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Auswirkungen von Minocyclin auf Patienten mit ischämischem Schlaganfall, die sich einer intravenösen Thrombektomie unterziehen (MIST-A)

28. Juli 2026 aktualisiert von: Wen Jiang-3, Xijing Hospital

Auswirkungen von Minocyclin auf Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall des vorderen Kreislaufs, die sich einer intravenösen Thrombektomie unterziehen

Minocyclin ist die zweite Generation von Tetracyclin. Aufgrund seiner Lipophilie hat es eine hohe Durchdringung der Blut-Hirn-Schranke. Tiermodellstudien haben gezeigt, dass Minocyclin zerebrale Schäden nach einem ischämischen Schlaganfall reduzieren kann und sein Mechanismus mehrere molekulare Wege umfasst, wie z. B. antioxidative, entzündungshemmende, anti-apoptotische Wege und den Schutz der Blut-Hirn-Schranke. Klinische Studien haben auch gezeigt, dass Minocyclin die 3-Monats-Skala des National Institute of Health (NIHSS) und die modifizierte Rankin-Skala (mRS) von Patienten mit ischämischem Schlaganfall signifikant verbessern kann, was darauf hinweist, dass Minocyclin ein potenziell neuroprotektives Medikament ist. Es wird angenommen, dass Minocyclin die Blut-Hirn-Schranke schützt und dadurch die durch mechanische Thrombektomie verursachte Ischämie-Reperfusionsschädigung verringert. Ob jedoch Minocyclin eine synergistische Behandlungsmethode der mechanischen Thrombektomie werden kann, gibt es derzeit keine klinische Forschung auf diesem Gebiet. Daher führen die Forscher die Studie über die Wirkung von Minocyclin bei Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall des vorderen Kreislaufs nach mechanischer Thrombektomie durch und planen, 180 Patienten aufzunehmen. Untersuchung der Sicherheit und Wirksamkeit von Minocyclin bei Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall nach Thrombektomie.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
189

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
      • Xi'an, China
        • Xijing Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten mit akutem Hirninfarkt des vorderen Kreislaufs, begleitet von einem großen Gefäßverschluss;
  2. Alter ≥ 18 Jahre alt;
  3. Beginnzeitpunkt ≤ 6 Stunden oder ≤ 24 Stunden, geeignet für mechanische Thrombektomie, bestimmt durch multimodale Bildgebung;
  4. Unterschreiben Sie die Einverständniserklärung;

Ausschlusskriterien:

  1. Es gibt Kontraindikationen für die mechanische Thrombektomie;
  2. Es gibt andere wichtige Erkrankungen des zentralen Nervensystems, wie z. B. Hirnverletzungen, Hirntumore, Multiple Sklerose usw.;
  3. Vor dem Schlaganfall gab es eine Vorgeschichte von neurologischen Beeinträchtigungen oder Demenz;
  4. Chronisches Nierenversagen;
  5. Es gibt Infektionskrankheiten, die eine Behandlung mit Antibiotika erfordern;
  6. Allergisch gegen Tetracycline oder aus anderen Gründen nicht in der Lage, Minocyclin einzunehmen;
  7. Schwangere;
  8. Verweigern Sie die Unterzeichnung der Einverständniserklärung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Minocyclin-Behandlungsgruppe
Die Patienten erhielten Minocyclin 200 mg/d oral ab dem Tag der Aufnahme für 5 Tage. Gleichzeitig erhielt der Patient eine mechanische Thrombektomie und andere Standardbehandlungen für akuten ischämischen Schlaganfall.
Arzneimittel: Minocyclin
Minocyclin ist ein Tetracyclin-Antibiotikum. Frühere Studien haben bestätigt, dass seine Anwendung bei Schlaganfallpatienten eine gute Wirksamkeit und Sicherheit hat, was darauf hindeutet, dass es eine synergistische Behandlung der mechanischen Thrombektomie werden könnte.
Kein Eingriff: Routinebehandlungsgruppe
Die Patienten erhielten eine mechanische Thrombektomie und andere Standardbehandlungen für einen akuten ischämischen Schlaganfall ohne Minocyclin-Behandlung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Infarktvolumens vom Ausgangswert bis zum 5. Tag
Zeitfenster: Tag 5 nach Beginn
Das Baseline-Infarktvolumen wird durch diffusionsgewichtete Bildgebung (DWI) gemessen, das Infarktvolumen am Tag 5 wird durch Fluid Attenuated Inversion Recovery (FLAIR) gemessen. Die Bilder werden mit der imSTROKE-Software verarbeitet.
Tag 5 nach Beginn

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionelles Ergebnis 3 Monate nach Beginn
Zeitfenster: 3 Monate nach Beginn
Definiert durch die modifizierte Rankin-Skala (mRS), die von 0 (keine Symptome) bis 6 (Tod) reicht, analysiert auf Überlegenheit und dann auf Nichtunterlegenheit.
3 Monate nach Beginn
Günstiges Ergebnis 3 Monate nach Beginn
Zeitfenster: 3 Monate nach Beginn
Definiert als Anteil der Patienten mit einer modifizierten Rankin-Skala (mRS) von 0–2, die von 0 (keine Symptome) bis 6 (Tod) reicht. Ein mRS-Score von <3 weist auf ein günstiges Ergebnis hin, während ein Score von ≥3 auf ein schlechtes Ergebnis hinweist Ergebnis.
3 Monate nach Beginn
Hervorragendes Ergebnis 3 Monate nach Beginn
Zeitfenster: 3 Monate nach Beginn
Definiert als Anteil der Patienten mit einer modifizierten Rankin-Skala (mRS) von 0–1, die von 0 (keine Symptome) bis 6 (Tod) reicht. Ein mRS-Score von < 2 weist auf ein hervorragendes Ergebnis hin, während ein Score von ≥ 2 auf ein schlechtes Ergebnis hinweist Ergebnis.
3 Monate nach Beginn
Verbesserung der neurologischen Funktion im Vergleich zum Ausgangswert
Zeitfenster: Tag 1, Tag 3, Tag 5, Tag 7 und 3 Monate nach Beginn
Definiert von der National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS), die von 0 (keine neurologische Verletzung) bis 42 (schwere neurologische Verletzung) reicht. Die Bewertungszeitpunkte waren Baseline, Tag 1, Tag 3, Tag 5, Tag 7 und 3 Monate nach Beginn.
Tag 1, Tag 3, Tag 5, Tag 7 und 3 Monate nach Beginn
Verbesserung der Aktivität des täglichen Lebens 3 Monate nach Beginn
Zeitfenster: 3 Monate nach Beginn
Definiert durch den Barthel-Index (BI), der von 0 (vollständiger Verlust der Fähigkeit, unabhängig zu leben) bis 100 (vollständige Fähigkeit, unabhängig zu leben) reicht. Die Bewertungszeitpunkte waren 3 Monate nach Beginn
3 Monate nach Beginn
Inzidenz intrakranieller Blutungen am Tag 1 nach Beginn
Zeitfenster: Tag 1 nach Beginn
Die intrakranielle Blutung wird durch CT-Scan gemessen. Die Bilder werden von der RAPID ICH-Software verarbeitet.
Tag 1 nach Beginn
Mortalität 3 Monate nach Beginn
Zeitfenster: 3 Monate nach Beginn
Die Ermittler erfassen die Gesamtsterblichkeit
3 Monate nach Beginn
Dauer des Krankenhausaufenthalts und Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation (ICU).
Zeitfenster: 3 Monate nach Beginn
Wie lange die Patienten im Krankenhaus bleiben und wie lange die Patienten auf der Intensivstation bleiben
3 Monate nach Beginn
Infarktvolumen am Tag 5 nach Beginn
Zeitfenster: Tag 5 nach Beginn
Das Infarktvolumen am 5. Tag wird mittels FLAIR (Flüssigkeitsattenuated Inversion Recovery) gemessen. Bilder werden von der imSTROKE-Software verarbeitet.
Tag 5 nach Beginn

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sicherheitsergebnisse: unerwünschte Ereignisse und schwerwiegende unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: 3 Monate nach Beginn
Sicherheitsendpunkte waren das Auftreten von unerwünschten Ereignissen und schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen, die im Zusammenhang mit oder nicht im Zusammenhang mit der Studienbehandlung standen.
3 Monate nach Beginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Xijing Hospital

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
Weinan Central Hospital
Xi'an Gaoxin Hospital
Xi'an No.3 Hospital
First People's Hospital of Xianyang
Xi'an XD Group Hospital
Yan'an People's Hospital
Yuncheng Central Hospital
Yulin No.2 Hospital
Xi'an No.9 Hospital
Pucheng County Hospital
Baoji High-tech Hospital
The First Hospital of Yulin
Xi'An Daxing Hospital
Yan'an University Xianyang Hospital
Northwest University First Hospital
Jingyang County Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. November 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
10. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
10. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
29. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • XJLL-KY20222186

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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