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Katarakt-Operationstechnik und Augenklarheit

3. August 2022 aktualisiert von: Nic J. Reus, MD, PhD, Amphia Hospital

Augenklarheit nach Kataraktoperation mit zwei verschiedenen Phakoemulsifikationssystemen

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wiederherstellung der Sehqualität, ausgedrückt als Streulicht, in der unmittelbaren Phase nach einer Kataraktoperation mit zwei verschiedenen Phakoemulsifikationstechnologien zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Katarakt ist eine Trübung der Linse. Bei der Kataraktoperation wird die Linse chirurgisch entfernt und anschließend eine durchsichtige künstliche Intraokularlinse implantiert. Für die Patienten ist es wichtig, dass sie nach der Operation so schnell wie möglich wieder ein funktionelles Sehvermögen erlangen, da eine eingeschränkte Sehkraft das Sturzrisiko erhöhen und die Abhängigkeit von anderen Menschen erhöhen kann. Die chirurgische Entfernung der Linse erfolgt mit einem Phakoemulsifikationssystem. Unterschiede zwischen Phakoemulsifikationssystemen sind der verwendete Pumpentyp, die Art und Weise, wie die Nadel oszilliert, und die Fluiddynamik des Systems. Es ist nicht bekannt, ob eines der verfügbaren Systeme einen Vorteil in Bezug auf das Ausmaß des Hornhautödems bietet, das sich nach der Operation entwickelt, und daher zu einer schnelleren Wiederherstellung des funktionellen Sehvermögens führt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
15

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Nic J. Reus, MD, PhD
  • Telefonnummer: +31765952239
  • E-Mail: nreus@amphia.nl

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose Katarakt in beiden Augen,
  • nach Einverständnis und geplanter Kataraktoperation an beiden Augen,
  • Geplant für die Implantation einer nicht-torischen monofokalen Intraokularlinse (IOL) in beide Augen,
  • Eine gezielte Fehlsichtigkeit der Emmetropie,
  • Hornhautverkrümmung von ≤1,5 ​​D,
  • Alter von mindestens 18 Jahren,
  • Bereitschaft und Fähigkeit zur Teilnahme an präoperativen und postoperativen Untersuchungen und
  • Zustimmung zur Unterzeichnung der Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Unzureichendes Verständnis der niederländischen Sprache, um den Studienverfahren zu entsprechen,
  • Jegliche Komorbidität (außer Katarakt), die die Sehfunktion erheblich beeinträchtigen und/oder Streulicht erhöhen und/oder die visuelle Erholung nach der Operation verlängern kann, wie z Trübung, signifikante Glaskörpertrübungen (wie Asteroidenhyalose und klinisch signifikante Floater) und Vorgeschichte eines zerebralen Gefäßunfalls,
  • Patienten mit Augenchirurgie in der Vorgeschichte (z. B. refraktive Hornhautchirurgie),
  • Personen mit einem erhöhten Risiko einer komplizierten Kataraktoperation:
  • Linsensubluxation oder (Phako)Iridodonese,
  • Katarakt brunescens, Katarakt rubra, Katarakt nigrans oder hinterer polarer Katarakt und
  • Geschichte des Augentraumas,
  • Unfähigkeit, (zuverlässig) mit dem C-Quant-Streulichtmessgerät oder dem Pentacam-Hornhauttopographen gemessen zu werden, und
  • Eine berechnete IOL-Stärke in jedem Auge, die die Implantation des gleichen IOL-Typs in beiden Augen verbietet.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Zenturio
Kataraktoperationen, die mit dem Centurion-Phakoemulsifikationssystem durchgeführt werden
Verfahren: Kataraktchirurgie mit Centurion Phakoemulsifikationssystem
Kataraktoperationen, die mit dem Centurion-Phakoemulsifikationssystem durchgeführt werden
Experimental: Quatera 700
Kataraktoperationen, die mit dem Phakoemulsifikationssystem Quatera 700 durchgeführt werden
Verfahren: Kataraktchirurgie mit Quatera 700 Phakoemulsifikationssystem
Kataraktoperationen, die mit dem Phakoemulsifikationssystem Quatera 700 durchgeführt werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Streulicht
Zeitfenster: präoperativ
Mit C-Quant gemessene Streulichtmenge, ausgedrückt als log(s)
präoperativ
Streulicht
Zeitfenster: 1-2 Stunden nach der Operation
Mit C-Quant gemessene Streulichtmenge, ausgedrückt als log(s)
1-2 Stunden nach der Operation
Streulicht
Zeitfenster: 1 Tag nach der Operation
Mit C-Quant gemessene Streulichtmenge, ausgedrückt als log(s)
1 Tag nach der Operation
Streulicht
Zeitfenster: 1 Woche nach der OP
Mit C-Quant gemessene Streulichtmenge, ausgedrückt als log(s)
1 Woche nach der OP
Streulicht
Zeitfenster: 1 Monat nach der OP
Mit C-Quant gemessene Streulichtmenge, ausgedrückt als log(s)
1 Monat nach der OP

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hornhautdichtemessung
Zeitfenster: präoperativ
Hornhautdensitometrie gemessen mit Pentacam, ausgedrückt in Prozent
präoperativ
Hornhautdichtemessung
Zeitfenster: 1-2 Stunden nach der Operation
Hornhautdensitometrie gemessen mit Pentacam, ausgedrückt in Prozent
1-2 Stunden nach der Operation
Hornhautdichtemessung
Zeitfenster: 1 Tag nach der Operation
Hornhautdensitometrie gemessen mit Pentacam, ausgedrückt in Prozent
1 Tag nach der Operation
Hornhautdichtemessung
Zeitfenster: 1 Woche nach der OP
Hornhautdensitometrie gemessen mit Pentacam, ausgedrückt in Prozent
1 Woche nach der OP
Hornhautdichtemessung
Zeitfenster: 1 Monat nach der OP
Hornhautdensitometrie gemessen mit Pentacam, ausgedrückt in Prozent
1 Monat nach der OP
Menge der verbrauchten Phakoenergie
Zeitfenster: Tag der Operation
Menge der verbrauchten Phakoenergie, ausgedrückt als kumulierte dissipierte Energie (CDE, für Alcon Centurion) oder als äquivalente Phakozeit (EPT, für Zeiss Quatera 700)
Tag der Operation
Menge der verwendeten ausgewogenen Salzlösung
Zeitfenster: Tag der Operation
Menge der verwendeten ausgewogenen Salzlösung, ausgedrückt in Millilitern
Tag der Operation
Gesamte OP-Zeit
Zeitfenster: Tag der Operation
Gesamte Operationszeit pro Auge
Tag der Operation
Unkorrigierte Fernsehschärfe
Zeitfenster: präoperativ
Unkorrigierte Fernsehschärfe, ausgedrückt als logMAR
präoperativ
Unkorrigierte Fernsehschärfe
Zeitfenster: 1-2 Stunden nach der Operation
Unkorrigierte Fernsehschärfe, ausgedrückt als logMAR
1-2 Stunden nach der Operation
Unkorrigierte Fernsehschärfe
Zeitfenster: 1 Tag nach der Operation
Unkorrigierte Fernsehschärfe, ausgedrückt als logMAR
1 Tag nach der Operation
Unkorrigierte Fernsehschärfe
Zeitfenster: 1 Woche nach der OP
Unkorrigierte Fernsehschärfe, ausgedrückt als logMAR
1 Woche nach der OP
Unkorrigierte Fernsehschärfe
Zeitfenster: 1 Monat nach der OP
Unkorrigierte Fernsehschärfe, ausgedrückt als logMAR
1 Monat nach der OP
Korrigierte Fernsehschärfe
Zeitfenster: präoperativ
Korrigierte Fernsehschärfe, ausgedrückt als logMAR
präoperativ
Korrigierte Fernsehschärfe
Zeitfenster: 1 Tag nach der Operation
Korrigierte Fernsehschärfe, ausgedrückt als logMAR
1 Tag nach der Operation
Korrigierte Fernsehschärfe
Zeitfenster: 1 Woche nach der OP
Korrigierte Fernsehschärfe, ausgedrückt als logMAR
1 Woche nach der OP
Hornhautpachymetrie
Zeitfenster: 1 Monat nach der OP
Hornhautdicke gemessen mit Pentacam, ausgedrückt in um
1 Monat nach der OP
Hornhautpachymetrie
Zeitfenster: präoperativ
Hornhautdicke gemessen mit Pentacam, ausgedrückt in um
präoperativ
Hornhautpachymetrie
Zeitfenster: 1-2 Stunden nach der Operation
Hornhautdicke gemessen mit Pentacam, ausgedrückt in um
1-2 Stunden nach der Operation
Hornhautpachymetrie
Zeitfenster: 1 Tag nach der Operation
Hornhautdicke gemessen mit Pentacam, ausgedrückt in um
1 Tag nach der Operation
Hornhautpachymetrie
Zeitfenster: 1 Woche nach der OP
Hornhautdicke gemessen mit Pentacam, ausgedrückt in um
1 Woche nach der OP
Vorhandensein von Hornhautödem
Zeitfenster: präoperativ
Vorhandensein eines Hornhautödems mit Spaltlampen-Biomikroskopie
präoperativ
Vorhandensein von Hornhautödem
Zeitfenster: 1-2 Stunden nach der Operation
Vorhandensein eines Hornhautödems mit Spaltlampen-Biomikroskopie
1-2 Stunden nach der Operation
Vorhandensein von Hornhautödem
Zeitfenster: 1 Tag nach der Operation
Vorhandensein eines Hornhautödems mit Spaltlampen-Biomikroskopie
1 Tag nach der Operation
Vorhandensein von Hornhautödem
Zeitfenster: 1 Woche nach der OP
Vorhandensein eines Hornhautödems mit Spaltlampen-Biomikroskopie
1 Woche nach der OP
Vorhandensein von Hornhautödem
Zeitfenster: 1 Monat nach der OP
Vorhandensein eines Hornhautödems mit Spaltlampen-Biomikroskopie
1 Monat nach der OP
Catquest-9SF
Zeitfenster: präoperativ
Catquest-9-Short-Form Patient-Reported Outcome Measure, ausgedrückt als Rasch-Score (min: -6,14, max: +5,71, niedrigere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis) und Summen-Score (min: 9, max: 36, niedrigere Werte bedeuten). ein besseres Ergebnis)
präoperativ
Catquest-9SF
Zeitfenster: 1-2 Stunden nach der Operation
Catquest-9-Short-Form Patient-Reported Outcome Measure, ausgedrückt als Rasch-Score (min: -6,14, max: +5,71, niedrigere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis) und Summen-Score (min: 9, max: 36, niedrigere Werte bedeuten). ein besseres Ergebnis)
1-2 Stunden nach der Operation
Catquest-9SF
Zeitfenster: 1 Tag nach der Operation
Catquest-9-Short-Form Patient-Reported Outcome Measure, ausgedrückt als Rasch-Score (min: -6,14, max: +5,71, niedrigere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis) und Summen-Score (min: 9, max: 36, niedrigere Werte bedeuten). ein besseres Ergebnis)
1 Tag nach der Operation
Catquest-9SF
Zeitfenster: 1 Woche nach der OP
Catquest-9-Short-Form Patient-Reported Outcome Measure, ausgedrückt als Rasch-Score (min: -6,14, max: +5,71, niedrigere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis) und Summen-Score (min: 9, max: 36, niedrigere Werte bedeuten). ein besseres Ergebnis)
1 Woche nach der OP
Catquest-9SF
Zeitfenster: 1 Monat nach der OP
Catquest-9-Short-Form Patient-Reported Outcome Measure, ausgedrückt als Rasch-Score (min: -6,14, max: +5,71, niedrigere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis) und Summen-Score (min: 9, max: 36, niedrigere Werte bedeuten). ein besseres Ergebnis)
1 Monat nach der OP
Vom Patienten wahrgenommene zufriedenstellende Verbesserung des Sehvermögens
Zeitfenster: 1-2 Stunden nach der Operation
Grad der zufriedenstellenden Sehverbesserung (Mögliche Antworten sind: a) schlechter, b) unverändert, c) unbefriedigend verbessert, d) befriedigend verbessert, e) gut bis sehr gut verbessert)
1-2 Stunden nach der Operation
Vom Patienten wahrgenommene zufriedenstellende Verbesserung des Sehvermögens
Zeitfenster: 1 Tag nach der Operation
Grad der zufriedenstellenden Sehverbesserung (Mögliche Antworten sind: a) schlechter, b) unverändert, c) unbefriedigend verbessert, d) befriedigend verbessert, e) gut bis sehr gut verbessert)
1 Tag nach der Operation
Vom Patienten wahrgenommene zufriedenstellende Verbesserung des Sehvermögens
Zeitfenster: 1 Woche nach der OP
Grad der zufriedenstellenden Sehverbesserung (Mögliche Antworten sind: a) schlechter, b) unverändert, c) unbefriedigend verbessert, d) befriedigend verbessert, e) gut bis sehr gut verbessert)
1 Woche nach der OP
Vom Patienten wahrgenommene zufriedenstellende Verbesserung des Sehvermögens
Zeitfenster: 1 Monat nach der OP
Grad der zufriedenstellenden Sehverbesserung (Mögliche Antworten sind: a) schlechter, b) unverändert, c) unbefriedigend verbessert, d) befriedigend verbessert, e) gut bis sehr gut verbessert)
1 Monat nach der OP

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Amphia Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Nic J. Reus, MD, PhD, Amphia Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. September 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
5. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. August 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 1900

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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