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Flotetuzumab nach der Transplantation bei AML

22. August 2025 aktualisiert von: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Eine Phase Ib zur Untersuchung des gegen CD123 gerichteten DART Flotetuzumab nach allogener Transplantation bei Patienten mit CD123+ akuter myeloischer Leukämie

Der Zweck dieser Forschungsstudie ist es festzustellen, ob das Studienmedikament Flotetuzumab sicher und verträglich ist, wenn es Teilnehmern mit akuter myeloischer Leukämie (AML) verabreicht wird, die nach einer Transplantation rezidiviert ist.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Trotz erheblicher Fortschritte bleibt die Prognose für Patienten mit AML mit einem 5-Jahres-Gesamtüberleben von nur ~40 % bei jüngeren Patienten und einem viel schlechteren Langzeitüberleben bei älteren Patienten schlecht. Die allogene hämatopoetische Stammzelltransplantation (AlloHSCT) als Postremissionstherapie hat im Vergleich zur Konsolidierungschemotherapie bei der überwiegenden Mehrheit der AML-Patienten mit mittlerem oder schlechtem Zytogenetikrisiko zu einem verbesserten Gesamtüberleben geführt. Aufgrund der erheblichen transplantationsbedingten Mortalität (TRM) und schlechten Ergebnissen bei älteren Patienten mit myeloablativer Konditionierung (MAC) wurden viele Studien durchgeführt, die die Machbarkeit weniger intensiver Konditionierungsschemata wie Konditionierung mit reduzierter Intensität (RIC) und nicht-myeloablative (NMA) untersuchten ), die ein vergleichbares Gesamtüberleben mit verringertem TRM, aber erhöhtem Rückfallrisiko gezeigt haben. Mit zunehmender Verbreitung dieser weniger intensiven Konditionierungsstrategien steigt die Notwendigkeit, sich auf die Identifizierung und Behandlung von AML-Patienten mit einem Risiko für einen Rückfall nach der Transplantation zu konzentrieren. Die Erhaltungstherapie mit Tyrosinkinase-Inhibitoren und monoklonalen Antikörpern hat sich bei einer Reihe von Erkrankungen, einschließlich AML, akuter lymphatischer Leukämie (ALL) und Non-Hodgkin-Lymphom (NHL), als sicher und wirksam erwiesen. Leukämie-Stammzellen (LSCs) sind ein weiteres potenzielles Ziel für die Posttransplantationstherapie, und die Expression von CD123 unterscheidet leicht AML-LSCs von hämatopoetischen Stammzellen (HSCs). Der monoklonale Anti-CD123-Antikörper CSL360 hat zuvor Wirksamkeit bei Posttransplantationspatienten mit rezidivierender Erkrankung gezeigt, während Flotetuzumab Wirksamkeit bei rezidivierten und refraktären Patienten gezeigt hat. Angesichts dieser vorläufigen Daten schlagen die Forscher eine Studie mit Flotetuzumab als Post-alloHSCT-Therapie für AML bei Patienten mit Anzeichen einer Krankheit nach der Transplantation, einschließlich eines offenen Rückfalls, vor. Die Prüfärzte glauben, dass die Behandlung mit Flotetuzumab in diesem Setting gut verträglich und wirksam sein wird. Flotetuzumab ist nicht für die Anwendung bei Menschen mit AML zugelassen. Seine Verwendung wurde bei Patienten mit AML nach einer Knochenmarktransplantation nicht speziell untersucht, und daher ist seine Verwendung in dieser Studie experimentell.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
3

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21231
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Eine bestätigte vorherige Diagnose von AML und eine alloHSCT als eine Form der Konsolidierung in einer morphologischen vollständigen Remission
  2. ECOG-Leistungsstatus 0-2
  3. Fähigkeit, eine informierte Zustimmung zu geben
  4. Zustimmung zur Anwendung einer wirksamen Barrieremethode zur Empfängnisverhütung, um eine Schwangerschaft während der Studie und für mindestens 30 Tage nach der Studienbehandlung für alle männlichen und weiblichen Patienten, die fruchtbar sind, zu vermeiden
  5. Alter ≥18 Jahre
  6. Eine vorherige Behandlung mit einer gegen CD123 gerichteten Therapie ist zulässig, vorausgesetzt, der Patient hatte keine Nebenwirkung Grad 3 oder 4 auf die vorherige Anwendung dieser Behandlung
  7. Normale Schilddrüsenfunktion (definiert entweder durch ein Schilddrüsen-stimulierendes Hormon (TSH) innerhalb des Referenzbereichs, ein TSH oberhalb des Referenzbereichs mit einem freien T4 innerhalb des Referenzbereichs oder ein TSH unterhalb des Referenzbereichs mit sowohl einem freien T4 als auch Gesamt-T3). innerhalb des Referenzbereichs) oder normale Schilddrüsentests bei Supplementierung oder Behandlung (definiert als TSH innerhalb des Referenzbereichs)
  8. Die Patienten sollten mindestens 30 Tage nach der Transplantation mit morphologischen Anzeichen einer Krankheitsprogression bei einer Knochenmarkbiopsie sein
  9. Das Vorhandensein einer CD123+ AML muss durch Durchflusszytometrie mit >1 % CD123 AML-Blasten bestätigt werden
  10. Anzahl der peripheren Explosionen ≤ 20.000/mm3 zum Zeitpunkt des Beginns an Tag 1 von Zyklus 1

Ausschlusskriterien:

  1. Kein Hinweis auf Spendertransplantation (100 % Patienten-DNA im Knochenmark oder peripheren Blut nach alloHSCT, basierend auf einer unsortierten Probe oder einer CD3-sortierten Probe).
  2. Aktive AML im Zentralnervensystem (ZNS) oder in den Hoden
  3. Patienten mit aktiver, unkontrollierter Infektion. Wenn eine Infektion unter Kontrolle ist und behandelt wird, kann der Patient in Frage kommen.
  4. Patienten mit aktiver akuter oder chronischer GVHD, die innerhalb von 30 Tagen eine GVHD-Therapie (Mycophenolatmofetil, Tacrolimus, Sirolimus oder Steroide) benötigen
  5. Patienten ohne aktive akute oder chronische GVHD, die innerhalb von 30 Tagen eine prophylaktische GVHD-Therapie (Mycophenolatmofetil, Tacrolimus, Sirolimus oder Steroide) benötigen

  6. Unzureichende Endorganfunktion definiert als:

    • Hepatische AST, ALT und alkalische Phosphatase > 3,5 x Obergrenze des Normalwerts (ULN), Bilirubin > 2,5 x ULN
    • Renale Kreatinin-Clearance < 60 ml/min unter Verwendung der modifizierten Cockcroft-Gault-Formel
    • Herz-Kürzlicher Myokardinfarkt innerhalb von 6 Monaten, dekompensierte Herzinsuffizienz mit Ejektionsfraktion (EF) < 50 %, aktive Perikarditis oder Myokarditis
    • Lungenfunktion – Bedarf an zusätzlichem Sauerstoff, um die Sauerstoffsättigung > 92 % aufrechtzuerhalten
    • Nebennieren-Nebenniereninsuffizienz, die physiologisch dosierte Steroide erfordert
  7. Frauen, die schwanger sind oder stillen
  8. Frühere oder bekannte Überempfindlichkeit gegenüber biologischen Wirkstoffen oder Bestandteilen von Flotetuzumab oder seinem Ausgangsmaterial
  9. Gleichzeitige Anwendung anderer Prüfpräparate
  10. Unkontrollierte Infektion mit dem Human Immunodeficiency Virus (HIV) oder chronische Infektion mit dem Hepatitis-B-Virus oder dem Hepatitis-C-Virus (HCV)
  11. Alle aktiven unbehandelten Autoimmunerkrankungen (mit Ausnahme von Vitiligo, abgeklungener atopischer Dermatitis im Kindesalter, früherem Morbus Basedow, jetzt klinisch euthyreot mit stabiler Supplementierung)
  12. Vorherige Behandlung mit Strahlentherapie oder einem Immuntherapeutikum in den 14 Tagen vor der Verabreichung des Studienmedikaments (Zyklus 1 Tag 1) oder 5 Halbwertszeiten, je nachdem, welcher Zeitraum länger ist
  13. Anforderung zum Zeitpunkt des Studieneintritts für gleichzeitige Steroide > 10 mg/Tag orales Prednison oder Äquivalent, außer Steroidinhalator, Nasenspray oder Augenlösung
  14. Verwendung von Granulozyten-Kolonie-stimulierendem oder Granulozyten-Makrophagen-Kolonie-stimulierendem Faktor in den 2 Wochen vor der Verabreichung des Studienmedikaments
  15. Früheres unerwünschtes Ereignis unter CD123-Therapie, das einen Therapieabbruch erforderlich machte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Flotetuzumab nach allogener Transplantation
Alle Teilnehmer erhalten einen Zyklus (28 Tage) Flotetuzumab. Nach einem Zyklus werden alle Teilnehmer einer Knochenmarkbiopsie unterzogen, um das Ansprechen zu beurteilen, und je nach Ansprechen können weitere Zyklen bis zu einem Gesamtzyklus von sechs Zyklen durchgeführt werden.
Arzneimittel: Flotetuzumab
Patienten, die auf Dosisstufe 1 (DL1) aufgenommen wurden, erhalten Flotetuzumab als kontinuierliche Infusion mit einer mehrstufigen Einleitungsdosierung und dann 500 ng/kg/Tag an den Tagen 7-28. Nach einem Zyklus werden alle Patienten einer Knochenmarkbiopsie unterzogen, um das Ansprechen zu beurteilen, einschließlich der Beurteilung der minimalen Resterkrankung (MRD). Patienten, die keine CR, CRi, CRh (vollständige Remission mit teilweiser hämatologischer Erholung) oder MLFS erreichen, können mit nachfolgenden Induktionszyklen als Dauerinfusion bis zu insgesamt fünf Zyklen fortfahren. Wenn es Hinweise auf ein Ansprechen gibt (CR, CRi, CRh oder MLFS) und die Toxizitäten der Behandlung akzeptabel sind, kommen die Patienten für zwei Konsolidierungszyklen infrage. Nach dem zweiten Zyklus werden zusätzliche Knochenmarkbiopsien zur Beurteilung des Ansprechens durchgeführt. Wenn es notwendig ist, die Dosierung aufgrund der Toxizität zu deeskalieren, werden die Patienten mit DL-1 unter Verwendung einer mehrstufigen Einleitungsdosierung und dann mit 300 ng/kg/Tag an den Tagen 5-28 des ersten Zyklus und behandelt Tage 1–28 der nachfolgenden Zyklen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit dosislimitierenden Toxizitäten zur Bestimmung der maximal tolerierten Dosis (MTD) von Flotetuzumab bei Patienten mit rezidiviertem/refraktärem AML nach AllohsCT
Zeitfenster: 6 Monate
Anzahl der Teilnehmer mit dosisbegrenzenden Toxizitäten (DLTs) bei festgelegten Dosis, um MTD zu bestimmen
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vollständige Reaktion auf Flotetuzumab bei Patienten mit rezidiviertem AML nach allogener hämatopoetischer Stammzelltransplantation (AllohSCT)
Zeitfenster: 6 Monate
Anzahl der Teilnehmer mit vollständiger Antwort (CR) nach Allohsct.
6 Monate
Vollständige Reaktion mit unvollständiger Zählungserholung auf Flotetuzumab bei Patienten mit rezidiviertem AML nach Allohsct
Zeitfenster: 6 Monate
Anzahl der Teilnehmer mit vollständiger Reaktion mit unvollständiger Zählrückgewinnung (CRI) nach allogener hämatopoetischer Stammzelltransplantation (AllohSCT).
6 Monate
Teilweise Reaktion auf Flotetuzumab bei Patienten mit rezidiviertem AML nach Allohsct
Zeitfenster: 6 Monate
Anzahl der Teilnehmer mit teilweise Reaktion (PR) nach allogenen hämatopoetischen Stammzelltransplantationen (AllohSCT).
6 Monate
Akute Transplantat-gegen-Wirt-Krankheit (GVHD) Inzidenz
Zeitfenster: 6 Monate
Anzahl der als CTCAE-Grad III-IV akuten GVHD definierten Sicherheitsereignisse.
6 Monate
Chronische GVHD -Inzidenz
Zeitfenster: 6 Monate
Anzahl der Ereignisse der chronischen GVHD, die eine systemische Immununterdrückung erfordern
6 Monate
Nicht-Relapse-Mortalität
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr 8 Monate
Anzahl der Todesfälle der Teilnehmer ohne wiederkehrende oder progressive Erkrankung nach Allo-HSCT.
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr 8 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Cancer Institute (NCI)
MacroGenics

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Jonathan Webster, MD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
18. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
18. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. August 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • J21134
  • P01CA015396 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • IRB00235421 (Andere Kennung: JHMIRB)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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