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Die Auswirkungen von Beruhigungsmitteln auf die Tabakkonsumstörung Version 2 (SED-TUD2)

26. März 2026 aktualisiert von: Wake Forest University Health Sciences
Doppelblinde, placebokontrollierte, randomisierte mechanistische klinische Studie zum Testen einer intravenösen Einzeldosis Ketamin oder einer aktiven Kontrolle (Midazolam) auf das Rauchverhalten, Verlangen und neurale Wirkungen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

In dieser doppelblinden, placebokontrollierten, randomisierten, mechanistischen klinischen Studie werden Raucher, die keine Behandlung suchen, mit einer einzelnen intravenösen Infusion von Ketamin (0,71 mg/kg) oder einer aktiven Kontrolle (Midazolam, 0,025 mg/kg) in gegengewichtiger Reihenfolge getestet , im Abstand von mindestens 2 Wochen. Die Teilnehmer absolvieren vor und nach jeder Infusion eine 7-tägige ökologische momentane Bewertung (EMA) des täglichen Verlangens, des Entzugs und des Rauchverhaltens. Sie werden gebeten, nach der Infusion vierundzwanzig Stunden lang auf Tabak/Nikotin zu verzichten, um Entzugserscheinungen hervorzurufen, und am nächsten Tag ins Labor zurückzukehren, um die Messungen des Verlangens, des Entzugs, eines MRT-Scans und der Raucherlatenz abzuschließen. Nach diesem Studienbesuch dürfen die Teilnehmer für den Rest des EMA-Tagebuchzeitraums wie gewohnt rauchen. 3 Stunden nach der Infusion wird eine Blutprobe entnommen und für zukünftige Metabolitenanalysen aufbewahrt. Physikalische und subjektive Wirkungen und Nebenwirkungen werden während der gesamten Dauer genau überwacht.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
20

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Raucht seit mindestens 2 Jahren täglich Zigaretten
  • Ausgeatmetes Kohlenmonoxid am Nachmittag mindestens 5 ppm oder Cotinin im morgendlichen Urin mindestens 100 ng/ml
  • Negativer Urin-Drogenscreen für psychoaktive Drogen und negativen Atemalkohol

Ausschlusskriterien:

