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Praxisstudie zu Ceftazidim Avibactam in China (REACT)

18. August 2025 aktualisiert von: Pfizer

Praxisstudie zu Ceftazidim-Avibactam zur Charakterisierung der Verwendung in der klinischen Praxis

In diese Beobachtungsstudie werden etwa 450 Patienten aufgenommen. Patienten, die mit CAZ AVI für mindestens 1 Dosis in etwa 20 Forschungszentren in China behandelt werden, werden aufgenommen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Beendet

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Rekrutierung dauert ungefähr 6 Monate oder bis das Rekrutierungsziel erreicht ist, und Informationen über die Behandlung werden aus den Krankenakten der Patienten gesammelt. Die Patienten werden von der CAZ AVI-Initiierung bis zum Tod, Ausscheiden aus der Studie, 60 Tage nach der Entlassung aus dem Krankenhausaufenthalt, je nachdem, was zuerst eintritt, nachbeobachtet. Die Endpunktereignisse werden ausgewertet bei: 7 Tage, 14 Tage, 21 Tage, 30 Tage, 60 Tage und Ende der Behandlung (EOT) nach Beginn der CAZ AVI, wenn die Patienten nicht vor dem nächsten anstehenden Zeitpunkt entlassen werden; und 30 Tage, 60 Tage nach Entlassung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
220

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • China
      • Beijing, China
        • Beijing Tsinghua Changgung Hospital
      • Changsha, China
        • Xiangya Hospital Central South University
      • Guangzhou, China
        • The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
      • Hangzhou, China
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
      • Hangzhou, China
        • Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine
      • Hefei, China
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
      • Nanchang, China
        • The First Affiliated Hospital of NanChang University
      • Nanjing, China
        • Zhongda Hospital Southeast University
      • Ningbo, China
        • The Affiliated People's Hospital of Ningbo University
      • Shanghai, China
        • Shanghai Tenth People's Hospital
      • Shijiazhuang, China
        • The Third Hospital of Hebei Medical University
      • Shijiazhuang, China
        • The Second People's Hospital of Hebei Medical University
      • Suzhou, China
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
      • Tianjing, China
        • Tianjin Medical University General Hospital
      • Xi'an, China
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
      • Zhengzhou, China
        • Henan Provincial People's Hospital
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200040
        • Huashan Hospital Fudan University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Krankenhauspatienten, die an etwa 20 Studienzentren mit CAZ AVI für ≥ 1 Dosis behandelt wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Beginnen Sie während des Krankenhausaufenthalts mit ≥ 1 Dosis Ceftazidim-Avibactam.
  • Alter ≥ 18 Jahre zum Zeitpunkt der Unterschrift der Einverständniserklärung.
  • Geben Sie eine unterschriebene Einverständniserklärung ab. Ausschlusskriterien:
  • an einer klinischen Studie teilnehmen, einschließlich der Teilnahme an nicht-interventionellen Studien.
  • Schwangere Frau.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Sonstiges

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Ceftazidim-Avibactam-Gruppe
In der Routinepraxis ≥ 1 Dosis Ceftazidim Avibactam erhalten; Alter ≥ 18 Jahre zum Zeitpunkt der Unterschrift der Einverständniserklärung.
Arzneimittel: Ceftazidim-Avibactam-Gruppe
Nicht-interventionelle Studie
Andere Namen:
  • CAZ/AVI-Gruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Erfolgsquote am 7. Tag 7
Zeitfenster: Tag 7 (aus den in ungefähr 21 Monaten der Studie bewerteten Daten)
Die klinische Erfolgsrate wurde als die Anzahl der Teilnehmer mit klinischem Ergebnis als "Erfolg" bei einem bestimmten Besuch / der Anzahl der Teilnehmer mit klinischem Ergebnis definiert, die in einem bestimmten Besuch bewertet wurden, und wurde in Bezug auf den Prozentsatz der Teilnehmer gemeldet. Das klinische Ergebnis als Erfolg wurde als Auflösung aller Anzeichen und Symptome einer Infektion definiert, so dass keine weitere antimikrobielle Therapie erforderlich war. 95% CI basierte auf der Clopper-Pearson-Methode.
Tag 7 (aus den in ungefähr 21 Monaten der Studie bewerteten Daten)
Klinische Erfolgsquote am 14. Tag 14
Zeitfenster: Tag 14 (aus den in ungefähr 21 Monaten der Studie bewerteten Daten)
Die klinische Erfolgsrate wurde als die Anzahl der Teilnehmer mit klinischem Ergebnis als "Erfolg" bei einem bestimmten Besuch / der Anzahl der Teilnehmer mit klinischem Ergebnis definiert, die in einem bestimmten Besuch bewertet wurden, und wurde in Bezug auf den Prozentsatz der Teilnehmer gemeldet. Das klinische Ergebnis als Erfolg wurde als Auflösung aller Anzeichen und Symptome einer Infektion definiert, so dass keine weitere antimikrobielle Therapie erforderlich war. 95% CI basierte auf der Clopper-Pearson-Methode.
Tag 14 (aus den in ungefähr 21 Monaten der Studie bewerteten Daten)
Klinische Erfolgsquote am 21. Tag
Zeitfenster: Tag 21 (aus den in ungefähr 21 Monaten der Studie bewerteten Daten)
Die klinische Erfolgsrate wurde als die Anzahl der Teilnehmer mit klinischem Ergebnis als "Erfolg" bei einem bestimmten Besuch / der Anzahl der Teilnehmer mit klinischem Ergebnis definiert, die in einem bestimmten Besuch bewertet wurden, und wurde in Bezug auf den Prozentsatz der Teilnehmer gemeldet. Das klinische Ergebnis als Erfolg wurde als Auflösung aller Anzeichen und Symptome einer Infektion definiert, so dass keine weitere antimikrobielle Therapie erforderlich war. 95% CI basierte auf der Clopper-Pearson-Methode.
Tag 21 (aus den in ungefähr 21 Monaten der Studie bewerteten Daten)
Klinische Erfolgsquote am Tag 30
Zeitfenster: Tag 30 (aus den in ungefähr 21 Monaten der Studie bewerteten Daten)
Die klinische Erfolgsrate wurde als die Anzahl der Teilnehmer mit klinischem Ergebnis als "Erfolg" bei einem bestimmten Besuch / der Anzahl der Teilnehmer mit klinischem Ergebnis definiert, die in einem bestimmten Besuch bewertet wurden, und wurde in Bezug auf den Prozentsatz der Teilnehmer gemeldet. Das klinische Ergebnis als Erfolg wurde als Auflösung aller Anzeichen und Symptome einer Infektion definiert, so dass keine weitere antimikrobielle Therapie erforderlich war. 95% CI basierte auf der Clopper-Pearson-Methode.
Tag 30 (aus den in ungefähr 21 Monaten der Studie bewerteten Daten)
Klinische Erfolgsquote am Tag 60
Zeitfenster: Tag 60 (aus den in ungefähr 21 Monaten der Studie bewerteten Daten)
Die klinische Erfolgsrate wurde als die Anzahl der Teilnehmer mit klinischem Ergebnis als "Erfolg" bei einem bestimmten Besuch / der Anzahl der Teilnehmer mit klinischem Ergebnis definiert, die in einem bestimmten Besuch bewertet wurden, und wurde in Bezug auf den Prozentsatz der Teilnehmer gemeldet. Das klinische Ergebnis als Erfolg wurde als Auflösung aller Anzeichen und Symptome einer Infektion definiert, so dass keine weitere antimikrobielle Therapie erforderlich war. 95% CI basierte auf der Clopper-Pearson-Methode.
Tag 60 (aus den in ungefähr 21 Monaten der Studie bewerteten Daten)
Klinische Erfolgsrate am Ende der Behandlung (EOT)
Zeitfenster: Bei EOT (maximal 86 Tage der Behandlung Exposition) (aus den in ungefähr 21 Monaten der Studie bewerteten Daten)
Die klinische Erfolgsrate wurde als die Anzahl der Teilnehmer mit klinischem Ergebnis als "Erfolg" bei einem bestimmten Besuch / der Anzahl der Teilnehmer mit klinischem Ergebnis definiert, die in einem bestimmten Besuch bewertet wurden, und wurde in Bezug auf den Prozentsatz der Teilnehmer gemeldet. Das klinische Ergebnis als Erfolg wurde als Auflösung aller Anzeichen und Symptome einer Infektion definiert, so dass keine weitere antimikrobielle Therapie erforderlich war. 95% CI basierte auf der Clopper-Pearson-Methode.
Bei EOT (maximal 86 Tage der Behandlung Exposition) (aus den in ungefähr 21 Monaten der Studie bewerteten Daten)
Mikrobiologische Erfolgsrate basierend auf der Bewertung durch Standortforscher am 7. Tag 7
Zeitfenster: Tag 7 (aus den in ungefähr 21 Monaten der Studie bewerteten Daten)
Die mikrobiologische Erfolgsrate wurde als die Anzahl der Teilnehmer mit mikrobiologischem Ergebnis "Erfolg" bei einem bestimmten Besuch / der Anzahl der Teilnehmer mit mikrobiologischem Ergebnis definiert, die in einem bestimmten Besuch bewertet wurden, und wurde in Bezug auf den Prozentsatz der Teilnehmer gemeldet. Das mikrobiologische Ergebnis als Erfolg wurde als Abwesenheit eines ursächlichen Erregers aus angemessen erhaltenen Proben an der Stelle der Infektion (Ausrottung) definiert. Wiederholungskulturen wurden bei einem Teilnehmer, der eine klinische Reaktion von Heilung (vermutete Ausrottung) und Erkennung von Pathogen von der Infektion des Makrobiums ohne Antimicrobisionsbehandlung mit einem Moliermittel, ohne die Behandlung von Antimikrobialbehandlung, eine klinische Reaktion des Antimikrobiums und eine Molierbehandlung mit einer Molierbehandlung, ohne die Notwendigkeit von Antimikrobiumbehandlung oder eine Übereinstimmung mit der Notwendigkeit einer Notwendigkeit für die Notwendigkeit von Antimikrobiumbehandlung oder einem Monatrobisionsbehandlungen, angezeigt wurde, definiert. Ceftazidime-Avibactam (Gram positiv/Pilz) (Kolonialisierung). 95% CI basierte auf der Clopper-Pearson-Methode.
Tag 7 (aus den in ungefähr 21 Monaten der Studie bewerteten Daten)
Mikrobiologische Erfolgsrate basierend auf der Bewertung durch Standortforscher am 14. Tag 14
Zeitfenster: Tag 14 (aus den in ungefähr 21 Monaten der Studie bewerteten Daten)
Die mikrobiologische Erfolgsrate wurde als die Anzahl der Teilnehmer mit mikrobiologischem Ergebnis "Erfolg" bei einem bestimmten Besuch / der Anzahl der Teilnehmer mit mikrobiologischem Ergebnis definiert, die in einem bestimmten Besuch bewertet wurden, und wurde in Bezug auf den Prozentsatz der Teilnehmer gemeldet. Das mikrobiologische Ergebnis als Erfolg wurde als Abwesenheit eines ursächlichen Erregers aus angemessen erhaltenen Proben an der Stelle der Infektion (Ausrottung) definiert. Wiederholungskulturen wurden bei einem Teilnehmer, der eine klinische Reaktion von Heilung (vermutete Ausrottung) und Erkennung von Pathogen von der Infektion des Makrobiums ohne Antimicrobisionsbehandlung mit einem Moliermittel, ohne die Behandlung von Antimikrobialbehandlung, eine klinische Reaktion des Antimikrobiums und eine Molierbehandlung mit einer Molierbehandlung, ohne die Notwendigkeit von Antimikrobiumbehandlung oder eine Übereinstimmung mit der Notwendigkeit einer Notwendigkeit für die Notwendigkeit von Antimikrobiumbehandlung oder einem Monatrobisionsbehandlungen, angezeigt wurde, definiert. Ceftazidime-Avibactam (G+/Fungi) (Kolonialisierung). 95% CI basierte auf der Clopper-Pearson-Methode.
Tag 14 (aus den in ungefähr 21 Monaten der Studie bewerteten Daten)
Mikrobiologische Erfolgsrate basierend auf der Bewertung durch Standortforscher am 21. Tag 21
Zeitfenster: Tag 21 (aus den in ungefähr 21 Monaten der Studie bewerteten Daten)
Die mikrobiologische Erfolgsrate wurde als die Anzahl der Teilnehmer mit mikrobiologischem Ergebnis "Erfolg" bei einem bestimmten Besuch / der Anzahl der Teilnehmer mit mikrobiologischem Ergebnis definiert, die in einem bestimmten Besuch bewertet wurden, und wurde in Bezug auf den Prozentsatz der Teilnehmer gemeldet. Das mikrobiologische Ergebnis als Erfolg wurde als Abwesenheit eines ursächlichen Erregers aus angemessen erhaltenen Proben an der Stelle der Infektion (Ausrottung) definiert. Wiederholungskulturen wurden bei einem Teilnehmer, der eine klinische Reaktion von Heilung (vermutete Ausrottung) und Erkennung von Pathogen von der Infektion des Makrobiums ohne Antimicrobisionsbehandlung mit einem Moliermittel, ohne die Behandlung von Antimikrobialbehandlung, eine klinische Reaktion des Antimikrobiums und eine Molierbehandlung mit einer Molierbehandlung, ohne die Notwendigkeit von Antimikrobiumbehandlung oder eine Übereinstimmung mit der Notwendigkeit einer Notwendigkeit für die Notwendigkeit von Antimikrobiumbehandlung oder einem Monatrobisionsbehandlungen, angezeigt wurde, definiert. Ceftazidime-Avibactam (G+/Fungi) (Kolonialisierung). 95% CI basierte auf der Clopper-Pearson-Methode.
Tag 21 (aus den in ungefähr 21 Monaten der Studie bewerteten Daten)
Die mikrobiologische Erfolgsrate basierend auf der Bewertung durch Standortforscher am 30. Tag 30
Zeitfenster: Tag 30 (aus den in ungefähr 21 Monaten der Studie bewerteten Daten)
Die mikrobiologische Erfolgsrate wurde als die Anzahl der Teilnehmer mit mikrobiologischem Ergebnis "Erfolg" bei einem bestimmten Besuch / der Anzahl der Teilnehmer mit mikrobiologischem Ergebnis definiert, die in einem bestimmten Besuch bewertet wurden, und wurde in Bezug auf den Prozentsatz der Teilnehmer gemeldet. Das mikrobiologische Ergebnis als Erfolg wurde als Abwesenheit eines ursächlichen Erregers aus angemessen erhaltenen Proben an der Stelle der Infektion (Ausrottung) definiert. Wiederholungskulturen wurden bei einem Teilnehmer, der eine klinische Reaktion von Heilung (vermutete Ausrottung) und Erkennung von Pathogen von der Infektion des Makrobiums ohne Antimicrobisionsbehandlung mit einem Moliermittel, ohne die Behandlung von Antimikrobialbehandlung, eine klinische Reaktion des Antimikrobiums und eine Molierbehandlung mit einer Molierbehandlung, ohne die Notwendigkeit von Antimikrobiumbehandlung oder eine Übereinstimmung mit der Notwendigkeit einer Notwendigkeit für die Notwendigkeit von Antimikrobiumbehandlung oder einem Monatrobisionsbehandlungen, angezeigt wurde, definiert. Ceftazidime-Avibactam (G+/Fungi) (Kolonialisierung). 95% CI basierte auf der Clopper-Pearson-Methode.
Tag 30 (aus den in ungefähr 21 Monaten der Studie bewerteten Daten)
Die mikrobiologische Erfolgsrate basierend auf der Bewertung durch Standortforscher am Tag 60
Zeitfenster: Tag 60 (aus den in ungefähr 21 Monaten der Studie bewerteten Daten)
Die mikrobiologische Erfolgsrate wurde als die Anzahl der Teilnehmer mit mikrobiologischem Ergebnis "Erfolg" bei einem bestimmten Besuch / der Anzahl der Teilnehmer mit mikrobiologischem Ergebnis definiert, die in einem bestimmten Besuch bewertet wurden, und wurde in Bezug auf den Prozentsatz der Teilnehmer gemeldet. Das mikrobiologische Ergebnis als Erfolg wurde als Abwesenheit eines ursächlichen Erregers aus angemessen erhaltenen Proben an der Stelle der Infektion (Ausrottung) definiert. Wiederholungskulturen wurden bei einem Teilnehmer, der eine klinische Reaktion von Heilung (vermutete Ausrottung) und Erkennung von Pathogen von der Infektion des Makrobiums ohne Antimicrobisionsbehandlung mit einem Moliermittel, ohne die Behandlung von Antimikrobialbehandlung, eine klinische Reaktion des Antimikrobiums und eine Molierbehandlung mit einer Molierbehandlung, ohne die Notwendigkeit von Antimikrobiumbehandlung oder eine Übereinstimmung mit der Notwendigkeit einer Notwendigkeit für die Notwendigkeit von Antimikrobiumbehandlung oder einem Monatrobisionsbehandlungen, angezeigt wurde, definiert. Ceftazidime-Avibactam (G+/Fungi) (Kolonialisierung). 95% CI basierte auf der Clopper-Pearson-Methode.
Tag 60 (aus den in ungefähr 21 Monaten der Studie bewerteten Daten)
Mikrobiologische Erfolgsrate basierend auf der Bewertung durch Standortforscher bei EOT
Zeitfenster: Bei EOT (maximal 86 Tage der Behandlung Exposition) (aus den in ungefähr 21 Monaten der Studie bewerteten Daten)
Die mikrobiologische Erfolgsrate wurde als die Anzahl der Teilnehmer mit mikrobiologischem Ergebnis "Erfolg" bei einem bestimmten Besuch / der Anzahl der Teilnehmer mit mikrobiologischem Ergebnis definiert, die in einem bestimmten Besuch bewertet wurden, und wurde in Bezug auf den Prozentsatz der Teilnehmer gemeldet. Das mikrobiologische Ergebnis als Erfolg wurde als Abwesenheit eines ursächlichen Erregers aus angemessen erhaltenen Proben an der Stelle der Infektion (Ausrottung) definiert. Wiederholungskulturen wurden bei einem Teilnehmer, der eine klinische Reaktion von Heilung (vermutete Ausrottung) und Erkennung von Pathogen von der Infektion des Makrobiums ohne Antimicrobisionsbehandlung mit einem Moliermittel, ohne die Behandlung von Antimikrobialbehandlung, eine klinische Reaktion des Antimikrobiums und eine Molierbehandlung mit einer Molierbehandlung, ohne die Notwendigkeit von Antimikrobiumbehandlung oder eine Übereinstimmung mit der Notwendigkeit einer Notwendigkeit für die Notwendigkeit von Antimikrobiumbehandlung oder einem Monatrobisionsbehandlungen, angezeigt wurde, definiert. Ceftazidime-Avibactam (G+/Fungi) (Kolonialisierung). 95% CI basierte auf der Clopper-Pearson-Methode.
Bei EOT (maximal 86 Tage der Behandlung Exposition) (aus den in ungefähr 21 Monaten der Studie bewerteten Daten)
Mikrobiologische Erfolgsrate basierend auf der Bewertung durch das Zentrallabor am 7. Tag 7
Zeitfenster: Tag 7 (aus den in ungefähr 21 Monaten der Studie bewerteten Daten)
Die mikrobiologische Erfolgsrate wurde als die Anzahl der Teilnehmer mit mikrobiologischem Ergebnis "Erfolg" bei einem bestimmten Besuch / der Anzahl der Teilnehmer mit mikrobiologischem Ergebnis definiert, die in einem bestimmten Besuch bewertet wurden, und wurde in Bezug auf den Prozentsatz der Teilnehmer gemeldet. Das mikrobiologische Ergebnis als Erfolg wurde als Abwesenheit eines ursächlichen Erregers aus angemessen erhaltenen Proben an der Stelle der Infektion (Ausrottung) definiert. Wiederholungskulturen wurden bei einem Teilnehmer, der eine klinische Reaktion von Heilung (vermutete Ausrottung) und Erkennung von Pathogen von der Infektion des Makrobiums ohne Antimicrobisionsbehandlung mit einem Moliermittel, ohne die Behandlung von Antimikrobialbehandlung, eine klinische Reaktion des Antimikrobiums und eine Molierbehandlung mit einer Molierbehandlung, ohne die Notwendigkeit von Antimikrobiumbehandlung oder eine Übereinstimmung mit der Notwendigkeit einer Notwendigkeit für die Notwendigkeit von Antimikrobiumbehandlung oder einem Monatrobisionsbehandlungen, angezeigt wurde, definiert. Ceftazidime-Avibactam (G+/Fungi) (Kolonialisierung). 95% CI basierte auf der Clopper-Pearson-Methode.
Tag 7 (aus den in ungefähr 21 Monaten der Studie bewerteten Daten)
Mikrobiologische Erfolgsrate auf der Grundlage der Bewertung durch das Zentrallabor am 14. Tag 14
Zeitfenster: Tag 14 (aus den in ungefähr 21 Monaten der Studie bewerteten Daten)
Die mikrobiologische Erfolgsrate wurde als die Anzahl der Teilnehmer mit mikrobiologischem Ergebnis "Erfolg" bei einem bestimmten Besuch / der Anzahl der Teilnehmer mit mikrobiologischem Ergebnis definiert, die in einem bestimmten Besuch bewertet wurden, und wurde in Bezug auf den Prozentsatz der Teilnehmer gemeldet. Das mikrobiologische Ergebnis als Erfolg wurde als Abwesenheit eines ursächlichen Erregers aus angemessen erhaltenen Proben an der Stelle der Infektion (Ausrottung) definiert. Wiederholungskulturen wurden bei einem Teilnehmer, der eine klinische Reaktion von Heilung (vermutete Ausrottung) und Erkennung von Pathogen von der Infektion des Makrobiums ohne Antimicrobisionsbehandlung mit einem Moliermittel, ohne die Behandlung von Antimikrobialbehandlung, eine klinische Reaktion des Antimikrobiums und eine Molierbehandlung mit einer Molierbehandlung, ohne die Notwendigkeit von Antimikrobiumbehandlung oder eine Übereinstimmung mit der Notwendigkeit einer Notwendigkeit für die Notwendigkeit von Antimikrobiumbehandlung oder einem Monatrobisionsbehandlungen, angezeigt wurde, definiert. Ceftazidime-Avibactam (G+/Fungi) (Kolonialisierung). 95% CI basierte auf der Clopper-Pearson-Methode.
Tag 14 (aus den in ungefähr 21 Monaten der Studie bewerteten Daten)
Mikrobiologische Erfolgsquote basierend auf der Bewertung durch das Zentrallabor am 21. Tag 21
Zeitfenster: Tag 21 (aus den in ungefähr 21 Monaten der Studie bewerteten Daten)
Die mikrobiologische Erfolgsrate wurde als die Anzahl der Teilnehmer mit mikrobiologischem Ergebnis "Erfolg" bei einem bestimmten Besuch / der Anzahl der Teilnehmer mit mikrobiologischem Ergebnis definiert, die in einem bestimmten Besuch bewertet wurden, und wurde in Bezug auf den Prozentsatz der Teilnehmer gemeldet. Das mikrobiologische Ergebnis als Erfolg wurde als Abwesenheit eines ursächlichen Erregers aus angemessen erhaltenen Proben an der Stelle der Infektion (Ausrottung) definiert. Wiederholungskulturen wurden bei einem Teilnehmer, der eine klinische Reaktion von Heilung (vermutete Ausrottung) und Erkennung von Pathogen von der Infektion des Makrobiums ohne Antimicrobisionsbehandlung mit einem Moliermittel, ohne die Behandlung von Antimikrobialbehandlung, eine klinische Reaktion des Antimikrobiums und eine Molierbehandlung mit einer Molierbehandlung, ohne die Notwendigkeit von Antimikrobiumbehandlung oder eine Übereinstimmung mit der Notwendigkeit einer Notwendigkeit für die Notwendigkeit von Antimikrobiumbehandlung oder einem Monatrobisionsbehandlungen, angezeigt wurde, definiert. Ceftazidime-Avibactam (G+/Fungi) (Kolonialisierung). 95% CI basierte auf der Clopper-Pearson-Methode.
Tag 21 (aus den in ungefähr 21 Monaten der Studie bewerteten Daten)
Mikrobiologische Erfolgsrate auf der Grundlage der Bewertung durch das Zentrallabor am 30. Tag 30
Zeitfenster: Tag 30 (aus den in ungefähr 21 Monaten der Studie bewerteten Daten)
Die mikrobiologische Erfolgsrate wurde als die Anzahl der Teilnehmer mit mikrobiologischem Ergebnis "Erfolg" bei einem bestimmten Besuch / der Anzahl der Teilnehmer mit mikrobiologischem Ergebnis definiert, die in einem bestimmten Besuch bewertet wurden, und wurde in Bezug auf den Prozentsatz der Teilnehmer gemeldet. Das mikrobiologische Ergebnis als Erfolg wurde als Abwesenheit eines ursächlichen Erregers aus angemessen erhaltenen Proben an der Stelle der Infektion (Ausrottung) definiert. Wiederholungskulturen wurden bei einem Teilnehmer, der eine klinische Reaktion von Heilung (vermutete Ausrottung) und Erkennung von Pathogen von der Infektion des Makrobiums ohne Antimicrobisionsbehandlung mit einem Moliermittel, ohne die Behandlung von Antimikrobialbehandlung, eine klinische Reaktion des Antimikrobiums und eine Molierbehandlung mit einer Molierbehandlung, ohne die Notwendigkeit von Antimikrobiumbehandlung oder eine Übereinstimmung mit der Notwendigkeit einer Notwendigkeit für die Notwendigkeit von Antimikrobiumbehandlung oder einem Monatrobisionsbehandlungen, angezeigt wurde, definiert. Ceftazidime-Avibactam (G+/Fungi) (Kolonialisierung). 95% CI basierte auf der Clopper-Pearson-Methode.
Tag 30 (aus den in ungefähr 21 Monaten der Studie bewerteten Daten)
Mikrobiologische Erfolgsrate auf der Grundlage der Bewertung durch das Zentrallabor am Tag 60
Zeitfenster: Tag 60 (aus den in ungefähr 21 Monaten der Studie bewerteten Daten)
Die mikrobiologische Erfolgsrate wurde als die Anzahl der Teilnehmer mit mikrobiologischem Ergebnis "Erfolg" bei einem bestimmten Besuch / der Anzahl der Teilnehmer mit mikrobiologischem Ergebnis definiert, die in einem bestimmten Besuch bewertet wurden, und wurde in Bezug auf den Prozentsatz der Teilnehmer gemeldet. Das mikrobiologische Ergebnis als Erfolg wurde als Abwesenheit eines ursächlichen Erregers aus angemessen erhaltenen Proben an der Stelle der Infektion (Ausrottung) definiert. Wiederholungskulturen wurden bei einem Teilnehmer, der eine klinische Reaktion von Heilung (vermutete Ausrottung) und Erkennung von Pathogen von der Infektion des Makrobiums ohne Antimicrobisionsbehandlung mit einem Moliermittel, ohne die Behandlung von Antimikrobialbehandlung, eine klinische Reaktion des Antimikrobiums und eine Molierbehandlung mit einer Molierbehandlung, ohne die Notwendigkeit von Antimikrobiumbehandlung oder eine Übereinstimmung mit der Notwendigkeit einer Notwendigkeit für die Notwendigkeit von Antimikrobiumbehandlung oder einem Monatrobisionsbehandlungen, angezeigt wurde, definiert. Ceftazidime-Avibactam (G+/Fungi) (Kolonialisierung). 95% CI basierte auf der Clopper-Pearson-Methode.
Tag 60 (aus den in ungefähr 21 Monaten der Studie bewerteten Daten)
Mikrobiologische Erfolgsquote basierend auf der Bewertung durch das Zentrallabor bei EOT
Zeitfenster: Bei EOT (maximal 86 Tage der Behandlung Exposition) (aus den in ungefähr 21 Monaten der Studie bewerteten Daten)
Die mikrobiologische Erfolgsrate wurde als die Anzahl der Teilnehmer mit mikrobiologischem Ergebnis "Erfolg" bei einem bestimmten Besuch / der Anzahl der Teilnehmer mit mikrobiologischem Ergebnis definiert, die in einem bestimmten Besuch bewertet wurden, und wurde in Bezug auf den Prozentsatz der Teilnehmer gemeldet. Das mikrobiologische Ergebnis als Erfolg wurde als Abwesenheit eines ursächlichen Erregers aus angemessen erhaltenen Proben an der Stelle der Infektion (Ausrottung) definiert. Wiederholungskulturen wurden bei einem Teilnehmer, der eine klinische Reaktion von Heilung (vermutete Ausrottung) und Erkennung von Pathogen von der Infektion des Makrobiums ohne Antimicrobisionsbehandlung mit einem Moliermittel, ohne die Behandlung von Antimikrobialbehandlung, eine klinische Reaktion des Antimikrobiums und eine Molierbehandlung mit einer Molierbehandlung, ohne die Notwendigkeit von Antimikrobiumbehandlung oder eine Übereinstimmung mit der Notwendigkeit einer Notwendigkeit für die Notwendigkeit von Antimikrobiumbehandlung oder einem Monatrobisionsbehandlungen, angezeigt wurde, definiert. Ceftazidime-Avibactam (G+/Fungi) (Kolonialisierung). 95% CI basierte auf der Clopper-Pearson-Methode.
Bei EOT (maximal 86 Tage der Behandlung Exposition) (aus den in ungefähr 21 Monaten der Studie bewerteten Daten)
Mikrobiologische Erfolgsrate durch Erreger basierend auf der Bewertung durch Standortforscher am 7. Tag 7
Zeitfenster: Tag 7 (aus den in ungefähr 21 Monaten der Studie bewerteten Daten)
Die mikrobiologische Erfolgsrate wurde als die Anzahl der Teilnehmer mit mikrobiologischem Ergebnis "Erfolg" bei einem bestimmten Besuch / der Anzahl der Teilnehmer mit mikrobiologischem Ergebnis definiert, die in einem bestimmten Besuch bewertet wurden, und wurde in Bezug auf den Prozentsatz der Teilnehmer gemeldet. Das mikrobiologische Ergebnis als Erfolg wurde als Abwesenheit eines ursächlichen Erregers aus angemessen erhaltenen Proben an der Stelle der Infektion (Ausrottung) definiert. Wiederholungskulturen wurden bei einem Teilnehmer, der eine klinische Reaktion von Heilung (vermutete Ausrottung) und Erkennung von Pathogen von der Infektion des Makrobiums ohne Antimicrobisionsbehandlung mit einem Moliermittel, ohne die Behandlung von Antimikrobialbehandlung, eine klinische Reaktion des Antimikrobiums und eine Molierbehandlung mit einer Molierbehandlung, ohne die Notwendigkeit von Antimikrobiumbehandlung oder eine Übereinstimmung mit der Notwendigkeit einer Notwendigkeit für die Notwendigkeit von Antimikrobiumbehandlung oder einem Monatrobisionsbehandlungen, angezeigt wurde, definiert. Ceftazidime-Avibactam (G+/Fungi) (Kolonialisierung). 95% CI basierte auf der Clopper-Pearson-Methode.
Tag 7 (aus den in ungefähr 21 Monaten der Studie bewerteten Daten)
Mikrobiologische Erfolgsrate durch Erreger basierend auf der Bewertung durch Standortforscher am 14. Tag 14
Zeitfenster: Tag 14 (aus den in ungefähr 21 Monaten der Studie bewerteten Daten)
Die mikrobiologische Erfolgsrate wurde als die Anzahl der Teilnehmer mit mikrobiologischem Ergebnis "Erfolg" bei einem bestimmten Besuch / der Anzahl der Teilnehmer mit mikrobiologischem Ergebnis definiert, die in einem bestimmten Besuch bewertet wurden, und wurde in Bezug auf den Prozentsatz der Teilnehmer gemeldet. Das mikrobiologische Ergebnis als Erfolg wurde als Abwesenheit eines ursächlichen Erregers aus angemessen erhaltenen Proben an der Stelle der Infektion (Ausrottung) definiert. Wiederholungskulturen wurden bei einem Teilnehmer, der eine klinische Reaktion von Heilung (vermutete Ausrottung) und Erkennung von Pathogen von der Infektion des Makrobiums ohne Antimicrobisionsbehandlung mit einem Moliermittel, ohne die Behandlung von Antimikrobialbehandlung, eine klinische Reaktion des Antimikrobiums und eine Molierbehandlung mit einer Molierbehandlung, ohne die Notwendigkeit von Antimikrobiumbehandlung oder eine Übereinstimmung mit der Notwendigkeit einer Notwendigkeit für die Notwendigkeit von Antimikrobiumbehandlung oder einem Monatrobisionsbehandlungen, angezeigt wurde, definiert. Ceftazidime-Avibactam (G+/Fungi) (Kolonialisierung). 95% CI basierte auf der Clopper-Pearson-Methode.
Tag 14 (aus den in ungefähr 21 Monaten der Studie bewerteten Daten)
Mikrobiologische Erfolgsrate durch Erreger basierend auf der Bewertung durch Standortforscher am Tag 21
Zeitfenster: Tag 21 (aus den in ungefähr 21 Monaten der Studie bewerteten Daten)
Die mikrobiologische Erfolgsrate wurde als die Anzahl der Teilnehmer mit mikrobiologischem Ergebnis "Erfolg" bei einem bestimmten Besuch / der Anzahl der Teilnehmer mit mikrobiologischem Ergebnis definiert, die in einem bestimmten Besuch bewertet wurden, und wurde in Bezug auf den Prozentsatz der Teilnehmer gemeldet. Das mikrobiologische Ergebnis als Erfolg wurde als Abwesenheit eines ursächlichen Erregers aus angemessen erhaltenen Proben an der Stelle der Infektion (Ausrottung) definiert. Wiederholungskulturen wurden bei einem Teilnehmer, der eine klinische Reaktion von Heilung (vermutete Ausrottung) und Erkennung von Pathogen von der Infektion des Makrobiums ohne Antimicrobisionsbehandlung mit einem Moliermittel, ohne die Behandlung von Antimikrobialbehandlung, eine klinische Reaktion des Antimikrobiums und eine Molierbehandlung mit einer Molierbehandlung, ohne die Notwendigkeit von Antimikrobiumbehandlung oder eine Übereinstimmung mit der Notwendigkeit einer Notwendigkeit für die Notwendigkeit von Antimikrobiumbehandlung oder einem Monatrobisionsbehandlungen, angezeigt wurde, definiert. Ceftazidime-Avibactam (G+/Fungi) (Kolonialisierung). 95% CI basierte auf der Clopper-Pearson-Methode.
Tag 21 (aus den in ungefähr 21 Monaten der Studie bewerteten Daten)
Mikrobiologische Erfolgsrate durch Erreger basierend auf der Bewertung durch Standortforscher am Tag 30
Zeitfenster: Tag 30 (aus den in ungefähr 21 Monaten der Studie bewerteten Daten)
Die mikrobiologische Erfolgsrate wurde als die Anzahl der Teilnehmer mit mikrobiologischem Ergebnis "Erfolg" bei einem bestimmten Besuch / der Anzahl der Teilnehmer mit mikrobiologischem Ergebnis definiert, die in einem bestimmten Besuch bewertet wurden, und wurde in Bezug auf den Prozentsatz der Teilnehmer gemeldet. Das mikrobiologische Ergebnis als Erfolg wurde als Abwesenheit eines ursächlichen Erregers aus angemessen erhaltenen Proben an der Stelle der Infektion (Ausrottung) definiert. Wiederholungskulturen wurden bei einem Teilnehmer, der eine klinische Reaktion von Heilung (vermutete Ausrottung) und Erkennung von Pathogen von der Infektion des Makrobiums ohne Antimicrobisionsbehandlung mit einem Moliermittel, ohne die Behandlung von Antimikrobialbehandlung, eine klinische Reaktion des Antimikrobiums und eine Molierbehandlung mit einer Molierbehandlung, ohne die Notwendigkeit von Antimikrobiumbehandlung oder eine Übereinstimmung mit der Notwendigkeit einer Notwendigkeit für die Notwendigkeit von Antimikrobiumbehandlung oder einem Monatrobisionsbehandlungen, angezeigt wurde, definiert. Ceftazidime-Avibactam (G+/Fungi) (Kolonialisierung). 95% CI basierte auf der Clopper-Pearson-Methode.
Tag 30 (aus den in ungefähr 21 Monaten der Studie bewerteten Daten)
Mikrobiologische Erfolgsrate durch Erreger basierend auf der Bewertung durch Standortforscher am Tag 60
Zeitfenster: Tag 60 (aus den in ungefähr 21 Monaten der Studie bewerteten Daten)
Die mikrobiologische Erfolgsrate wurde als die Anzahl der Teilnehmer mit mikrobiologischem Ergebnis "Erfolg" bei einem bestimmten Besuch / der Anzahl der Teilnehmer mit mikrobiologischem Ergebnis definiert, die in einem bestimmten Besuch bewertet wurden, und wurde in Bezug auf den Prozentsatz der Teilnehmer gemeldet. Das mikrobiologische Ergebnis als Erfolg wurde als Abwesenheit eines ursächlichen Erregers aus angemessen erhaltenen Proben an der Stelle der Infektion (Ausrottung) definiert. Wiederholungskulturen wurden bei einem Teilnehmer, der eine klinische Reaktion von Heilung (vermutete Ausrottung) und Erkennung von Pathogen von der Infektion des Makrobiums ohne Antimicrobisionsbehandlung mit einem Moliermittel, ohne die Behandlung von Antimikrobialbehandlung, eine klinische Reaktion des Antimikrobiums und eine Molierbehandlung mit einer Molierbehandlung, ohne die Notwendigkeit von Antimikrobiumbehandlung oder eine Übereinstimmung mit der Notwendigkeit einer Notwendigkeit für die Notwendigkeit von Antimikrobiumbehandlung oder einem Monatrobisionsbehandlungen, angezeigt wurde, definiert. Ceftazidime-Avibactam (G+/Fungi) (Kolonialisierung). 95% CI basierte auf der Clopper-Pearson-Methode.
Tag 60 (aus den in ungefähr 21 Monaten der Studie bewerteten Daten)
Mikrobiologische Erfolgsrate durch Erreger basierend auf der Bewertung durch Standortforscher bei EOT
Zeitfenster: Bei EOT (maximal 86 Tage der Behandlung Exposition) (aus den in ungefähr 21 Monaten der Studie bewerteten Daten)
Die mikrobiologische Erfolgsrate wurde als die Anzahl der Teilnehmer mit mikrobiologischem Ergebnis "Erfolg" bei einem bestimmten Besuch / der Anzahl der Teilnehmer mit mikrobiologischem Ergebnis definiert, die in einem bestimmten Besuch bewertet wurden, und wurde in Bezug auf den Prozentsatz der Teilnehmer gemeldet. Das mikrobiologische Ergebnis als Erfolg wurde als Abwesenheit eines ursächlichen Erregers aus angemessen erhaltenen Proben an der Stelle der Infektion (Ausrottung) definiert. Wiederholungskulturen wurden bei einem Teilnehmer, der eine klinische Reaktion von Heilung (vermutete Ausrottung) und Erkennung von Pathogen von der Infektion des Makrobiums ohne Antimicrobisionsbehandlung mit einem Moliermittel, ohne die Behandlung von Antimikrobialbehandlung, eine klinische Reaktion des Antimikrobiums und eine Molierbehandlung mit einer Molierbehandlung, ohne die Notwendigkeit von Antimikrobiumbehandlung oder eine Übereinstimmung mit der Notwendigkeit einer Notwendigkeit für die Notwendigkeit von Antimikrobiumbehandlung oder einem Monatrobisionsbehandlungen, angezeigt wurde, definiert. Ceftazidime-Avibactam (G+/Fungi) (Kolonialisierung). 95% CI basierte auf der Clopper-Pearson-Methode.
Bei EOT (maximal 86 Tage der Behandlung Exposition) (aus den in ungefähr 21 Monaten der Studie bewerteten Daten)
Mikrobiologische Erfolgsrate durch Erreger basierend auf der Bewertung durch das Zentrallabor am 7. Tag 7
Zeitfenster: Tag 7 (aus den in ungefähr 21 Monaten der Studie bewerteten Daten)
Die mikrobiologische Erfolgsrate wurde als die Anzahl der Teilnehmer mit mikrobiologischem Ergebnis "Erfolg" bei einem bestimmten Besuch / der Anzahl der Teilnehmer mit mikrobiologischem Ergebnis definiert, die in einem bestimmten Besuch bewertet wurden, und wurde in Bezug auf den Prozentsatz der Teilnehmer gemeldet. Das mikrobiologische Ergebnis als Erfolg wurde als Abwesenheit eines ursächlichen Erregers aus angemessen erhaltenen Proben an der Stelle der Infektion (Ausrottung) definiert. Wiederholungskulturen wurden bei einem Teilnehmer, der eine klinische Reaktion von Heilung (vermutete Ausrottung) und Erkennung von Pathogen von der Infektion des Makrobiums ohne Antimicrobisionsbehandlung mit einem Moliermittel, ohne die Behandlung von Antimikrobialbehandlung, eine klinische Reaktion des Antimikrobiums und eine Molierbehandlung mit einer Molierbehandlung, ohne die Notwendigkeit von Antimikrobiumbehandlung oder eine Übereinstimmung mit der Notwendigkeit einer Notwendigkeit für die Notwendigkeit von Antimikrobiumbehandlung oder einem Monatrobisionsbehandlungen, angezeigt wurde, definiert. Ceftazidime-Avibactam (G+/Fungi) (Kolonialisierung). 95% CI basierte auf der Clopper-Pearson-Methode.
Tag 7 (aus den in ungefähr 21 Monaten der Studie bewerteten Daten)
Mikrobiologische Erfolgsrate durch Erreger basierend auf der Bewertung durch das Zentrallabor am 14. Tag 14
Zeitfenster: Tag 14 (aus den in ungefähr 21 Monaten der Studie bewerteten Daten)
Die mikrobiologische Erfolgsrate wurde als die Anzahl der Teilnehmer mit mikrobiologischem Ergebnis "Erfolg" bei einem bestimmten Besuch / der Anzahl der Teilnehmer mit mikrobiologischem Ergebnis definiert, die in einem bestimmten Besuch bewertet wurden, und wurde in Bezug auf den Prozentsatz der Teilnehmer gemeldet. Das mikrobiologische Ergebnis als Erfolg wurde als Abwesenheit eines ursächlichen Erregers aus angemessen erhaltenen Proben an der Stelle der Infektion (Ausrottung) definiert. Wiederholungskulturen wurden bei einem Teilnehmer, der eine klinische Reaktion von Heilung (vermutete Ausrottung) und Erkennung von Pathogen von der Infektion des Makrobiums ohne Antimicrobisionsbehandlung mit einem Moliermittel, ohne die Behandlung von Antimikrobialbehandlung, eine klinische Reaktion des Antimikrobiums und eine Molierbehandlung mit einer Molierbehandlung, ohne die Notwendigkeit von Antimikrobiumbehandlung oder eine Übereinstimmung mit der Notwendigkeit einer Notwendigkeit für die Notwendigkeit von Antimikrobiumbehandlung oder einem Monatrobisionsbehandlungen, angezeigt wurde, definiert. Ceftazidime-Avibactam (G+/Fungi) (Kolonialisierung). 95% CI basierte auf der Clopper-Pearson-Methode.
Tag 14 (aus den in ungefähr 21 Monaten der Studie bewerteten Daten)
Mikrobiologische Erfolgsrate durch Erreger basierend auf der Bewertung durch das Zentrallabor am Tag 21
Zeitfenster: Tag 21 (aus den in ungefähr 21 Monaten der Studie bewerteten Daten)
Die mikrobiologische Erfolgsrate wurde als die Anzahl der Teilnehmer mit mikrobiologischem Ergebnis "Erfolg" bei einem bestimmten Besuch / der Anzahl der Teilnehmer mit mikrobiologischem Ergebnis definiert, die in einem bestimmten Besuch bewertet wurden, und wurde in Bezug auf den Prozentsatz der Teilnehmer gemeldet. Das mikrobiologische Ergebnis als Erfolg wurde als Abwesenheit eines ursächlichen Erregers aus angemessen erhaltenen Proben an der Stelle der Infektion (Ausrottung) definiert. Wiederholungskulturen wurden bei einem Teilnehmer, der eine klinische Reaktion von Heilung (vermutete Ausrottung) und Erkennung von Pathogen von der Infektion des Makrobiums ohne Antimicrobisionsbehandlung mit einem Moliermittel, ohne die Behandlung von Antimikrobialbehandlung, eine klinische Reaktion des Antimikrobiums und eine Molierbehandlung mit einer Molierbehandlung, ohne die Notwendigkeit von Antimikrobiumbehandlung oder eine Übereinstimmung mit der Notwendigkeit einer Notwendigkeit für die Notwendigkeit von Antimikrobiumbehandlung oder einem Monatrobisionsbehandlungen, angezeigt wurde, definiert. Ceftazidime-Avibactam (G+/Fungi) (Kolonialisierung). 95% CI basierte auf der Clopper-Pearson-Methode.
Tag 21 (aus den in ungefähr 21 Monaten der Studie bewerteten Daten)
Mikrobiologische Erfolgsrate durch Erreger basierend auf der Bewertung durch das Zentrallabor am Tag 30
Zeitfenster: Tag 30 (aus den in ungefähr 21 Monaten der Studie bewerteten Daten)
Die mikrobiologische Erfolgsrate wurde als die Anzahl der Teilnehmer mit mikrobiologischem Ergebnis "Erfolg" bei einem bestimmten Besuch / der Anzahl der Teilnehmer mit mikrobiologischem Ergebnis definiert, die in einem bestimmten Besuch bewertet wurden, und wurde in Bezug auf den Prozentsatz der Teilnehmer gemeldet. Das mikrobiologische Ergebnis als Erfolg wurde als Abwesenheit eines ursächlichen Erregers aus angemessen erhaltenen Proben an der Stelle der Infektion (Ausrottung) definiert. Wiederholungskulturen wurden bei einem Teilnehmer, der eine klinische Reaktion von Heilung (vermutete Ausrottung) und Erkennung von Pathogen von der Infektion des Makrobiums ohne Antimicrobisionsbehandlung mit einem Moliermittel, ohne die Behandlung von Antimikrobialbehandlung, eine klinische Reaktion des Antimikrobiums und eine Molierbehandlung mit einer Molierbehandlung, ohne die Notwendigkeit von Antimikrobiumbehandlung oder eine Übereinstimmung mit der Notwendigkeit einer Notwendigkeit für die Notwendigkeit von Antimikrobiumbehandlung oder einem Monatrobisionsbehandlungen, angezeigt wurde, definiert. Ceftazidime-Avibactam (G+/Fungi) (Kolonialisierung). 95% CI basierte auf der Clopper-Pearson-Methode.
Tag 30 (aus den in ungefähr 21 Monaten der Studie bewerteten Daten)
Mikrobiologische Erfolgsrate durch Erreger basierend auf der Bewertung durch das Zentrallabor am Tag 60
Zeitfenster: Tag 60 (aus den in ungefähr 21 Monaten der Studie bewerteten Daten)
Die mikrobiologische Erfolgsrate wurde als die Anzahl der Teilnehmer mit mikrobiologischem Ergebnis "Erfolg" bei einem bestimmten Besuch / der Anzahl der Teilnehmer mit mikrobiologischem Ergebnis definiert, die in einem bestimmten Besuch bewertet wurden, und wurde in Bezug auf den Prozentsatz der Teilnehmer gemeldet. Das mikrobiologische Ergebnis als Erfolg wurde als Abwesenheit eines ursächlichen Erregers aus angemessen erhaltenen Proben an der Stelle der Infektion (Ausrottung) definiert. Wiederholungskulturen wurden bei einem Teilnehmer, der eine klinische Reaktion von Heilung (vermutete Ausrottung) und Erkennung von Pathogen von der Infektion des Makrobiums ohne Antimicrobisionsbehandlung mit einem Moliermittel, ohne die Behandlung von Antimikrobialbehandlung, eine klinische Reaktion des Antimikrobiums und eine Molierbehandlung mit einer Molierbehandlung, ohne die Notwendigkeit von Antimikrobiumbehandlung oder eine Übereinstimmung mit der Notwendigkeit einer Notwendigkeit für die Notwendigkeit von Antimikrobiumbehandlung oder einem Monatrobisionsbehandlungen, angezeigt wurde, definiert. Ceftazidime-Avibactam (G+/Fungi) (Kolonialisierung). 95% CI basierte auf der Clopper-Pearson-Methode.
Tag 60 (aus den in ungefähr 21 Monaten der Studie bewerteten Daten)
Mikrobiologische Erfolgsrate durch Erreger basierend auf der Bewertung durch das zentrale Labor bei EOT
Zeitfenster: Bei EOT (maximal 86 Tage der Behandlung Exposition) (aus den in ungefähr 21 Monaten der Studie bewerteten Daten)
Die mikrobiologische Erfolgsrate wurde als die Anzahl der Teilnehmer mit mikrobiologischem Ergebnis "Erfolg" bei einem bestimmten Besuch / der Anzahl der Teilnehmer mit mikrobiologischem Ergebnis definiert, die in einem bestimmten Besuch bewertet wurden, und wurde in Bezug auf den Prozentsatz der Teilnehmer gemeldet. Das mikrobiologische Ergebnis als Erfolg wurde als Abwesenheit eines ursächlichen Erregers aus angemessen erhaltenen Proben an der Stelle der Infektion (Ausrottung) definiert. Wiederholungskulturen wurden bei einem Teilnehmer, der eine klinische Reaktion von Heilung (vermutete Ausrottung) und Erkennung von Pathogen von der Infektion des Makrobiums ohne Antimicrobisionsbehandlung mit einem Moliermittel, ohne die Behandlung von Antimikrobialbehandlung, eine klinische Reaktion des Antimikrobiums und eine Molierbehandlung mit einer Molierbehandlung, ohne die Notwendigkeit von Antimikrobiumbehandlung oder eine Übereinstimmung mit der Notwendigkeit einer Notwendigkeit für die Notwendigkeit von Antimikrobiumbehandlung oder einem Monatrobisionsbehandlungen, angezeigt wurde, definiert. Ceftazidime-Avibactam (G+/Fungi) (Kolonialisierung). 95% CI basierte auf der Clopper-Pearson-Methode.
Bei EOT (maximal 86 Tage der Behandlung Exposition) (aus den in ungefähr 21 Monaten der Studie bewerteten Daten)
Anzahl der Teilnehmer gemäß Indikation für Ceftazidime-Avibactam zum Indexdatum
Zeitfenster: Zu Indexdatum (aus den in ungefähr 21 Monaten der Studie bewerteten Daten)
Das Indexdatum wurde als das Datum definiert, an dem die Teilnehmer> = 1 Dosis der Ceftazidime-Avibactam-Behandlung während des Index-Krankenhausaufenthaltes initiierten. Der Krankenhausaufenthalt des Index wurde definiert, als die erste Krankenhauseinweisung der Teilnehmer die Zulassungskriterien erfüllte.
Zu Indexdatum (aus den in ungefähr 21 Monaten der Studie bewerteten Daten)
Anzahl der Teilnehmer gemäß Infektionsquelle
Zeitfenster: Zu Indexdatum (aus den in ungefähr 21 Monaten der Studie bewerteten Daten)
Das Indexdatum wurde als das Datum definiert, an dem die Teilnehmer> = 1 Dosis der Ceftazidime-Avibactam-Behandlung während des Index-Krankenhausaufenthaltes initiierten. Der Krankenhausaufenthalt des Index wurde definiert, als die erste Krankenhauseinweisung der Teilnehmer die Zulassungskriterien erfüllte.
Zu Indexdatum (aus den in ungefähr 21 Monaten der Studie bewerteten Daten)
Anzahl der isolierten Stämme
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (ab 7 Tagen vor dem Indexdatum bis zum Indexdatum) (aus den in ungefähr 21 Monaten der Studie bewerteten Daten)
Das Indexdatum wurde als das Datum definiert, an dem die Teilnehmer> = 1 Dosis der Ceftazidime-Avibactam-Behandlung während des Index-Krankenhausaufenthalts initiierten. Der Krankenhausaufenthalt des Index wurde definiert, als die erste Krankenhauseinweisung der Teilnehmer die förderfähigen Kriterien erfüllte.
Zu Studienbeginn (ab 7 Tagen vor dem Indexdatum bis zum Indexdatum) (aus den in ungefähr 21 Monaten der Studie bewerteten Daten)
Anzahl der Stämme mit Resistenz gegen Ceftazidime-Avibactam und andere Antibiotika
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (ab 7 Tagen vor dem Indexdatum bis zum Indexdatum) (aus den in ungefähr 21 Monaten der Studie bewerteten Daten)
Das Indexdatum wurde als das Datum definiert, an dem die Teilnehmer> = 1 Dosis der Ceftazidime-Avibactam-Behandlung während des Index-Krankenhausaufenthalts initiierten. Der Krankenhausaufenthalt des Index wurde definiert, als als der erste Krankenhausaufenthalt des Teilnehmers die förderfähigen Kriterien erfüllte. Die Anzahl der Stämme mit Resistenz gegen Ceftazidime-Avibactam und andere Antibiotika-Arzneimittel wird berichtet. Ein Stamm könnte gegen mehr als ein Antibiotika resistent sein.
Zu Studienbeginn (ab 7 Tagen vor dem Indexdatum bis zum Indexdatum) (aus den in ungefähr 21 Monaten der Studie bewerteten Daten)
Anzahl der Carbapenem-resistenten Stämme
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (ab 7 Tagen vor dem Indexdatum bis zum Indexdatum) (aus den in ungefähr 21 Monaten der Studie bewerteten Daten)
Das Indexdatum wurde als das Datum definiert, an dem die Teilnehmer> = 1 Dosis der Ceftazidime-Avibactam-Behandlung während des Index-Krankenhausaufenthalts initiierten. Der Krankenhausaufenthalt des Index wurde definiert, als die erste Krankenhauseinweisung der Teilnehmer die förderfähigen Kriterien erfüllte.
Zu Studienbeginn (ab 7 Tagen vor dem Indexdatum bis zum Indexdatum) (aus den in ungefähr 21 Monaten der Studie bewerteten Daten)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer nach Dosi
Zeitfenster: Von Beginn der Indexbehandlung bis zum Ende der Indexbehandlung (maximal 86 Tage der Behandlungsbekämpfung) (aus den in ungefähr 21 Monaten der Studie bewerteten Daten)
Die Häufigkeit von Ceftazidime-Avibactam wurde unterteilt in: bid = bis in sterben (zweimal täglich), TID = ter in der Sterbe (dreimal am Tag) und QD = Quaque-Würfel (einmal täglich). Ein Teilnehmer, der mehr als eine Behandlung in derselben Dosierung und Häufigkeit hatte, wurde nur einmal gezählt.
Von Beginn der Indexbehandlung bis zum Ende der Indexbehandlung (maximal 86 Tage der Behandlungsbekämpfung) (aus den in ungefähr 21 Monaten der Studie bewerteten Daten)
Anzahl der Teilnehmer gemäß der Dosis und Häufigkeit von Ceftazidime-Avibactam: Klinisch bewertbar
Zeitfenster: Von Beginn der Indexbehandlung bis zum Ende der Indexbehandlung (maximal 86 Tage der Behandlungsbekämpfung) (aus den in ungefähr 21 Monaten der Studie bewerteten Daten)
Die Häufigkeit von Ceftazidime-Avibactam wurde unterteilt in: bid = bis in sterben (zweimal täglich), TID = ter in der Sterbe (dreimal am Tag) und QD = Quaque-Würfel (einmal täglich). Ein Teilnehmer, der mehr als eine Behandlung in derselben Dosierung und Häufigkeit hatte, wurde nur einmal gezählt.
Von Beginn der Indexbehandlung bis zum Ende der Indexbehandlung (maximal 86 Tage der Behandlungsbekämpfung) (aus den in ungefähr 21 Monaten der Studie bewerteten Daten)
Dauer der Exposition gegenüber Ceftazidime-Avibactam: vollständige Analyse-Set
Zeitfenster: Von Beginn der Indexbehandlung bis zum Ende der Indexbehandlung (maximal 86 Tage der Behandlungsbekämpfung) (aus den in ungefähr 21 Monaten der Studie bewerteten Daten)
Für einen Teilnehmer wurde jeder Ceftazidime-Avibactam-Verabreichungszeitraum (Tage) berechnet als: Enddatum von Ceftazidime-Avibactam-Verabreichung-Ceftazidime-Avibactam-Verabreichung Startdatum + 1. Dauer der Exposition (Tage), indem alle Zeiträume von All Ceftazidim-Avibactam-Verwaltungszeiten zusammengefasst wurden.
