Interwencja tekstowa mająca na celu ułatwienie bezpiecznego przechowywania i usuwania opioidów na receptę
Opracowanie i pilotażowa randomizowana próba kontrolna interwencji w postaci wiadomości tekstowych w celu ułatwienia bezpiecznego przechowywania i usuwania opioidów na receptę w celu zapobiegania przekierowaniu i niewłaściwemu użyciu
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kathleen Egan, PhD, MS
- Numer telefonu: 336-716-9354
- E-mail: klegan@wakehealth.edu
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- potrafi czytać i mówić po angielsku
- posiadanie telefonu komórkowego z możliwością odbierania krótkich wiadomości tekstowych (SMS).
- otrzymywanie recepty na opioidy w ciągu ostatnich 7 dni
Kryteria wyłączenia:
- 17 lat lub mniej
- nie umie czytać i mówić po angielsku
- nie posiada telefonu komórkowego z możliwością odbierania wiadomości SMS oraz -w ciągu ostatnich 7 dni nie otrzymał recepty na opioidy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Warunek badania dotyczący interwencji SMS-owej
Interwencja ma charakter interwencji SMS-owej.
Wiadomości tekstowe będą zawierać wskazówki dotyczące bezpiecznego przechowywania i usuwania opioidów na receptę uczestnikom, którym wydano opioidy na receptę.
Uczestnicy badania interwencyjnego otrzymają serię wiadomości tekstowych, których celem jest ułatwienie bezpiecznego przechowywania i utylizacji niewykorzystanych recept na opioidy.
|
Interwencja składa się z serii wiadomości tekstowych, których celem jest ułatwienie bezpiecznego przechowywania i usuwania niewykorzystanych leków opioidowych.
Informacje przekazane przez lekarza i/lub farmaceutę.
|
|
Aktywny komparator: Warunki badania kontrolnego
Uczestnicy przydzieleni do warunku badania kontrolnego nie otrzymają interwencji SMS.
Uczestnicy przydzieleni do warunku badania kontrolnego otrzymają standardową opiekę zdrowotną, czyli wszelkie wytyczne przekazane im przez lekarza i/lub farmaceutę.
|
Informacje przekazane przez lekarza i/lub farmaceutę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek uczestników, którzy bezpiecznie przechowywali swoje leki opioidowe podczas leczenia
Ramy czasowe: 45 dni od włączenia do badania
|
Badacze ocenią różnice w odsetku uczestników, którzy bezpiecznie przechowywali swoje leki opioidowe podczas leczenia, za pomocą dychotomicznego, zamkniętego pytania w samodzielnie wypełnianym kwestionariuszu.
|
45 dni od włączenia do badania
|
|
Odsetek uczestników, którzy usunęli nieużywane leki opioidowe
Ramy czasowe: 45 dni od momentu włączenia do badania
|
Badacze ocenią różnice w odsetku uczestników, którzy pozbyli się niewykorzystanego opioidowego leczenia po zakończeniu terapii, stosując dychotomiczne pytanie zamknięte w samodzielnie wypełnianym kwestionariuszu.
|
45 dni od momentu włączenia do badania
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Kathleen Egan, PhD, MS, Wake Forest University Health Sciences
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia związane z narkotykami
- Zaburzenia psychiczne
- Zaburzenia związane z substancjami
- Zaburzenia wywołane chemicznie
- Zaburzenia związane z opioidami
- Administracja usług zdrowotnych
- Jakość opieki zdrowotnej, dostęp i ocena
- Jakość opieki zdrowotnej
- Wskaźniki jakości, opieka zdrowotna
- Standard opieki
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00102139
- UMCIRB 21-001307 (Inny identyfikator: UMC)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .