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Die Wirkung des Hörens von Musik und der Anwendung von Stressbällen auf das Angstniveau und die hämodynamischen Parameter der Patienten während der PCI

13. Januar 2024 aktualisiert von: Keriman Yildiz

Die Wirkung des Hörens von Musik und der Anwendung von Stressbällen auf das Angstniveau und die hämodynamischen Parameter der Patienten während einer perkutanen Koronarintervention: Randomisierte kontrollierte Studie

Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen des Musikhörens und der Anwendung eines Stressballs auf das Angstniveau und die hämodynamischen Parameter der Patienten während einer perkutanen Koronarintervention (PCI) zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die perkutane Koronarintervention führt bei Patienten zu Angstzuständen und verändert ihre hämodynamischen Parameter. Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen des Musikhörens und der Anwendung eines Stressballs auf das Angstniveau und die hämodynamischen Parameter der Patienten während einer perkutanen Koronarintervention zu bestimmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

183

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Karaman, Truthahn, 70200
        • Karaman Provincial Health Directorate Karamanoğlu Mehmetbey University Karaman Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre und älter,
  • gebildet,
  • verbal kommunizieren können,
  • Türkisch sprechend,
  • Kein Hör- oder Sehverlust,
  • Keine sensorischen oder motorischen Defizite in Hand oder Arm,
  • Es wird eine perkutane Koronarintervention angewendet,
  • Eingriff von der Oberschenkelarterie,
  • Freiwillige Teilnahme an der Untersuchung,
  • Patienten, die die Einverständniserklärung unterschreiben, werden eingeschlossen.

