Textintervention zur Erleichterung der sicheren Lagerung und Entsorgung verschreibungspflichtiger Opioide
Entwicklung und Pilotversuch mit randomisierter Kontrolle einer SMS-Intervention zur Erleichterung der sicheren Aufbewahrung und Entsorgung verschreibungspflichtiger Opioide zur Verhinderung von Abzweigung und Missbrauch
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Kathleen Egan, PhD, MS
- Telefonnummer: 336-716-9354
- E-Mail: klegan@wakehealth.edu
Studienorte
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- Englisch lesen und sprechen können
- Besitz eines Mobiltelefons mit der Fähigkeit, SMS-Textnachrichten (Short Message Service) zu empfangen
- Erhalt eines Opioidrezepts innerhalb der letzten 7 Tage
Ausschlusskriterien:
- 17 Jahre oder jünger
- kein Englisch lesen und sprechen können
- kein Handy besitzt, mit dem SMS-Textnachrichten empfangen werden können, und - innerhalb der letzten 7 Tage kein Opioid-Rezept erhalten hat
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Bedingung der SMS-Interventionsstudie
Bei der Intervention handelt es sich um eine SMS-Intervention.
Textnachrichten bieten Teilnehmern, denen ein verschreibungspflichtiges Opioid verabreicht wurde, Hinweise zur sicheren Lagerung und Entsorgung verschreibungspflichtiger Opioide.
Teilnehmer der Interventionsstudie erhalten eine Reihe von Textnachrichten, die die sichere Aufbewahrung und Entsorgung nicht verwendeter Opioidrezepte erleichtern sollen.
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Die Intervention besteht aus einer Reihe von Textnachrichten, die darauf abzielen, die sichere Aufbewahrung und Entsorgung nicht verwendeter Opioid-Medikamente zu erleichtern.
Informationen des Arztes und/oder Apothekers.
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Aktiver Komparator: Kontrollstudienbedingung
Teilnehmer, die der Kontrollstudienbedingung zugeordnet sind, erhalten die SMS-Intervention nicht.
Teilnehmer, die der Kontrollstudienbedingung zugeordnet sind, erhalten eine Standardbehandlung, die sich an den Anweisungen ihres Arztes und/oder Apothekers orientiert.
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Informationen des Arztes und/oder Apothekers.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prozentsatz der Teilnehmer, die ihre Opioid-Medikation während der Behandlung sicher aufbewahrten
Zeitfenster: 45 Tage nach Studieneinschluss
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Die Prüfärzte werden die Unterschiede im Prozentsatz der Teilnehmer bewerten, die ihre Opioid-Medikation während der Behandlung sicher aufbewahrt haben, mittels einer dichotomen, geschlossenen Frage in einem selbst auszufüllenden Fragebogen.
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45 Tage nach Studieneinschluss
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Anteil der Teilnehmer, die ihre nicht verwendeten Opioid-Medikamente entsorgt haben
Zeitfenster: 45 Tage nach der Aufnahme
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Die Prüfärzte werden die Unterschiede im Prozentsatz der Teilnehmer, die ihre nicht verwendeten Opioid-Medikamente nach Abschluss der Behandlung entsorgt haben, mithilfe einer dichotomen, geschlossenen Frage in einem selbst auszufüllenden Fragebogen bewerten.
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45 Tage nach der Aufnahme
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Kathleen Egan, PhD, MS, Wake Forest University Health Sciences
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00102139
- UMCIRB 21-001307 (Andere Kennung: UMC)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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