, die auf eine provozierbare Ischämie oder eine zuvor nicht erkannte Herzerkrankung oder einen ruhenden Linksschenkelblock im Screening-Elektrokardiogramm hindeutet.
- Aktuelle Raucher sowie Personen, die in den letzten 3 Jahren regelmäßig geraucht haben
- Proband mit einem Body-Mass-Index ≥31 kg/m2
- Schwangere
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Sehr heiß und trocken
Die Probanden werden 3 Stunden in einer Klimakammer ausgesetzt, die auf etwa 47 °C und 15 % relative Luftfeuchtigkeit eingestellt ist, was eine sehr heiße und trockene Hitzewelle ähnlich der Hitzewelle von Los Angeles 2018 widerspiegelt.
Vier Besuche sind erforderlich, um diesen Arm abzuschließen, wobei bei jedem Besuch eine andere Kühlmodalität angewendet wird.
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Die Teilnehmer werden während der Klimakammerexposition mit Wasser besprüht.
Die Teilnehmer werden während der Klimakammerexposition einem Ventilator ausgesetzt.
Die Teilnehmer erhalten während der Klimakammerexposition sowohl eine Wasserbesprühung als auch einen Ventilator.
Die Teilnehmer werden weder mit Wasser besprüht noch mit einem Ventilator konfrontiert.
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Experimental: Heiß und feucht
Die Probanden werden 3 Stunden in einer Klimakammer ausgesetzt, die auf etwa 41 °C und 40 % relative Luftfeuchtigkeit eingestellt ist, was eine heiße und feuchte Hitzewelle ähnlich der Chicagoer Hitzewelle von 1995 widerspiegelt.
Vier Besuche sind erforderlich, um diesen Arm abzuschließen, wobei bei jedem Besuch eine andere Kühlmodalität angewendet wird.
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Die Teilnehmer werden während der Klimakammerexposition mit Wasser besprüht.
Die Teilnehmer werden während der Klimakammerexposition einem Ventilator ausgesetzt.
Die Teilnehmer erhalten während der Klimakammerexposition sowohl eine Wasserbesprühung als auch einen Ventilator.
Die Teilnehmer werden weder mit Wasser besprüht noch mit einem Ventilator konfrontiert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Körperkerntemperatur
Zeitfenster: Die Körperkerntemperatur wird innerhalb von 60 Minuten vor der Hitzewellenexposition nach der 3-stündigen Hitzewellenexposition gemessen.
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Die Änderung der Körperkerntemperatur wird entweder mit einer Temperatursensorpille oder mit einem Rektalthermometer gemessen
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Die Körperkerntemperatur wird innerhalb von 60 Minuten vor der Hitzewellenexposition nach der 3-stündigen Hitzewellenexposition gemessen.
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Veränderung der linksventrikulären Funktion
Zeitfenster: Innerhalb von 60 Minuten vor jeder simulierten Hitzewellenexposition, etwa 90 Minuten nach der Hitzewellenexposition und am Ende der 3-stündigen Hitzewellenexposition
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Messungen der linksventrikulären Funktion, wie z. B. die Bewegung der Ventrikelwand und die Ventrikelfüllung, werden aus Echokardiographiebildern gewonnen.
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Innerhalb von 60 Minuten vor jeder simulierten Hitzewellenexposition, etwa 90 Minuten nach der Hitzewellenexposition und am Ende der 3-stündigen Hitzewellenexposition
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Pulsschlag
Zeitfenster: Vor und während jeder simulierten Hitzewellenexposition; ca. 420 Minuten
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Die Herzfrequenz wird über am Teilnehmer angebrachte EKG-Elektroden gemessen
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Vor und während jeder simulierten Hitzewellenexposition; ca. 420 Minuten
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Herzleistung
Zeitfenster: Innerhalb von 60 Minuten vor jeder simulierten Hitzewellenexposition und während jeder simulierten Hitzewellenexposition (bis zu 3 Stunden)
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Das Herzzeitvolumen (wie viel Blut aus dem Herzen ausgestoßen wird) wird mithilfe der 3D-Echokardiographie gemessen.
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Innerhalb von 60 Minuten vor jeder simulierten Hitzewellenexposition und während jeder simulierten Hitzewellenexposition (bis zu 3 Stunden)
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Arterieller Blutdruck
Zeitfenster: Vor und während jeder simulierten Hitzewellenexposition; durchschnittlich 480 Minuten
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Der arterielle Blutdruck wird mit einer Standard-Armblutdruckmanschette gemessen.
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Vor und während jeder simulierten Hitzewellenexposition; durchschnittlich 480 Minuten
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Schweißrate des gesamten Körpers
Zeitfenster: Innerhalb von 60 Minuten vor jeder simulierten Hitzewellenexposition und innerhalb von 30 Minuten nach jeder Hitzewellenexposition.
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Die Schweißrate des gesamten Körpers wird anhand des Nacktgewichts des Teilnehmers gemessen.
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Innerhalb von 60 Minuten vor jeder simulierten Hitzewellenexposition und innerhalb von 30 Minuten nach jeder Hitzewellenexposition.