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahren,
  • Die Einwilligungserklärung nicht unterschreiben,
  • Analphabet,
  • Kann kein Türkisch,
  • Kann sich nicht verbal verständigen
  • Psychiatrische Erkrankung, die die Kommunikation verhindert,
  • Hör- und Sehbehinderte,
  • Sensorischer und motorischer Verlust in der Hand oder im Arm,
  • Perkutane Koronarintervention wurde in den letzten 2 Jahren durchgeführt,
  • Sedierung während des Eingriffs, Verabreichung von Medikamenten für das Herz-Kreislauf-System, Verabreichung von Sauerstoff
  • Patienten, die von einer anderen Arterie als der Femoralarterie behandelt werden, werden nicht akzeptiert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Musik
Patienten (Musik hörende Gruppe), die vom Team, das den Eingriff durchführt, zum Interventionstisch gebracht und auf den Rücken gelegt werden, werden überwacht. Die hämodynamischen Parameter auf dem Monitorbildschirm werden vor und nach der perkutanen Koronarintervention durch den Forscher KY auf dem Datenerfassungsformular aufgezeichnet. Das Angstniveau der Patienten wird vom Forscher KY anhand der State Anxiety Scale bewertet, bevor sie zur perkutanen Koronarintervention in den Interventionsraum gebracht werden (während sie im Bett, auf einer Trage oder im Rollstuhl liegen). Das Angstniveau der Patienten wird vom Forscher KY anhand der State Anxiety Scale nach Verlassen des Interventionsraums (im Bett oder auf der Trage) bewertet. Während einer perkutanen Koronarintervention; Mit Ausnahme routinemäßiger Behandlungs- und Pflegeeingriffe hört der Patient während des Eingriffs Musik.
"Hussoni duseni" Musik
Experimental: Stressball
Patienten (Stressballgruppe), die vom Team, das den Eingriff durchführt, zum Interventionstisch gebracht und auf den Rücken gelegt werden, werden überwacht. Die hämodynamischen Parameter auf dem Monitorbildschirm werden vor und nach der perkutanen Koronarintervention durch den Forscher KY auf dem Datenerfassungsformular aufgezeichnet. Das Angstniveau der Patienten wird vom Forscher KY anhand der State Anxiety Scale bewertet, bevor sie zur perkutanen Koronarintervention in den Interventionsraum gebracht werden (während sie im Bett, auf einer Trage oder im Rollstuhl liegen). Das Angstniveau der Patienten wird vom Forscher KY anhand der State Anxiety Scale nach Verlassen des Interventionsraums (im Bett oder auf der Trage) bewertet. Während einer perkutanen Koronarintervention; Mit Ausnahme routinemäßiger Behandlungs- und Pflegeeingriffe wird dem Patienten während des Eingriffs ein Stressball angelegt.
Stressball quetschen
Kein Eingriff: Kontrolle
Patienten (Kontrollgruppe), die vom Team, das den Eingriff durchführt, zum Interventionstisch gebracht und auf den Rücken gelegt werden, werden überwacht. Die hämodynamischen Parameter auf dem Monitorbildschirm werden vor und nach der perkutanen Koronarintervention durch den Forscher KY auf dem Datenerfassungsformular aufgezeichnet. Das Angstniveau der Patienten wird vom Forscher KY anhand der State Anxiety Scale bewertet, bevor sie zur perkutanen Koronarintervention in den Interventionsraum gebracht werden (während sie im Bett, auf einer Trage oder im Rollstuhl liegen). Das Angstniveau der Patienten wird vom Forscher KY anhand der State Anxiety Scale nach Verlassen des Interventionsraums (im Bett oder auf der Trage) bewertet. Während einer perkutanen Koronarintervention; Außer routinemäßigen Behandlungs- und Pflegeeingriffen werden keine Eingriffe durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zustandsangst-Score
Zeitfenster: Der State Anxiety Score jedes Teilnehmers wird vor und nach der Aufnahme (zweimal täglich) in den perkutanen Koronarinterventionsraum für 1 Tag (Tag des Versuchs) gemessen und im Datenerfassungsformular aufgezeichnet.
Veränderung des State Anxiety Score nach Intervention.
Der State Anxiety Score jedes Teilnehmers wird vor und nach der Aufnahme (zweimal täglich) in den perkutanen Koronarinterventionsraum für 1 Tag (Tag des Versuchs) gemessen und im Datenerfassungsformular aufgezeichnet.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Systolischer Blutdruckwert (mmHg)
Zeitfenster: Der systolische Blutdruckwert jedes Teilnehmers wird vor und nach dem Eingriff (zweimal täglich) im perkutanen Koronarinterventionsraum gemessen, wird für 1 Tag (Tag des Versuchs) verfolgt und im Datenerfassungsformular aufgezeichnet
Änderung des systolischen Blutdruckwerts nach dem Eingriff.
Der systolische Blutdruckwert jedes Teilnehmers wird vor und nach dem Eingriff (zweimal täglich) im perkutanen Koronarinterventionsraum gemessen, wird für 1 Tag (Tag des Versuchs) verfolgt und im Datenerfassungsformular aufgezeichnet
Diastolischer Blutdruckwert (mmHg)
Zeitfenster: Der diastolische Blutdruckwert jedes Teilnehmers wird vor und nach dem Eingriff (zweimal täglich) im perkutanen Koronarinterventionsraum gemessen, wird für 1 Tag (Tag des Versuchs) verfolgt und im Datenerfassungsformular aufgezeichnet.
Änderung des diastolischen Blutdruckwerts nach dem Eingriff.
Der diastolische Blutdruckwert jedes Teilnehmers wird vor und nach dem Eingriff (zweimal täglich) im perkutanen Koronarinterventionsraum gemessen, wird für 1 Tag (Tag des Versuchs) verfolgt und im Datenerfassungsformular aufgezeichnet.
Mittlerer arterieller Druckwert (mmHg)
Zeitfenster: Der mittlere arterielle Druckwert jedes Teilnehmers wird vor und nach dem Eingriff (zweimal täglich) im perkutanen Koronarinterventionsraum gemessen, wird für 1 Tag (Tag des Versuchs) verfolgt und im Datenerfassungsformular aufgezeichnet.
Änderung des mittleren arteriellen Druckwerts nach dem Eingriff.
Der mittlere arterielle Druckwert jedes Teilnehmers wird vor und nach dem Eingriff (zweimal täglich) im perkutanen Koronarinterventionsraum gemessen, wird für 1 Tag (Tag des Versuchs) verfolgt und im Datenerfassungsformular aufgezeichnet.
Herzfrequenz/Minutenwert
Zeitfenster: Der Herzfrequenz-/Minutenwert jedes Teilnehmers wird vor und nach dem Eingriff (zweimal täglich) im perkutanen Koronarinterventionsraum gemessen, wird für 1 Tag (Tag des Versuchs) verfolgt und im Datenerfassungsformular aufgezeichnet.
Änderung des Herzfrequenz-/Minutenwerts nach dem Eingriff.
Der Herzfrequenz-/Minutenwert jedes Teilnehmers wird vor und nach dem Eingriff (zweimal täglich) im perkutanen Koronarinterventionsraum gemessen, wird für 1 Tag (Tag des Versuchs) verfolgt und im Datenerfassungsformular aufgezeichnet.
Atemfrequenz/Minutenwert
Zeitfenster: Atemfrequenz/Minutenwert jedes Teilnehmers wird vor und nach dem Eingriff (zweimal täglich) im perkutanen Koronarinterventionsraum gemessen, wird für 1 Tag (Tag des Versuchs) verfolgt und im Datenerfassungsformular aufgezeichnet.
Änderung des Atemfrequenz-/Minutenwerts nach dem Eingriff.
Atemfrequenz/Minutenwert jedes Teilnehmers wird vor und nach dem Eingriff (zweimal täglich) im perkutanen Koronarinterventionsraum gemessen, wird für 1 Tag (Tag des Versuchs) verfolgt und im Datenerfassungsformular aufgezeichnet.
Wert der peripheren Sauerstoffsättigung (SpO2).
Zeitfenster: Der Wert der peripheren Sauerstoffsättigung jedes Teilnehmers wird vor und nach dem Eingriff (zweimal täglich) im perkutanen Koronarinterventionsraum gemessen, wird für 1 Tag (Tag des Versuchs) verfolgt und im Datenerfassungsformular aufgezeichnet.
Änderung des peripheren Sauerstoffsättigungswerts nach dem Eingriff.
Der Wert der peripheren Sauerstoffsättigung jedes Teilnehmers wird vor und nach dem Eingriff (zweimal täglich) im perkutanen Koronarinterventionsraum gemessen, wird für 1 Tag (Tag des Versuchs) verfolgt und im Datenerfassungsformular aufgezeichnet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mitarbeiter

Ermittler

  • Studienleiter: AHMET YILMAZ, PhD, Karamanoğlu Mehmetbey University
  • Studienleiter: KERİMAN YILDIZ, MSc, Necmettin Erbakan University
  • Hauptermittler: Serpil YÜKSEL, PhD, Necmettin Erbakan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. August 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. Februar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KYildiz

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

STUDIENPROTOKOLL

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach dem 1. Dezember 2023

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Jeder, der auf die Daten zugreifen möchte. Studienprotokoll.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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