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Die Auswirkungen der kognitiven Rehabilitation auf die motorische Leistungsfähigkeit, das Gleichgewicht und die Sturzangst bei Schlaganfallpatienten

4. August 2022 aktualisiert von: Rüstem Mustafaoğlu, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Eine der häufigsten Komplikationen bei Schlaganfallpatienten ist die kognitive Beeinträchtigung. Kognitive Beeinträchtigungen betreffen einen großen Teil des Lebens von Schlaganfallpatienten. Allerdings wurde der Zusammenhang zwischen kognitiver Beeinträchtigung und Sturzangst bei Schlaganfallpatienten bisher in keiner Studie untersucht. Es wurden verschiedene Behandlungsansätze entwickelt, um die kognitive Funktion zu verbessern. Während sich einige dieser Ansätze auf die Verbesserung der kognitiven Funktion konzentrieren, zielen andere darauf ab, das maximale Funktionsniveau mit verschiedenen Kompensationsmethoden zu erreichen, die dem Patienten in der aktuellen kognitiven Situation vermittelt werden. Durch kognitive Interventionen erhöhen sich die Teilhabe von Schlaganfallpatienten am täglichen Leben, die Therapietreue und die Lebensqualität. Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen kognitiver Interventionen auf Motorik, Gleichgewicht und Sturzangst zu untersuchen. Diese Studie wird zur Literatur beitragen, indem sie diese Effekte der kognitiven Rehabilitation untersucht.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen als Kontroll- und Versuchsgruppen randomisiert. Die Kontrollgruppe erhält eine traditionelle Rehabilitationsintervention, während die Versuchsgruppe eine zusätzliche kognitive Intervention zur traditionellen Rehabilitation erhält. Zwei Gruppen werden vor und nach der Studie bewertet. Die motorische Leistungsfähigkeit, das Gleichgewicht und die Sturzangst der Teilnehmer werden anhand von Bewertungskriterien bestimmt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
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Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nachdem ein Schlaganfall diagnostiziert wurde
  • Die Krankheitsdauer liegt im Bereich von 1-24 Monaten
  • Eine Punktzahl von 21 oder weniger beim Mini-Mental-State-Test
  • 3 oder mehr gemäß der Functional Ambulation Scale erhalten haben
  • Kein Sehproblem haben, das die Sicht der während der Behandlung zu verwendenden Materialien beeinträchtigt
  • In der Lage sein, ausreichend zu kommunizieren, um die einfachen erteilten Befehle zu verstehen

Ausschlusskriterien:

  • Es wurde ein bilateraler Schlaganfall diagnostiziert
  • Eine andere neurologische Erkrankung als die Diagnose eines Schlaganfalls haben
  • Entwicklung einer Aphasie nach Schlaganfall

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe

Traditionelle Übungen:

Dehnungsübungen, Kräftigungsübungen, Gleichgewichtsübungen, Gehübungen und Feinmotorikübungen.
Sonstiges: Konventionelle Therapie
Kräftigungs-, Geh-, Gleichgewichts- und Koordinationsübungen werden entsprechend den Bedürfnissen der Teilnehmer durchgeführt.
Experimental: Kognitive Rehabilitationsgruppe
Kognitive Rehabilitation; Gedächtnis-, Exekutivfunktion, Aufmerksamkeits-, Konzentrations- und Rechenübungen.
Sonstiges: Konventionelle Therapie
Kräftigungs-, Geh-, Gleichgewichts- und Koordinationsübungen werden entsprechend den Bedürfnissen der Teilnehmer durchgeführt.
Sonstiges: Kognitive Rehabilitation
Sprach-, Gedächtnis-, Aufmerksamkeits- und Exekutivfunktionsübungen werden für die defizitären kognitiven Funktionen der Teilnehmer durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kognitive Bewertung von Montreal
Zeitfenster: einen Tag vor Studienbeginn
Montreal Cognitive Assessment wurde entwickelt, um leichte kognitive Beeinträchtigungen zu bewerten, und bewertet verschiedene kognitive Fähigkeiten, einschließlich Exekutivfunktionen, visuell-räumliche Fähigkeiten, Gedächtnis, Sprache, Aufmerksamkeitskonzentration, abstraktes Denken, Berechnung und Orientierung. Die Verabreichung dauert etwa 10 Minuten und die höchste Gesamtpunktzahl, die mit dem Test erzielt werden kann, beträgt 30. Dementsprechend gelten Werte ab 21 als normal.
einen Tag vor Studienbeginn
Kognitive Bewertung von Montreal
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 2 Monate
Montreal Cognitive Assessment wurde entwickelt, um leichte kognitive Beeinträchtigungen zu bewerten, und bewertet verschiedene kognitive Fähigkeiten, einschließlich Exekutivfunktionen, visuell-räumliche Fähigkeiten, Gedächtnis, Sprache, Aufmerksamkeitskonzentration, abstraktes Denken, Berechnung und Orientierung. Die Verabreichung dauert etwa 10 Minuten und die höchste Gesamtpunktzahl, die mit dem Test erzielt werden kann, beträgt 30. Dementsprechend gelten Werte ab 21 als normal.
bis Studienabschluss durchschnittlich 2 Monate
Fugl-Meyer-Bewertung
Zeitfenster: einen Tag vor Studienbeginn
Das Fugl-Meyer-Assessment wird verwendet, um Verluste oder Anomalien in der physiologischen, anatomischen Struktur oder Funktion der motorischen Funktion zu bewerten.
einen Tag vor Studienbeginn
Fugl-Meyer-Bewertung
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 2 Monate
Das Fugl-Meyer-Assessment wird verwendet, um Verluste oder Anomalien in der physiologischen, anatomischen Struktur oder Funktion der motorischen Funktion zu bewerten.
bis Studienabschluss durchschnittlich 2 Monate
Tinetti Gleichgewichts- und Gangtest
Zeitfenster: einen Tag vor Studienbeginn
Tinetti Balance and Gait Scale wird verwendet, um das Gleichgewicht und den Gang des Patienten zu bewerten.
einen Tag vor Studienbeginn
Tinetti Gleichgewichts- und Gangtest
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 2 Monate
Tinetti Balance and Gait Scale wird verwendet, um das Gleichgewicht und den Gang des Patienten zu bewerten.
bis Studienabschluss durchschnittlich 2 Monate
Fälle Wirksamkeitsskala International (FES-I)
Zeitfenster: einen Tag vor Studienbeginn
FES-I ist ein Selbstauskunftsfragebogen, der Informationen zum Ausmaß der Angst vor Stürzen für 16 Aktivitäten des täglichen Lebens liefert.
einen Tag vor Studienbeginn
Fälle Wirksamkeitsskala International (FES-I)
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 2 Monate
FES-I ist ein Selbstauskunftsfragebogen, der Informationen zum Ausmaß der Angst vor Stürzen für 16 Aktivitäten des täglichen Lebens liefert.
bis Studienabschluss durchschnittlich 2 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Timed Up & Go (TUG)-Test
Zeitfenster: einen Tag vor Studienbeginn
TUG ist ein praktisches klinisches Bewertungstool, das entwickelt wurde, um die körperliche Mobilität und motorische Leistungsfähigkeit älterer Menschen zu messen. TUG misst die Zeit, die die Person benötigt, um vom Stuhl aufzustehen, 3 Meter zu gehen, zum Stuhl zurückzukehren und sich zu setzen.
einen Tag vor Studienbeginn
Der Timed Up & Go (TUG)-Test
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 2 Monate
TUG ist ein praktisches klinisches Bewertungstool, das entwickelt wurde, um die körperliche Mobilität und motorische Leistungsfähigkeit älterer Menschen zu messen. TUG misst die Zeit, die die Person benötigt, um vom Stuhl aufzustehen, 3 Meter zu gehen, zum Stuhl zurückzukehren und sich zu setzen.
bis Studienabschluss durchschnittlich 2 Monate
10-Meter-Gehtest
Zeitfenster: einen Tag vor Studienbeginn
Der 10-Meter-Gehtest ist ein praktisches klinisches Bewertungsinstrument, das entwickelt wurde, um die Gehfähigkeit und motorische Leistung älterer Menschen zu messen. Der 10-Meter-Gehtest wird durchgeführt, indem die Zeit gemessen wird, die eine Person benötigt, um mit normaler Gehgeschwindigkeit zwischen zwei Markierungen zu gehen, die 10 Meter voneinander entfernt sind.
einen Tag vor Studienbeginn
10-Meter-Gehtest
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 2 Monate
Der 10-Meter-Gehtest ist ein praktisches klinisches Bewertungsinstrument, das entwickelt wurde, um die Gehfähigkeit und motorische Leistung älterer Menschen zu messen. Der 10-Meter-Gehtest wird durchgeführt, indem die Zeit gemessen wird, die eine Person benötigt, um mit normaler Gehgeschwindigkeit zwischen zwei Markierungen zu gehen, die 10 Meter voneinander entfernt sind.
bis Studienabschluss durchschnittlich 2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Rüstem Mustafaoğlu, İstanbulUniversity-Cerrahpaşa

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Oktober 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
5. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. August 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IstanbulUC-omerfarukakan-001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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