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Stand & Move at Work II: Wirksamkeit und Umsetzung eines Worksite-Wellness-Programms (SMWII)

13. Januar 2026 aktualisiert von: Matthew P Buman, PhD, Arizona State University
Dies ist eine 2-armige, gruppenrandomisierte hybride Wirksamkeits-Implementierungsstudie (HEI Typ 2), um eine evidenzbasierte Intervention (EBI) bekannt als Stand & Move at Work (SMW) zu testen, um sitzende Zeiten am Arbeitsplatz zu reduzieren und zu testen die Rolle der Expertenmoderation (SMW+) zur Verbesserung der Interventionstreue.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Primäres Ziel: Bewertung der Reduzierung der sitzenden Zeit auf Arbeitsplatzebene und Interventionstreue über 12 Monate Sekundäres Ziel: Bewertung der Kosteneffektivität der Intervention nach 12 und 24 Monaten

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

4800

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Matthew Buman, PhD
  • Telefonnummer: 602-496-8617
  • E-Mail: mbuman@asu.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85004
        • Rekrutierung
        • Arizona State University College of Health Solutions
        • Kontakt:
          • Matthew Buman, PhD
          • Telefonnummer: 602-496-8617
          • E-Mail: mbuman@asu.edu
        • Hauptermittler:
          • Matthew Buman, PhD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien auf Baustellenebene:

  • Mehr als 80 % der Mitarbeiter arbeiten Vollzeit (30+ Stunden pro Woche).
  • Mindestens 45 Mitarbeiter in der Baustelle mit Sitz-Steh-Arbeitsplätzen, die an mindestens drei Tagen pro Woche auf der Baustelle arbeiten
  • Berufe erfordern hauptsächlich Schreibtischarbeit (z. B. computer- und telefonbasiert)
  • Bereit, den Forschern zu gestatten, Online-Forschungsumfragen an alle Mitarbeiter zu verteilen, damit das Programm evaluiert werden kann.
  • Lassen Sie 60 zufällig ausgewählte Personen zwei Jahre lang in mehreren 7-Tages-Intervallen einen Aktivitätsmonitor tragen.
  • Bereit, für beide Interventionen randomisiert zu werden.
  • Bereit, einen oder mehrere Baustellen-Champions zu identifizieren, um das Stand & Move at Work™-Programm umzusetzen.

Ausschlusskriterien auf Baustellenebene:

  • Beteiligt an früheren Interventionen zur Reduzierung des Sitzens und zur Steigerung des Stehens und Bewegens bei der Arbeit in den letzten 24 Monaten.
  • Beteiligt an der Intervention Stand and Move I.
  • Eine andere Arbeitsstätte innerhalb derselben Organisation nimmt an dem Programm teil und eine Kontamination an diesen Arbeitsstätten kann nicht vermieden werden.

Aufnahmekriterien auf Mitarbeiterebene:

  • 18 Jahre oder älter
  • Bereit, eine Einverständniserklärung abzugeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Stehen und bewegen Sie sich bei der Arbeit
Bereitstellung eines evidenzbasierten Arbeitsplatzprogramms zur Reduzierung von sitzendem Verhalten und zur Steigerung des Stehens und Bewegens mithilfe einer webbasierten Plattform. Die Webplattform verfügt über ein Toolkit mit Strategien und Leitfäden für die Baustellen-Champions, um Veränderungen auf ökologischer, sozialer und kultureller Ebene anzugehen.
Verhalten: Stehen und bewegen Sie sich bei der Arbeit
Nur webbasierte Plattform.
Andere Namen:
  • SMW
Experimental: Stehen & Bewegen bei der Arbeit+
Dieser Arm erhält Zugriff auf die gleiche webbasierte Plattform und das gleiche Toolkit wie der andere Arm. Darüber hinaus werden Baustellen in diesem Zweig zugewiesen und ein fachkundiger Vermittler wird sich regelmäßig mit den Baustellen-Champions treffen, um bei der Umsetzung zu helfen.
Verhalten: Stehen & Bewegen bei der Arbeit+
Webbasierte Plattform und Unterstützung durch einen erfahrenen Moderator
Andere Namen:
  • SMW+

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen in der Körperhaltung
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 12 Monate und 24 Monate
Am Oberschenkel befestigter Beschleunigungssensor (activPAL), der das Sitzen, Stehen und Liegen über 7 Tage misst.
Baseline, 3 Monate, 12 Monate und 24 Monate
Kompetenz/Anhänglichkeit
Zeitfenster: 3 Monate
Eine fragebogenbasierte Bewertung der Interventionstreue, die von Studienchampions (Kompetenz und Adhärenz) über ein Online-Portal ausgefüllt wurde. Basierend auf Likert-Skalen und Intervallskalen. WERTUNGSBEREICH
3 Monate
Kompetenz/Anhänglichkeit
Zeitfenster: 12 Monate
Eine fragebogenbasierte Bewertung der Interventionstreue, die von Studienchampions (Kompetenz und Adhärenz) über ein Online-Portal ausgefüllt wurde. Basierend auf Likert-Skalen und Intervallskalen. WERTUNGSBEREICH
12 Monate
Kompetenz/Anhänglichkeit
Zeitfenster: 24 Monate
Eine fragebogenbasierte Bewertung der Interventionstreue, die von Studienchampions (Kompetenz und Adhärenz) über ein Online-Portal ausgefüllt wurde. Basierend auf Likert-Skalen und Intervallskalen. WERTUNGSBEREICH
24 Monate
Eingriffstreue
Zeitfenster: 3 Monate
Eine fragebogenbasierte Bewertung der Interventionstreue, die von den Studienteilnehmern in Bezug auf die Befürworter (Kompetenz und Adhärenz) über ein Online-Portal ausgefüllt wurde. WERTUNGSBEREICH
3 Monate
Eingriffstreue
Zeitfenster: 12 Monate
Eine fragebogenbasierte Bewertung der Interventionstreue, die von den Studienteilnehmern in Bezug auf die Befürworter (Kompetenz und Adhärenz) über ein Online-Portal ausgefüllt wurde. WERTUNGSBEREICH
12 Monate
Eingriffstreue
Zeitfenster: 24 Monate
Eine fragebogenbasierte Bewertung der Interventionstreue, die von den Studienteilnehmern in Bezug auf die Befürworter (Kompetenz und Adhärenz) über ein Online-Portal ausgefüllt wurde. WERTUNGSBEREICH
24 Monate
Von Forschern abgeleitete Genauigkeitsmaße
Zeitfenster: 3 Monate
Ein einzelnes zusammengesetztes Maß der direkt beobachteten Interventionsdurchführung, bewertet über Webanalysen, Teilnahmequoten und andere berechnete Genauigkeitsmaße.
3 Monate
Von Forschern abgeleitete Genauigkeitsmaße
Zeitfenster: 12 Monate
Ein einzelnes zusammengesetztes Maß der direkt beobachteten Interventionsdurchführung, bewertet über Webanalysen, Teilnahmequoten und andere berechnete Genauigkeitsmaße.
12 Monate
Von Forschern abgeleitete Genauigkeitsmaße
Zeitfenster: 24 Monate
Ein einzelnes zusammengesetztes Maß der direkt beobachteten Interventionsdurchführung, bewertet über Webanalysen, Teilnahmequoten und andere berechnete Genauigkeitsmaße.
24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der programmbezogenen Kosten
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 12 Monate und 24 Monate.
Programmbezogene Kosten, die über die Kosten des Sitz-Steh-Arbeitsplatzes hinausgehen und die Zeit des Anwalts umfassen können, die für die Durchführung der Intervention und Hilfsmaterialien aufgewendet wird.
Baseline, 3 Monate, 12 Monate und 24 Monate.
Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 12 Monate und 24 Monate.
Die 36-Punkte-Kurzformumfrage (SF36) bewertet die Lebensqualität, die zur Schätzung der inkrementellen Kosteneffektivität verwendet wird. Bewertet von 0 bis 100, wobei 0 maximale Behinderung und 100 keine Behinderung bedeutet.
Baseline, 3 Monate, 12 Monate und 24 Monate.
Veränderung der muskuloskelettalen Schmerzen
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 12 Monate und 24 Monate.
Der Nordic Musculoskeletal Questionnaire (NMQ) bewertet Schmerzen nach Körperregion auf einer Skala vom Typ Likert.
Baseline, 3 Monate, 12 Monate und 24 Monate.
Fragebogen zur Änderung der Arbeitsproduktivität und Aktivitätsbeeinträchtigung – Allgemeiner Gesundheitszustand
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 12 Monate und 24 Monate.
Fragebogen zur Beeinträchtigung der Arbeitsproduktivität und Aktivität: Allgemeiner Gesundheitszustand (WPAI:GH) bewertet die Beeinträchtigung der Erwerbsarbeit und der Aktivitäten in den vorangegangenen 7 Tagen auf einer Intervall- und Likert-Skala, wobei eine höhere Punktzahl eine größere Beeinträchtigung anzeigt.
Baseline, 3 Monate, 12 Monate und 24 Monate.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des sitzenden Verhaltens
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 12 Monate und 24 Monate.
Der Fragebogen zum Sitzverhalten (SBQ) ist ein kurzer Fragebogen zur Bewertung der im Sitzen verbrachten Zeit in verschiedenen Arbeits- und Nichtarbeitskontexten BEWERTUNGSBEREICH
Baseline, 3 Monate, 12 Monate und 24 Monate.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Arizona State University

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)
University of Minnesota
University of Utah
University of Virginia
University of Nebraska
The University of Queensland

Ermittler

  • Hauptermittler: Matthew Buman, PhD, Arizona State University College of Health Solutions
  • Hauptermittler: Mark Pereira, PhD, University of Minnesota

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

28. Februar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

28. Februar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

14. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1R01CA250527 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • 1R01CA250527-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Der Zugang zu Datenbanken und zugehörigen Softwaretools, die im Rahmen des Projekts generiert werden, wird für Bildungs-, Forschungs- und gemeinnützige Zwecke verfügbar sein. Dieser Zugang wird gegebenenfalls über webbasierte Anwendungen bereitgestellt. Die Veröffentlichung von Daten erfolgt gegebenenfalls während des Projekts und am Ende des Projekts im Einklang mit der üblichen wissenschaftlichen Praxis. Forschungsdaten zur Dokumentation, Untermauerung und Validierung von Forschungsergebnissen werden zur Verfügung gestellt, nachdem die Hauptergebnisse aus dem endgültigen Forschungsdatensatz zur Veröffentlichung angenommen wurden. Solche Forschungsdaten werden anonymisiert, um die Offenlegung persönlicher Identifikatoren zu verhindern.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Das Protokoll und der Analyseplan werden 2022 zum Teilen verfügbar sein. Analytischer Code und Datensätze werden nach der Veröffentlichung der primären und sekundären Ergebnispapiere zur gemeinsamen Nutzung zur Verfügung stehen.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Öffentlicher Zugang auf Anfrage bei den Studienleitern

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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