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Marker für Nierenfunktion und -schädigung – Cystatin C
Zeitfenster: Innerhalb von 60 Minuten vor jeder simulierten Hitzewellenexposition, während jeder simulierten Hitzewellenexposition (bis zu 3 Stunden) und innerhalb von 2 Stunden nach der simulierten Hitzewellenexposition
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Marker der Nierenfunktion und -schädigung (z. B. Cystatin C) werden anhand der Blutentnahme ausgewertet.
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Innerhalb von 60 Minuten vor jeder simulierten Hitzewellenexposition, während jeder simulierten Hitzewellenexposition (bis zu 3 Stunden) und innerhalb von 2 Stunden nach der simulierten Hitzewellenexposition
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Marker für Nierenfunktion und -schädigung – Kreatinin-Clearance
Zeitfenster: Innerhalb von 60 Minuten vor jeder simulierten Hitzewellenexposition, während jeder simulierten Hitzewellenexposition (bis zu 3 Stunden) und innerhalb von 2 Stunden nach der simulierten Hitzewellenexposition
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Marker der Nierenfunktion und -schädigung (z. B. Kreatinin-Clearance) werden anhand von Blutproben und Urinsammlungen bewertet.
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Innerhalb von 60 Minuten vor jeder simulierten Hitzewellenexposition, während jeder simulierten Hitzewellenexposition (bis zu 3 Stunden) und innerhalb von 2 Stunden nach der simulierten Hitzewellenexposition
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Marker für Nierenfunktion und -schädigung – Insulinähnliches Wachstumsfaktor-bindendes Protein 7
Zeitfenster: Innerhalb von 60 Minuten vor jeder simulierten Hitzewellenexposition, während jeder simulierten Hitzewellenexposition (bis zu 3 Stunden) und innerhalb von 2 Stunden nach der simulierten Hitzewellenexposition
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Marker der Nierenfunktion und -schädigung (z. B. Insulin-ähnliches Wachstumsfaktor-bindendes Protein 7) werden anhand von Urinproben bewertet.
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Innerhalb von 60 Minuten vor jeder simulierten Hitzewellenexposition, während jeder simulierten Hitzewellenexposition (bis zu 3 Stunden) und innerhalb von 2 Stunden nach der simulierten Hitzewellenexposition
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Marker für Nierenfunktion und -schädigung – Gewebeinhibitor von Metalloproteinasen 2
Zeitfenster: Innerhalb von 60 Minuten vor jeder simulierten Hitzewellenexposition, während jeder simulierten Hitzewellenexposition (bis zu 3 Stunden) und innerhalb von 2 Stunden nach der simulierten Hitzewellenexposition
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Marker der Nierenfunktion und -schädigung (z. B. Gewebehemmer der Metalloproteinasen 2) werden anhand von Urinproben bewertet.
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Innerhalb von 60 Minuten vor jeder simulierten Hitzewellenexposition, während jeder simulierten Hitzewellenexposition (bis zu 3 Stunden) und innerhalb von 2 Stunden nach der simulierten Hitzewellenexposition
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Gehirndurchblutung
Zeitfenster: Innerhalb von 60 Minuten vor jeder simulierten Hitzewellenexposition und während jeder simulierten Hitzewellenexposition (bis zu 3 Stunden)
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Die zerebrale Perfusion wird durch Doppler-Ultraschall der inneren Halsschlagader und der Wirbelarterien gemessen.
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Innerhalb von 60 Minuten vor jeder simulierten Hitzewellenexposition und während jeder simulierten Hitzewellenexposition (bis zu 3 Stunden)
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Hochempfindliches kardiales Troponin
Zeitfenster: Innerhalb von 60 Minuten vor jeder simulierten Hitzewellenexposition, während jeder simulierten Hitzewellenexposition (bis zu 3 Stunden) und innerhalb von 2 Stunden nach der simulierten Hitzewellenexposition
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Ein plasmabasierter Marker für Herzstress (hochempfindliches kardiales Troponin) wird anhand der Blutentnahme ermittelt.
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Innerhalb von 60 Minuten vor jeder simulierten Hitzewellenexposition, während jeder simulierten Hitzewellenexposition (bis zu 3 Stunden) und innerhalb von 2 Stunden nach der simulierten Hitzewellenexposition
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Hauttemperatur
Zeitfenster: Innerhalb von 60 Minuten vor jeder simulierten Hitzewellenexposition und während jeder simulierten Hitzewellenexposition (bis zu 3 Stunden)
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Die Hauttemperatur wird über kleine temperaturempfindliche Elektroden gemessen, die an der Haut des Teilnehmers angebracht sind
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Innerhalb von 60 Minuten vor jeder simulierten Hitzewellenexposition und während jeder simulierten Hitzewellenexposition (bis zu 3 Stunden)
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Forcierte Vitalkapazität (FVC)
Zeitfenster: Innerhalb von 60 Minuten vor jeder simulierten Hitzewellenexposition und während jeder simulierten Hitzewellenexposition (bis zu 3 Stunden)
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Die erzwungene Vitalkapazität wird durch Spirometrie ermittelt
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Innerhalb von 60 Minuten vor jeder simulierten Hitzewellenexposition und während jeder simulierten Hitzewellenexposition (bis zu 3 Stunden)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- STU-2022-0625
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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