Wpływ rehabilitacji poznawczej na sprawność motoryczną, równowagę i lęk przed upadkiem u pacjentów po udarze mózgu
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ömer Faruk Akan
- Numer telefonu: +90 (531) 495 51 38
- E-mail: omerfaruk.akan@ogr.iuc.edu.tr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Rüstem Mustafaoğlu, PhD
- Numer telefonu: +90 (555) 417 85 35
- E-mail: rustem.mustafaoglu@istanbul.edu.tr
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Z rozpoznaniem udaru
- Czas trwania choroby mieści się w przedziale 1-24 miesięcy
- Posiadanie wyniku 21 lub niższego w mini teście stanu psychicznego
- Otrzymanie 3 lub więcej zgodnie ze skalą funkcjonalnego poruszania się
- Brak problemów ze wzrokiem, które będą miały wpływ na widzenie materiałów używanych podczas zabiegu
- Umiejętność porozumiewania się w stopniu umożliwiającym zrozumienie prostych wydawanych poleceń
Kryteria wyłączenia:
- Zdiagnozowano obustronny udar mózgu
- Posiadanie choroby neurologicznej innej niż rozpoznanie udaru
- Rozwój afazji po udarze
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Tradycyjne ćwiczenia: ćwiczenia rozciągające, ćwiczenia wzmacniające, ćwiczenia równowagi, ćwiczenia chodzenia i ćwiczenia motoryki małej. |
Ćwiczenia wzmacniające, marszowe, równoważne i koordynacyjne wykonywane są w zależności od potrzeb uczestników.
|
|
Eksperymentalny: Grupa Rehabilitacji Poznawczej
Rehabilitacja poznawcza; ćwiczenia pamięci, funkcji wykonawczych, uwagi, koncentracji i liczenia.
|
Ćwiczenia wzmacniające, marszowe, równoważne i koordynacyjne wykonywane są w zależności od potrzeb uczestników.
Ćwiczenia języka, pamięci, uwagi i funkcji wykonawczych są wykonywane w przypadku niedoborów funkcji poznawczych uczestników.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena poznawcza w Montrealu
Ramy czasowe: dzień przed rozpoczęciem studiów
|
Opracowany w celu oceny łagodnych zaburzeń poznawczych, Montreal Cognitive Assessment ocenia różne zdolności poznawcze, w tym funkcje wykonawcze, umiejętności wzrokowo-przestrzenne, pamięć, język, koncentrację uwagi, myślenie abstrakcyjne, kalkulację i orientację.
Podawanie zajmuje około 10 minut, a najwyższy łączny wynik, jaki można uzyskać w teście, to 30.
W związku z tym wyniki 21 i więcej są uważane za normalne.
|
dzień przed rozpoczęciem studiów
|
|
Ocena poznawcza w Montrealu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 miesiące
|
Opracowany w celu oceny łagodnych zaburzeń poznawczych, Montreal Cognitive Assessment ocenia różne zdolności poznawcze, w tym funkcje wykonawcze, umiejętności wzrokowo-przestrzenne, pamięć, język, koncentrację uwagi, myślenie abstrakcyjne, kalkulację i orientację.
Podawanie zajmuje około 10 minut, a najwyższy łączny wynik, jaki można uzyskać w teście, to 30.
W związku z tym wyniki 21 i więcej są uważane za normalne.
|
do ukończenia studiów, średnio 2 miesiące
|
|
Ocena Fugla-Meyera
Ramy czasowe: dzień przed rozpoczęciem studiów
|
Ocena Fugla-Meyera służy do oceny wszelkich strat lub nieprawidłowości w fizjologicznej, anatomicznej strukturze lub funkcji motorycznej.
|
dzień przed rozpoczęciem studiów
|
|
Ocena Fugla-Meyera
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 miesiące
|
Ocena Fugla-Meyera służy do oceny wszelkich strat lub nieprawidłowości w fizjologicznej, anatomicznej strukturze lub funkcji motorycznej.
|
do ukończenia studiów, średnio 2 miesiące
|
|
Test równowagi i chodu Tinetti
Ramy czasowe: dzień przed rozpoczęciem studiów
|
Skala równowagi i chodu Tinetti służy do oceny równowagi i chodu pacjentów.
|
dzień przed rozpoczęciem studiów
|
|
Test równowagi i chodu Tinetti
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 miesiące
|
Skala równowagi i chodu Tinetti służy do oceny równowagi i chodu pacjentów.
|
do ukończenia studiów, średnio 2 miesiące
|
|
Międzynarodowa Skala Skuteczności Upadków (FES-I)
Ramy czasowe: dzień przed rozpoczęciem studiów
|
FES-I jest kwestionariuszem samoopisowym, który dostarcza informacji na temat poziomu lęku przed upadkami dla 16 czynności życia codziennego.
|
dzień przed rozpoczęciem studiów
|
|
Międzynarodowa Skala Skuteczności Upadków (FES-I)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 miesiące
|
FES-I jest kwestionariuszem samoopisowym, który dostarcza informacji na temat poziomu lęku przed upadkami dla 16 czynności życia codziennego.
|
do ukończenia studiów, średnio 2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test Timed Up & Go (TUG).
Ramy czasowe: dzień przed rozpoczęciem studiów
|
TUG to praktyczne narzędzie do oceny klinicznej opracowane w celu pomiaru mobilności fizycznej i sprawności motorycznej osób starszych.
TUG mierzy czas potrzebny osobie do wstania z krzesła, przejścia 3 metrów, powrotu na krzesło i siedzenia.
|
dzień przed rozpoczęciem studiów
|
|
Test Timed Up & Go (TUG).
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 miesiące
|
TUG to praktyczne narzędzie do oceny klinicznej opracowane w celu pomiaru mobilności fizycznej i sprawności motorycznej osób starszych.
TUG mierzy czas potrzebny osobie do wstania z krzesła, przejścia 3 metrów, powrotu na krzesło i siedzenia.
|
do ukończenia studiów, średnio 2 miesiące
|
|
Test marszu na 10 metrów
Ramy czasowe: dzień przed rozpoczęciem studiów
|
10-metrowy test marszu jest praktycznym narzędziem oceny klinicznej opracowanym w celu pomiaru zdolności chodu i sprawności motorycznej osób starszych.
Test marszu na 10 metrów polega na zmierzeniu czasu potrzebnego osobie na przejście z normalną prędkością marszu między dwoma znacznikami oddalonymi od siebie o 10 metrów.
|
dzień przed rozpoczęciem studiów
|
|
Test marszu na 10 metrów
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 miesiące
|
10-metrowy test marszu jest praktycznym narzędziem oceny klinicznej opracowanym w celu pomiaru zdolności chodu i sprawności motorycznej osób starszych.
Test marszu na 10 metrów polega na zmierzeniu czasu potrzebnego osobie na przejście z normalną prędkością marszu między dwoma znacznikami oddalonymi od siebie o 10 metrów.
|
do ukończenia studiów, średnio 2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Rüstem Mustafaoğlu, İstanbulUniversity-Cerrahpaşa
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Miller EL, Murray L, Richards L, Zorowitz RD, Bakas T, Clark P, Billinger SA; American Heart Association Council on Cardiovascular Nursing and the Stroke Council. Comprehensive overview of nursing and interdisciplinary rehabilitation care of the stroke patient: a scientific statement from the American Heart Association. Stroke. 2010 Oct;41(10):2402-48. doi: 10.1161/STR.0b013e3181e7512b. Epub 2010 Sep 2. No abstract available.
- Hoffmann T, Bennett S, Koh CL, McKenna KT. Occupational therapy for cognitive impairment in stroke patients. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Sep 8;2010(9):CD006430. doi: 10.1002/14651858.CD006430.pub2.
- Niemeijer M, Svaerke KW, Christensen HK. The Effects of Computer Based Cognitive Rehabilitation in Stroke Patients with Working Memory Impairment: A Systematic Review. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2020 Dec;29(12):105265. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2020.105265. Epub 2020 Sep 11.
- Liu TW, Ng GYF, Chung RCK, Ng SSM. Cognitive behavioural therapy for fear of falling and balance among older people: a systematic review and meta-analysis. Age Ageing. 2018 Jul 1;47(4):520-527. doi: 10.1093/ageing/afy010.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- IstanbulUC-omerfarukakan-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .