- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05494554
Vergleich der mechanischen Leistungsberechnungen der Volumenregelungs- und Druckregelungsmodi
9. August 2022 aktualisiert von: Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Vergleich mechanischer Leistungsberechnungen von Volumenkontroll- und Druckkontrollmodi: Eine prospektive Beobachtungsstudie
Die Behandlung von ARDS, einem der wichtigsten Probleme von Intensivpatienten, hat mit der Pandemie an Popularität gewonnen.
Die mechanische Beatmung ist eine wichtige lebensrettende Behandlung bei ARDS-Patienten.
Bei unsachgemäßer Anwendung kann es jedoch zu einer beatmungsinduzierten Lungenschädigung (VILI) kommen.
Daher sollte eine Lungenschutzbeatmung angewendet werden, um VILI bei ARDS-Patienten zu minimieren.
Die mechanische Leistung ist einer der Parameter, die Intensivmedizinern bei der Vorhersage von VILI helfen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel der mechanischen Beatmung bei ARDS-Patienten ist die Verbesserung der Sauerstoffversorgung durch Reduzierung der Atemarbeit.
Mit diesem Ziel hat die Ausrichtung auf sensible Beatmungsstrategien im Lichte der Erfahrungen und wissenschaftlichen Daten von der Vergangenheit bis zur Gegenwart zugenommen.
Heute wurde das Konzept der mechanischen Kraft (MP) entwickelt, das verschiedene Variablen wie Atemzugvolumen, Antriebsdruck, Gasfluss, Atemfrequenz und PEEP, die in verschiedenen Studien mit VILI in Verbindung gebracht wurden, in einem einzigen Parameter vereint .
In dieser Studie verwendeten die Forscher die von Gattinoni et al. entwickelte vereinfachte MP-Gleichung (MPvcv (simpl)). zur Leistungsberechnung im Lautstärkeregelungsmodus und die von Becher et al. entwickelte vereinfachte MP-Gleichung (MPpcv(simpl)). zur Leistungsberechnung im Druckregelbetrieb.
Ziel der Forscher war es daher, die Volumenkontroll- und Druckkontrollmodi im Rahmen des MP-Konzepts zu vergleichen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
36
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Istanbul, Truthahn
- Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Diese Studie wurde prospektiv mit 36 Covid-19 ARDS-Patienten durchgeführt, die auf der Anästhesie- und Intensivstation des Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital nachuntersucht und nach den Berliner Kriterien mit ARDS diagnostiziert wurden.
Die eindeutige COVID-19-Diagnose wurde durch PCR (Bio-Speedy Covid-19 RT-Qpcr Detection Kit-Bioeksen, Türkei) bestätigt, die anhand der Nasenabstrichprobe und der Computertomographiebilder des Brustkorbs gewonnen wurde.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit bestätigter Covid-19-Diagnose auf der Intensivstation und diagnostiziertem ARDS nach Berliner Kriterien
- Intubierte Patienten, die am zweiten Tag der Aufnahme auf die Intensivstation in Rückenlage behandelt wurden
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit bekannter COPD-Diagnose
- Bei Patienten kommt es während der Beatmung zu einer hämodynamischen Instabilität
- Anfällige Pozisyonda Olan Hastalar
- Patienten, die inotrope Unterstützung erhalten
- Patienten mit fehlenden Daten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Druckregelmodusgruppe
Am 2. Tag des Krankenhausaufenthalts auf der Intensivstation wurde das Beatmungsgerät im VCV-Modus unter tiefer Sedierung und im kontrollierten Modus (VCV oder PRVC) sowie in Rückenlage für 60 Minuten in den PRVC-Modus umgeschaltet, ohne dass die eingestellten Beatmungsgeräte geändert wurden Einstellungen (RR, PEEP, TV, I:E-Verhältnis).
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Am 2. Tag des Krankenhausaufenthalts auf der Intensivstation wurde das Beatmungsgerät im VCV-Modus unter tiefer Sedierung und im kontrollierten Modus (VCV oder PRVC) sowie in Rückenlage für 60 Minuten in den PRVC-Modus umgeschaltet, ohne dass die eingestellten Beatmungsgeräte geändert wurden Einstellungen (RR, PEEP, TV, I:E-Verhältnis).
Wenn es sich im PRVC-Modus befindet, wird es ebenfalls für 60 Minuten in den VCV-Modus geschaltet.
MP-Werte wurden aus den winzigen Atemparametern aller Patienten mit den in der Software definierten MP-Formeln berechnet.
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Gruppe „Lautstärkeregelungsmodus“.
Wenn es sich im PRVC-Modus befindet, wird es ebenfalls für 60 Minuten in den VCV-Modus geschaltet.
Auf diese Weise wurden zwei abhängige Gruppen gebildet.
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Am 2. Tag des Krankenhausaufenthalts auf der Intensivstation wurde das Beatmungsgerät im VCV-Modus unter tiefer Sedierung und im kontrollierten Modus (VCV oder PRVC) sowie in Rückenlage für 60 Minuten in den PRVC-Modus umgeschaltet, ohne dass die eingestellten Beatmungsgeräte geändert wurden Einstellungen (RR, PEEP, TV, I:E-Verhältnis).
Wenn es sich im PRVC-Modus befindet, wird es ebenfalls für 60 Minuten in den VCV-Modus geschaltet.
MP-Werte wurden aus den winzigen Atemparametern aller Patienten mit den in der Software definierten MP-Formeln berechnet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mechanische Leistungswerte verschiedener Beatmungsmodi
Zeitfenster: 60 Minuten
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Unser Ziel war es, die Volumensteuerungs- und Drucksteuerungsmodi anhand der mechanischen Leistungswerte zu vergleichen.
|
60 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Furkan Tontu, Intensivist
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
27. Dezember 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
22. Januar 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Juli 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. August 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. August 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. August 2022
Zuletzt verifiziert
1. August 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019-02-23
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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