Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Zirkulierende Biomarker bei der Entwicklung von Typ-1-Diabetes

22. Juni 2026 aktualisiert von: City of Hope Medical Center

Zirkulierende Biomarker für Betazellverlust/-funktionsstörung bei Diabetes

Mittlerweile leben mehr als 100 Millionen Erwachsene in den USA mit Diabetes oder Prädiabetes. Die Forscher verstehen immer noch nicht vollständig, wie Diabetes entsteht und wie sich die Krankheit verschlimmert. Insulin ist ein Hormon, das dem Körper hilft, Zucker als Brennstoff zu nutzen und den Blutzuckerspiegel zu kontrollieren. Menschen mit Diabetes haben Probleme bei der Insulinproduktion. Dies liegt daran, dass ihre insulinproduzierenden Betazellen in der Bauchspeicheldrüse beschädigt oder zerstört werden. Ein Biomarker ist ein biologisches Molekül (z. B. DNA, RNA (das genetische Material von Zellen) oder Protein), das ein Zeichen für einen normalen oder abnormalen Prozess oder für einen Zustand oder eine Krankheit ist. Ein Biomarker kann im Blut und/oder anderen Körperflüssigkeiten (wie Speichel und Urin) gemessen und gefunden werden. Das Verständnis der Biologie von Betazellen könnte dabei helfen, Diabetes-bezogene Biomarker zu finden. Die Erkenntnisse aus dieser Forschung könnten bei der Früherkennung von Diabetes helfen und zur Entwicklung von Therapien zur Behandlung von Diabetes führen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
165

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Study Coordinator
  • Telefonnummer: 1-866-444-7538
  • E-Mail: Islets@coh.org

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010
        • Rekrutierung
        • City of Hope Medical Center
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 866-444-7538
          • E-Mail: Islets@coh.org

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Teilnehmer aus dem Klinikumfeld/lokalen Anbietern/Diabetesveranstaltungen, Verwandte/Freunde der Teilnehmer, Mitarbeiter und normale gesunde Teilnehmer aus der Gemeinde

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Dokumentierte Einverständniserklärung/Zustimmung des Probanden

  • Einer der folgenden:

    • Patienten mit Typ-1-Diabetes (einschließlich pädiatrischer Patienten) -ODER-
    • Erwachsene Typ-2-Diabetes-Patienten -ODER-
    • Freiwillige, die positiv auf Inselautoantikörper sind (d. h. Insulin-, GAA-, IA-2-, IAA- und ZnT8-Antikörper) mit HbA1c ≤ 5,6 % (einschließlich pädiatrischer Patienten)-ODER-
    • Erwachsene Teilnehmer mit klinischer Diagnose eines hohen Blutzuckers (d. h. HbA1c von 5,7 % bis 6,4 %)-ODER-
    • Erwachsene Kontrollpersonen mit HbA1cc ≤ 5,6 %
  • Gewicht ≥ 30 kg
  • Bereitschaft: Bereitstellung von Blutproben und ggf. Genehmigung der Überprüfung von Krankenakten/klinischen Laborergebnissen

Ausschlusskriterien:

  • Kontrollpersonen dürfen keine chronischen Erkrankungen haben oder sich einer Zell-, Gewebe- oder Organtransplantation unterzogen haben
  • Sichelzellenanämie oder Anämie (Ausnahme: Anämie, die durch Behandlung korrigiert wird und Quellendokumente bestätigen die korrigierten Blutparameter, die innerhalb von 6 Monaten nach der Blutentnahme aktuell sind)
  • Aktive Infektion
  • Aktive Malignität (d. h. derzeit in Behandlung)
  • Immunmodulatorische Therapie innerhalb eines Jahres nach der geplanten Blutentnahme (kann Immun-Checkpoint-Inhibitoren, Thalidomid, Lenalidomid, Pomalidomid, Imiquimod, Bacillus Calmette-Guérin und Zytokine/Wachstumsfaktoren (z. B. Interferone, Interleukine)
  • Nur Typ-1-Diabetes: Therapie mit polyklonalen regulatorischen T-Zellen und/oder dendritischen Zellen
  • Blutgerinnungsstörung
  • Frauen im gebärfähigen Alter: Schwanger/stillend (Hinweis: Die Berechtigung kann je nach Blutspendefristen für Schwangerschaft/Stillzeit verschoben werden)
  • Nur für Diabetiker: Jeder klinische Zustand, der durch die Entnahme von bis zu 100 ml Blut beeinträchtigt werden könnte
  • Ein Mitarbeiter, der unter der direkten/indirekten Aufsicht des PI/eines Co-Ermittlers/Studienleiters steht
  • Ein direktes Mitglied des Studienteams

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Erwachsene mit Typ-1-Diabetes
Sonstiges: Es wird einmalig Blut (bis zu 100 ml) entnommen und die Menge des entnommenen Blutes richtet sich nach dem Gewicht. Bei der Blutentnahme werden Speichel und Urin gesammelt.
Es wird einmalig Blut (bis zu 100 ml) entnommen und die Menge des entnommenen Blutes richtet sich nach dem Gewicht. Bei der Blutentnahme werden Speichel und Urin gesammelt.
Erwachsene gesunde Freiwillige
Sonstiges: Es wird einmalig Blut (bis zu 100 ml) entnommen und die Menge des entnommenen Blutes richtet sich nach dem Gewicht. Bei der Blutentnahme werden Speichel und Urin gesammelt.
Es wird einmalig Blut (bis zu 100 ml) entnommen und die Menge des entnommenen Blutes richtet sich nach dem Gewicht. Bei der Blutentnahme werden Speichel und Urin gesammelt.
Kinder mit Typ-1-Diabetes
Sonstiges: Es wird einmalig Blut (bis zu 100 ml) entnommen und die Menge des entnommenen Blutes richtet sich nach dem Gewicht. Bei der Blutentnahme werden Speichel und Urin gesammelt.
Es wird einmalig Blut (bis zu 100 ml) entnommen und die Menge des entnommenen Blutes richtet sich nach dem Gewicht. Bei der Blutentnahme werden Speichel und Urin gesammelt.
Erwachsene mit Typ-2-Diabetes
Sonstiges: Es wird einmalig Blut (bis zu 100 ml) entnommen und die Menge des entnommenen Blutes richtet sich nach dem Gewicht. Bei der Blutentnahme werden Speichel und Urin gesammelt.
Es wird einmalig Blut (bis zu 100 ml) entnommen und die Menge des entnommenen Blutes richtet sich nach dem Gewicht. Bei der Blutentnahme werden Speichel und Urin gesammelt.
Erwachsene mit hohem Blutzucker
Sonstiges: Es wird einmalig Blut (bis zu 100 ml) entnommen und die Menge des entnommenen Blutes richtet sich nach dem Gewicht. Bei der Blutentnahme werden Speichel und Urin gesammelt.
Es wird einmalig Blut (bis zu 100 ml) entnommen und die Menge des entnommenen Blutes richtet sich nach dem Gewicht. Bei der Blutentnahme werden Speichel und Urin gesammelt.
Personen, bei denen das Risiko besteht, an Typ-1-Diabetes zu erkranken
Sonstiges: Es wird einmalig Blut (bis zu 100 ml) entnommen und die Menge des entnommenen Blutes richtet sich nach dem Gewicht. Bei der Blutentnahme werden Speichel und Urin gesammelt.
Es wird einmalig Blut (bis zu 100 ml) entnommen und die Menge des entnommenen Blutes richtet sich nach dem Gewicht. Bei der Blutentnahme werden Speichel und Urin gesammelt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Identifizierung zirkulierender Biomarker, die mit dem Tod von Betazellen bei Typ-1-Diabetes im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen korrelieren
Zeitfenster: Grundlinie
Maßgeblich hierfür sind Veränderungen im Betazelltod.
Grundlinie
Veränderungen in der Häufigkeit zirkulierender Biomarker, die mit dem Tod von Betazellen bei Typ-1-Diabetes-Patienten im Vergleich zu anderen Kohorten korrelieren
Zeitfenster: Grundlinie
Maßgeblich hierfür sind Veränderungen im Betazelltod.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
City of Hope Medical Center

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Rupangi Vasavada, PhD, City of Hope Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
29. März 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
21. Juni 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
21. Juni 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
24. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 20477
  • R01DK125856 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten