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Karotis-Ultraschall zur Identifizierung von Kopf-Hals-Krebs-Überlebenden mit hohem kardiovaskulärem Risiko nach Strahlentherapie

15. Januar 2025 aktualisiert von: Wake Forest University Health Sciences

Eine Pilotstudie zum Karotis-Ultraschall zur Identifizierung von Kopf-Hals-Krebs-Überlebenden mit hohem kardiovaskulärem Risiko nach Strahlentherapie

Der Zweck dieser Forschungsstudie besteht darin, zu verstehen, wie sich die Strahlentherapie auf die Halsschlagadern, die Halsschlagadern, auswirken können. Die Ermittler wollen eine Verengung der Arterie oder eine Verdickung der Arterienwände untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Primäres Ziel: Bestimmung des Anteils von Patienten mit klinisch signifikanter Karotisstenose (≥50 % Stenose) bei Kopf-Hals-Krebs-Überlebenden, die mit einer Kopf-Hals-Strahlentherapie behandelt wurden.

Sekundäre Ziele:

  • Messung der Intima-Media-Dicke (IMT) der Halsschlagadern bei Kopf-Hals-Krebsüberlebenden, die mit einer Kopf-Hals-Strahlentherapie behandelt wurden.
  • Bestimmung des Anteils von Patienten mit einer Karotis-Intima-Media-Dicke von mindestens 0,9 mm bei Kopf-Hals-Krebs-Überlebenden, die mit einer Kopf-Hals-Strahlentherapie behandelt wurden.
  • Bestimmung des Anteils von Patienten mit Karotisplaque mit einer maximalen Dicke von 2 mm oder mehr bei Kopf-Hals-Krebs-Überlebenden, die mit einer Kopf-Hals-Strahlentherapie behandelt wurden.
  • Bestimmung des Anteils der Patienten, bei denen ein hohes Risiko für kardiovaskuläre Ereignisse (relatives Risiko 1,50 oder höher) festgestellt wurde, basierend auf Intima-Media-Dickenmessungen bei Kopf-Hals-Krebsüberlebenden, die mit einer Kopf-Hals-Strahlentherapie behandelt wurden.
  • Beschreibung des Risikos einer signifikanten Karotisstenose basierend auf verschiedenen klinischen Faktoren bei Kopf-Hals-Krebsüberlebenden, die mit einer Kopf-Hals-Strahlentherapie behandelt wurden.
  • Bestimmung der Durchführbarkeit von Karotis-Ultraschall bei Kopf-Hals-Krebsüberlebenden, die mit einer Kopf-Hals-Strahlentherapie behandelt wurden.
  • Um vorläufige Daten zur Akzeptanz des Karotis-Ultraschalls bei Kopf-Hals-Krebsüberlebenden zu erhalten, die mit einer Kopf-Hals-Strahlentherapie behandelt wurden.
  • Um vorläufige Daten zu Hindernissen für ein potenzielles Karotis-Ultraschall-Screening bei Kopf-Hals-Krebsüberlebenden zu erhalten, die mit einer Kopf-Hals-Strahlentherapie behandelt wurden.
  • Um vorläufige Daten zur Wahrnehmung des Schlaganfallrisikos bei Kopf-Hals-Krebsüberlebenden zu erhalten, die mit einer Strahlentherapie behandelt wurden.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
        • Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Teilnehmer werden in der Klinik für Radioonkologie und durch Überprüfung der elektronischen Krankenakte auf Besuche bei Anbietern von Kopf- und Halsstrahlentherapie untersucht.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geschichte von Kopf-Hals-Krebs mit Strahlentherapie behandelt. Das/die Zielvolumen der Strahlentherapie muss/müssen mindestens eine Region des Halses mit einer Gesamtdosis von mindestens 60 Gray (Gy) enthalten haben.
  • Mindestens 2 Jahre seit Abschluss der Strahlentherapie ohne Anzeichen einer Erkrankung zum Zeitpunkt der letzten klinischen Nachuntersuchung.
  • Berechtigt durch Screening-Fragebogen.
  • Fähigkeit zu verstehen und die Bereitschaft, ein vom IRB genehmigtes Einverständniserklärungsdokument (entweder direkt oder über einen gesetzlich bevollmächtigten Vertreter) zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

  • Persönliche Vorgeschichte eines der folgenden: Karotisstenose auf beiden Seiten des Halses, Schlaganfall (CVA) oder transitorische ischämische Attacke (TIA), Karotis-Endarteriektomie, Karotis-Stent-Platzierung.
  • Vorherige Karotis-Ultraschalluntersuchung zwischen Abschluss der Strahlentherapie und Registrierung.
  • Die letzte Strahlentherapiebehandlung erfolgte für ein Wiederauftreten eines früheren Kopf-Hals-Tumors und/oder die Behandlung eines nachfolgenden Kopf-Hals-Tumors nach der Diagnose und Behandlung eines anfänglichen Kopf-Hals-Tumors.
  • Jegliche erneute Bestrahlung der Kopf- und Halsregion in der Vorgeschichte. Eine erneute Bestrahlung ist definiert als ein nachfolgender individueller Strahlentherapiezyklus, bei dem das Ziel eine Region des Kopfes/Halses überlappt, die zuvor durch den anfänglichen Strahlentherapiezyklus anvisiert wurde.
  • ECOG-Leistungsstatus von 2 oder höher.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Karotis-Ultraschall-Gruppe
Kopf-Hals-Krebs-Überlebende, die mindestens 2 Jahre nach dem Ende der Strahlentherapie ohne Anzeichen einer Erkrankung mit Strahlentherapie behandelt wurden, erhalten einen Karotis-Ultraschall, um die Karotisgeschwindigkeiten und die Intima-Media-Dicke der Karotisarterien zu messen.
Verfahren: Karotis-Ultraschall
Karotis-Ultraschall wird an beiden Seiten des Halses durchgeführt, um die Halsschlagadern zu betrachten.
Sonstiges: Blutabnahme
Diese optionale Blutentnahme kann jederzeit ab dem Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie bis 90 Tage nach dem Forschungsultraschall erfolgen.
Sonstiges: Umfrage
Die Teilnehmer werden eine 15-minütige Umfrage darüber ausfüllen, wie akzeptabel die Teilnehmer das Ultraschallverfahren finden, ob die Teilnehmer in Zukunft dafür offen wären, wenn ein Arzt es für notwendig hält, ob die Teilnehmer offen für eine Behandlung von Arterienproblemen wären und wie die Teilnehmer Gefühl für ihr eigenes Schlaganfallrisiko.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit identifizierter 50 % Stenose
Zeitfenster: Nach Abschluss des Studiums bis zu etwa einem Jahr
Dies wird definiert als eine maximale systolische Flussgeschwindigkeit von 150 cm/s oder mehr bei der Doppler-Sonographie, die geschätzt und zusammen mit einem genauen 95-%-Konfidenzintervall angegeben wird.
Nach Abschluss des Studiums bis zu etwa einem Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Intima-Media-Dicke (IMT)
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Ultraschalluntersuchung bis zu etwa 1 Jahr
Mittelwert, Median, Standardabweichung und Interquartilbereich werden verwendet, um IMT als kontinuierliche Variable in drei verschiedenen Winkeln (anterior, lateral und posterior) zu beschreiben. Die IMT wird in Millimetern in drei verschiedenen Winkeln (anterior, lateral und posterior) auf Höhe der distalen Arteria carotis communis, des Bulbus carotis am Flussteiler und der proximalen Arteria carotis interna gemessen.
Zum Zeitpunkt der Ultraschalluntersuchung bis zu etwa 1 Jahr
Anzahl der Teilnehmer mit Zunahme der Karotis-Intima-Media-Dicke (IMT).
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Ultraschalluntersuchung bis zu etwa 1 Jahr
Teilnehmer mit mindestens einem Karotis-IMT-Messwert von 0,9 mm oder mehr basierend auf IMT-Messungen werden jeweils geschätzt und zusammen mit einem genauen 95 %-Konfidenzintervall gemeldet.
Zum Zeitpunkt der Ultraschalluntersuchung bis zu etwa 1 Jahr
Anzahl der Teilnehmer mit einer Zunahme der Karotis-Plaque-Dicke
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Ultraschalluntersuchung bis zu etwa 1 Jahr
Teilnehmer mit Karotisplaques mit einer maximalen Dicke von 2 mm oder mehr und einem hohen Risiko für kardiovaskuläre Ereignisse (relatives Risiko 1,50 oder mehr) basierend auf IMT-Messungen werden jeweils geschätzt und zusammen mit einem genauen 95 %-Konfidenzintervall gemeldet.
Zum Zeitpunkt der Ultraschalluntersuchung bis zu etwa 1 Jahr
Anzahl der Teilnehmer, bei denen ein hohes Risiko für kardiovaskuläre Ereignisse festgestellt wurde
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Ultraschalluntersuchung bis zu etwa 1 Jahr
Teilnehmer, die als klinisch signifikant identifiziert wurden (relatives Risiko 1,50 oder höher), können geschätzt und zusammen mit einem genauen 95-%-Konfidenzintervall innerhalb von durch klinische Merkmale definierten Untergruppen gemeldet werden.
Zum Zeitpunkt der Ultraschalluntersuchung bis zu etwa 1 Jahr
Anzahl der Teilnehmer mit klinisch signifikanter Karotisstenose (größer oder gleich 50 %) basierend auf potenziellen Risikofaktoren
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Ultraschalluntersuchung bis zu etwa 1 Jahr
Zusammenhänge zwischen kontinuierlichen klinischen Merkmalen und klinisch signifikanter Karotisstenose werden mithilfe von T-Tests oder Wilcoxon-Rangsummentests bewertet. Mögliche Risikofaktoren, die zur Bewertung herangezogen werden, sind das Geschlecht; Alter; systolischer Blutdruck zum Zeitpunkt der Ultraschalluntersuchung; Vorgeschichte des Zigarettenrauchens; Vorgeschichte früherer Herz-Kreislauf-Erkrankungen; Vorgeschichte von Vorhofflimmern; linksventrikuläre Hypertrophie im Echokardiogramm; Einnahme von blutdrucksenkenden Medikamenten; Strahlendosis für die freigelegte Halsschlagader
Zum Zeitpunkt der Ultraschalluntersuchung bis zu etwa 1 Jahr
Anzahl der eingeschriebenen Teilnehmer, die eine Studienintervention erhalten – Machbarkeit
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Einschreibung bis zu ca. 1 Jahr
Die Studie gilt als durchführbar, wenn sich 60 % der teilnehmenden Teilnehmer anmelden und eine Ultraschalluntersuchung der Halsschlagader erhalten. Wenn sich weniger als 40 % der antwortenden Teilnehmer anmelden und die Karotis-Ultraschallstudie erhalten, werden die Forscher die Methoden für die nachfolgende Studie neu bewerten. Dies wird mit einem genauen 95 %-Konfidenzintervall angegeben.
Zum Zeitpunkt der Einschreibung bis zu ca. 1 Jahr
Akzeptanz des Interventionsmessinstruments (Likert-Skala).
Zeitfenster: Nach Abschluss des Studiums bis zu ca. 1 Jahr
Beschreibende Statistiken werden verwendet, um die Akzeptanz von Karotisultraschall zu charakterisieren. Die Bewertungsskala ist eine Likert-Skala (stimme überhaupt nicht zu bis stimme völlig zu), wobei „stimme völlig zu“ als positivere Reaktion auf die Interventions- und Behandlungsoptionen bewertet wird.
Nach Abschluss des Studiums bis zu ca. 1 Jahr
Instrument zur Barrierenerhebung (Likert-Skala)
Zeitfenster: Nach Abschluss des Studiums bis zu ca. 1 Jahr
Beschreibende Statistiken werden verwendet, um Hindernisse für die Durchführung einer Karotis-Ultraschalluntersuchung zu charakterisieren. Die Bewertungsskala ist eine Likert-Skala (stimme überhaupt nicht zu bis stimme völlig zu), wobei „stimme völlig zu“ als positivere Reaktion auf die Intervention und/oder Behandlungsoptionen bewertet wird.
Nach Abschluss des Studiums bis zu ca. 1 Jahr
Bewertung des Risikowahrnehmungsinstruments (Likert-Skala)
Zeitfenster: Nach Abschluss des Studiums bis zu ca. 1 Jahr
Deskriptive Statistiken werden verwendet, um die Wahrnehmung des Schlaganfallrisikos zu charakterisieren. Die Bewertungsskala ist eine Likert-Skala (stimme überhaupt nicht zu bis stimme völlig zu), wobei „stimme völlig zu“ als positivere Reaktion auf die Intervention und/oder Behandlungsoptionen bewertet wird.
Nach Abschluss des Studiums bis zu ca. 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Wake Forest University Health Sciences

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Ryan Hughes, MD, Wake Forest Comprehensive Cancer Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
2. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
7. Januar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
7. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IRB00087922
  • WFBCCC 98322 (Andere Kennung: Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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