Die Auswirkung des Zeitfensters für das Abklemmen der Nabelschnur während eines Kaiserschnitts auf das Hämoglobin der Nachkommen und den mütterlichen Blutverlust
Die Auswirkung des Zeitfensters für das Abklemmen der Nabelschnur während des Kaiserschnitts auf die gesundheitlichen Folgen des Hämoglobins der Nachkommen und des mütterlichen Blutverlusts
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Jianmeng Liu
- Telefonnummer: 86-10-82801136
- E-Mail: liujm@pku.edu.cn
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Hongtian Li
- Telefonnummer: 86-10-82801141
- E-Mail: lihongtian@pku.edu.cn
Studienorte
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Hunan
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Liuyang, Hunan, China, 410399
- Liuyang Maternal and Child Health Care Hospital
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Shandong
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Zibo, Shandong, China, 256499
- Women and Children's Health Care Hospital of Huantai
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Anwohner in der Stadt Liuyang, Landkreis Huantai und Umgebung
- Einlingsschwangerschaft
- Gewählter Kaiserschnitt oder Kaiserschnitt nach Beginn der Wehen, aber der Muttermund ist kleiner als 3 cm
- Ende der Schwangerschaft (≥ 37. Schwangerschaftswoche) und das fötale Gewicht wurde durch intrauterinen Ultraschall auf ≥ 2500 g geschätzt
- Es wird eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt
Ausschlusskriterien:
- Schwangere mit folgenden Risikofaktoren: schwere Hypertonie (systolischer Blutdruck ≥ 160 mmHg und/oder diastolischer Blutdruck ≥ 110 mmHg), Präeklampsie, chronische Hypertonie mit Präeklampsie, Diabetes mellitus mit schwerer Mikroangiopathie, Plazenta praevia, Plazentaimplantation, Plazentalösung, intrauterin Distress, pränatale Infektion, schwere Anämie (Hämoglobin < 7 g/dL), Gerinnungsstörungen, Thromboseerkrankung
- Planen Sie, Nabelschnurblut aufzubewahren
- Rh-negative Schwangere
- Pränatale Diagnose fetaler Anomalien, die zu Schwierigkeiten bei Kaiserschnitten oder ungünstigen Schwangerschaftsergebnissen führen können, wie z
- Andere Bedingungen, die nach Einschätzung von Geburtshelfern nicht für eine Intervention geeignet sind
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Verzögerung 30s Gruppe
Die Kabelklemmung wird 30 Sekunden nach der Lieferung verzögert.
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Dasselbe wie in den Waffenbeschreibungen angegeben.
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Experimental: Verzögerung der 60er-Gruppe
Die Kabelklemmung wird 60 Sekunden nach der Lieferung verzögert.
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Dasselbe wie in den Waffenbeschreibungen angegeben.
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Experimental: Verzögerung der 90er-Gruppe
Die Kabelklemmung wird 90 Sekunden nach der Lieferung verzögert.
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Dasselbe wie in den Waffenbeschreibungen angegeben.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Das Abklemmen der Nabelschnur erfolgt unmittelbar (innerhalb von 15 Sekunden) nach der Lieferung, in Übereinstimmung mit der Standardpraxis an den Studienzentren
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Das neonatale Hämoglobin
Zeitfenster: Innerhalb von 72 Stunden nach der Geburt
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Im Fersenblut
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Innerhalb von 72 Stunden nach der Geburt
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Die Veränderung des mütterlichen Hämoglobins
Zeitfenster: Innerhalb von 72 Stunden vor dem Kaiserschnitt und innerhalb von 72 Stunden nach dem Kaiserschnitt
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Unterschied im mütterlichen Hämoglobinspiegel vor und nach dem Kaiserschnitt
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Innerhalb von 72 Stunden vor dem Kaiserschnitt und innerhalb von 72 Stunden nach dem Kaiserschnitt
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Inzidenzrate der neonatalen Anämie
Zeitfenster: Innerhalb von 72 Stunden nach der Geburt
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Definiert als Hämoglobin <145 g/l
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Innerhalb von 72 Stunden nach der Geburt
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Die Inzidenzrate von Neugeborenen-Gelbsucht
Zeitfenster: Vor der Entlassung aus Krankenhäusern, in der Regel innerhalb von 1 Woche nach der Geburt
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Die Inzidenzrate von Neugeborenen-Gelbsucht
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Vor der Entlassung aus Krankenhäusern, in der Regel innerhalb von 1 Woche nach der Geburt
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Apgar-Score
Zeitfenster: 1 min, 5 min und 10 min nach der Geburt
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Ein Indikator für Aktivität, Puls, Grimasse, Aussehen und Atmung von Neugeborenen.
Er reicht von 0 bis 10, je höher desto besser.
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1 min, 5 min und 10 min nach der Geburt
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Die Inzidenzrate der Aufnahme auf der Neugeborenen-Intensivstation
Zeitfenster: Vor der Entlassung aus Krankenhäusern, in der Regel innerhalb von 1 Woche nach der Geburt
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Die Inzidenzrate der Aufnahme auf der Neugeborenen-Intensivstation
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Vor der Entlassung aus Krankenhäusern, in der Regel innerhalb von 1 Woche nach der Geburt
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Gewicht der Plazenta
Zeitfenster: Bei der Geburt
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In Gramm
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Bei der Geburt
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Mütterliches Hämoglobin nach Kaiserschnitt
Zeitfenster: Innerhalb von 72 Stunden nach dem Kaiserschnitt
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Im venösen Blut
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Innerhalb von 72 Stunden nach dem Kaiserschnitt
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Geschätzter mütterlicher Blutverlust
Zeitfenster: Während des Kaiserschnitts
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Nach Volumen- und Flächenmethode
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Während des Kaiserschnitts
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Die Inzidenzrate der mütterlichen Bluttransfusion
Zeitfenster: Bei Lieferung
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Die Inzidenzrate der mütterlichen Bluttransfusion
|
Bei Lieferung
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Andere Ergebnismessungen
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Das Hämoglobin der Kinder
Zeitfenster: Mit 6, 12, 18 Monaten
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Im Fingerspitzenblut
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Mit 6, 12, 18 Monaten
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Die Anämie der Kinder
Zeitfenster: Mit 6, 12, 18 Monaten
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Definiert als Hämoglobin <110 g/L
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Mit 6, 12, 18 Monaten
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Die Länge der Kinder
Zeitfenster: Mit 3, 6, 12, 18 Monaten
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Im Z-Score
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Mit 3, 6, 12, 18 Monaten
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Das Gewicht der Kinder
Zeitfenster: Mit 3, 6, 12, 18 Monaten
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Im Z-Score
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Mit 3, 6, 12, 18 Monaten
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Die Ergebnisse des Denver Developmental Screening Tests
Zeitfenster: Mit 3, 6, 12, 18 Monaten
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Die anormale Rate
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Mit 3, 6, 12, 18 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Jianmeng Liu, Peking University
- Studienleiter: Hongtian Li, Peking University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- NSFC.82173528
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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