Die Wirkung des Hörens von Musik und der Anwendung von Stressbällen auf das Angstniveau und die hämodynamischen Parameter der Patienten während der PCI
Die Wirkung des Hörens von Musik und der Anwendung von Stressbällen auf das Angstniveau und die hämodynamischen Parameter der Patienten während einer perkutanen Koronarintervention: Randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: SERPİL YÜKSEL, PhD
- Telefonnummer: +905052933760
- E-Mail: syuksel@erbakan.edu.tr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: KERİMAN YILDIZ, MSc
- Telefonnummer: +905333502357
- E-Mail: kerimanyildiz.ky70@gmail.com
Studienorte
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Karaman, Truthahn, 70200
- Karaman Provincial Health Directorate Karamanoğlu Mehmetbey University Karaman Training and Research Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre und älter,
- gebildet,
- verbal kommunizieren können,
- Türkisch sprechend,
- Kein Hör- oder Sehverlust,
- Keine sensorischen oder motorischen Defizite in Hand oder Arm,
- Es wird eine perkutane Koronarintervention angewendet,
- Eingriff von der Oberschenkelarterie,
- Freiwillige Teilnahme an der Untersuchung,
- Patienten, die die Einverständniserklärung unterschreiben, werden eingeschlossen.
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahren,
- Die Einwilligungserklärung nicht unterschreiben,
- Analphabet,
- Kann kein Türkisch,
- Kann sich nicht verbal verständigen
- Psychiatrische Erkrankung, die die Kommunikation verhindert,
- Hör- und Sehbehinderte,
- Sensorischer und motorischer Verlust in der Hand oder im Arm,
- Perkutane Koronarintervention wurde in den letzten 2 Jahren durchgeführt,
- Sedierung während des Eingriffs, Verabreichung von Medikamenten für das Herz-Kreislauf-System, Verabreichung von Sauerstoff
- Patienten, die von einer anderen Arterie als der Femoralarterie behandelt werden, werden nicht akzeptiert.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Musik
Patienten (Musik hörende Gruppe), die vom Team, das den Eingriff durchführt, zum Interventionstisch gebracht und auf den Rücken gelegt werden, werden überwacht.
Die hämodynamischen Parameter auf dem Monitorbildschirm werden vor und nach der perkutanen Koronarintervention durch den Forscher KY auf dem Datenerfassungsformular aufgezeichnet.
Das Angstniveau der Patienten wird vom Forscher KY anhand der State Anxiety Scale bewertet, bevor sie zur perkutanen Koronarintervention in den Interventionsraum gebracht werden (während sie im Bett, auf einer Trage oder im Rollstuhl liegen).
Das Angstniveau der Patienten wird vom Forscher KY anhand der State Anxiety Scale nach Verlassen des Interventionsraums (im Bett oder auf der Trage) bewertet.
Während einer perkutanen Koronarintervention; Mit Ausnahme routinemäßiger Behandlungs- und Pflegeeingriffe hört der Patient während des Eingriffs Musik.
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"Hussoni duseni" Musik
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Experimental: Stressball
Patienten (Stressballgruppe), die vom Team, das den Eingriff durchführt, zum Interventionstisch gebracht und auf den Rücken gelegt werden, werden überwacht.
Die hämodynamischen Parameter auf dem Monitorbildschirm werden vor und nach der perkutanen Koronarintervention durch den Forscher KY auf dem Datenerfassungsformular aufgezeichnet.
Das Angstniveau der Patienten wird vom Forscher KY anhand der State Anxiety Scale bewertet, bevor sie zur perkutanen Koronarintervention in den Interventionsraum gebracht werden (während sie im Bett, auf einer Trage oder im Rollstuhl liegen).
Das Angstniveau der Patienten wird vom Forscher KY anhand der State Anxiety Scale nach Verlassen des Interventionsraums (im Bett oder auf der Trage) bewertet.
Während einer perkutanen Koronarintervention; Mit Ausnahme routinemäßiger Behandlungs- und Pflegeeingriffe wird dem Patienten während des Eingriffs ein Stressball angelegt.
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Stressball quetschen
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Kein Eingriff: Kontrolle
Patienten (Kontrollgruppe), die vom Team, das den Eingriff durchführt, zum Interventionstisch gebracht und auf den Rücken gelegt werden, werden überwacht.
Die hämodynamischen Parameter auf dem Monitorbildschirm werden vor und nach der perkutanen Koronarintervention durch den Forscher KY auf dem Datenerfassungsformular aufgezeichnet.
Das Angstniveau der Patienten wird vom Forscher KY anhand der State Anxiety Scale bewertet, bevor sie zur perkutanen Koronarintervention in den Interventionsraum gebracht werden (während sie im Bett, auf einer Trage oder im Rollstuhl liegen).
Das Angstniveau der Patienten wird vom Forscher KY anhand der State Anxiety Scale nach Verlassen des Interventionsraums (im Bett oder auf der Trage) bewertet.
Während einer perkutanen Koronarintervention; Außer routinemäßigen Behandlungs- und Pflegeeingriffen werden keine Eingriffe durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zustandsangst-Score
Zeitfenster: Der State Anxiety Score jedes Teilnehmers wird vor und nach der Aufnahme (zweimal täglich) in den perkutanen Koronarinterventionsraum für 1 Tag (Tag des Versuchs) gemessen und im Datenerfassungsformular aufgezeichnet.
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Veränderung des State Anxiety Score nach Intervention.
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Der State Anxiety Score jedes Teilnehmers wird vor und nach der Aufnahme (zweimal täglich) in den perkutanen Koronarinterventionsraum für 1 Tag (Tag des Versuchs) gemessen und im Datenerfassungsformular aufgezeichnet.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Systolischer Blutdruckwert (mmHg)
Zeitfenster: Der systolische Blutdruckwert jedes Teilnehmers wird vor und nach dem Eingriff (zweimal täglich) im perkutanen Koronarinterventionsraum gemessen, wird für 1 Tag (Tag des Versuchs) verfolgt und im Datenerfassungsformular aufgezeichnet
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Änderung des systolischen Blutdruckwerts nach dem Eingriff.
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Der systolische Blutdruckwert jedes Teilnehmers wird vor und nach dem Eingriff (zweimal täglich) im perkutanen Koronarinterventionsraum gemessen, wird für 1 Tag (Tag des Versuchs) verfolgt und im Datenerfassungsformular aufgezeichnet
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Diastolischer Blutdruckwert (mmHg)
Zeitfenster: Der diastolische Blutdruckwert jedes Teilnehmers wird vor und nach dem Eingriff (zweimal täglich) im perkutanen Koronarinterventionsraum gemessen, wird für 1 Tag (Tag des Versuchs) verfolgt und im Datenerfassungsformular aufgezeichnet.
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Änderung des diastolischen Blutdruckwerts nach dem Eingriff.
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Der diastolische Blutdruckwert jedes Teilnehmers wird vor und nach dem Eingriff (zweimal täglich) im perkutanen Koronarinterventionsraum gemessen, wird für 1 Tag (Tag des Versuchs) verfolgt und im Datenerfassungsformular aufgezeichnet.
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Mittlerer arterieller Druckwert (mmHg)
Zeitfenster: Der mittlere arterielle Druckwert jedes Teilnehmers wird vor und nach dem Eingriff (zweimal täglich) im perkutanen Koronarinterventionsraum gemessen, wird für 1 Tag (Tag des Versuchs) verfolgt und im Datenerfassungsformular aufgezeichnet.
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Änderung des mittleren arteriellen Druckwerts nach dem Eingriff.
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Der mittlere arterielle Druckwert jedes Teilnehmers wird vor und nach dem Eingriff (zweimal täglich) im perkutanen Koronarinterventionsraum gemessen, wird für 1 Tag (Tag des Versuchs) verfolgt und im Datenerfassungsformular aufgezeichnet.
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Herzfrequenz/Minutenwert
Zeitfenster: Der Herzfrequenz-/Minutenwert jedes Teilnehmers wird vor und nach dem Eingriff (zweimal täglich) im perkutanen Koronarinterventionsraum gemessen, wird für 1 Tag (Tag des Versuchs) verfolgt und im Datenerfassungsformular aufgezeichnet.
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Änderung des Herzfrequenz-/Minutenwerts nach dem Eingriff.
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Der Herzfrequenz-/Minutenwert jedes Teilnehmers wird vor und nach dem Eingriff (zweimal täglich) im perkutanen Koronarinterventionsraum gemessen, wird für 1 Tag (Tag des Versuchs) verfolgt und im Datenerfassungsformular aufgezeichnet.
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Atemfrequenz/Minutenwert
Zeitfenster: Atemfrequenz/Minutenwert jedes Teilnehmers wird vor und nach dem Eingriff (zweimal täglich) im perkutanen Koronarinterventionsraum gemessen, wird für 1 Tag (Tag des Versuchs) verfolgt und im Datenerfassungsformular aufgezeichnet.
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Änderung des Atemfrequenz-/Minutenwerts nach dem Eingriff.
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Atemfrequenz/Minutenwert jedes Teilnehmers wird vor und nach dem Eingriff (zweimal täglich) im perkutanen Koronarinterventionsraum gemessen, wird für 1 Tag (Tag des Versuchs) verfolgt und im Datenerfassungsformular aufgezeichnet.
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Wert der peripheren Sauerstoffsättigung (SpO2).
Zeitfenster: Der Wert der peripheren Sauerstoffsättigung jedes Teilnehmers wird vor und nach dem Eingriff (zweimal täglich) im perkutanen Koronarinterventionsraum gemessen, wird für 1 Tag (Tag des Versuchs) verfolgt und im Datenerfassungsformular aufgezeichnet.
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Änderung des peripheren Sauerstoffsättigungswerts nach dem Eingriff.
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Der Wert der peripheren Sauerstoffsättigung jedes Teilnehmers wird vor und nach dem Eingriff (zweimal täglich) im perkutanen Koronarinterventionsraum gemessen, wird für 1 Tag (Tag des Versuchs) verfolgt und im Datenerfassungsformular aufgezeichnet.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: AHMET YILMAZ, PhD, Karamanoğlu Mehmetbey University
- Studienleiter: KERİMAN YILDIZ, MSc, Necmettin Erbakan University
- Hauptermittler: Serpil YÜKSEL, PhD, Necmettin Erbakan University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
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- KYildiz
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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