Von Beginn der Indexbehandlung bis zum Ende der Indexbehandlung (maximal 86 Tage der Behandlungsbekämpfung) (aus den in ungefähr 21 Monaten der Studie bewerteten Daten)
Dauer der Exposition gegenüber Ceftazidime-Avibactam: Klinisch bewertbarer Analysesatz
Zeitfenster: Von Beginn der Indexbehandlung bis zum Ende der Indexbehandlung (maximal 86 Tage der Behandlungsbekämpfung) (aus den in ungefähr 21 Monaten der Studie bewerteten Daten)
Für einen Teilnehmer wurde jeder Ceftazidime-Avibactam-Verabreichungszeitraum (Tage) berechnet als: Enddatum von Ceftazidime-Avibactam-Verabreichung-Ceftazidime-Avibactam-Verabreichung Startdatum + 1. Dauer der Exposition (Tage), indem alle Zeiträume von All Ceftazidim-Avibactam-Verwaltungszeiten zusammengefasst wurden.
Von Beginn der Indexbehandlung bis zum Ende der Indexbehandlung (maximal 86 Tage der Behandlungsbekämpfung) (aus den in ungefähr 21 Monaten der Studie bewerteten Daten)
Anzahl der Teilnehmer, die eine Kombinationstherapie mit Ceftazidime-Avibactam erhielten: Full Analysis Set
Zeitfenster: Von Beginn der Indexbehandlung bis zum Ende der Indexbehandlung (maximal 86 Tage der Behandlungsbekämpfung) (aus den in ungefähr 21 Monaten der Studie bewerteten Daten)
Von Beginn der Indexbehandlung bis zum Ende der Indexbehandlung (maximal 86 Tage der Behandlungsbekämpfung) (aus den in ungefähr 21 Monaten der Studie bewerteten Daten)
Anzahl der Teilnehmer, die eine Kombinationstherapie mit Ceftazidime-Avibactam erhalten haben: Klinisch bewertbarer Analysesatz
Zeitfenster: Von Beginn der Indexbehandlung bis zum Ende der Indexbehandlung (maximal 86 Tage der Behandlungsbekämpfung) (aus den in ungefähr 21 Monaten der Studie bewerteten Daten)
Von Beginn der Indexbehandlung bis zum Ende der Indexbehandlung (maximal 86 Tage der Behandlungsbekämpfung) (aus den in ungefähr 21 Monaten der Studie bewerteten Daten)
Krankenhausdauer des Aufenthalts (LOS): Vollanalyse -Set
Zeitfenster: Von der Indexdatum bis zur Entlassung von Krankenhäusern, dem Tod im Krankenhaus, dem Abzug aus der Studie oder dem Verlust der Nachuntersuchung, je nachdem, was zuerst stattfand (ca. 27 Monate einschließlich 6 Monate Indexperiode); (Aus Daten, die in ungefähr 21 Monaten der Studie bewertet wurden)
Das Krankenhaus LOS wurde als Datum der Krankenhausentlassung abzüglich des Krankenhauseintritts plus 1 definiert. Das Indexdatum wurde als das Datum definiert, an dem die Teilnehmer> = 1 Dosis der Ceftazidime-Avibactam-Behandlung während des Index-Krankenhausaufenthalts initiierten. Der Krankenhausaufenthalt des Index wurde definiert, als die erste Krankenhauseinweisung der Teilnehmer die förderfähigen Kriterien erfüllte.
Von der Indexdatum bis zur Entlassung von Krankenhäusern, dem Tod im Krankenhaus, dem Abzug aus der Studie oder dem Verlust der Nachuntersuchung, je nachdem, was zuerst stattfand (ca. 27 Monate einschließlich 6 Monate Indexperiode); (Aus Daten, die in ungefähr 21 Monaten der Studie bewertet wurden)
Krankenhausdauer des Aufenthalts (LOS): CE -Analyse -Set
Zeitfenster: Von der Indexdatum bis zur Entlassung von Krankenhäusern, dem Tod im Krankenhaus, dem Abzug aus der Studie oder dem Verlust der Nachuntersuchung, je nachdem, was zuerst stattfand (ca. 27 Monate einschließlich 6 Monate Indexperiode); (Aus Daten, die in ungefähr 21 Monaten der Studie bewertet wurden)
Das Krankenhaus LOS wurde als Datum der Krankenhausentlassung abzüglich des Krankenhauseintritts plus 1 definiert. Das Indexdatum wurde als das Datum definiert, an dem die Teilnehmer> = 1 Dosis der Ceftazidime-Avibactam-Behandlung während des Index-Krankenhausaufenthalts initiierten. Der Krankenhausaufenthalt des Index wurde definiert, als die erste Krankenhauseinweisung der Teilnehmer die förderfähigen Kriterien erfüllte.
Von der Indexdatum bis zur Entlassung von Krankenhäusern, dem Tod im Krankenhaus, dem Abzug aus der Studie oder dem Verlust der Nachuntersuchung, je nachdem, was zuerst stattfand (ca. 27 Monate einschließlich 6 Monate Indexperiode); (Aus Daten, die in ungefähr 21 Monaten der Studie bewertet wurden)
Intensivstation (ICU) LOS: Full Analysis Set
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthalts des Index, ungefähr 27 Monate, einschließlich 6 Monate Indexperiode; (Aus den in ungefähr 21 Monaten der Studie bewerteten Daten)
Die Dauer des Aufenthalts der Intensivstation wurde als Datum der Aufnahme der Intensivstation abzüglich des Datums der Aufnahme in der Intensivstation plus 1 definiert. Das Indexdatum wurde als das Datum definiert, an dem die Teilnehmer> = 1 Dosis der Ceftazidime-Avibactam-Behandlung während des Index-Krankenhausaufenthalts initiierten. Der Krankenhausaufenthalt des Index wurde definiert, als die erste Krankenhauseinweisung der Teilnehmer die förderfähigen Kriterien erfüllte.
Während des Krankenhausaufenthalts des Index, ungefähr 27 Monate, einschließlich 6 Monate Indexperiode; (Aus den in ungefähr 21 Monaten der Studie bewerteten Daten)
ICU LOS: Klinisch evaluierbarer Analysesatz
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthalts des Index, ungefähr 27 Monate, einschließlich 6 Monate Indexperiode; (Aus den in ungefähr 21 Monaten der Studie bewerteten Daten)
Die Dauer des Aufenthalts der Intensivstation wurde als Datum der Aufnahme der Intensivstation abzüglich des Datums der Aufnahme in der Intensivstation plus 1 definiert. Das Indexdatum wurde als das Datum definiert, an dem die Teilnehmer> = 1 Dosis der Ceftazidime-Avibactam-Behandlung während des Index-Krankenhausaufenthalts initiierten. Der Krankenhausaufenthalt des Index wurde definiert, als die erste Krankenhauseinweisung der Teilnehmer die förderfähigen Kriterien erfüllte.
Während des Krankenhausaufenthalts des Index, ungefähr 27 Monate, einschließlich 6 Monate Indexperiode; (Aus den in ungefähr 21 Monaten der Studie bewerteten Daten)
Anzahl der Teilnehmer gemäß der häufigsten Diagnose bei der Aufnahme: vollständige Analyse -Set
Zeitfenster: Bei der Aufnahme ins Krankenhaus (aus den in ungefähr 21 Monaten der Studie bewerteten Daten)
Die Anzahl der Teilnehmer, die gemäß der häufigsten Diagnose bei der Aufnahme in das Krankenhaus gemeldet wurden, wurde in dieser Ergebnismaßnahme gemeldet.
Bei der Aufnahme ins Krankenhaus (aus den in ungefähr 21 Monaten der Studie bewerteten Daten)
Anzahl der Teilnehmer gemäß der häufigsten Diagnose bei der Aufnahme: klinisch bewertbarer Analysesatz
Zeitfenster: Bei der Aufnahme ins Krankenhaus (aus den in ungefähr 21 Monaten der Studie bewerteten Daten)
Die Anzahl der Teilnehmer, die gemäß der häufigsten Diagnose bei der Aufnahme in das Krankenhaus gemeldet wurden, wurde in dieser Ergebnismaßnahme gemeldet.
Bei der Aufnahme ins Krankenhaus (aus den in ungefähr 21 Monaten der Studie bewerteten Daten)
Anzahl der Teilnehmer gemäß der häufigsten Diagnose bei der Entlassung: vollständige Analyse -Set
Zeitfenster: Bei der Entlassung aus dem Krankenhaus (aus den in ungefähr 21 Monaten der Studie bewerteten Daten)
Die Anzahl der Teilnehmer, die gemäß der häufigsten Diagnose bei der Entlassung aus dem Krankenhaus gemeldet wurden, wurde in dieser Ergebnismaßnahme berichtet.
Bei der Entlassung aus dem Krankenhaus (aus den in ungefähr 21 Monaten der Studie bewerteten Daten)
Anzahl der Teilnehmer gemäß der häufigsten Diagnose bei der Entlassung: klinisch bewertbarer Analysesatz
Zeitfenster: Bei der Entlassung aus dem Krankenhaus (aus den in ungefähr 21 Monaten der Studie bewerteten Daten)
Die Anzahl der Teilnehmer, die gemäß der häufigsten Diagnose bei der Entlassung aus dem Krankenhaus gemeldet wurden, wurde in dieser Ergebnismaßnahme berichtet.
Bei der Entlassung aus dem Krankenhaus (aus den in ungefähr 21 Monaten der Studie bewerteten Daten)
Anzahl der Teilnehmer mit mindestens 1 begleitenden Verfahren: Vollständiger Analysesatz
Zeitfenster: Von Beginn der Indexbehandlung bis zum Tod, Rückzug der Studie, 60 Tage nach der Entlassung von Krankenhäusern, je nachdem, was zuerst eintritt (ca. 27 Monate einschließlich 6 Monate Indexperiode); (Aus den in ungefähr 21 Monaten der Studie bewerteten Daten)
Die Anzahl der Teilnehmer mit mindestens 1 gleichzeitigem Verfahren wurde in dieser Ergebnismaßnahme gemeldet. Das Indexdatum wurde als das Datum definiert, an dem die Teilnehmer> = 1 Dosis der Ceftazidime-Avibactam-Behandlung während des Index-Krankenhausaufenthalts initiierten. Der Krankenhausaufenthalt des Index wurde definiert, als die erste Krankenhauseinweisung der Teilnehmer die förderfähigen Kriterien erfüllte.
Von Beginn der Indexbehandlung bis zum Tod, Rückzug der Studie, 60 Tage nach der Entlassung von Krankenhäusern, je nachdem, was zuerst eintritt (ca. 27 Monate einschließlich 6 Monate Indexperiode); (Aus den in ungefähr 21 Monaten der Studie bewerteten Daten)
Anzahl der Teilnehmer mit mindestens 1 begleitenden Verfahren: klinisch bewertbarer Analysesatz
Zeitfenster: Von Beginn der Indexbehandlung bis zum Tod, Rückzug der Studie, 60 Tage nach der Entlassung von Krankenhäusern, je nachdem, was zuerst eintritt (ca. 27 Monate einschließlich 6 Monate Indexperiode); (Aus den in ungefähr 21 Monaten der Studie bewerteten Daten)
Die Anzahl der Teilnehmer mit mindestens 1 gleichzeitigem Verfahren wurde in dieser Ergebnismaßnahme gemeldet. Das Indexdatum wurde als das Datum definiert, an dem die Teilnehmer> = 1 Dosis der Ceftazidime-Avibactam-Behandlung während des Index-Krankenhausaufenthalts initiierten. Der Krankenhausaufenthalt des Index wurde definiert, als die erste Krankenhauseinweisung der Teilnehmer die förderfähigen Kriterien erfüllte.
Von Beginn der Indexbehandlung bis zum Tod, Rückzug der Studie, 60 Tage nach der Entlassung von Krankenhäusern, je nachdem, was zuerst eintritt (ca. 27 Monate einschließlich 6 Monate Indexperiode); (Aus den in ungefähr 21 Monaten der Studie bewerteten Daten)
Dauer der mechanischen Belüftung: vollständige Analysetet
Zeitfenster: Von Beginn der Indexbehandlung bis zum Tod, Rückzug der Studie, 60 Tage nach der Entlassung von Krankenhäusern, je nachdem, was zuerst eintritt (ca. 27 Monate einschließlich 6 Monate Indexperiode); (Aus den in ungefähr 21 Monaten der Studie bewerteten Daten)
Für einen Teilnehmer wurde jeder mechanische Beatmungszeitraum (Tage) berechnet als: Mechanische Beatmungsenddatum - mechanischer Beatmungsdatum + 1. Länge der mechanischen Beatmung (Tage) wurde erhalten, indem alle mechanischen Beatmungszeiten summiert wurden. Das Indexdatum wurde als das Datum definiert, an dem die Teilnehmer> = 1 Dosis der Ceftazidime-Avibactam-Behandlung während des Index-Krankenhausaufenthalts initiierten. Der Krankenhausaufenthalt des Index wurde definiert, als die erste Krankenhauseinweisung der Teilnehmer die förderfähigen Kriterien erfüllte.
Von Beginn der Indexbehandlung bis zum Tod, Rückzug der Studie, 60 Tage nach der Entlassung von Krankenhäusern, je nachdem, was zuerst eintritt (ca. 27 Monate einschließlich 6 Monate Indexperiode); (Aus den in ungefähr 21 Monaten der Studie bewerteten Daten)
Dauer der mechanischen Belüftung: Klinisch bewertbarer Analysesatz
Zeitfenster: Von Beginn der Indexbehandlung bis zum Tod, Rückzug der Studie, 60 Tage nach der Entlassung von Krankenhäusern, je nachdem, was zuerst eintritt (ca. 27 Monate einschließlich 6 Monate Indexperiode); (Aus den in ungefähr 21 Monaten der Studie bewerteten Daten)
Für einen Teilnehmer wurde jeder mechanische Beatmungszeitraum (Tage) berechnet als: Mechanische Beatmungsenddatum - mechanischer Beatmungsdatum + 1. Länge der mechanischen Beatmung (Tage) wurde erhalten, indem alle mechanischen Beatmungszeiten summiert wurden. Das Indexdatum wurde als das Datum definiert, an dem die Teilnehmer> = 1 Dosis der Ceftazidime-Avibactam-Behandlung während des Index-Krankenhausaufenthalts initiierten. Der Krankenhausaufenthalt des Index wurde definiert, als die erste Krankenhauseinweisung der Teilnehmer die förderfähigen Kriterien erfüllte.
Von Beginn der Indexbehandlung bis zum Tod, Rückzug der Studie, 60 Tage nach der Entlassung von Krankenhäusern, je nachdem, was zuerst eintritt (ca. 27 Monate einschließlich 6 Monate Indexperiode); (Aus den in ungefähr 21 Monaten der Studie bewerteten Daten)
Prozentsatz der Teilnehmer mit Rückübernahme aufgrund eines erneuten Auftretens der Infektion innerhalb von 30 Tagen und 31-60 Tagen nach der Entlassung: Vollanalyse-Set
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Tagen und 31-60 Tage nach der Entlassung (aus den in ungefähr 21 Monaten der Studie bewerteten Daten)
95% CI basierte auf der Clopper-Pearson-Methode.
Innerhalb von 30 Tagen und 31-60 Tage nach der Entlassung (aus den in ungefähr 21 Monaten der Studie bewerteten Daten)
Prozentsatz der Teilnehmer mit Rückübernahme aufgrund eines erneuten Auftretens der Infektion innerhalb von 30 Tagen und 31-60 Tagen nach der Entlassung: CE-Analysesatz
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Tagen und 31-60 Tage nach der Entlassung (aus den in ungefähr 21 Monaten der Studie bewerteten Daten)
95% CI basierte auf der Clopper-Pearson-Methode.
Innerhalb von 30 Tagen und 31-60 Tage nach der Entlassung (aus den in ungefähr 21 Monaten der Studie bewerteten Daten)
Prozentsatz der Teilnehmer, die während des Krankenhausaufenthalts starben: Vollständige Analyse festgelegt
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthalts des Index (ca. 27 Monate einschließlich 6 Monate Indexperiode); (Aus den in ungefähr 21 Monaten der Studie bewerteten Daten)
In der Krankenhausmortalität wurde definiert als Todesfälle nach der Behandlung der Behandlung, jedoch vor der Entlassung von Krankenhäusern. Der Prozentsatz der Teilnehmer, die während des Krankenhausaufenthalts des Index starben, wurde in dieser Ergebnismaßnahme gemeldet. Der Krankenhausaufenthalt des Index wurde definiert, als die erste Krankenhauseinweisung der Teilnehmer die förderfähigen Kriterien erfüllte. 95% CI basierte auf der Clopper-Pearson-Methode.
Während des Krankenhausaufenthalts des Index (ca. 27 Monate einschließlich 6 Monate Indexperiode); (Aus den in ungefähr 21 Monaten der Studie bewerteten Daten)
Prozentsatz der Teilnehmer, die während des Krankenhausaufenthalts starben: Klinisch evaluierliche Analyse -Set
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthalts des Index (ca. 27 Monate einschließlich 6 Monate Indexperiode); (Aus den in ungefähr 21 Monaten der Studie bewerteten Daten)
In der Krankenhausmortalität wurde definiert als Todesfälle nach der Behandlung der Behandlung, jedoch vor der Entlassung von Krankenhäusern. Der Prozentsatz der Teilnehmer, die während des Krankenhausaufenthalts des Index starben, wurde in dieser Ergebnismaßnahme gemeldet. Der Krankenhausaufenthalt des Index wurde definiert, als die erste Krankenhauseinweisung der Teilnehmer die förderfähigen Kriterien erfüllte. 95% CI basierte auf der Clopper-Pearson-Methode.
Während des Krankenhausaufenthalts des Index (ca. 27 Monate einschließlich 6 Monate Indexperiode); (Aus den in ungefähr 21 Monaten der Studie bewerteten Daten)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Pfizer

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
11. Juli 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
11. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. August 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2025

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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • C3591037

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Pfizer gewährt Zugang zu individuellen anonymisierten Teilnehmerdaten und zugehörigen Studiendokumenten (z. Protokoll, statistischer Analyseplan (SAP), klinischer Studienbericht (CSR)) auf Anfrage von qualifizierten Forschern und vorbehaltlich bestimmter Kriterien, Bedingungen und Ausnahmen. Weitere Einzelheiten zu Pfizers Kriterien für die gemeinsame Nutzung von Daten und das Verfahren zur Beantragung des Zugriffs finden Sie unter: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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