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IMPACT-Studie: Intervention zur gerechten Verbesserung der Einhaltung

4. Mai 2026 aktualisiert von: Dawn L. Hershman, Columbia University
Zur Bestimmung der Wirksamkeit einer mehrkomponentigen Adhärenzintervention bei Teilnehmerinnen mit Brustkrebs im Frühstadium unter endokriner Therapie und mindestens einem oralen Medikament gegen Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) hinsichtlich der Adhärenz zur endokrinen Therapie und zu CVD-Medikamenten nach 24 Wochen, bewertet durch Selbstbericht unter Verwendung des Fragebogen zum Thema „Domains of Subjective Extent (DOSE) – Nichteinhaltung“ und auch anhand von Apothekenfülldaten, die in der elektronischen Gesundheitsakte (EHR) ausgewertet werden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
350

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Rekrutierung
        • Columbia University Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Dawn Hershman, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen oder Männer im Alter >18 Jahre
  • Bei der Diagnose Brustkrebs im Stadium I-III wurde eine endokrine Therapie verordnet
  • Innerhalb von 3 Jahren nach Ende der frühen aktiven Behandlung (z. B. Operation, Chemotherapie, außer einer auf den humanen epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptor 2 (HER2) gerichteten Therapie, Bestrahlung)
  • Den Patienten muss zur Vorbeugung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen mindestens ein blutdrucksenkendes oder ein Statin-Medikament verschrieben werden
  • Selbstbericht über mindestens einige nicht eingehaltene ET- oder CVD-Medikamente im DOSE-Non-adherence Extent of Non-adherence-Fragebogen

Ausschlusskriterien:

  • Hinweise auf ein erneutes Auftreten von Brustkrebs
  • Nicht Englisch oder Spanisch sprechend
  • Kognitiv nicht in der Lage, die Studienanforderungen zu erfüllen
  • Wenden Sie sich weder an einen Hausarzt noch an einen Kardiologen im Rahmen der Epic EHR des New York Presbyterian Health Systems
  • Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Adhärenzintervention
Mehrkomponenten-Adhärenzintervention
Verhalten: Mehrkomponenten-Adhärenzintervention
Die Adhärenzintervention umfasst einen Teilnehmerpräferenzansatz, bei dem alle Teilnehmer eine Basissitzung zur Medikamentenoptimierung unter der Leitung eines Apothekers absolvieren und eine Schulung in der Nutzung des Patientenportals und der frei verfügbaren Smartphone-Erinnerungs-App erhalten.
Sonstiges: Übliche Pflege
Übliche Pflege durch behandelnde Anbieter
Sonstiges: Übliche Pflege
Erhalt der üblichen Pflege durch Anbieter

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die nach 24 Wochen eine endokrine Therapie (ET) und CVD-Medikamente erhalten
Zeitfenster: 24 Wochen
Die Einhaltung von ET- und CVD-Medikamenten setzt sich zusammen aus dem Nachfüllen von Medikamenten nach 24 Wochen (Anteil der abgedeckten Tage (PDC) ≥80 %) und dem Selbstbericht über die Einnahme des Medikaments (gemäß DOSE-Nonadherence-Fragebogen; 3-Punkte-Fragebogen, in dem Teilnehmer mit perfekter Befolgung jedes Items werden als haftend kategorisiert. Teilnehmer werden als Anhänger eingestuft, wenn sie über Medikamente in der Apotheke verfügen und per Selbstauskunft angeben, dass sie ihre Pillen täglich einnehmen.
24 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die nach 52 Wochen ET- und CVD-Medikamente einnehmen
Zeitfenster: 52 Wochen
Die Einhaltung von ET- und CVD-Medikamenten setzt sich zusammen aus dem Nachfüllen von Medikamenten nach 52 Wochen (Anteil der abgedeckten Tage (PDC) ≥80 %) und dem Selbstbericht über die Einnahme des Medikaments (gemäß DOSE-Nonadherence-Fragebogen; 3-Punkte-Fragebogen, in dem Teilnehmer mit perfekter Befolgung jedes Items werden als haftend kategorisiert. Teilnehmer werden als Anhänger eingestuft, wenn sie über Medikamente in der Apotheke verfügen und per Selbstauskunft angeben, dass sie ihre Pillen täglich einnehmen.
52 Wochen
Blutdruckveränderung nach 24 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert bis 24 Wochen
Vergleich der Blutdruckänderungen in der Praxis vom Ausgangswert bis zur 24. Woche
Ausgangswert bis 24 Wochen
Veränderung des Blutdrucks nach 52 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert bis 52 Wochen
Vergleich der Blutdruckänderungen in der Praxis vom Ausgangswert bis zur 52. Woche
Ausgangswert bis 52 Wochen
Veränderung des Low-Density-Lipoprotein-Cholesterins (LDL).
Zeitfenster: Ausgangswert bis 52 Wochen
Vergleich der Veränderungen des LDL-Cholesterins (Low Density Lipoprotein) vom Ausgangswert bis zur 52. Woche.
Ausgangswert bis 52 Wochen
Änderungen im Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)-29 nach 24 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert und 24 Wochen
Zur Bewertung von Veränderungen der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQOL), gemessen mit dem Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)-29 zu Studienbeginn und nach 24 Wochen. Das Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) 29 ist ein gut validiertes Bewertungsinstrument, das 29 Fragen zur Bewertung von 7 Bereichen umfasst, darunter körperliche Funktion, Angst, Depression, Müdigkeit, Schlaf, soziale Funktion und Schmerzbeeinträchtigung (die oft damit verbunden ist). ET-Einhaltung). Mehrere dieser Maßnahmen waren wichtige Determinanten der Medikamenteneinhaltung und haben das Potenzial, Interventionseffekte zu mildern.
Ausgangswert und 24 Wochen
Änderungen im Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)-29 nach 52 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert und 52 Wochen
Zur Bewertung von Veränderungen der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQOL), gemessen mit dem Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)-29 zu Studienbeginn und nach 52 Wochen. Das Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) 29 ist ein gut validiertes Bewertungsinstrument, das 29 Fragen zur Bewertung von 7 Bereichen umfasst, darunter körperliche Funktion, Angst, Depression, Müdigkeit, Schlaf, soziale Funktion und Schmerzbeeinträchtigung (die oft damit verbunden ist). ET-Einhaltung). Mehrere dieser Maßnahmen waren wichtige Determinanten der Medikamenteneinhaltung und haben das Potenzial, Interventionseffekte zu mildern.
Ausgangswert und 52 Wochen
Änderungen im Fragebogen zur Behandlungszufriedenheit für Medikamente (TSQM) nach 24 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert und 24 Wochen
Vergleich der Zufriedenheit der Teilnehmer mit ihren Medikamentenplänen, gemessen anhand des Treatment Satisfaction Questionnaire for Medication (TSQM). Das 14-Punkte-TSQM Version 1.4 ist ein zuverlässiges und valides Instrument zur Beurteilung der Zufriedenheit der Teilnehmer mit Medikamenten und liefert Ergebnisse auf vier Skalen: Nebenwirkungen, Wirksamkeit, Bequemlichkeit und globale Zufriedenheit.
Ausgangswert und 24 Wochen
Änderungen im Fragebogen zur Behandlungszufriedenheit für Medikamente (TSQM) nach 52 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert und 52 Wochen
Vergleich der Zufriedenheit der Teilnehmer mit ihren Medikamentenplänen, gemessen anhand des Treatment Satisfaction Questionnaire for Medication (TSQM). Das 14-Punkte-TSQM Version 1.4 ist ein zuverlässiges und valides Instrument zur Beurteilung der Zufriedenheit der Teilnehmer mit Medikamenten und liefert Ergebnisse auf vier Skalen: Nebenwirkungen, Wirksamkeit, Bequemlichkeit und globale Zufriedenheit.
Ausgangswert und 52 Wochen
Veränderungen der Medical Adherence Self-Efficacy Scale (MASES) nach 24 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert und 24 Wochen
Vergleich der Selbstwirksamkeit der Teilnehmer mit ihren Medikamentenplänen, gemessen anhand der Medical Adherence Self-Efficacy Scale (MASES) zu Studienbeginn und nach 24 Wochen. MASES ist ein 13-Punkte-Formular. 12 der Punkte fragen nach dem Vertrauen in die Fähigkeit, die Einhaltung von Medikamenten zu einem Teil der täglichen Routine zu machen. Die Gesamtskala reicht von 1 bis 4 und stellt einen Durchschnittswert aller 13 Punkte dar.
Ausgangswert und 24 Wochen
Veränderungen in der Medical Adherence Self-Efficacy Scale (MASES) nach 52 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert und 52 Wochen
Vergleich der Selbstwirksamkeit der Teilnehmer mit ihren Medikamentenplänen, gemessen anhand der Medical Adherence Self-Efficacy Scale (MASES) zu Studienbeginn und nach 52 Wochen. MASES ist ein 13-Punkte-Formular. 12 der Punkte fragen nach dem Vertrauen in die Fähigkeit, die Einhaltung von Medikamenten zu einem Teil der täglichen Routine zu machen. Die Gesamtskala reicht von 1 bis 4 und stellt einen Durchschnittswert aller 13 Punkte dar.
Ausgangswert und 52 Wochen
Änderung der Komplexität des Regimes
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 52 Wochen
Bewertung der Komplexität des Regimes zu Studienbeginn und nach 52 Wochen. Dies wird durch manuelle Diagrammüberprüfung aus dem EHR extrahiert. Die Forscher werden die Gesamtzahl der verschreibungspflichtigen Medikamente und die Dosierungshäufigkeit für CVD-Medikamente extrahieren, da ET einmal täglich erfolgt.
Ausgangswert und nach 52 Wochen
Betreffgründe unter Verwendung des DOSE-Nonadherence-Fragebogens zu Gründen für die Nichtadhärenz
Zeitfenster: an der Grundlinie
Bewertung der Gründe für die Nichteinhaltung von Medikamenten zu Studienbeginn mithilfe des DOSE-Nonadherence-Fragebogens zu Gründen für die Nichteinhaltung
an der Grundlinie
Gründe für die Nichteinhaltung von Medikamenten unter Verwendung des DOSE-Nonadherence-Fragebogens zu Gründen für die Nichteinhaltung nach 24 Wochen
Zeitfenster: 24 Wochen
Bewertung der Gründe für die Nichteinhaltung von Medikamenten nach 24 Wochen mithilfe des DOSE-Nonadherence-Fragebogens zu Gründen für die Nichteinhaltung. Im Fragebogen „DOSE-Nonadherence Reasons for Nonadherence“ wird gefragt, inwieweit 21 Gründe für die Nichteinhaltung zu fehlenden Dosen beitragen, z. B. Probleme bei der Beschaffung von Medikamenten, unzureichende soziale Unterstützung, Komplexität der Therapie und Bedenken hinsichtlich unerwünschter Wirkungen. Dies wird verwendet, um die Wirkung der Intervention auf Hindernisse für die Einhaltung zu bewerten.
24 Wochen
Gründe für die Nichteinhaltung von Medikamenten unter Verwendung des Fragebogens „DOSE-Nichteinhaltung“ zu Gründen für die Nichteinhaltung nach 52 Wochen
Zeitfenster: 52 Wochen
Bewertung der Gründe für die Nichteinhaltung von Medikamenten nach 52 Wochen mithilfe des DOSE-Nonadherence-Fragebogens zu Gründen für die Nichteinhaltung. Im Fragebogen „DOSE-Nonadherence Reasons for Nonadherence“ wird gefragt, inwieweit 21 Gründe für die Nichteinhaltung zu fehlenden Dosen beitragen, z. B. Probleme bei der Beschaffung von Medikamenten, unzureichende soziale Unterstützung, Komplexität der Therapie und Bedenken hinsichtlich unerwünschter Wirkungen. Dies wird verwendet, um die Wirkung der Intervention auf Hindernisse für die Einhaltung zu bewerten.
52 Wochen
Auswirkungen von Ereignissen anhand der Impact of Events Scale (IES)
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertung der Auswirkungen von Ereignissen mithilfe der Impact of Events Scale (IES), um aufdringliche und vermeidende Gedanken über die zugrunde liegende Brustkrebsdiagnose der Teilnehmerin zu Studienbeginn zu bewerten. IES ist eine 15-Punkte-Skala, die aufdringliche und vermeidende Gedanken über ein belastendes Ereignis (Brustkrebs) in den letzten 7 Tagen abfragt (ähnlich den Symptomen einer posttraumatischen Belastungsstörung [PTBS]). Für jedes Element gibt es einen Bewertungsbereich von 0 (überhaupt nicht) bis 5 (oft). Diese Skala wurde mit Ungleichheiten bei der Nichteinhaltung von ET- und CVD-Medikamenten in Verbindung gebracht
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Columbia University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Dawn Hershman, MD, Columbia University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
2. März 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. März 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • AAAT8817
  • 1P50MD017341 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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