  • einen instabilen Gesundheitszustand oder einen stabilen Gesundheitszustand haben, der mit dem Studienmedikament oder der Teilnahme interagieren würde, einschließlich chronischer Lungenerkrankung, koronarer Herzkrankheit, aktuellem Hirntumor, aktuell erhöhtem Hirndruck oder Bewusstseinsstörung
  • Vorgeschichte eines schweren Kopftraumas oder einer neurologischen Störung (z. B. Anfallsleiden)
  • Haben Sie eines der folgenden: Bluthochdruck (d. h. systolisch > 140 mm Hg und/oder diastolisch > 90 mm Hg bei drei getrennten Messungen; systolisch > 170 oder diastolisch > 110 bei jeder Gelegenheit), Leberfunktionstest (Alanin-Transaminase) > 3 Mal normal, Blut-Harnstoff-Stickstoff und Kreatinin außerhalb des normalen Bereichs; EKG (Elektrokardiogramm)-Anomalien, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: Bradykardie (< 55 Schläge pro Minute); verlängertes korrigiertes QT-Intervall nach Framingham-Formel (>450 ms); Wolff-Parkinson-White-Syndrom; breite komplexe Tachykardie; 2. Grades, Mobitz-Typ-II-Herzblock; Herzblock 3. Grades; Links- oder Rechtsschenkelblock; Vorbestehende schwere Magen-Darm-Verengung (pathologisch oder iatrogen).
  • Erfüllen Sie die Kriterien für lebenslange Psychose, Schizophrenie oder bipolare Störung oder aktuelle schwere depressive Störung
  • Erfüllen Sie die DSM-5-Kriterien für eine mittelschwere bis schwere Störung des Substanzgebrauchs innerhalb der letzten 6 Monate mit Ausnahme von Tabak/Nikotin
  • Verwendung von psychoaktiven Medikamenten oder anderen Medikamenten, die mit dem Studienmedikament interagieren würden
  • Geschichte der regelmäßigen Verwendung von Ketamin oder Benzodiazepinen für nicht medizinische Zwecke
  • Bei Frauen Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Body Mass Index > 40 und/oder Gewicht > 350 Pfund
  • Das Sehvermögen kann nicht auf 20/40 korrigiert werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Erste Injektion von Ketamin; zweite Injektion von Midazolam
Probanden in diesem Arm erhalten beim ersten Injektionsbesuch eine einzelne intravenöse Infusion von Ketamin und beim zweiten Injektionsbesuch eine einzelne intravenöse Infusion von Midazolam.
Arzneimittel: Ketamin
Es wird eine Einzeldosis IV-Ketamin verabreicht.
Andere Namen:
  • ein dissoziatives Anästhetikum, das medizinisch zur Einleitung und Aufrechterhaltung einer Anästhesie eingesetzt wird
Arzneimittel: Midazolam
Es wird eine Einzeldosis IV-Midazolam verabreicht
Andere Namen:
  • Benzodiazepin-Medikamente
Experimental: Erste Injektion von Ketamin; Zweite Dexmedetomidin-Injektion
Probanden in diesem Arm erhalten beim ersten Injektionsbesuch eine einzelne intravenöse Infusion von Ketamin und beim zweiten Injektionsbesuch eine einzelne intravenöse Infusion Dexmedetomidin.
Arzneimittel: Ketamin
Es wird eine Einzeldosis IV-Ketamin verabreicht.
Andere Namen:
  • ein dissoziatives Anästhetikum, das medizinisch zur Einleitung und Aufrechterhaltung einer Anästhesie eingesetzt wird
Arzneimittel: Dexmedetomidin
Es wird eine Einzeldosis Dexmedetomidin i.v. verabreicht
Andere Namen:
  • Benzodiazepin-Medikamente
Experimental: Erste Injektion von Midazolam; Zweite Ketamin-Injektion
Probanden in diesem Arm erhalten beim ersten Injektionsbesuch eine einzelne intravenöse Infusion von Midazolam und beim zweiten Injektionsbesuch eine einzelne intravenöse Infusion von Ketamin.
Arzneimittel: Ketamin
Es wird eine Einzeldosis IV-Ketamin verabreicht.
Andere Namen:
  • ein dissoziatives Anästhetikum, das medizinisch zur Einleitung und Aufrechterhaltung einer Anästhesie eingesetzt wird
Arzneimittel: Midazolam
Es wird eine Einzeldosis IV-Midazolam verabreicht
Andere Namen:
  • Benzodiazepin-Medikamente
Experimental: Erste Injektion von Midazolam; Zweite Dexmedetomidin-Injektion
Probanden in diesem Arm erhalten beim ersten Injektionsbesuch eine einzelne intravenöse Infusion von Midazolam und beim zweiten Injektionsbesuch eine einzelne intravenöse Infusion von Dexmedetomidin.
Arzneimittel: Midazolam
Es wird eine Einzeldosis IV-Midazolam verabreicht
Andere Namen:
  • Benzodiazepin-Medikamente
Arzneimittel: Dexmedetomidin
Es wird eine Einzeldosis Dexmedetomidin i.v. verabreicht
Andere Namen:
  • Benzodiazepin-Medikamente
Experimental: Erste Injektion von Dexmedetomidin; Zweite Ketamin-Injektion
Probanden in diesem Arm erhalten beim ersten Injektionsbesuch eine einzelne intravenöse Infusion von Dexmedetomidin und beim zweiten Injektionsbesuch eine einzelne intravenöse Infusion von Ketamin.
Arzneimittel: Ketamin
Es wird eine Einzeldosis IV-Ketamin verabreicht.
Andere Namen:
  • ein dissoziatives Anästhetikum, das medizinisch zur Einleitung und Aufrechterhaltung einer Anästhesie eingesetzt wird
Arzneimittel: Dexmedetomidin
Es wird eine Einzeldosis Dexmedetomidin i.v. verabreicht
Andere Namen:
  • Benzodiazepin-Medikamente
Experimental: Erste Injektion von Dexmedetomidin; zweite Injektion von Midazolam
Probanden in diesem Arm erhalten beim ersten Injektionsbesuch eine einzelne intravenöse Infusion von Dexmedetomidin und beim zweiten Injektionsbesuch eine einzelne intravenöse Infusion von Midazolam.
Arzneimittel: Midazolam
Es wird eine Einzeldosis IV-Midazolam verabreicht
Andere Namen:
  • Benzodiazepin-Medikamente
Arzneimittel: Dexmedetomidin
Es wird eine Einzeldosis Dexmedetomidin i.v. verabreicht
Andere Namen:
  • Benzodiazepin-Medikamente
Experimental: Erste Injektion mit Kochsalzlösung; Zweite Ketamin-Injektion
Probanden in diesem Arm erhalten beim ersten Injektionsbesuch eine einzelne intravenöse Infusion von Placebo und beim zweiten Injektionsbesuch eine einzelne intravenöse Infusion von Ketamin.
Arzneimittel: Ketamin
Es wird eine Einzeldosis IV-Ketamin verabreicht.
Andere Namen:
  • ein dissoziatives Anästhetikum, das medizinisch zur Einleitung und Aufrechterhaltung einer Anästhesie eingesetzt wird
Arzneimittel: Kochsalzlösung
Es wird eine Einzeldosis intravenöser Kochsalzlösung verabreicht
Experimental: Erste Injektion mit Kochsalzlösung; zweite Injektion von Midazolam
Probanden in diesem Arm erhalten beim ersten Injektionsbesuch eine einzelne intravenöse Infusion von Placebo und beim zweiten Injektionsbesuch eine einzelne intravenöse Infusion von Midazolam
Arzneimittel: Midazolam
Es wird eine Einzeldosis IV-Midazolam verabreicht
Andere Namen:
  • Benzodiazepin-Medikamente
Arzneimittel: Kochsalzlösung
Es wird eine Einzeldosis intravenöser Kochsalzlösung verabreicht
Experimental: Erste Injektion mit Kochsalzlösung; Zweite Dexmedetomidin-Injektion
Probanden in diesem Arm erhalten beim ersten Injektionsbesuch eine einzelne intravenöse Infusion von Placebo und beim zweiten Injektionsbesuch eine einzelne intravenöse Infusion von Dexmedetomidin.
Arzneimittel: Dexmedetomidin
Es wird eine Einzeldosis Dexmedetomidin i.v. verabreicht
Andere Namen:
  • Benzodiazepin-Medikamente
Arzneimittel: Kochsalzlösung
Es wird eine Einzeldosis intravenöser Kochsalzlösung verabreicht
Experimental: Erste Injektion von Ketamin; Zweite Injektion mit Kochsalzlösung
Probanden in diesem Arm erhalten beim ersten Injektionsbesuch eine einzelne intravenöse Infusion von Ketamin und beim zweiten Injektionsbesuch eine einzelne intravenöse Infusion mit Placebo.
Arzneimittel: Ketamin
Es wird eine Einzeldosis IV-Ketamin verabreicht.
Andere Namen:
  • ein dissoziatives Anästhetikum, das medizinisch zur Einleitung und Aufrechterhaltung einer Anästhesie eingesetzt wird
Arzneimittel: Kochsalzlösung
Es wird eine Einzeldosis intravenöser Kochsalzlösung verabreicht
Experimental: Erste Injektion von Midazolam; Zweite Injektion mit Kochsalzlösung
Probanden in diesem Arm erhalten beim ersten Injektionsbesuch eine einzelne intravenöse Infusion von Midazolam und beim zweiten Injektionsbesuch eine einzelne intravenöse Infusion von Placebo.
Arzneimittel: Midazolam
Es wird eine Einzeldosis IV-Midazolam verabreicht
Andere Namen:
  • Benzodiazepin-Medikamente
Arzneimittel: Kochsalzlösung
Es wird eine Einzeldosis intravenöser Kochsalzlösung verabreicht
Experimental: Erste Injektion von Dexmedetomidin; Zweite Injektion mit Kochsalzlösung
Probanden in diesem Arm erhalten beim ersten Injektionsbesuch eine einzelne intravenöse Infusion von Dexmedetomidin und beim zweiten Injektionsbesuch eine einzelne intravenöse Infusion von Placebo.
Arzneimittel: Dexmedetomidin
Es wird eine Einzeldosis Dexmedetomidin i.v. verabreicht
Andere Namen:
  • Benzodiazepin-Medikamente
Arzneimittel: Kochsalzlösung
Es wird eine Einzeldosis intravenöser Kochsalzlösung verabreicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied im Verlangen zwischen Medikament und Placebo
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Infusion
Unterschied im selbstberichteten Verlangen nach Zigaretten nach Infusionen
24 Stunden nach der Infusion
Unterschiede in den Tabakentzugssymptomen
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Infusion
Unterschied in den selbst berichteten Entzugserscheinungen nach Infusionen
24 Stunden nach der Infusion
Unterschied in der Zigarettennachfrage
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Infusion
Unterschied in der selbstberichteten Zigarettennachfrage nach Infusionen
24 Stunden nach der Infusion
Anzahl der nach Belieben gerauchten Zigaretten
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Infusion
24 Stunden nach der Infusion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Wake Forest University Health Sciences

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Merideth A Addicott, MD, Wake Forest University Health Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
31. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
10. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
10. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
1. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IRB00081012
  • R21DA053393 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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